 |
Биологически активных препаратов
|
|
|
|
Для получения высококачественных биологически активных препаратов необходимо на всех стадиях технологического процесса осуществлять строгий производственный и санитарно-микробиологический контроль.
Одна из главных задач санитарно-микробиологического контроля - проверка качества сырья, материалов, используемых в производстве. Производственный контроль предусматривает обязательное соблюдение санитарно-гигиенических требований по производству биологически активных препаратов.
Высокое качество изготовляемых терапевтических препаратов зависит от санитарно-гигиенического состояния производства.
Большинство биологически активных препаратов предназначено для парентерального введения, поэтому они должны быть стерильными. Следует учитывать, что в процессе производства препаратов используют холодный метод стерилизации через бактериальные свечи или через асбестовые и другие стерилизующие фильтры, т.е. препараты не подвергают горячей стерилизации. Поэтому все процессы по подготовке посуды, розлив и укупорку флаконов пробкой необходимо проводить в стерильных условиях.
В цехе и отделениях для розлива стерильных жидкостей работники должны ежедневно перед работой готовить боксы (мыть горячей водой со щелочью, дезинфицировать 2%-ным раствором хлорамина или 3%-ным раствором лизола и стерилизовать воздух бактерицидными лампами).
Для предотвращения развития микроорганизмов проводят механическую очистку оборудования, тщательно моют его горячей водой, дезинфицируют, затем смывают водой остатки дезинфицирующих средств и удаляют специфический запах. Санитарную обработку проводят ежедневно в конце смены, а также после продолжительного перерыва в работе.
|
|
|
Для предотвращения попадания на сырье микроорганизмов необходимо строго соблюдать правила личной гигиены всем рабочим и административно-техническому персоналу, занятым производством биологически активных препаратов. Правилами личной гигиены предусмотрено своевременное прохождение в установленные сроки медицинского осмотра; обследование на бактерионосительство и вакцинация с профилактической целью против зооантропонозов; соблюдение гигиены рук и тела; чистота спецодежды и соблюдение правил при пользовании туалетами.
Санитарно-гигиеническое состояние оборудования, аппаратуры, спецодежды, рук рабочих оценивают по результатам бактериологических исследований смывов. При этом определяют количество МАФАнМ и наличие кишечной палочки. Общее количество микробов устанавливают при высеве из соответствующего разведения смыва на МПА в чашках Петри методом заливок. Для выявления кишечной палочки посев проводят по общепринятой методике на среду Кесслера. О санитарно-гигиеническом благополучии исследуемого объекта судят по отсутствию кишечных палочек.
Микробную обсемененность воздуха в помещениях определяют по количеству бактерий в 1 м 3 и по наличию санитарно-показательных микробов.
Степень загрязнения воды микроорганизмами характеризуется количеством МАФАнМ в 1 мл воды и наличием кишечной палочки в ней. Бактериологическое исследование воздуха и воды проводят по общепринятым методикам.
Готовую продукцию биологически активных препаратов подвергают тщательному санитарно-микробиологическому и биологическому контролю.
Практикум по ветеринарной
САНИТАРНой МИКРОБИОЛОГИи
Тема 1.Санитарно-микробиологическая лаборатория и ее оборудование.Техника безопасности и режим работы.
Санитарно-микробиологическое исследование
|
|
|
Объектов внешней среды
Санитарно-микробиологическая лаборатория состоит из нескольких помещений: комнаты для бактериологических исследований; лаборатории для приготовления и розлива питательных сред; автоклавной, в которой проводится стерилизация питательных сред и обеззараживание отработанных бактериальных культур и посуды (автоклавы должны быть раздельные и маркированные); моечной – для мытья лабораторной посуды; складских помещений для хранения посуды, сухих питательных сред и реактивов. Регистратура для приема исследуемого материала (анализов ), кабинет для заведующего. Виварий для содержания лабораторных животных строят отдельно или помещают в подвальном этаже.
Лабораторные комнаты для проведения бактериологических исследований должны быть просторные – на каждое рабочее место должно приходиться 7,5 м2. В комнате выделяется площадь для одного или двух застекленных до потолка боксов с предбоксниками, в которых ведется работа, требующая асептических условий, где исключено движение воздуха. В боксах для обеззараживания воздуха УФ–лучами применяются специальные бактерицидные лампы, из расчета 1,5-2,5 Вт на 1 м3 бокса. Стены, пол и потолок должны быть облицованы плиткой устойчивой к влажной обработке дезраствором. Лабораторные столы должны быть покрыты пластиком, чтобы их можно было обрабатывать дезинфицирующими растворами. В боксе за 30 мин до начала и после окончания работы включают бактерицидные лампы. На каждом рабочем месте бактериолога должны быть: бактериальная петля, спиртовки, штатив для пробирок, предметные и покровные стекла, карандаши по стеклу, набор красок, сливная чаша с мостиком, иммерсионное масло, микроскоп с иммерсионным объективом, банки с дезраствором, набор пастеровских и градуированных стерильных пипеток.
П р а в и л а и р е ж и м р а б о т ы. В санитарно-микробиологических лабораториях соблюдается такой же режим работы, как и в других микробиологических лабораториях, где работают с инфицированным материалом. С поступившим исследуемым материалом следует работать как с потенциальным источником опасности для здоровья человека. Поэтому все сотрудники должны соблюдать правила, обеспечивающие стерильность в работе, исключающие возможность внутри лабораторного заражения и распространения патогенных бактерий за пределы лаборатории. В связи с этим приняты следующие правила:
|
|
|
1.Вся лабораторная работа должна проводиться в спецодежде (халат, шапочка). Спецодежду вне лаборатории не носить.
2.Запрещается входить в лабораторию без халата, выходить в нем за пределы лаборатории и надевать на халат верхнюю одежду.
3. Двери лаборатории должны быть закрыты.
4.В помещении лаборатории запрещается хранить посторонние вещи, принимать пищу, курить.
5. Все манипуляции (обработка материала, посевы, вскрытие ампул, фильтрование, центрифугирование) необходимо выполнять осторожно, не допуская образования летучих аэрозолей.
6.Запрещается насасывание исследуемого материала ртом, необходимо пользоваться специальными приспособлениями, исключающими попадание исследуемого материала и микробов в рот.
7. По окончании работы сотрудники должны убрать рабочее место, провести дезинфекцию поверхности стола. Отработанный материал и загрязненную посуду убирают в контейнер для автоклавирования. Остатки стеклянной посуды захватывают пинцетом и погружают в дезраствор. Пробирки и чашки с посевами помещают в термостат. Руки по окончании работы дезинфицируют и моют с мылом.
8. В случае аварии в лаборатории, проводят дезинфекцию.
9. В лаборатории ежедневно проводят влажную уборку с применением дезинфицирующих растворов.
|
|
|
