 |
Освобождение его от нерастворимых примесей и стандартизация,
|
|
|
|
Билет №1.
Вопрос 1. Ингалипт (Inhalyptum). Комбинированный препарат в аэрозольной упаковке, содержащий стрептоцида растворимого и норсульфазола растворимого по 0,75 г; тимола, масла эвкалиптового и масла мяты перечной по 0,015 г, спирта этилового 95 % 1.8 г. сахара 1,5 г, глицерина 2.1 г, твина-80 0,9 г и воды до 30 мл.
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, сладкая на вкус, находящаяся в баллоне с клапаном (непрерывного действия) под давлением сжатого газа (азота). При нажатии на клапан образуется дисперсная струя с характерным запахом тимола и ментола. Назначают как антисептическое и противовоспалительное средство при тонзиллитах, фарингитах, ларингитах, афтозных и язвенных стоматитах.
Хранение: при температуре от + 3 до + 35°С. Флаконы следует оберегать от механических повреждений.
Важное значение для выдачи аэрозольного продукта имеют рассеивающие, или эвакуирующие газы, с помощью которых внутри сосудов создается давление. Эти газы называются пропеллентами. В данной лек. форме пропеллентом является азот - сжатый (трудносжижаемый) газ.
Твин - 80 является неионогенным ПАВ. Он хорошо растворим в воде, маслах, служит хорошим эмульгатором с высоким значением ГЛБ (15-16), поэтому применяется и как солюбилизатор. Твин-80 увеличивает всасывание сульфаниламидов. ПАВ используют при изготовлении эмульсий, эмульсионных мазевых основ, суппозиториев.
Решающий фактор в технологии аэрозолей-растворов — давление внутри баллона, контролем которого может служить количественная характеристика некоторых физико-химических свойств: полнота выдачи содержимого из баллона, его дисперсность, а также растворимость пропеллента в концентрате. Чем больше способность аэрозольного концентрата к растворению пропеллента. тем ниже давление в аэрозольном баллоне
|
|
|
Растворимость пропеллентов в водных средах можно повысить не только введением сорастворителей, хорошо сочетающихся с ними, но и за счет ПАВ. которые могут солюбилизировать их в процессе смешивания. Чем больше способность раствора ПАВ к солюбилизации хладона, тем ниже давление внутри упаковки показывает смесь их паров. Степень солюбилизации. устойчивость полученных систем и их основные физико-химические свойства обусловлены видом пропеллента и типом ПАЗ
Аэрозоли (от греч. «аёг» — воздух и «zol» — раствор нем. от лат. solutio — раствор) -мельчайшие капельки жидкости или твердые частицы, взвешенные в газообразной среде.
Широкая популярность применения фармацевтических аэрозолей в медицинской практике определяется прежде всего их высокой терапевтической эффективностью, удобством применения и экономичностью.
Фармацевтические аэрозоли - готовая лекарственная форма, состоящая из баллона, клапанно-распылительной системы и содержимого различной консистенции, способного с помощью пропеллента выводиться из баллона. В состав аэрозоля входят лекарственные, вспомогательные вещества и один или несколько пропеллентов.
По назначению фармацевтические аэрозоли классифицируют на ингаляционные, отоларингологические, дерматологические, стоматологические, проктологические. гинекологические, офтальмологические, специального назначения (диагностические, перевязочные, кровоостанавливающие и др.).
Баллоны и клапанно-распмлительные устройства
Для перевода лекарственных веществ в аэрозольное состояние используются упаковки, работающие под давлением, называемые баллонами. Билет №1.
Вопрос 1. Ингалипт (Inhalyptum). Комбинированный препарат в аэрозольной упаковке, содержащий стрептоцида растворимого и норсульфазола растворимого по 0,75 г; тимола, масла эвкалиптового и масла мяты перечной по 0,015 г, спирта этилового 95 % 1.8 г. сахара 1,5 г, глицерина 2.1 г, твина-80 0,9 г и воды до 30 мл.
|
|
|
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, сладкая на вкус, находящаяся в баллоне с клапаном (непрерывного действия) под давлением сжатого газа (азота). При нажатии на клапан образуется дисперсная струя с характерным запахом тимола и ментола. Назначают как антисептическое и противовоспалительное средство при тонзиллитах, фарингитах, ларингитах, афтозных и язвенных стоматитах.
Хранение: при температуре от + 3 до + 35°С. Флаконы следует оберегать от механических повреждений.
Важное значение для выдачи аэрозольного продукта имеют рассеивающие, или эвакуирующие газы, с помощью которых внутри сосудов создается давление. Эти газы называются пропеллентами. В данной лек. форме пропеллентом является азот - сжатый (трудносжижаемый) газ.
Твин - 80 является неионогенным ПАВ. Он хорошо растворим в воде, маслах, служит хорошим эмульгатором с высоким значением ГЛБ (15-16), поэтому применяется и как солюбилизатор. Твин-80 увеличивает всасывание сульфаниламидов. ПАВ используют при изготовлении эмульсий, эмульсионных мазевых основ, суппозиториев.
Решающий фактор в технологии аэрозолей-растворов — давление внутри баллона, контролем которого может служить количественная характеристика некоторых физико-химических свойств: полнота выдачи содержимого из баллона, его дисперсность, а также растворимость пропеллента в концентрате. Чем больше способность аэрозольного концентрата к растворению пропеллента. тем ниже давление в аэрозольном баллоне
Растворимость пропеллентов в водных средах можно повысить не только введением сорастворителей, хорошо сочетающихся с ними, но и за счет ПАВ. которые могут солюбилизировать их в процессе смешивания. Чем больше способность раствора ПАВ к солюбилизации хладона, тем ниже давление внутри упаковки показывает смесь их паров. Степень солюбилизации. устойчивость полученных систем и их основные физико-химические свойства обусловлены видом пропеллента и типом ПАЗ
Аэрозоли (от греч. «аёг» — воздух и «zol» — раствор нем. от лат. solutio — раствор) -мельчайшие капельки жидкости или твердые частицы, взвешенные в газообразной среде.
|
|
|
Широкая популярность применения фармацевтических аэрозолей в медицинской практике определяется прежде всего их высокой терапевтической эффективностью, удобством применения и экономичностью.
Фармацевтические аэрозоли - - готовая лекарственная форма, состоящая из баллона, клапанно-распылительной системы и содержимого различной консистенции, способного с помощью пропеллента выводиться из баллона. В состав аэрозоля входят лекарственные, вспомогательные вещества и один или несколько пропеллентов.
По назначению фармацевтические аэрозоли классифицируют на ингаляционные, отоларингологические, дерматологические, стоматологические, проктологические. гинекологические, офтальмологические, специального назначения (диагностические, перевязочные, кровоостанавливающие и др.).
Баллоны и клапанно-распмлительные устройства
Для перевода лекарственных веществ в аэрозольное состояние используются упаковки, работающие под давлением, называемые баллонами.В зависимости от материала, из которого изготовлены баллоны, их подразделяют ь несколько групп: металлические, стеклянные, пластмассовые и комбинированные. Каждый вид баллонов имеет недостатки и преимущества. При их использовании учитывают в основном стоимость, наличие материалов для их изготовления, а также возможность упаковки тех или иных продуктов.
Вместимость упаковок может быть различной: от 3 мл до 3 л, кроме стеклянных, вместимость которых ограничена 300 мл.
Металлические баллоны изготавливают чаще всего из алюминия, внутреннюю поверхность которых покрывают защитными лаками, применяя различные полимерные материалы, антикоррозионные лаки или сополимеры. Большинство лекарственных веществ и многие парфюмерно-косметические продукты не могут быть внесены в металлические баллоны. Для упаковки этих веществ должны использоваться более инертные материалы.
Стеклянные баллоны изготавливают из нейтрального стекла марки НС-1 и НС-2. сверху покрывая их защитной полимерной оболочкой. При изготовлении стеклянных баллонов необходимо учитывать два основных условия: баллоны должны выдерживать внутреннее давление, оказываемое пропеллентом (не менее 20 кгс/см") и должны обладать прочностью на удар. Для обеспечения безопасности обращения со стеклянными аэрозольными баллонами их покрывают эластичными пленками. В случае разрушения осколки баллона удерживаются оболочкой.
|
|
|
Кроме того, стеклянные баллоны должны обладать химической и термический стойкостью, не иметь внутреннего напряжения стекла, иметь равномерную толщину стенок, дна и иметь минимум плоских поверхностей.
За рубежом применяется большой ассортимент пластмассовых баллонов из полипропилена, нейлона, полиэтилена, полиформальдегида, дельтрина. целкона и др. Но несмотря на целый ряд преимуществ, пластмассы обладают проницаемостью для некоторых веществ и пропеллентов и плохо сохраняют свою форму при очень большом внутреннем давлении.
Технология различных аэрозольных систем
Аэрозоли состоят из нелетучих (одного или нескольких) компонентов и летучего пропеллента. Действующее вещество, как правило, или растворено, или диспергировано в растворителе. Поэтому составление рецептуры аэрозоля заключается в разработке технологии приготовления желаемой комбинации нелетучего и летучего компонентов.
В зависимости от степени смешиваемости компонентов основной рецептуры с пропеллентом. аэрозоли подразделяют на аэрозоли-растворы, пены в аэрозольной упаковке, аэрозоли-суспензии и комбинированные системы.
Аэрозоли-растворы (Ингалипт)
В аэрозолях-растворах активное вещество растворено или в пропелленте или в сорастворителе, хорошо смешивающимся с пропеллентом. После выдачи содержимого из баллона пропеллент испаряется, а активное вещество остается в виде тумана в чистом виде или растворенном в сорастворителе.
При приготовлении аэрозольных концентратов используют самые различные по своим свойствам химические соединения и их смеси. Чаще всего концентрат состоит из нескольких индивидуальных веществ. Они должны быть определенной вязкости, совместимыми с пропеллентом, устойчивы к воздействию низких и высоких температур и не должны взаимодействовать с деталями аэрозольной упаковки. В качестве сорастворителей предпочтительнее применять неполярные вещества, поскольку даже малые количества воды могут вызвать гидролиз некоторых пропеллентов, что приводит к выделению хлористого водорода, разложению активных веществ и коррозии аэрозольных баллонов.
Производство аэрозолей-растворов состоит из нескольких стадий: 1. приготовление раствора активного компонента (концентрата),
освобождение его от нерастворимых примесей и стандартизация,
|
|
|
