 |
30. 3. Тара и упаковка для фасовки офтальмологических растворов
|
|
|
|
Пример 1
Стабилизация растворов сульфацила натрия путем регулирования рН и введением антиокислителей
| 30% раствор сульфацил-натрия по прописи для заводского изготовления | 10; 20; 30% раствор сульфацил-натрия, в том числе 10 и 20% - новорожденным, по аптечной прописи |
| Сульфацил-натрий - 300 г Натрия метабисульфит - 5 г Раствор едкого натра - 1 г до рН 7, 7-8, 0 Воды для инъекций - до 1 л Упаковка: флаконы под обкатку Условия стерилизации: температура 100? С - 30 мин Срок годности - 26 мес | Сульфацил-натрий - 100 г, 200 г, 300 г Натрия тиосульфат - 1, 5 г, 1, 5 г, 1, 5 г Раствор кислоты хлористо-водородной 1М: 3, 5 мл; 3, 5 мл; 3, 5 мл Воды очищенной - до 1 л Значение рН раствора - 7, 5-8, 5 Упаковка: флаконы под обкатку Условия стерилизации: температура 120? С - 8 мин Срок годности - 1 мес Особенность: снижение раздражающего действия щелочи и натрия метабисульфита на слизистую оболочку глаза |
Примечание. По данным приказа МЗ? 308.
Таблица 30. 6. Пролонгирование действия глазных капель
| Загуститель | Максимальная концентрация, % |
| Гидроксиметилцеллюлоза | 0, 8 |
| Гидроксипропилметилцеллюлоза | 1, 0 |
| Метилцеллюлоза | 2, 0 |
| Поливиниловый спирт | 1, 4 |
| Поливинилпирролидон | 1, 7 |
Примечание. По данным FDA Advisory Review Panel on OTC Ophthalmic Drug Products, Final report, Dec. 1979.
30. 3. ТАРА И УПАКОВКА ДЛЯ ФАСОВКИ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ РАСТВОРОВ
Для офтальмологических растворов используют флаконы капельницы (рис. 30. 2) и флаконы из стеклянной трубки, которые закрывают пробками из резины и закатывают алюминиевыми колпачками. Флаконы изготавливают из стеклянной трубки (дрота) марки НС; флаконы предназначены для расфасовки и хранения лекарственных средств. Флаконы соответствуют ТУ 9461-010-00480514-99 (рис. 30. 2).
|
|
|
Пробки резиновые АБ предназначены для укупоривания флаконов из дрота с лекарственными препаратами. Пробки резиновые АБ соответствуют ТУ 38. 006108-95.
Колпачки алюминиевые K-l (ТУ 9467-004-39798422-99). Они изготовлены из алюминиевой фольги толщиной 0, 2 мм (рис. 30. 3).
Рис. 30. 2. Флаконы-капельницы из полиэтилена и стекла
Рис. 30. 3. Флаконы из стеклянной трубки (дрота) марки НС; пробки из резины марки АБ; колпачки алюминиевые K-l
В процессе производства обязательно проводить обезжиривание после штамповки и химическую обработку для очистки от машинного масла.
30. 4. ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ
Приспособление для обжима алюминиевых колпачков ПОК-1
(рис. 30. 4). Предназначено для укупорки бутылок с кровезаменителями и инфузионными растворами, а также флаконов из дрота диаметром 20 мм любой емкости.
Принцип работы: приспособление работает с применением ручного привода. Обжим колпачка осуществляется при перемещении обжимной насадки в вертикальной плоскости вниз; насадка захватывает горловину флакона (бутылки) и производит обжим посредством сжатия тороидальной пружины.
Основные особенности и преимущества:
- компактное, переносное приспособление настольного типа;
- малая масса (не более 5 кг);
- возможность быстрой смены обжимных головок и подставок;
- простота перенастройки на различные типы бутылок и флаконов.
Полуавтомат закаточный ПЗР-М. Предназначен для укупоривания любого типа флаконов и бутылок с гладким и винтовым горлом емкостью от 10 до 500 мл алюминиевыми колпачками К-1, К-2, К-3, К-4, К-5 для аптечного и фармацевтического производства. Соответствует требованиям GMP к фармацевтическому оборудованию. Производительность - до 1300 фл. /час
(рис. 30. 5).
Установка перекачивания и порционного розлива лекарств. Установка «Контур- П4» предназначена для фильтрования, перекачивания и порционного розлива жидких лекарств дозами, кратными 5 мл. Используется для любых жидкостей, допускающих длительный контакт с силиконовой резиной. С ее помощью разливают лекарства, биологические и другие жидкости в тару емкостью от 10 до 400 мл. Ее жидкостный тракт легко промывается и стерилизуется.
|
|
|
Принцип работы: жидкая субстанция, подлежащая розливу, фильтруется на входе перистальтического насоса-дозатора, который через перистальтический силиконовый шланг и переносную разливочную головку подает жидкость дозой 5 мл в наполняемый флакон.
|
|
|
