Da Sigпа. По 1/4 стакана 2 раза в день.

Задача 49

1. В лабораторию завода по переработке лекарственного раститель­ного сырья поступило на анализ сырье - «Ромашки аптечной цветки» (цельное сырье, ангро). Необходимо проверить содержание примесей и действующих веществ в сырье.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве цвет­ков ромашки аптечной были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе ис­следований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание эфирного масла - 0,8%; ли­стьев, стеблей и корзинок с остатками цветоносов длиннее 3 см - 5%; органиче­ской примеси (другие виды ромашки) - 3%; минеральной примеси - 0,4%.

· Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве цветков ромашки и возможности их дальнейшего ис­пользования. Поясните свое решение.

· Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приве­дите латинские названия цветков ромашки, производящего расте­ния и семейства. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Цветки»? Какие примеси нормиру­ют в цветках ромашки аптечной и какими методиками пользуют­ся при определении их содержания? По каким признакам отлича­ют цветки ромашки аптечной, заготавливаемой от дикорастущих растений, от цветков других дикорастущих видов ромашек?. Какой методикой было определено содержание действующих ве­ществ в сырье? Поясните выбор условий с учетом Физико-хими­ческих свойств ДВ.

Согласно полученным результатам, выход следующий: сырье соответствует стандарту, т.к. результат входит в норму по числовым показателям (ГФ). Возможное дальнейшее использование: применяется как противовоспалительное, спазмолитическое, противоаллергическое и потогонное средство. Назначают внутрь в виде настоя, входят в состав сборов.

ЦВЕТКИ РОМАШКИ – FLORES CHAMOMILLAE

Ромашка аптечная Matricaria recutita,

Cем астровые – Asteraceae

Ромашка аптечная — однолетнее травянистое растение, до 60 см высотой с очередными дважды или трижды перисторассечёнными на линей­ные шиловидно-заостренные сегменты листьями. Корзинки полушаровидные с белыми краевыми ложноязычковыми и жёлтыми внутренними трубчатыми цвет­ками. Ложе соцветия коническое, полое, голое, к концу цветения удлиняющееся. Обёртка корзинок многорядная, из черепитчато расположенных удлинённых, ту­поватых листочков. Плод — семянка.

Качество сырья регламентируется ГФ 11.

Цветки – лекарственное сырье, представляющее собой высушенные отдельные цветки или соцветия, а также их части. Цветки собирают в начале цветения, некоторые – в фазу бутонизации.

Качество сырья снижают длинные цветоносы, корзинки другого цвета, измельченность (ситовой анализ), сорная примесь. Определение основных числовых показателей относится к товароведческому анализу. Измельченность проведят ситовым анализом, влажность – высушиванием сырья в сушильном шкафу до постоянной массы, примеси выделяют после проверки измельченности, выбирая пинцетом а затем взвешивая каждый вид примеси по отдельности.

Возможные примеси. Ромашка непахучая - Matricaria inodora L., которая в отличие от ромашки аптечной имеет ложе сплошное и более крупное (до 12 мм). Цветочные корзинки без запаха. Пупавка полевая - Anthemis arvensis L. имеет пленчатое коническое неполное ложе. Корзинки более крупные, без запаха. Пупавка собачья - Anthemis cotula L. по внешним признакам почти не отличается от ромашки аптечной, но ложе неполое и пленчатое вверху. Запах неприятный. Таким образом, главным признаком отличия ромашки аптечной и душистой от примесей является цветоложе: у первых оно внутри полое, а у примесей - сплошное.

Количественное определение эфирного масла:

Метод перегонки с водяным паром. Навеску измельченного сырья помещают в колбу приливают воду и закрывают резиновой пробкой с обратным холодильником. В пробке снизу укрепляют металлические крючки, на которые при помощи тонкой проволоки подвешивают градуированный приемник Колбу с содержимым нагревают и кипятят в течение 2 час. Объем масла в градуированной части приемника замеряют после окончания перегонки и охлаждения прибора до комнатной температуры. Объем выражают в %, в пересчете на абсолютное сухое сырье.

 

 

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление 200 мл водного извле­чения цветков ромашки по следующей прописи:

Rp.: Infusi florum Сhаmоmillае……………………………..200 ml

Extrahe

Da Sigпа. По 1/4 стакана 2 раза в день.

· Какой вид водного извлечения будет изготовлен? Обоснуйте вы­бор режима экстракции?

· Какой нормативный документ регламентирует условия изготовле­ния лекарственной формы?

· Сделайте необходимые расчеты. Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? Объясните особенности оформления водных извлечений и лекар­ственных препаратов с их содержанием.

Будет приготовлен настой. Настаивают на водяной бане – 15 минут, охлаждение – 45 мин. Наиболее оптимальное время настаивания, при котором происходит извлечение действующих веществ.

Приказ №308, статья ГФ 11 (настои,отвары).

Расчеты: Готовим настой 1:10 (готовятся все настои из растений, кроме С/д и иск.): цветков ромашки 20,0, воды очищенной с учетом коэффициента водопоглощения сырья 200+(20*3,4)=268 мл

Основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях: измельченное растительное сырье (до 2мм) помещают в подогретую инфундирку, заливают рассчитанным количеством дистиллированной воды и настаивают на водяной бане при периодическом помешивании 15 мин. После этого инфундирку снимают, вытяжку охлаждают при комнатной температуре также при периодическом помешивании 45 мин. Процедить во флакон для отпуска.

Оформление: Внутреннее, «Хранить в прохладном месте» (так как подвергаются микробной порче), «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Срок хранения – 2 дня.

3. Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на про­дукцию фармацевтического предприятия?

· Какие элементы затрат должны быть включены в стоимость чаев из цветков ромашки (аптечной), изготовленных фитоотделом аптеки?

· Предложите и обоснуйте организационную структуру аптеки, за­нимающейся производством и реализацией продукции из лекарст­венного растительного сырья (чаев, коктейлей, сборов).

 

Формирование розничной цены на фитопрепараты в аптеке: цену формирует сама аптека. Розничная цена составляется из: цена ЛРС, цена компонентов (вода, спирт, посуда, пробки и т.д.), тариф за изготовление. Если аптека муниципальная, то тарифы за изготовление согласовываются с департаментом Здравоохранения области, если аптека частная, то на утверждение в департамент Здравоохранения предъявляются готовые тарифы.

Организационная структура аптеки: рецептурно-производственный отдел, отдел безрецептурного отпуска, отдел готовых лекарственных форм, отдел запасов, отдел оптики и т.д. Для того чтобы аптека могла заниматься производством и реализацией фитопрепаратов она должна иметь лицензию на изготовление данных препаратов и отдельный фитоотдел.

 

123456Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: