Подходы к классификации товаров аптечного ассортимента

Оглавление

Введение
	Общие вопросы реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента…………………………………………….
	Маркировка товара, ее функции и виды…………………………..
	Основные понятия ФЗ-61 необходимые при изучении маркировки и оформления лекарственных средств……………….
	Маркировка лекарственных препаратов промышленного производства………………………………………………………….
	Маркировка субстанций и оформление этикеток на штангасы…..
	Оформление к отпуску лекарственных препаратов аптечного производства…………………………………………………………
	Оформление этикеток для лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам…………………………………………
	Оформление этикеток для лекарственных препаратов, изготовленных для медицинских организаций…………………..
Список литературы

Введение

Действующим законодательством устанавливаются специальные требования к маркировке и упаковке лекарственных средств, отступать от которых производители не имеют права. Поскольку лекарственные средства являются особым специфическим видом товара, встает вопрос о применимости к ним общих требований к информации о товаре, которую изготовитель (продавец) должен доводить до потребителя, а также требования к способам доведения такой информации содержатся в законах РФ «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании». В «Правилах продажи отдельных видов товаров», утвержденных ПП РФ от 19.01.98 г. № 55, также говорится об обязанности продавца довести до сведения покупателя такую информацию путем маркировки товаров в установленном порядке и ознакомления потребителя по его требованию с одним из документов, где указывались бы реквизиты документа подтверждающего соответствие стандартам (декларация, сертификат или их заверенная копия, товарно-сопроводительная документация).

Учебно – методическое пособие предназначено для самостоятельной и аудиторной работы студентов при изучении раздела 1 «Фармацевтическое товароведение», соответствует программе профессионального модуля 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента» в соответствии с ФГОС СПО по специальности 33.02.01 Фармация, в котором указано, что фармацевт должен обладать профессиональными компетенциями, соответствующими основным видам профессиональной деятельности (по базовой подготовке):

5.2.1. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

· ПК 1.1. Организовывать прием, хранение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы.

· ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению

· ПК 1.3. Продавать изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента.

· ПК 1.5. Информировать население, медицинских работников учреждений здравоохранения о товарах аптечного ассортимента.

ОК 2.Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

Аптечная организация несет ответственность за качество реализованных лекарственных препаратов.

Данное пособие позволит студентам целенаправленно и планомерно изучить и создать целостное представление по изучаемому разделу программы подготовки специалистов.

 

1.Общие вопросы реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» дает определение аптечной организации и указывает виды товаров, которые можно реализовывать через них.

Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Аптечная организация – организация или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность имеют право приобретать и продавать:

1. лекарственные препараты

2. изделия медицинского назначения

3. дезинфицирующие средства

4. предметы и средства личной гигиены

5. посуду для медицинских целей

6. предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет

7. очковую оптику и средства ухода за ней

8. минеральные воды

9. продукты лечебного, детского и диетического питания

10. биологически активные добавки

11. лечебную парфюмерно-косметическую продукцию

12. медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни

ФЗ-61 дает понятие «обращение лекарственных средств»

Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Товарная номенклатура аптечной сети это номенклатура всех ассортиментных групп товаров и товарных единиц с учетом торговых марок, лекарственных форм, дозировок, фасовок.

Ассортиментная группа это группа товаров, тесно связанных между собой по одному из признаков, например:

· функциональному: лекарственные средства, перевязочные средства, медицинские изделия и т.д.

· по группам потребителей: оптовые или розничные; население или организации; детские, взрослые, гериатрические; другие признаки.

Обращение лекарственных средств имеет особенности связанные с отношением лекарственного средства к той или иной токсикологической группе.

По принадлежности к определенной токсикологической группе лекарственные средства подразделяются:

· Наркотические средства

Перечень указан в ПП РФ №681 Список II: морфина гидрохлорид, тримепиридин (промедол), фентанил(дюрогезик), омнопон.

· Психотропные средства

Перечень указан в ПП РФ №681 Список III: диазепам, хлордиазепоксид, натрия оксибутират, фенобарбитал, нозепам и другие.

· Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ. Перечень указан в ПП РФ №681 Список IV: калия перманганат, соляная и серная кислоты

· Сильнодействующие средства: трамадол, клонидин, бензобарбитал

· Ядовитые средства: эргометрин, ацеклидин

Понятие «Ядовитые и сильнодействующие вещества» носят правовой характер и рассматриваются с позиций ст.234 Уголовного кодекса РФ. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.12.07 №964 для целей статьи 234 и др. статей УК РФ.

· Другие препараты, подлежащие учету в соответствии с приказом №183

· Простые лекарственные средства

Таким образом, формирование аптечного ассортимента имеет специфику в виде правительственных ограничений:

· Государственного реестра лекарственных средств, разрешенных к реализации на территории РФ

· Перечня НС, ПВ, и других препаратов ПКУ отпуск которых из аптек строго регламентирован (ПП РФ №681, 964, приказ №183)

· Перечня лекарственных средств, запрещенных к отпуску амбулаторным больным (приказ №1175)

· Перечня ЖНВЛП (пересматривается ежегодно)

· Ассортиментного перечня товаров целевого назначения

· Наличия обязательного минимального ассортимента (утверждается ежегодно в декабре Постановлением Правительства)

 

 

Таблица 1

Подходы к классификации товаров аптечного ассортимента

Классификационные признаки	Группы товаров
Степень регламентации отпуска	· лекарственные препараты рецептурного отпуска · лекарственные препараты безрецептурного отпуска · товары аптечного ассортимента
Стадии жизненного цикла	товары, находящиеся на стадии: · внедрения · роста · зрелости · спада
Принцип формирования ассортимента	· товары обязательного ассортимента · товары, потребление которых строго регламентируется · ассортимент, формирующийся на основе спроса
Способ оплаты	· за полную стоимость · отпускаемые бесплатно
Страна, производитель,	· отечественные · импортные
Патентная защита	· оригинальные лекарственные препараты · воспроизведенные (дженерики)
Спектр действия	· специфический · неспецифический
Токсикологические группы	· НС, ПВ и их прекурсоры · сильнодействующие средства · ядовитые средства

1234Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: