 |
Стандартизация и сертификация в системе управления качеством
|
|
|
|
Стандартизация– процесс установления и принятия правил с целью упорядочивания в данной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон для достижения всеобщей максимальной экономии с соблюдением функциональных условий и требований безопасности. Стандартизация – это деятельность по установлению правил и характеристик, в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг (ФЗ «О технич. регулировании»).
Стандартизация охватывает установление:
§ единиц измерений, терминов и обозначений;
§ требований к качеству продукции, сырья, материалов и производственных процессов;
§ единой системы показателей качества продукции, методов ее испытания и контроля;
§ требований, обеспечивающих безопасность труда и жизни людей, а также сохранность материальных ценностей;
§ единых систем классификации и кодирования продукции, носителей информации, форм и методов организации производства и т.п.
Основой стандартизацией являются стандарты и технические условия.
Стандартом называется нормативно-технический документ, устанавливающий требования к группам однородной продукции, а в необходимых случаях к конкретной продукции, правила, обеспечивающие ее разработку, производство и применение.
Виды стандартов:
1. В зависимости от объекта стандартизации и уровня утверждения документа:
- междун. стандарт (принят какой-либо междун. организацией по стандартизации);
- региональный междун. стандарт (регион. организацией);
- ГОСТ (гос. стандарты бывш. СССР);
- ГОСТ Р (стандарты, принимаемые Госстандартом РФ);
|
|
|
- ОСТ (отраслевые стандарты);
- СТО (стандарты научно-технич., инженерных обществ);
- СТП (стандарты предприятий).
2. В зависимости от назначения (специфики объекта стандартизации):
- основополагающие стандарты;
- стандарты на продукцию (услуги);
- стандарты на работы (процессы);
- стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).
Роль стандартизации – способствует повышению степени соответствия продукции ее функциональному назначению и устранению барьеров в международном товарообмене.
Виды стандартизации:
- международная (участие в кот. открыто для соотв-щих органов всех стран);
- региональная (один геогр. район);
- национальная (проводится на уровне одной страны).
Кроме того, стандартизация подразделяется на:
- фактическую (отражает некот. историч. сложившиеся особ-сти и правила жизни общ-ва, письменность, счет и т.п.);
- официальную (явл-тся результатом целенаправленнойдеятельности и завершается выпускомнормативной док-тации, составляемойпо уст-ной форме, сфере, срокам).
Цели и задачи стандартизации:
- защита интересов потребителя и государства в вопросах номенклатуры и качества продукции, услуг или процессов, обеспечение их безопасности для жизни, здоровья людей, сохранность имущества и охрану окружающей среды;
- повышение качества продукции в соответствии с развитием науки и техники, с потребностями населения и общества;
- обеспечение совместимости и взаимозаменяемости продукции;
- содействие улучшению экономических показателей продукции;
- устранение технологических барьеров в производстве и торговле, обеспечение конкурентоспособности выпускаемой продукции, как на внутреннем, так и на мировом рынке;
- содействие повышению обороноспособности и мобилизационной готовности государства.
Функции стандартизации:
1) упорядочение объектов, создающими людьми в разных странах;
|
|
|
2) закрепление в нормативных документах оптимальных требований к упорядоченным объектам;
3) установление правил применения этих норм документов;
Объектом стандартизации является конкретная продукция, нормы, правила, требования, методы, термины, обозначения, имеющие перспективу многократного использования в науке, технике, производстве, строительстве, здравоохранении, на транспорте, а также в мировой торговле.
Принципы стандартизации:
1) Комплексности – заключается в систематизации и оптимальной увязки комплекса факторов, который обеспечивает требуемый уровень качества продукции в процессе установления и применения норм документации. Основными показателями при сопоставлении уровня комплексности является коэффициент комплексности стандартизации, тесно связано с уровнем качества продукции.
2) Опережающего развития – развитие стандартизации с учетом изменения во времени показателей качества исследуемых объектов. Опережающая стандартизация заключается в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм требований, которые согласно прогнозам будут оптимальными в будущем.
3) Классификации – заключается в выделении у объекта стандартизации классификационного признаков и их ранжировании по степени значимости для исследуемого объекта. В рамках данного принципа выделяют общую и частную стандартизацию.
Методы стандартизации:
1. Пассивный – производственная стандартизация уже освоенной продукции на освоенной продукции на основе достигнутого уровня качества (требования потребителей во внимание не принимаются).
2. Симплификация (метод ограничений) – сокращение многообразия продукции до некоторого обоснованного минимум с точки зрения удовлетворения потребностей без технологических изменений продукции (возможности рационального комбинирования марок продукции ограничены).
3. Унификация – рациональное сокращение числа разновидностей марок продукции одинакового функционального назначения для взаимозаменяемости продукции в потреблении (имея одну или более разновидности продукции и комбинируя их можно создавать большую номенклатуру изделий).
|
|
|
4. Типизация – разработка и установление типовых конструктивных или технологических решений, которые содержат общие характеристики продукции (сокращаются затраты времени на разработку и проектирование изделий).
5. Агрегирование – компоновка разнообразной номенклатуры путем применения ограниченного числа стандартизации машин, агрегатов, технологических средств, обладающих функциональной и геометрической взаимозаменяемостью; технологические процессы могут выполняться путем разбиения технологии на отдельные круги группы (облегчает разработку и монтаж технологической линии, обеспечивает взаимозаменяемость отдельных объектов).
6. Упорядочение объектов (селекция, систематизация, типизация, оптимизация);
7. Параметрическая стандартизация (выбор целесообразной номенклатуры с помощью математич. методов);
8. Комплексная стандартизация (установление и применение требований к кач-ву изделий и пр.);
9. Опережающая стандартизация (установление повышенных перспективных норм и требований).
Категории стандартов и их характеристики:
ГОСТ – государственный стандарт
ГОСТР – гос. стандарт России
СТП – стандарт предприятий
СТО – стандарт объединений (организаций)
ОСТ – отраслевой стандарт
ТУ – техническое условие
МСИСО – международный стандарт серии ISO
Нормативные документы в стандартизации: национальные стандарты;правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;стандарты организаций.
Правовая основа стандартизации: ФЗ РФ «О технич. регулир-нии», ФЗ «О стандартизации».
Организационно-правовая основа систем управления качеством базируется на законе РФ «О стандартизации» и 3-х гос. стандартах качества. Закон «О стандартизации» был принят в 1993 году и устанавливает основные положения, принципы, порядок организации работ по стандартизации, который является единым и обязательным для всех органов государственного управления, субъектов хозяйственной деятельности, независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности.
|
|
|
Структура и содержание закона:
1) Общие положения: понятие стандартизации, законодательство о стандартизации, международного договора, организация работ по стандартизации
2) Нормативные документы по стандартизации их применение: нормативные документы и требования к ним государственные стандарты общероссийские классификаторы, технико-экономическая информация, стандарты предприятия
3) Госконтроль и надзор за соблюдением требований гос. стандартов: госконтроль и надзор, органы госконтроля и надзора, осуществление контроля за лицами ГОСТ РФ, ответственность, права и обязанности госинспекторов
4) Ответственность за нарушение уголовная, административная, гражданско-правовой ответственностью лиц и органов гос. управления
5) Финансирование работ по гос. стандартизации, контролю и надзору: источники, порядок, контроль финансирования
6) Стимулирование применение ГОСТов: меры экономической поддержки, гарантии государства по экономической поддержки и стимулировании деятельности
Данный закон закрепляет правой статус комитета по стандартизации, сертификации и метрологии (ГО СТАНДАРТ РФ) и согласно этому комитет осуществляет следующие виды деятельности формирует и реализует гос. политику в области стандартизации осуществляется гос. контроль и надзор за соблюдением обязательных требований ГОСТов, представляет РФ в международных организациях по стандартизации и участвует в их работе; организует подготовку и переподготовку кадров по стандартизации; установленные правила применения международных стандартов.
В организационной структуре ГОССТАНДАРТ РФ предусмотрены подразделения для реализации значимого объема работ: 19 НИИ, 13 опытных заводов, издательство стандартов, 2 типографии, 3 учебных заведения, более 100 территориальных центров по стандартизации, сертификации и метрологии.
Междун. организации по стандартизации: Европейский комитет по стандартизации;Европейская организация по кач-ву;Всемирная торговая организация и пр.
В области междун. стандартизации наиб. представительной является ИСО – междун. организация по стандартизации. Ее осн. цель – содействие стандартизации в мировом масштабе. Гл. цель междун. стандартов ИСО серии 9000 – установление единого, признанного во всем мире подхода к договорным условиям по оценке систем обеспечения кач-ва и регламентация отношений между покупателем продукции и ее поставщиком по вопросам обеспечения кач-ва продукции. При этом должна обеспечиваться жесткая ориентация на требования потребителя.
|
|
|
Международный опыт свидетельствует о том, что необходимым инструментом гарантирующим соответствие качества продукции требованиям нормативно-технической документации НТД является сертификация. Сертификат от латинского certin – верно, facere – делать.
Сертификация – это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности (товаров, работ, услуг) нормативным требованиям, посредством кот. третья сторона документально удостоверяет, что товар, работа или услуга соответствует заданным требованиям.
Сущность сертификации состоит в том, что она является формой осуществления подтверждения соответствия объектов технич. регламентам, положениям стандартов или условиям договоров.
Сертификация продукции представляет собой комплекс мероприятий (действий), проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия (документа), что продукция отвечает определенным стандартам или другим НТД.
Цели сертификации:
· удостоверение соответствия Т, Р, У, эксплуатации, хранения, процессов производства
технич. регламентам и стандартам;
· содействие потребителям в компетентном выборе Т, Р, У;
· повышение конкурентосп-сти Т, Р, У на рос. и междун. рынках;
· создание условий для обеспечения свободного перемещения Т по территории РФ, а также для осуществления междун. торговли.
Организация работы по сертификации продукции предусматривает следующие направления: 1)Создание условий для компетентного выбора продукции потребителями; 2) Осуществления контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; 3)Реализацию мер, направленных на защиту интересов потребителя. 4)Подтверждения качества продукции, предъявленных изготовителем. В соответствии с законом сертификация представляет собой метод объективного контроля качества любого вида продукции. Объектами сертификации являются продукция производственно – технического назначения, все виды услуг, товары народного потребления и т.д. В настоящее время действует только базовая система обязательной сертификации ГОСТ Р, порядок и правила которой установлены соответствующим органом Госстандарта России.
Основными терминами и понятиями сертификации продукции является также, как:
Испытание – технологическая операция, заключающаяся в определении одного или нескольких показателей качества продукции в соответствии с установленными процедурами.
Оценка соответствия – систематическая проверка степени соответствия показателей качества заданным требованиям.
Проверка соответствия – подтверждение соответствующей продукции заданным требованиям по средствам измерений.
Надзор за соответствие – повторная оценка с целью убедить в том, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям.
Система сертификации – эт о совокупность участников сертификации и правил, установленных в этой системе в соответствии с законом и сертификации.
Обеспечение соответствия – процедура, результатом которой является заявление изготовителя, гарантирует, что предприятия соответствуют заданным требованиям.
Сертификат соответствия – документ, изданный по правилами системы сертификации и сообщающий, что обеспечивать необходимую уверенность в том, что идентифицированная продукция соответствует конкретным стандартам или другому нормативному документу.
Знак соответствия – защищенный в установленном порядке знак, применяемый в соответствии с правилами системы сертификации и указывающий, что обеспечивается необходимую уверенность в том, что данная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Результат сертификации - сертификат соответствия.
Сертификация является осн. средством в условиях рыночной экономики, позволяющим гарантировать соответствие продукции требованиям норм. документации.С позиции гос-венных интересов, сертификация, с одной стороны, должна обеспечивать улучшение кач-ва продукции и услуг и гарантию их безопасности для потребителя, а с другой – не служить препятствием для развития предпринимательства, процедурно и финансово усложняя процесс получения сертификата.
Формы подтверждения соответствия: декларирование соответствия (проводит изготовитель, док-т – декларация о соответствии); сертификат соответствия (проводит орган по сертификации продукции (услуг), док-т – сертификат соответствия).
Виды сертификации: добровольная или обязательная.
Добровольное подтверждение соответствия осущ-тся в форме добровольной сертификации. Обязательное осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии; обязательной сертификации.
Обязательная сертификация в стране, как это предусмотрено Законом РФ «О сертификации продукции и услуг», вводится законодательными актами РФ для определенной продукции и проводится уполномоченными на то федеральными органами исполнительной власти.
Организация и проведение работ по обязательной сертификации возложены на Госстандарт России. На этой основе сформулирована обязательная система сертификации – Система сертификации ГОСТ РФ.
Сертификация считается основным достоверным способом соответствия рассматриваемой продукции заданным требованиям. В общем виде система сертификации включает в себя следующие элементы:
1) Гос. орган, который управляет системой, осуществляющий контроль за деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органом.
2) Правила и порядок проведения сертификации
3) Процедуры и схемы сертификации
4) Порядок инспекционного контроля
5) Нормативные документы на соответствие которым осуществляет сертификация
Принципы сертификации:
- обеспечение достоверности информации об объекте сертификации
- объективность и независимость
- профессиональность испытаний
- отсутствие дискриминации по отношению к иностранным заявителям
- право заявителя выбирать орган по сертификации и испытаний лабораторий
- открытость информации по результатам сертификации
- многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации
- использование в деятельности по сертификации правил и рекомендации ИСО, МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов и норм документов
- соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну
- привлечение в необходимых случаях при организации и проведении работ по сертификации обществ потребителей.
Порядок проведения сертификации:
1) Подача заявления на сертификацию в соответствующий аккредитованный орган
2) Принятие решения по заявке органом сертификации и выбор схемы сертификации
3) Отбор, идентификация образов и их испытание
4) Оценка производства или системы качества
5) Принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата на основе анализа всех полученных данных
6) Выдача сертификата соответствия и рецензии на право применения знака соответствия
7) Применение знака соответствия
8) Инспекционный контроль за сертификатом продукцией
9) Корректирующие мероприятия
10) Информация о результатах сертификации
Классификация наиболее распространенных систем сертификации: заинтересованность сторон (национальная, региональная, международная); правовой статус (обязательная, добровольная, самостоятельная); участие сторонних организаций в исполнении процедуры сертификации (третьей стороной).
В руководстве ИСО определены восемь схем сертификации третьей стороной:
1) Испытания образца продукции
2) Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами, закупаемыми на открытом рынке
3) Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами
4) Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за образцами, приобретенными на открытом рынке и полученными с завода
5) Испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с последующим контролем на основе надзора за заводским управлением качества и испытаний образцов, полученных с завода и открытого рынка
6) Только оценка заводского управления качеством
7) Проверка партий изделий
8) 100 % контроль
10 схем действия сертификации: Сх. 1. для изделий сложной конструкции, ограничивается испытанием типового образца из партии. Сх. 1а. + Анализ состояния производства. Сх. 2. Усложнение, испытание образца, инспекционный контроль за продуктов в торговле. Сх. 2а + анализ состояния производства. Сх. 3. Испытание, инспекионный контроль на складе предприятия изготовителя. Сх. 3а анализ состояния производства, испытание образца. Сх. 4 усложнение схемы: инспекционный контроль на складе и у продавца. Сх. 4а + анализ состояния производства. Сх. 5. Самая сложная: испытание образца, проверка производства, более строгий инспекционный контроль. Сх. 6. Оценка на предприятии дальнейшей системы качества. Сх. 7испытание партии товара. Сх. 8 Испыание каждого изделия. Сх. 9 –10 а опирается на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекиционным контролем за сертифицируемой продукцией.
Правовая основа сертификации: ФЗ РФ «О технич. регулировании».
Нормативную базу обязательной сертификации продукции, услуг составляют: гос-венные стандарты; санитарные правила и нормы; др. документы, устанавливающие обязательные требования к качеству Т, Р, У.
Нормативную базу добровольной сертификации составляют: стандарты различных категорий; строительные нормы и правила; технич. условия; др. технич. документация на Т, Р, У, предложенная заявителем.
Осн. цель междун. сертификации – обеспечение беспрепятственного распространения Т и У на рынках разл. стран.
Междун. организации по сертификации: Междун. орг-ция по сертификации; Европейская орг-ция по испытаниям и сертификации; Европейская эк-кая комиссия ООН и др.
Госстандарт России осуществляет государственную регистрацию и ведёт реестры отдельных элементов системы сертификации:
1) Сертифицированных товаров;
2) Аккредитованных органов по сертификации;
3) Испытательных лабораторий;
4) Сертификационных знаков.
Государственный надзор за качеством осуществляет Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (ГОССТАНДАРТ) и его территориальные органы - центры стандартизации, метрологии и сертификации
Внутрипроизводственный технический контроль на предприятии осуществляет отдел технического контроля (ОТК), главной задачей которого является обеспечение необходимого уровня качества, зафиксированного в нормативно-технических документах, путем непосредственной проверки каждого изделия и целенаправленного влияния на условия и факторы, формирующие его.
Основными задачами управления качеством продукции на предприятии на современном этапе являются: - систематическое приведение уровня качества продукции к существующим, зарождающимся или прогнозируемым потребностям рынка, а также целенаправленное воздействие на развитие потребностей; - обеспечение конкурентоспособности продукции на внутреннем и внешнем рынках; - определение заданий по модернизации выпускаемой продукции и созданию новых видов продукции; - определение состава целевых программ качества и др.
Обл.примен.: в люб.обл.прод-я(ГОСТ), отр-ль(ОСТ), орг-ия(СТО), предпр.(СТП), тех-ие усл-ия(ТУ), м-нар-е станд.(МС и СО).
|
|
|
