 |
Способы прописывания растворов и обозначения концентраций
|
|
|
|
Итоговый отчет по учебной практике по фармацевтической технологии
Студента ____гр 4 курса отделения «Фармация» факультета ФПМФО ИМЭ и ФК УлГУ (заочной формы обучения)
Нестеровой Владиславы Сергеевны
За период прохождения медицинской ознакомительной практики на базе 111 аптеки ООО «Торговые дома Невис» познакомилась с работой провизора- технолога по изготовлению ЛФ.
Цель учебной практики – приобретение обучающимися практического опыта приготовления лекарственных средств и оформления их к отпуску.
Практика направлена на формирование у обучающихся профессиональных компетенций, соответствующих основному виду профессиональной деятельности – изготовления лекарственных форм, профессиональных умений и освоение общих компетенций.
20.06.2016
Прошла инструктаж по технике безопасности. Познакомилась с аптекой №111 ООО «Торговые дома Невис
». Штат аптеки: заведующая аптекой, фармацевты-4,фармацевт-аналитик-1,мойщица-2,уборщица-2.
Аптека №111 является производственной аптекой соответствующей нормам приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций(аптек)» Аптека оборудована охранно-пожарной сигнализацией,водоснабжением,канализацией,электричеством, центральным отоплением,приточно-вытяжной вентилляцией, имеется телефон. Аптека представляет собой рецептурно-производственный отдел совмещенный с отделом запасов.
Нормативно-техническая документация,регламентирующая деятельность рецептурно-производственной аптеки.
ПРИКАЗ от 16 июля 1997 г. N 214
«О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ»
1. Общие положения
1.1. Настоящая Инструкция предусматривает мероприятия,
|
|
|
обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств,
качество которых соответствует требованиям, регламентированным
Государственной фармакопеей, действующими нормативными
документами, приказами и инструкциями Минздрава России.
1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки (в том
числе гомеопатические), находящиеся на территории России,
независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.
1.3. Лекарственные средства и лекарственные вещества
независимо от источника их поступления подвергаются приемочному
контролю в соответствии с требованиями раздела 2 настоящей
Инструкции.
1.4. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в
том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или
требованиям лечебных учреждений, в виде внутриаптечной заготовки,
фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются
внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и
контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому -
выборочно; химическому - в соответствии с требованиями раздела 8
настоящей Инструкции.
1.5. Провизор, назначенный на должность для выполнения
контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
(далее "провизор - аналитик"), обязан владеть всеми видами
внутриаптечного контроля.
Руководитель аптеки и его заместители обязаны обеспечить
условия выполнения всех видов контроля в соответствии с
требованиями настоящей Инструкции.
1.6. Провизор - аналитик, впервые назначенный на должность,
обязан пройти курс стажировки в территориальной контрольно -
аналитической лаборатории, а назначенный на должность для
выполнения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых
в гомеопатической аптеке - на факультетах повышения квалификации
провизоров, имеющих образовательную лицензию.
|
|
|
1.7. Для проведения химического контроля качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть
оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором
оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено
нормативными документами, справочной литературой (Приложение 1 к
настоящей Инструкции).
1.8. Результаты контроля качества лекарственных средств
регистрируются в журналах по прилагаемым формам (Приложения 2 - 6
к настоящей Инструкции). Все журналы должны быть прошнурованы,
страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и
печатью аптеки. Срок хранения журналов - один год.
1.9. Отчет о работе по контролю качества лекарственных
средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и
направляется в территориальную контрольно - аналитическую
лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств) по
прилагаемой форме (Приложение 7 к настоящей Инструкции).
1.10. В случае неудовлетворительного изготовления
лекарственных средств, нарушения санитарного режима или
фармацевтического порядка руководитель аптеки разрабатывает и
осуществляет мероприятия по их устранению и предупреждению.
ПРИКАЗ от 16 октября 1997 г. N 305 «О НОРМАХ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫХ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАСОВКЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ В АПТЕКАХ»
ИНСТРУКЦИЯ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ.
1. Качество лекарственных средств (в том числе
гомеопатических), изготовляемых в аптеках, устанавливается по
комплексу показателей, характеризующих их качество.
Уровень качества лекарственных средств оценивается в
соответствии с требованиями, регламентированными действующими
Государственной Фармакопеей, приказами и инструкциями Министерства
здравоохранения Российской Федерации.
2. Для оценки качества лекарственных средств, изготовленных в
аптеках, применяются два термина: "Удовлетворяет" ("Годная
продукция") или "Не удовлетворяет" ("Брак") требованиям
действующих Государственной Фармакопеи, приказов и инструкций
Министерства здравоохранения Российской Федерации.
3. Уровень качества изготовленных лекарственных средств
|
|
|
определяется органолептическим и измерительными методами.
4. Неудовлетворительность изготовленных лекарственных средств
устанавливается по следующим показателям их качества:
4.1. Несоответствие по описанию (внешний вид, цвет, запах).
4.2. Несоответствие по прозрачности или цветности.
4.3. Несоответствие по распадаемости.
4.4. Неоднородность по измельченности или смешиванию порошков,
мазей, суппозиториев, гомеопатических тритураций.
4.5. Наличие видимых механических включений.
4.6. Несоответствие прописи по подлинности:
4.6.1. Ошибочная замена одного лекарственного вещества другим,
отсутствие прописанного или наличие непрописанного вещества.
4.6.2. Замена лекарственных средств на аналогичные по
фармакологическому действию без обозначения этой замены на
требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).
4.7. Отклонения от прописи по массе или объему.
4.7.1. Отклонения по общей массе (объему).
4.7.2. Отклонения по массе отдельных доз и их количеству.
4.7.3. Отклонения по массе навески (или по концентрации)
отдельных лекарственных веществ.
4.8. Несоответствие по величине pH.
4.9. Несоответствие по величине плотности.
4.10. Несоответствие по стерильности.
4.11. Несоответствие по микробиологической чистоте.
4.12. Нарушение фиксированности укупорки (для стерильных
лекарственных форм).
4.13. Нарушение действующих правил оформления лекарственных
средств, предназначенных к отпуску.
5. Изменения в составе лекарственных форм (если необходимо)
должны производиться только с согласия врача, за исключением
случаев, установленных действующими Государственной Фармакопеей,
приказами и инструкциями Минздрава России и должны отмечаться на
требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке). При отсутствии
указанной отметки на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке)
качество изготовления лекарственной формы оценивается
"Неудовлетворительно".
6. Изменения в количестве отпущенного лекарственного средства
или отпуск таблеток вместо порошков должны также отмечаться на
|
|
|
требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).
7. При определении отклонений в проверяемых лекарственных
формах следует использовать измерительные средства того же типа (с
одинаковыми метрологическими характеристиками), что и при их
изготовлении в аптеках.
ПРИКАЗ 21 октября 1997 г. N 308«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ»
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Настоящая инструкция содержит основные методы и правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, регламентированным действующей Государственной фармакопеей (ГФ), нормативными документами, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории России, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.
1.3. При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций в аптеках должны соблюдаться требования действующей инструкции по санитарному режиму аптек.
В асептических условиях изготавливают: растворы для инъекций и инфузий; ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов; жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года; препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности; капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки; концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения); жидкие лекарственные средства в виде внутриаптечной заготовки.
1.4. Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм на стадиях изготовления, после изготовления и при отпуске из аптеки осуществляется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов и инструкций.
1.5. Растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают методами: массо - объемным, по массе, по объему. Действующей Государственной фармакопеей принят, как основной, массо - объемный метод изготовления жидких лекарственных форм.
1.6. В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражается в концентрациях: массо - объемной, по массе, по объему.
Массо - объемная концентрация - количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах); концентрация по массе - количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах); объемная концентрация - количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).
|
|
|
ПРИКАЗ от 21 октября 1997 г. N 309 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ
ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)
3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 x 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.
3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.
3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.
3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.
Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).
3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).
3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.
3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.
ПРИКАЗ от 23 августа 2010 г. N 706н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
V. Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях
22. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.
Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
23. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м.
При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).
VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных
средств в зависимости от физических и физико-химических
свойств, воздействия на них различных
факторов внешней среды
Хранение лекарственных средств, требующих защиты
от действия света
24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
25. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.
Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
21.06.2016
Ассистентская. Изготовление простых и сложных порошков.
Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести.
По физико-химической классификации порошки относятся к свободным всесторонне дисперсным системам, где роль дисперсионной среды играет воздух, а дисперсная фаза – порошковое лекарственное средство.
К достоинствам порошков как лекарственной формы можно отнести следующие:
1.Простота приготовления, удобство приёма и большая биодоступность (в сравнении с таблетками), что особенно важно для больных детского и пожилого возраста.
2Универсальность состава, т. к. в форме порошков можно сочетать различные по составу и свойствам лекарственные вещества.
3.Порошки можно точно дозировать.
4.Удобство хранения и транспортировки.
Следует отметить и недостатки порошков:
1.Плохая сохраняемость в связи с большой удельной поверхностью – легко теряют или поглощают воду, окисляются и т. д.
2.Неудобство приёма пахучих, красящих и имеющих неприятный вкус веществ.
3.Некоторые лекарственные вещества в виде порошков при приёме внутрь оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (бромиды, хлоралгидрат). В растворённом виде они могут такого действия не оказывать.
КЛАССИФИКАЦИЯ И СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ ПОРОШКОВ
По составу:
¨простые, состоящие из одного ингредиента
¨сложные, состоящие из нескольких ингредиентов
По дозированию:
¨дозированные - разделенные на отдельные дозы
¨недозированные -неразделенные на дозы (присыпки).
В зависимости от способа применения:
¨средства для внутреннего
¨для наружного применения - относятся присыпки, нюхательные порошки, порошки для вдувания, порошки, предназначенные для приготовления растворов, зубные порошки, глазные порошки.
Дозированные простые и сложные порошки выписывают двумя способами:
1.Распределительным– когда в рецепте указывается количество вещества на одну дозу и сколько таких порошков надо приготовить (способ, применяемый наиболее часто).
2.Разделительный – когда в рецепте указывается количество лекарственного вещества сразу на все порошки и указывается на сколько доз необходимо разделить общую массу (применяют редко).
ОСНОВНЫЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ОПЕРАЦИИ ПРИ ПРИГОТОВЛЕНИИ ПОРОШКОВ
Основные требования, предъявляемые к порошкам, следующие:
1.Сыпучесть и оптимальная степень мелкости всех составных частей порошка (дисперсность).
2.Равномерное распределение веществ во всей массе сложного порошка, т.е. однородность.
3.Точность дозировки и неизменность (стабильность) веществ при хранении.
4.Для некоторых – стерильность (присыпки на раны, для новорожденных).
Для того,чтобы обеспечить все требования при изготовлении порошков, необходимо выполнить такие основные стадии:
1.Отвешивание, измельчение и просеивание лекарственных веществ.
2.Смешивание ингредиентов (для сложных порошков).
3.Дозирование массы, упаковка доз и проверка качества порошков в соответствии с приказом МЗ СССР № 96 от 3 апреля 1991г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
4.Оформление порошков к отпуску.
При измельчениикристаллических веществ необходимо приложить определенное механическое усилие (раскалывание, раздавливание, истирание). Аморфные вещества измельчаются легче.
Оптимальное время измельчения равняется примерно 2 – 3 минутам.
Степень мелкости обычно определяется визуально.
В аптечных условиях измельчение твёрдых веществ (часто в сочетании со смешиванием) проводят в ступках.
Ступки могут иметь различную форму и размеры и изготовляются из различных материалов. Наиболее часто применяются фарфоровые ступки, которые выпускаются разной величины вместе с пестиками под номерами от № 1 до № 7.
Максимальная загрузка ступки при растирании не должна превышать 1/20 ее объема. Если меньше – больше втирается, если больше – сильнее распыляется.
Просеиваниеприменяется с целью получения порошка с одинаковым размером частиц и осуществляется с помощью различных сит. В фармацевтической практике используют капроновые, шелковые, металлические сетки, а также пробивные металлические сита.
Смешивание – является обязательной операцией при приготовлении сложных порошков. При смешивании компонентов необходимо стремиться к получению однородной смеси порошков, т. е. чтобы все ингредиенты были распределены в смеси равномерно.
В аптеках смешивание лекарственных веществ осуществляется в ступках при периодическом снятии порошка со стенок ступки и пестика целлулоидной пластинкой. Проверка однородности проводится надавливанием пестика на порошковую смесь, собранную в центр ступки, – не должно наблюдаться наличия неизмельчённых частиц, блесток.
22.06.2016
Ассистентская. Изготовление ЖЛФ.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственными веществами здесь могут быть вещества всех трех агрегатных состояний: твердые, жидкие и газообразные.
В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы (лекарственных веществ) и характера связи се с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут представлять собой:
* истинные растворы;
* растворы высокомолекулярных соединений;
* коллоидные растворы;
*суспензии;
*эмульсии;
*сочетания этих основных типов дисперсных систем (комбинированные системы).
На разнообразие жидких лекарственных форм оказывают существенное влияние также вид и характер применяемой жидкой среды.
Способы прописывания растворов и обозначения концентраций
Раствор по одной и той же прописи может быть прописан в рецепте по-разному:
a) Rp.: Natrii bromidi 4,0
Coffeini-natrii benzoatis 0,5
Aq. destillatae 200,0
MDS.
б) Rp.: Sol. Natrii bromidi 4,0: 200,0natrii benzoatis 0,5.
в) Rp.: Sol. Natrii bromidi 2% 200,0natrii benzoatis 0,5
MDS.
23.06.2016
Ассистентская. Изготовление МЛФ.
Мази — мягкие лекарственные формы, имеющие вязкую консистенцию и назначаемые для наружного применения.
Мази получают путем смешивания различных лекарственных веществ (basis) с формообразующими веществами (constituens), называемыми мазевыми основами.
В качестве мазевых основ обычно используют вещества или смеси веществ, обладающие высокой мажущей способностью, хорошо смешивающиеся, но не реагирующие с лекарственными веществами и не изменяющие своих свойств под влиянием света и воздуха. Указанным требованиям в разной степени соответствуют некоторые продукты переработки нефти (вазелин, вазелиновое масло), животные жиры (жир свиной очищенный), жироподобные вещества, воски (ланолин, пчелиный воск, спермацет) и синтетические вещества.
Мази, как правило, являются недозированными лекарственными формами, поэтому в рецептах их выписывают общим количеством. Лишь при назначении в мазях веществ для резорбтивного действия мази следует выписывать дозированно, т.е. разделенными на отдельные (разовые) дозы.
Различают простые и сложные мази. Простыми считаются мази, состоящие только из 2 ингредиентов: одного действующего и одного формообразующего вещества. Мази, включающие в свой состав более 2 ингредиентов, называют сложными.
В настоящее время большинство простых и сложных мазей выпускается фармацевтической промышленностью в готовом виде. Такие мази являются официнальными и выписываются только в сокращенной форме без указания их состава и концентрации лекарственных веществ. При этом пропись начинают с указания лекарственной формы, т.е. со слова Unguenti (род. п. ед. ч.).
Пасты — это разновидности мазей с содержанием порошкообразных веществ не менее 25% (близкие по консистенции к тесту). Количество порошкообразных веществ в пастах обычно не превышает 60-65%. При температуре тела пасты размягчаются.
Пасты длительнее мазей удерживаются на месте приложения. Благодаря большему содержанию порошкообразных веществ пасты в отличие от мазей обладают выраженными адсорбирующими и подсушивающими свойствами.
Пасты относятся к числу недозированных лекарственных форм, поэтому их выписывают общим количеством. Магистральные пасты выписывают только в развернутой форме с указанием всех ингредиентов и их количеств. Рецепт заканчивают предписанием: M.f. pasta (Misce ut fiat pasta. — Смешай, чтобы образовалась паста).
Если количество порошкообразных веществ в пасте менее 25%, добавляют один или несколько индифферентных порошков, таких, как крахмал (Amylum), цинка окись (Zinci oxydum), глина белая (Bolus alba) и др.
линимент (жидкая мазь) – мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густую жидкость или студнеобразную массу, плавящуюся при температуре тела.
В качестве основы линиментов используют жирные масла:
– Ol. Helianthi (подсолнечное масло)
– Ol. Lini (льняное масло)
– Ol. Olivari (оливковое масло)
– Ol. Ricini (касторовое масло)
Для приготовления линиментов употребляется и рыбий жир тресковый (Oleum jecoris Aselli). Данная основа не только хорошо размягчает кожу, но и обладает лечебным действием (благодаря содержанию витаминов).
Линименты в рецептах выписываются в развернутой прописи; официнальные – сокращенно.
Суппозитории — дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела.
Различают суппозитории ректальные (свечи) — suppositoria rectalia, вагинальные — suppositoria vaginalia. Обычно это сложные композиции, состоящие из лекарственных веществ, равномерно распределенных в основе (constituens).
В качестве constituens для приготовления суппозиториев используют вещества плотной консистенции, которые плавятся при температуре тела (не выше 37 С), не обладают раздражающими свойствами, плохо всасываются через слизистые оболочки, не вступают в химическое взаимодействие с лекарственными веществами.
Наиболее подходящими основами для суппозиториев являются масло какао и жир коричникаяпонского. Кроме того, широкое применение в производстве свечей получили основы желатиноглицериновые (смесь желатины, глицерина и воды) и мыльно-глицериновые (сплав медицинского мыла и глицерина).
Лекарственные вещества в суппозиториях применяют для местного, а в ректальных суппозиториях — и для резорбтивного действия. В связи с этим при назначении в ректальных суппозиториях ядовитых и сильнодействующих веществ необходимо соблюдать такие же правила о высших дозах, как для лекарственных форм, применяемых внутрь.
Ректальные суппозитории обычно имеют форму конуса или цилиндра с заостренным концом. Масса их колеблется от 1,1 до 4,0 г. Максимально допустимым диаметр 1,5 см. Если в рецепте масса ректальных суппозиториев не указана, то их изготавливают массой 3,0.
Вагинальные суппозитории по форме могут быть сферическими (шарики –
globuli), яйцевидными (овули — ovula) или в виде плоского тела с закругленным
концом (пессарии — pessaria).
Масса вагинальных суппозиториев от 1,5 до 6,0 г. Если в рецепте масса вагинальных суппозиториев не указана, то их обычно изготовляют массой 4,0.
В настоящее время большинство суппозиториев выпускают в готовом виде предприятия фармацевтической промышленности.
Суппозитории, выпускаемые фармацевтической промышленностью, как и все прочие официнальные лекарственные формы, выписывают, пользуясь сокращенной формой прописи.
24.06.16
Ассистентская. Асептическая. Изготовление стерильных асептических лекарственных форм.
Инъекционные лекарственные формы (от лат. injectio - впрыскивание) - стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы и таблетки), которые растворяют стерильной водой непосредственно перед введением в организм при помощи шприца с нарушением целости кожных покровов или слизистых оболочек.
Стадии приготовления.
1. Подготовительные операции:
· Подготовка помещения
· Подготовка воды
· Подготовка посуды и вспомогательного материала
· Выписывание этикеток вне бокса (Приложение № 5)
· Подготовка персонала к работе
2. Выполнить расчеты на обратной стороне ППК проверить дозы по рецепту или концентрацию по требованию.
3. Подобрать посуду:
· Флакон из- под кровезаменителя + 2 пенициллиновых флакона для анализа
· Воронку для фильтрования
· Мерный прибор
4. В мерном цилиндре в части воды растворить лекарственное вещество, при необходимости добавить стабилизатор; довести до заданного объема.
5. Перемешать раствор.
6. Заполнить лицевую сторону ППК с указанием времени изготовления.
7. В воронку кладем стерильный тампон из длинноволокнистой ваты, сверху сухой стерильный складчатый фильтр и отфильтровываем часть раствора в пенициллиновый флакон.
8. Отдаем на контроль вместе с этикеткой и ППК.
9. После положительного анализа раствор фильтруем в склянку для отпуска. Первой порцией отфильтрованного раствора споласкиваем флакон с пробкой и снова фильтруем.
10. Отливаем необходимый для анализа объем в пенициллиновый флакон (до 10 мл).
11. Флакон закрываем резиновой пробкой и проверяем на чистоту на черно – белом фоне с помощью прибора УК-2.
12. При наличии механических примесей, раствор профильтровываем снова через этот же фильтр.
13. На алюминиевый колпачок наносят маркировку – наименование раствора и концентрация, дата и подпись
25.06.2016
Ассистентская. Работа с индивидуальным заданием.
26.06.2016
Оформление дневника. Подготовка к зачету.
Вывод: за время практики внимательно изучала нормативную документацию аптеки, принимала активное участие в изготовлении ЛФ, оформляла этикетки, таксировала рецепты для населения, отпускала и информировала о способе хранения ЛС, выполняла индивидуальное задание.
Изучила:
* нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственных препаратов в аптеках;
* основные требования к лекарственным формам и показатели их качества;
* технологию изготовления лекарственных средств в условиях аптеки: порошки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии, водные извлечения из лекарственного растительного сырья, сложные комбинированные препараты с жидкой дисперсионной средой, мази, суппозитории;
* организацию изготовления в виде внутриаптечной заготовки и по требованиям лечебно- профилактических учреждений лекарственных средств в аптечных предприятиях;
Во время практики:
* оформляла документацию установленного образца по изготовлению, хранению, оформлению и отпуску лекарственных средств из аптеки;
* соблюдала правила охраны труда и техники безопасности;
* выявляла, предотвращала (по возможности) фармацевтическую несовместимость;
* осуществляла фармацевтическую экспертизу рецептов и требований лечебно-профилактических учреждений;
* проводила расчет общей массы (или объема) лекарственных препаратов, количества лекарственных и вспомогательных веществ, отдельных разовых доз (в порошках, пилюлях, суппозиториях), составляла паспорта письменного контроля;
* дозировала по массе твердые, вязкие и жидкие лекарственные вещества с помощью аптечных весов;
* дозировала по объему жидкие препараты с помощью аптечных бюреток и пипеток, а также каплями;
* выбирала оптимальный вариант технологии и изготавливала лекарственные формы;
* выбирала упаковочный материал и осуществляла маркировку в зависимости от вида лекарственной формы, пути введения и физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ;
Овладела навыками:
* техники создания необходимого санитарного режима аптеки и фармацевтических предприятий;
* дозирования по массе твердых и жидких лекарственных веществ с помощью аптечных весов, жидких препаратов по объему;
* упаковки и оформления к отпуску лекарственных форм;
* приема изготовления всех видов лекарственных форм в условиях аптеки;
* составления паспорта письменного контроля при изготовлении экстемпоральных лекарственных форм.
|
|
|
