 |
Требования к упаковке в зависимости от лекарственного вещества
|
|
|
|
Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:
·лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару;
·лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками;
·лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность;
·каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих;
·таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу;
·уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами.
Операции упаковки
Проблема упаковки - в связи с современными требованиями к уровню микробной контаминации в не стерильных лекарственных средствах. Создаются комбинированные (ламинированные) материалы, сочетаются лучшие свойства алюминиевой фольги, полимеров, бумаги. Создаются упаковки одноразового пользования.
При составлении программы для операций по упаковке особое внимание должно быть уделено сведению к минимуму риска перекрестной контаминации, путаницы или подмены. Различную продукцию следует упаковывать в непосредственной близости друг от друга за исключением случаев, предусматривающих физическое разделение.
|
|
|
Перед началом операций по упаковке должны быть приняты меры, гарантирующие, что рабочая зона: упаковочные линии, печатные машины и другое оборудование являются чистыми и свободными от любых использовавшихся ранее препаратов, материалов или документов. Очистку линии следует осуществлять согласно определенным нормативным документам.
Наименование и номер серии обрабатываемой продукции должны быть наглядно показаны на упаковочном месте или линии.
Главная страница» Продукция» Дозировочное оборудование для жидких лекарственных форм» Автомат наполнения и запайки ампул» Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул AGF
Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул
· 
· Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул AGF
· 
· Ультразвуковая линия мойки, стерилизации, заполнения и запайки ампул ALX-III
· 
· Стерилизатор циркуляции горячего воздуха туннельного типа ASMR 620
· 
· Вертикальная ультразвуковая моечная машина QCL
· 
· Машина заполнения и запайки ампул AAG-4
· 
· Горизонтальная ультразвуковая моечная машина для ампул ACQ
· 
· Стерилизационный туннель GMS 400-5
· 
· Высокоскоростная машина нанесения цветной печати на ампулы YZS
· 
· Ультразвуковая линия мойки, стерилизации, заполнения и запайки ампул ALX III-XII
· 
· Многофункциональная машина нанесения печати на ампулах YZ1-20
Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул AGF
Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул, разработан для использования для наполнения и запечатывания различного вида ампул в чистых помещениях фармацевтических заводах. Данное оборудование имеет систему передачи 8 станций, 10 станций или 12 станций и структурой платформы. Каждый шаг подачи 8, 10, или 12 ампул на каждой станции, заполняет азотом до, и после наполнения лекарственными средствами. Предварительно нагревает и запечатывает ампулы.
|
|
|
|
|
|
