 |
Уровень убедительности рекомендаций - С(уровень достоверности доказательств 4)
|
|
|
|
Уровень убедительности рекомендаций - С(уровень достоверности доказательств 4)
При отсутствии эффекта от лечения рекомендуется исключение реинфекции и назначение другого препарата группы 5-нитроимидазолов или курсовых методик лечения [8-12].
Уровень убедительности рекомендаций - С(уровень достоверности доказательств 4)
3. 2. Хирургическое лечение
Не применяется.
3. 3. Иное лечение
Диетотерапия не показана.
Обезболивание не проводится.
4. Медицинская реабилитация, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации
Не применяется.
5. Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики
Профилактика
· исключение случайных половых контактов;
· использование средств барьерной контрацепции;
· обследование и лечение половых партнеров.
Диспансерное наблюдение
Контрольное обследование после проведенного лечения осуществляется на основании микроскопического исследования нативного препарата и/или культурального метода исследования и/или методов амплификации РНК (NASBA) проводится через 14 дней после окончания лечения, на основании методов амплификации ДНК (ПЦР) - не ранее, чем через месяц после окончания лечения. При отрицательных результатах обследования пациенты дальнейшему наблюдению не подлежат.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств – 4)
6. Организация медицинской помощи
Показаний для госпитализации в медицинскую организацию нет.
Медицинская помощь оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи врачами-дерматовенерологами в амбулаторных условиях.
|
|
|
Критерии излеченности:
─ достигнута элиминация T. vaginalis;
─ Достигнуто исчезновение клинических симптомов заболевания (клиническое выздоровление).
7. Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния)
Пациентов с установленным диагнозом урогенитальный трихомониаз необходимо обследовать на другие инфекции, передаваемые половым путем, в том числе сифилис, а также ВИЧ, гепатиты В и С. При неустановленном источнике инфицирования рекомендуется повторное серологическое исследование на сифилис через 3 месяца, на ВИЧ, гепатиты В и С - через 3-6-9 месяцев. При неизвестном или ранее отрицательном ВИЧ- статусе при постановке диагноза и через 6 месяцев рекомендуется тестирование на ВИЧ.
Критерии оценки качества медицинской помощи
| № | Критерии качества | Уровень убедительности доказательств | Уровень достоверности доказательств |
| Выполнено подтверждение диагноза микроскопическим методом (исследование нативного препарата) и/или молекулярно-биологическими методами и/или культуральным методом исследования | A, B | 1, 2 | |
| Проведена терапия метронидазолом или тинидазолом или орнидазолом | A, B, C, D | 1, 2, 3, 4 | |
| Достигнута элиминация T. vaginalis | D | ||
| Достигнуто исчезновение клинических симптомов заболевания (клиническое выздоровление) | D |
Список литературы
1. Тhin RN, Symonds MAE, Booker R, Cook S, Langlet F. Double-blind comparison of a single dose and a fiveday course of metronidazole in the treatment of trichomoniasis. Brit J Vener Dis 1979; 55: 354-356
2. Forna F, Gulmezoglu AM. Interventions for treating trichomoniasis in women (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 3, 2000. Oxford: Update Software.
3. Hager D, Brown ST, Kraus SJ, Kleris GS, Perkins GJ, Henderson M, Perkins GJ, Henderson M. Metronidazole for vaginal trichomoniasis seven day vs single-dose regimens. JAMA 1980; 244: 1219-1220
4. Das S, Huegnsberg M, Shahmanesh M. Treatment failure of vaginal trichomoniais in clinical practice. Intl J STD & AIDS 2005; 16: 284-286
5. Hager D, Brown ST, Kraus SJ, Kleris GS, Perkins GJ, Henderson M, Perkins GJ, Henderson M. Metronidazole for vaginal trichomoniasis seven day vs single-dose regimens. JAMA 1980; 244: 1219-1220
|
|
|
6. Thin RN, Symonds MAE, Booker R, Cook S, Langlet F. Double-blind comparison of a single dose and a five-day course of metronidazole in the treatment of trichomoniasis. Brit J Vener Dis l979; 55: 354
7. M Skö ld, H Gnarpe, and L Hillströ m Ornidazole: a new antiprotozoal compound for treatment of Trichomonas vaginalis infection Br J Vener Dis. 1977 Feb; 53(1): 44–48.
8. Lyng J, Christensen J. A double blind study of treatment with a single dose tinidazole of partners to females with trichomoniasis. Acta Obstet Gynecol Scand 1981; 60: 199-201
9. Chaisilwattana P, Bhiraleus P, Patanaparnich P, Bhadrakom C. Double blind comparative study of tinidazole and ornidazole as a single dose treatment of vaginal trichomoniasis. J Med Assoc Thai. 1980 Aug; 63(8): 448-53.
10. Dykers JR. Single dose metronidazole treatment for trichomonal vaginitis – patient and consort. N Eng J Med 1975; 293; 23-24
11. Spence MR, Harwell TS, Davies MC, et al. The minimum single oral metronidazole dose for treating trichomoniasis: a randomized, blinded study. Obstet Gynecol 1997; 89(5 Pt 1): 699–703.
12. Prasertsawat PO, Jetsawangsri T. Split-dose metronidazole or single-dose tinidazole for the treatment of vaginal trichomoniasis. Sex Transm Dis 1992; 19: 295–7.
13. Fugere P, Verschelden G, Caron M. Single oral dose of ornidazole in women with vaginal trichomoniasis. Obstet Gynecol. 1983 Oct; 62(4): 502-5.
14. Serup J, Jensen RH Treatment of trichomoniasis vaginalis with single oral dosage of ornidazole (Tiberal) and tinidazole (Fasigyn). A controlled study. Ugeskr Laeger. 1978 Jun 19; 140(25): 1483-4.
15. Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015: Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путем. – 5-е изд., перераб. и доп. – М.: Деловой экспресс, 2016. – 768 с.
16. Burtin P, Taddio A, Adburnu 0, Einarson TR, Koren G. Safety of metronidazole in pregnancy: a metaanalysis. Am J Obstet Gynecol 1995; 172: 525-529
17. Caro-Paton T, Carvajal A, de diego IM, Martin-Arias LH, Requejo AA, Pinilla ER. Is metronidazole teratogenic: a meta-analysis. Br J Clin Pharmacol 1997; 44: 179-18243.
18. Gü lmezoglu AM, Azhar M. Interventions for trichomoniasis in pregnancy// Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11; (5): CD000220. doi: 10. 1002/14651858. CD000220. pub2. Review. PMID: 21563127
19. Krashin JW, Koumans EH, Bradshaw-Sydnor AC, Braxton JR, Evan Secor W, Sawyer MK, Markowitz LE. . Trichomonas vaginalis prevalence, incidence, risk factors and antibiotic-resistance in an adolescent population Sex Transm Dis. 2010 Jul; 37(7): 440-4.
20. Sobel JD, Nyirjesy P, Brown W. Tinidazole Therapy for Metronidazole-Resistant Vaginal Trichomoniasis. Clinical Infectious Diseases 2001; 33: 1341–1346
21. Helms DJ, Mosure DJ, Secor WE, Workowski KA. (2008) Management of trichomonas vaginalis in women with suspected metronidazole hypersensitivity. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 198 (4), 370. e1–370. e7.
22. Bickley LS, Krisher KK, Punsalang A, Trupei MA, R R eichman RC, Menegus MA. Comparison of direct fluorescent antibody, acridine orange, wet mount and culture for detection of Trichomonas vaginalis in women attending a public sexually transmitted disease clinic. Sex Trans Dis 1989; 127-131
23. Kreiger JN, Tam MR, Stevens CE, et al. Diagnosis of trichomoniasis: comparison of conventional wet- mount examination with cytological studies, cultures, and monoclonal antibody staining of direct specimens. JAMA 1988; 259: 1223-1227
24. Kreiger JN, Viridans M, Siegel N, Critchlow C, Holmes KK. Risk assessment and laboratory diagnosis of trichomoniasis in men. J Infect Dis 1992; 166: 1362-1366
|
|
|
25. Schmid, G. P., Matheny, L. C., Zaidi, A. A. et al. Evaluation of six media for the growth of Trichomonas vaginalis from vaginal secretions. J. Clin. Microbiol 1989; 27: 1230-1233.
26. Gelbart, S. M., Thomason, J. L., Osypowski et al. Growth of Trichomonas vaginalis in commercial culture media. J. Clin. Microbiol 1990; 28, 962-964.
27. Madico G, Quinn TC, Rompalo A, McKee KT jr, Gaydos CA. Diagnosis of Trichomonas vaginalis infection by PCR using vaginal swab samples. J Clin Microbiol 1998; 36: 3205-3210
28. Mayta H, Gilman RH, Calderon MM, Gottlieb A, Soto Gtuero I, Sanchez S, Vivar A. 18S ribosomal DNA-based PCR for the diagnosis of Trichomonas vaginalis. J Clin Microbiol 2000; 38: 2683-2687
29. Weise W, Patel SC et al. A meta-analysis of the Pap anicolaou smear and wet mount for the diagnosis of vaginal trichomoniasis. Am J Med 2000; 108: 301-308
30. Марданлы С. Г., Куляш Г. Ю. Проблемы достоверности и объективной оценки результатов лабораторной диагностики гонореи, трихомониаза и урогенитального хламидиоза: учебно-методическое пособие / С. Г. Марданлы, Г. Ю. Куляш. — Электрогорск: ЗАО «ЭКОлаб», 2011. — 48 c.
31. United Kingdom National Guideline on the Management of Trichomonas vaginalis 2014. Available https: //www. bashh. org/documents/UK%20national%20guideline%20on%20the%20management%20of%20TV%20%202014. pdf
32. Renton A, Filatova E, Ison C, Meheus A, Dmitriev G, Akovbian V, et al. A trial of the validity of genital smears and cultures with gonococcal vaccine provocation in diagnosing genital gonorrhoea in women. Int J STD AIDS 2009; 20: 24–29.
33. Nye MB, Schwebke JR, Body BA Comparison of APTIMA Trichomonas vaginalis transcription mediated amplification to wet mount microscopy, culture, and polymerase chain reaction for diagnosis of trichomoniasis in men and women American Journal of Obstetrics and Gynecology, 2009, 200: 188. e181- 188. e187
34. Hobbs MM et al Methods for detection of Trichomonas vaginalis in the male partners of infected women: implications for control of trichomoniasis. Journal of Clinical Microbiology, 2006, 44: 3994-3999
35. Cosentino LA, Campbell T, Jett A et al Use of nucleic acid amplification testing or diagnosis of anorectal sexually transmitted infections J Clin Microbiol 2012; 50: 2005-855.
36. Schwebke JR, Hobbs MM, Taylor SN, Sena AC, Catania MG, Weinbaum BS, Johnson AD, Getman DK, Gaydos CA. Molecular testing for Trichomonas vaginalis in women: results from a prospective U. S. clinical trial. J Clin Microbiol. 2011 Dec; 49(12): 4106-11.
37. Borchardt KA et al. A comparison of the sensitivity of the InPouch TV, Diamond" s and Trichosel media for detection of Trichomonas vaginalis. Genitourinary Medicine, 1997, 73: 297-298. 38.
38. el Naga IF, Khalifa AM, el Azzouni MZ. In-pouch TV culture system in diagnosis of Trichomonas vaginalis infection. Journal of the Egyptian Society of Parasitology, 2001, 31: 647-656.
39. Das S, Huengsberg M, Shahmanesh M. Treatment failure of vaginal trichomoniasis in clinical practice Int J STD AIDS 2005; 16: 284-286.
40. Bosserman EA, Helms DJ, Mosure DJ et al Utility of antimicrobial susceptibility testing in Trichomonas vaginalis infected women with clinical treatment failure Sex Transm Dis 2011; 38: 983-98.
Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций
|
|
|
1. Кубанов Алексей Алексеевич – член-корреспондент РАН, президент ООО «РОДВК», директор ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, заведующий кафедрой дерматовенерологии и косметологии ФГБОУ ДПО «РАМНПО» Минздрава России, г. Москва;
2. Малова Ирина Олеговна – заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии ГБОУ ВПО «Иркутский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, доктор медицинских наук, член Иркутской региональной общественной организации «Общество дерматовенерологов и косметологов»; доктор медицинских наук, профессор, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов, г. Иркутск.
3. Плахова Ксения Ильинична – доктор медицинских наук, ученый секретарь, и. о. заведующего отделом ИППП ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов, г. Москва.
4. Чеботарев Вячеслав Владимирович - доктор медицинских наук, профессор, член Российского общества дерматовенерологов и косметологов, заведующий кафедрой, профессор, врач высшей категории, заслуженный врач РФ, Член Нью-Йоркской академии наук и Европейской академии дерматологии и венерологии, г. Ставрополь.
Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1. Врачи-специалисты: дерматовенерологи, акушеры-гинекологи, урологи, педиатры;
2. Ординаторы и слушатели циклов повышения квалификации по указанным специальностям.
Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
| УДД | Расшифровка |
| Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа | |
| Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа | |
| Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования | |
| Несравнительные исследования, описание клинического случая | |
| Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
|
|
|
| УДД | Расшифровка |
| Систематический обзор, рандомизированные контролируемые исследования с применением мета-анализа | |
| Отдельные рандомизированные контролируемые исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных контролируемых исследований, с применением мета-анализа | |
| Нерандомизированные сравнительные исследования, в т. ч. когортные исследования | |
| Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» | |
| Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |
Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
| УУР | Расшифровка |
| A | Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| B | Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| C | Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
|
|
|
