M.D.S. Капли в нос. По 2 капли 2 раза в день.

· Предложите оптимальный вариант изготовления.

 

Выписан рецепт на сложную жидкую детскую лекарственную форму для наружного применения - масляный раствор.

Данная лекарственная форма - это гомогенная система - раствор камфоры и эфирных масел в вазелиновом масле. Готовить следует по массе.

В ступку отвешиваем 10,0 вазелинового масла, к нему добавляем 0,05 камфоры, немного подогреваем для лучшего растворения, к тому добавляем по 0,06 ментолового и эвкалиптового масла, перемешиваем стеклянной палочкой, фильтруем во флакон для отпуска.

Этикетка с указанием: «Наружное» (оранжевый сигнальный цвет), дополнительно - «Детское» и «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

 

4. Для обнаружения камфоры провизор-аналитик провел реакцию с раствором пара-диметиламинобензальдегида - появилось красное окраши­вание. При количественном определении в качестве титранта использо­вался раствор натрия гидроксида.

· Объясните выбор реактивов для анализа. Какие еще можно пред­ложить реакции для установления подлинности и количественно­го определения камфоры как в лекарственных формах, так и в субстанции?

· Какие физико-химические константы регламентируются НД для оценки качества субстанции?

Камфора

 

Функциональные группы: кетонная группа, оптически активный атом углерода (хиральный центр).

Подлинность:

1. Реакция конденсации с пара-диметиламинобензальдегидом обусловлена наличием свободного α-положения в цикле по отношению к кетогруппе. Продукт конденсации окрашен в красный цвет за счет наличия в структуре системы сопряженных двойных связей.

2. Реакция конденсации с 2,4- динитрофенилгидразином. Образуется окрашенный гидразон, у которого определяют температуру плавления.

Количественное определение. Эти цветные реакции могут быть использованы и для ко­личественного определения камфоры фотоколориметрическим методом.

1. Косвенный оксимный метод основан на свойстве камфоры количественно взаимодействовать с гидроксиламина гидрохлоридом с выделением эквивалентного количества HCl, которую оттитровывают NaOH.

НСl+NaOH=NaCl+H₂O

Титрант – NaOH.

Индикатор – бромтимоловый синий

5. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:

· Составьте технологическую и аппаратурную схему производства «Эвкалипта настойки».

· Обоснуйте и выберите методы определения содержания спирта в экстрагенте, рекуперате и готовом продукте.

Настойки - это спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемого без нагревания и удаления экстрагента.

Tinctura Eucalypti - настойка эвкалипта.

Технологическая пропись: листьев эвкалипта 200,0 этанол 70% (1000мл+200*3) 1600 мл

Перколяция - «истощение» сырья - пропускание извлекателя через сырьё непрерывным потоком с определённой скоростью.

1. Подготовка сырья и экстрагента.

2. Намачивание сырья в отдельном баке на 4 часа для полного равномерного пропитывания сырья экстрагентом.

3. Набухшее сырьё перемещают в перколятор (устройство и правильная загрузка перколятора, цель этой технологической операции).

4. Перколирование, окончание правильного процесса перколяции.

5. Очистка настойки

6. Стандартизация

7. УМО. Готовую настойку помещают во флаконы или баллоны, укупоривают, наклеивают этикетки

Содержание спирта в экстрагенте определяем с помощью спиртомера, в рекуперате и готовом продукте – по температуре кипения.

 

6. Последние достижения в области геномики и протеомики позволя­ют решать проблемы поиска безопасных и эффективных ЛС.

· Какое значение имеют гены вирулентности и в чем суть метода IVET?

Ген вирулентности – участок ДНК, вызывающий развитие инфекционного процесса.

IVET – выявление и выделение генов в бесклеточных системах отбора ингибиторов. Геном с помощью рестриктаз делят на фрагменты, которые включают в пластиды, водят в E. coli и вносят в организм животного. Спустя сутки высевают и исследуют.

 

 

Декан фармацевтического факультета, профессор, И.Л. Дроздова

 

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

Курский государственный медицинский университет

Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию

Фармацевтический факультет

Итоговая Государственная аттестация

Междисциплинарный экзамен по специальности «Фармация»

 

Задача 52

1. В лабораторию завода по переработке лекарственного раститель­ного сырья поступило на анализ сырье - «Зверобоя трава» (цельная). Ана­литику дали задание определить внешние признаки сырья и содержание действующих веществ.

При исследовании внешних признаков установлено, что сырье представ­ляет собой цельные и частично измельченные побеги с листьями, цветками и незрелыми плодами. Стебли встречаются как ветвистые, так и маловетвистыI,, в сечении округлые с двумя или четырьмя продольными ребрышками. Листья супротивные, сидячие, эллиптические, цельнокрайние, голые, длиной до 2,5 см и шириной до 1 см. Некоторые листья имеют перфорацию. Цветки в щитковид­ных метелках. Околоцветник двойной, имеется чашечка и венчик. Плоды ­трехгнездные коробочки. Цвет стеблей зеленовато-желтый, листьев серовато­зеленый, лепестков - ярко желтый. Запах слабый, вкус горьковатый, вяжущий. Анатомо-диагностические признаки сырья соответствуют стандарту. Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин составило 2%.

· Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы зверобоя и возможности ее дальнейшего исполь­зования. Поясните свое решение.

· Дайте краткую ботаническую характеристику растения. Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейства. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятия «Трава»?

· Какой методикой было определено содержание действующих ве­ществ? Поясните с учетом физико-химических свойств рутина.

