 |
Прослеживаемость измерений
|
|
|
|
5.6.1 Общие положения
Все оборудование, используемое для проведения испытаний и/или калибровок, включая оборудование для дополнительных измерений (например окружающих условий), имеющее существенное влияние на точность и достоверность результатов испытаний, калибровок или отбора образцов, должно быть поверено до его ввода в эксплуатацию.
В лаборатории должна быть установленная программа и процедура для проведения поверок оборудования.
Примечание — Такая программа должна включать систему выбора, использования, калибровки, проверки, контроля и ведения измерительных эталонов, эталонных материалов, используемых в качестве измерительных эталонов, а также измерительного и испытательного оборудования, используемого при проведении испытаний и калибровок.
5.6.2 Специальные требования
5.6.2.1 Калибровка
5.6.2.1.1 Для калибровочных лабораторий должна быть создана и должна функционировать программа поверок оборудования с тем, чтобы обеспечивать прослеживаемость калибровок и измерений, проведенных лабораторией, до Международной системы единиц (СИ).
Калибровочная лаборатория устанавливает связь своих собственных измерительных эталонов и измерительных инструментов с системой СИ посредством неразрывной цепи поверок или сопоставлений, связывающих их с соответствующими первичными эталонами единиц измерений системы СИ. Связь с единицами системы СИ может быть достигнута путем ссылки на национальные
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000
измерительные эталоны. Национальные измерительные эталоны могут быть первичными эталонами, которые являются первичной реализацией единиц системы СИ или принятыми представлениями единиц системы СИ на основе фундаментальных физических постоянных величин, или они могут быть вторичными эталонами, прошедшими калибровку в другом национальном метрологическом институте. При использовании сторонних калибровочных услуг прослеживаемость измерений должна обеспечиваться тем, что такие услуги предоставляются лабораториями, которые могут продемонстрировать свою компетентность, способность производить измерения и прослеживаемость своих измерений. Сертификаты о калибровке, выдаваемые этими лабораториями, должны содержать результаты измерений, включая измерение неопределенностей и/или констатацию соответствия определенной метрологической спецификации (см. также 5.10.4.2).
|
|
|
Примечания
1 Калибровочные лаборатории, соответствующие требованиям настоящего стандарта, рассматриваются как компетентные. Сертификат о калибровке с логотипом органа по аккредитации, выданный калибровочной лабораторией, аккредитованной на соответствие настоящему стандарту в отношении проведения данного вида калибровки, является достаточным свидетельством прослеживаемости указанных калибровочных данных.
2 Прослеживаемость измерения до единиц системы СИ может быть достигнута путем ссылки на соответствующий первичный эталон (см. МСМ—93, 6.4) или ссылкой на естественную константу, значение которой известно в рамках значения соответствующей единицы измерения системы СИ и рекомендована Генеральной конференцией мер и весов (ГКМВ) и Международным комитетом мер и весов (МКМВ).
3 Калибровочные лаборатории, имеющие свои собственные первичные эталоны или представление единиц системы СИ на основе фундаментальных физических постоянных величин, могут заявить о прослеживаемости своих измерений к системе СИ только после того, как эти эталоны будут сопоставлены, прямо или опосредованно, с другими подобными эталонами национального метрологического института.
|
|
|
4 Термин «определенная метрологическая спецификация» означает, что из сертификата о калибровке должно быть ясно, с какими техническими характеристиками проводилось сравнение измерений. Для этого в нем должны быть отмечены данные технические характеристики или указана точная ссылка на соответствующие технические характеристики.
5 Если термины «международный эталон» или «национальный эталон» используются в связи с прослеживаемостью, то предполагается, что эти эталоны имеют свойства первичных эталонов для реализации единиц системы СИ.
6 Прослеживаемость до национальных измерительных эталонов не обязательно требует использования услуг национального метрологического института страны, в которой лаборатория расположена.
7 Если калибровочная лаборатория желает или обязана получить прослеживаемость от национального метрологического института другой страны, эта лаборатория должна выбрать национальный метрологический институт, который активно участвует в деятельности МБВМ напрямую или через посредство региональных групп.
8 Неразрывная цепь калибровок или сопоставлений может быть достигнута за несколько этапов, выполняемых различными лабораториями, способными продемонстрировать прослеживаемость.
5.6.2.1.2 Существуют калибровки, которые в настоящее время не могут быть строго выполнены в единицах системы СИ. В этих случаях калибровка должна обеспечивать достоверность измерений путем установления прослеживаемости до соответствующих измерительных эталонов, как например:
- использования, сертифицированных эталонных материалов, предоставленных компетентным поставщиком, чтобы дать надежное определение физических или химических характеристик материала;
- использования установленных методов и/или согласованных эталонов, четко описанных и принятых всеми заинтересованными сторонами.
По возможности, в соответствующей программе требуется проведение межлабораторных сравнений результатов испытаний и/или калибровок.
5.6.2.2 Проведение испытаний
5.6.2.2.1 В отношении испытательных лабораторий требования, приведенные в 5.6.2.1, применимы к используемому измерительному и испытательному оборудованию с измерительными функциями, если только не было установлено, что влияние калибровки на общую неопределенность результатов испытаний незначительно. Когда возникает такая ситуация, лаборатория должна гарантировать, что используемое оборудование может обеспечить необходимую неопределенность измерения.
|
|
|
Примечание — Точность с которой требования 5.6.2.1 следует выполнять, зависит от относительного влияния неопределенности калибровки на общую неопределенность. Если неопределенность является доминирующим фактором, требования должны быть строго соблюдены.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000
5.6.2.2.2 Если прослеживаемость измерений до единиц системы СИ невозможна и/или необязательна, то для испытательных лабораторий (например, до сертифицированных эталонных материалов, согласованных методов и/или согласованных эталонов) действуют такие же требования по прослеживаемость, как и для калибровочных лабораторий (см.5.6.2.1.2).
5.6.3 Эталоны сравнения и эталонные материалы
5.6.3.1 Эталоны сравнения;
В лаборатории должны быть программа и процедура калибровки своих собственных эталонов сравнения. Эталоны сравнения должны быть поверены органом, который может обеспечить прослеживаемость, как это описано в 5.6.2.1. Такие измерительные эталоны, имеющиеся в лаборатории, должны быть использованы только для калибровки и не для каких других целей, если их характеристики, как эталонов сравнения, не будут признаны недействительными.
Эталонные образцы должны калиброваться до и после любой настройки.
5.6.3.2 Эталонные материалы
Эталонные материалы, по возможности, должны прослеживаться до единиц измерений системы СИ или до сертифицированных эталонных материалов. Внутренние эталонные материалы должны проверяться в зависимости от технических и экономических потребностей.
5.6.3.3 Промежуточные проверки
Проверки, необходимые для поддержки доверия к статусу калибровки эталонов сравнения, первичных, переводных или рабочих эталонов и эталонных материалов, должны проводиться в соответствии с определенными процедурами и графиками.
|
|
|
5.6.3.4 Транспортировка и хранение
В лаборатории должны быть процедуры по обращению, транспортировке, хранению и использованию эталонов сравнения и эталонных материалов для того, чтобы предупредить загрязнение или повреждение, а также для того, чтобы сохранить их целостность.
Примечание — Если эталоны сравнения и эталонные материалы используются для проведения испытаний, каклибровок или отбора образцов вне постоянной лаборатории, то могут потребоваться дополнительные процедуры.
5.7 Отбор образцов
5.7.1 В лаборатории должны быть план и процедуры отбора образцов, если лаборатория проводит отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующего испытания или калибровки. План и процедура отбора образцов должны быть в наличии на месте проведения отбора образцов. Планы отбора образцов должны, когда это целесообразно, основываться на статистических методах. В процессе проведения отбора образцов необходимо учитывать факторы, которые должны контролироваться с тем, чтобы обеспечить достоверность результатов испытаний и калибровок.
Примечания
1 Отбор образцов представляет собой определенную процедуру, посредством которой берется часть вещества, материала или продукции с целью проведения испытания или калибровки представительного образца целого. Необходимость отбора образцов может быть указана в соответствующей спецификации, согласно которой проводится испытание или калибровка вещества, материала или продукции. В некоторых случаях (например при судебном анализе) образец может не быть представительным, а определяться фактором наличия.
2 В процедурах отбора образцов следует описывать выбор, план отбора, извлечение и подготовку образца или образцов из вещества, материала или продукции для получения требуемой информации.
5.7.2 Если клиент требует отклонений, дополнений или исключений в отношении документированной процедуры отбора образцов, то они должны быть подробно зарегистрированы вместе с соответствующими данными отбора образцов и включены во все документы, содержащие результаты испытаний и/или калибровок, а также сообщены соответствующему персоналу.
5.7.3 В лаборатории должны быть процедуры регистрации соответствующих данных и операций, имеющих отношение к отбору образцов, которые составляют часть проводимых испытаний или калибровок. Эти зарегистрированные данные должны включать используемую процедуру отбора образцов, идентификацию специалиста, проводящего отбор образцов, условия окружающей среды (при необходимости), а также диаграммы или другие эквивалентные средства для необходимой идентификации места отбора образцов и, если необходимо, статистические данные, на которых основываются процедуры отбора образцов.
|
|
|
