 |
В условиях фармацевтического производства получают масло фенхеля.
|
|
|
|
· К какому типу масел (по физико-химическим свойствам) относится масло фенхеля?
· Предложите технологическую и аппаратурную схему производства указанного продукта.
· Укажите особенности и физико-химические основы, используемые при производстве указанного продукта.
Масло фенхеля – эфирное масло.
Получение:
1 – перегонка с водяным паром. Измельченное сырье загружается в перегонный куб на ложное дно. Пар подается в паровую рубашку для прогрева корпуса сырья, затем в барбатер и подключается охлаждение для холодильника-конденсатора. Смесь паров масла и воды конденсируются и поступает в приемник.
2 – экстрагирование легколетучими орг. растворителями (эфир, ацетон), сжиженными газами
3 – анфлераж: основан на поглощении эф. Масла из свежезаготовленного сырья различными сорбентами (тв. жиры, активированный уголь).
На физико-химической основе (эфирное масло – как летучее вещество) и основана технология его получения (перегонка).
5. На основании классификации биосинтеза по материальным потокам:
· Проведите сравнительную характеристику режимов ферментации в зависимости от целевого продукта биотехнологического производства.
Центральный процесс биотехнологического производства биосинтез в ферментере.
Классификация по принципу организации материальных потоков:
1. периодический
2. полунепрерывный
3. непрерывный
4. отъемно-доливной
5. многоциклический
по типу целевого продукта:
1. биомасса
2. высокомолекулярное индивидуальное вещество (фермент)
3. низкомолекулярный первичный или вторичный метаболит
1-й прост, часто используется, но не является оптимальным. Все компоненты
совершают полный цикл. В конце культ. жидкость сливают выделяют и очи-
|
|
|
щают целевой продукт.
2-й – более прогрессивен. Имеет возможность корреляции процесса при его отклонениях
3-й используют когда целевой продукт – сама биомасса
4-й промежуточный
5-й вариант периодической ферментации. Достоинства – не требует нового посевного материала.
Для определения подлинности дибазола и кофеина Государственная фармакопея рекомендует реакцию с раствором йода в кислой среде.
· В соответствии с химической структурой лекарственных средств обоснуйте выбор данного испытания и укажите его результат. Можно ли с помощью этой реакции дифференцировать препараты?
· Почему при добавлении к водному раствору кофеина раствора йода без подкисления результат реакции отрицательный? Какова роль кислоты хлороводородной в данной реакции?
· Для какого из препаратов взаимодействие с раствором йода применяется для количественного определения? Объясните суть метода, условия его проведения.
Дибазол и кофеин в своей структуре содержат третичные гетероатомы азота и при добавлении раствора йода в кислой среде образуют осадки (дибазол – красно-серебристый; кофеин – бурый)
Можно дифференцировать препараты.
Хлороводородная кислота катализирует процесс и идет протонирование атома азота.
Для кофеина взаимодействие с раствором йода используется для количественного определения (в составе кофеин-бензоато натрия) – метод обратного титрования: растворитель вода, кислая среда, избыток титрованного раствора йода. Образуется осадок периодида кофеина, который отфильтровывают и в фильтрате избыток йода оттитровывают тиосульфатом натрия. Индикатор крахмал (р-р синий), титруют до обесцвечивания.
См. реакцию до этого и потом I2+Na2S2O3=NaI+Na2S4O6
Декан фармацевтического факультета, профессор, И.Л. Дроздова
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
|
|
|
Курский государственный медицинский университет
Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию
Фармацевтический факультет
Итоговая Государственная аттестация
Междисциплинарный экзамен по специальности «Фармация»
Задача 51
1. На завод для получения эфирного масла поступило сырье - «Эвкалипта прутовидного листья» (цельные). По результатам анализа сырье признано доброкачественным. Необходимо проверить подлинность и содержание действующих веществ.
Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве листьев эвкалипта были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой смесь цельных и частично измельченных листьев, серповидной формы, кожистых, цельн6крайных, черешковых, серо-зеленого цвета с сильным ароматным запахом и вяжущим вкусом. Микроскопия соответствует стандарту. В сырье было определено: содержание эфирного масла - 1,8%, влажность - 12%, золы общей - 4%, потемневших листьев 2%, органической примеси - 0,3%, минеральной примеси - 0,4%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев эвкалипта и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.
· Дайте краткую ботаническую характеристику видам эвкалипта, применяемым в медицине. Приведите латинские названия листьев эвкалипта, производящего растения и семейства.
· Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Листья». Какие другие виды эвкалиптов разрешены к применению в России?
· Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните схему метода с учетом физико-химических свойств эфирных масел.
Ботаническая характеристика (эвкалипт шариковый и пепельный). Эвкалипты - вечнозеленые, высокие быстрорастущие деревья с гладкой корой. Эвкалипт шариковый – листья черешковые, удлиненно-ланцетовидные. Эвкалипт пепельный - листья цельнокрайние, ланцетовидные, голые. Цветки своеобразные. Околоцветник у них древеснеет и до распускания цветки плотно закрывают бутон. Плоды – деревянистые коробочки.
ЛИСТЬЯ ЭВКАЛИПТА – FOLIA EUCALYPTI
|
|
|
Эвкалипт прутовидный – Eucalyptus viminalis
Эвкалипт шариковый –Eucalyptus globulus
Эвкалипт пепельный –Eucalyptus cinerea
Сем. Миртовые - Муrtaceae.
НД: ГФ 11.
Листья - лекарственное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа.
В России разрешены к применению следующие виды эвкалиптов: Эвкалипт шариковый (Eucalyptusglobulus) и Эвкалипт пепельный (серый) (Eucalyptuscinerea).
Количественное содержание эфирного масла в листья эвкалипта проводят путем его перегонки с водяным паром из растительного сырья. Содержание масла выражают в объемно-весовых процентах в пересчете на абсолютно сухое сырье.
Метод: навеску измельченного сырья помещают в колбу и приливают воду и закрывают резиновой пробкой с обратным холодильником, колбу с содержимым нагревают.
2. В аптеке: В аптеку с аптечного склада поступила партия товара, в Т.ч. «Эвкалипта настойка» 25 мл во флаконах. Укажите, какие сопроводительные документы должны быть проверены в аптеке при приемке товара. В каких документах в аптеке отражают движение товара? Каков в аптеке порядок учета товаров на счетах и в бухгалтерском балансе?
· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение «Эвкалипта настойки» 25 мл.
Сопроводительные документы: товарно-транспортная накладная, документы подтверждающие качество, протокол согласования цен, счет-фактура.
При приемке проверяем количество, качество. Оприходуем товар в журнале регистрации приходного товара, отражен в книге продаж.
Рецепт на бесплатное получение настойки эвкалипта выписывается на рецептурном бланке формы: 148-1/У-04 (л) и 148-1/У-06 (л)
Рецепт оформляется штампом МО, подписью и личной печатью врача и печатью МО «Для рецептов», срок действия рецепта – 1 месяц, срок хранения в аптеке – 5 лет. На одном бланке можно выписать не более 1 лекарства. Рецепт должен быть в 2-х экземлярах.
3. В аптеку поступил рецепт на индивидуальное изготовление капель для носа ребенку (возраст 2 года 9 месяцев) по следующей прописи:
Rp.: Camphorae...........................................................................................0,05
Ol. Menthaе
Ol. Eucalypti…………………………………………………….ana 0,06
Ol. Vaselini……………………………………………………………10,0
|
|
|