Данное описание соответствует описанию травы зверобоя описанное в ГФ 11, следовательно сырье соответствует требованиям ФС и возможно дальнейшее использовано в производстве фарм препаратов.

Зверобой продырявленный — тра­вянистый многолетник. Стебли гладкие, круглые с двумя ребрами, в верху ветвистые. Листья супротивные, сидячие, эллиптические или продолговато-яйце­видные, цельнокрайные с многочислен­ными просвечивающими светлыми и чёрными вместилищами. Чашечка глубокопятираздельная, чашелистики линейно-ланцетные, заост­рённые. Венчик золотисто-жёлтый. Чашечка и венчик также имеют светлые и тёмные вместилища. Тычинки многочисленные, сросшиеся в три пучка. Пестик с верхней трёхгнёздной завязью и тремя столбиками. Плод — трёхгнёздная многосемянная коробочка.

HERBA HYPERICI - ТРАВА ЗВЕРОБОЯ

зверобой продырявленный - Hypericum perforatum L.

зверобой пятнистый (зверобоя четырехгранного) – Hypericum maculatum,

сем. Зверобойных – Hypericaceae.

НД: ГФ 11.

Трава — собранные в уста­новленные нормативными документами сроки, высушенные или свежие цельные травянистые растения или их надземные части, длина которых также регламенти­руется НД, реже смесь листьев, кусочков стеблей, цветков, изредка плодов.

Количесвтенное определение – спектрофотометрия (по ГФ 11) флавоноиды

Пробу сырья кипятят в присутствии спирта несколько раз. Фильтруют, к фильтрату добавляют спиртовой раствор алюминия хлорида. В результате образуется желто-зеленое окрашивание. Проводят спектрофотометрию, параллельно измеряют оптическую активность раствора ГСО рутина.

 

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков по следую­щей прописи:

Rp.: Riboflavini

Thiamini bromidi

Rutini ana ……………………………………………………0,02

Acidi nicotinici……………………………………………….. 0,05

Acidi ascorbinici ……………………………………………….0,2

Misce flat pulvis

Da tales doses ………………………………………………..№ 30

D.S…………………………………По 1 порошку 3 раза в день.

· Обоснуйте состав прописи.

· Сделайте необходимые расчеты.

· Предложите оптимальный вариант технологии изготовления, учи­тывая физико-химические свойства ингредиентов.

 

В состав входит красящие вещества – рибофлавин и рутин, которые отвешивают на специальных весах, порошок готовят по типу трехслойности.

Лицевая сторона	Оборотная сторона
Дата № рецепта Acidi ascorbinici6,0 Acidi nicotinici 1,5 Riboflavini 0,6 Rutini 0,6 Thiamini bromidi 0,6 0,31 №30 Подписи	Рибофлавина 0,02*30=0,6 Тиамина бромида 0,02*30=0,6 Рутина 0,02*30=0,6 Кислоты никотиновой 0,05*30=1,5 Кислоты аскорбиновой 0,2*30=6,0 Общая масса порошка 9,3 Развеска 0,31

В ступку отвешивают 6,0 кислоты аскорбиновой, тщательно измельчают, добавляем кислоту никотиновую, смешиваем, половину отсыпают на капсулу, затем отвешивают рутин, засыпаем часть порошка, перемешиваем до однородности, затем отвешиваем рибофлавин, засыпаем, перемешиваем. Отвешиваем тиамин. Соединяем две части, развешиваем в вощеные капсулы по 0,31 на 30 доз.

 

3. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы зверобоя, до потреби­теля? Дайте теоретическое обоснование.

· Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на «Зве­робоя настойку» 50 мл во флаконах, при условии, что продукция поступает непосредственно с завода-изготовителя?

· Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение из аптеки 5-ти флаконов «Зверобоя настой­ки» 50,0 за полную стоимость.

Каналы товародвижения – путь по которому товары движутся от производителя к потребителю, благодаря ему устраняется разрыв во времени, месте отделяющие товары и услуги от тех, кто хотел ими воспользоваться.

Делят на нулевой и многоуровневый. В нашем случае КТ нулевой, т.к. завод-произволдитель – потребитель. Настойка поступила неповредственно с завода-изготовителя, то аптека начисляет свою надбавку исходя их цены завода-изготовителя и прибавляет к ней цену завода-изготовителя.

Настойка зверобоя выписывается на рецептурном бланке 107-1/у.

Необходимыми основными реквизитами являются: 1) штамп ЛПУ с указанием его наименования, адреса и телефона; 2) отметка категории больного (детский, взрослый); 3) дата выписки рецепта; 4) ФИО (полностью) больного и его возраст (количество полных лет), 5) ФИО (полностью) врача; 6) личная печать врача; 7) личная подпись врача; 8) срок действия рецепта.

 

 

4. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:

· Составьте технологическую и аппаратурную схему производства

«Зверобоя настойки».

· Обоснуйте и выберите методы интенсификации производства го­тового продукта.

 

Настойка зверобоя (1:5) 40%.

Технологическая схема:

1.Подготовка помещений, оборудования, персонала

2. Подготовка растительного сырья: дозирование, измельчесние, просеивание, отсев от пыли

3. Подготовка экстрагента

4. Получение извлечения

5. Очистка извлечения

6. Стандартизация

7. УМО

8. Рекуперация этанола

Аппаратурная схема:

1.Весы

2. Траворезка

3. Сито

4. Мацерационный бак (для набухания)

5. Перколятор

6. Мацерационный бак (для настаивания)

⇐ Предыдущая123456Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: