 |
О компенсациях за ущерб здоровью, обусловленный вакцинацией
|
|
|
|
Н.И. Брико.
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Современные вакцинные препараты при соответствующем хранении и транспортировке, а также технике их введения крайне редко вызывают серьезные расстройства здоровья, что позволяет успешно вакцинировать как здоровых детей, так и лиц с нарушениями здоровья. Тем не менее, минимальный риск развития осложнений существует при использовании любой вакцины, поэтому разработка мер, направленных на их профилактику и строгий учет, является весьма актуальной.
В соответствии с Федеральным законом "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" №157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. (в ред. Федеральных законов от 07.08.2000 N 122-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 29.12.2004 N 199-ФЗ) к поствакцинальным осложнениям, вызванным профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок, а именно:
- анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа; синдром сывороточной болезни;
- энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно (поли) неврит, полирадикулоневрит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутствовавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;
- острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит;
- различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.
Cведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету (табл. 1).
|
|
|
По заключению ВОЗ "Выявление поствакцинальных осложнений с последующим их расследованием и принятием необходимых мер повышает восприятие иммунизации обществом и улучшает медицинское обслуживание. Это, в первую очередь, увеличивает охват населения иммунизацией, что приводит к снижению заболеваемости. Даже если причина не может быть установлена, или заболевание было вызвано вакциной, сам факт расследования случая медицинскими работниками повышает доверие общества к прививкам".
Для выполнения данного положения необходима система мониторинга поствакцинальных осложнений (ПВО), осуществляемая в стране в соответствии с Методическими указаниями МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика". Целью мониторинга является получение материалов, свидетельствующих о безопасности медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и совершенствование системы мероприятий по предупреждению осложнений после их применения.
Задачами мониторинга являются:
- выявление ПВО,
- определение характера и частоты ПВО для каждого препарата,
- определение факторов риска, способствующих развитию ПВО, в том числе климато-географических, социально-экономических и экологических, а также обусловленных индивидуальными особенностями привитого.
Мониторинг поствакцинальных осложнений проводится на всех уровнях медицинского обслуживания населения: первичном районном, городском, областном (краевом, республиканском). Он распространяется на федеральные, муниципальные и частные организации здравоохранения, а также граждан, занимающихся частной медицинской практикой при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.
В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации № 376 от 31 мая 2005 г. "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера" при выявлении необычной реакции (осложнение, шок, смерть) после применения МИБП (вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины, интерфероны) лечебно-профилактическое учреждение независимо от формы собственности направляет внеочередное донесение о возникновении чрезвычайной ситуации (включая и поствакцинальное осложнение) в течение 2 часов после его установления в Центр гигиены и эпидемиологии, подведомственный Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и информирует муниципальный орган управления здравоохранением. Муниципальный орган управления здравоохранением в срок не позднее 2 часов после получения соответствующего донесения информирует орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. Центр гигиены и эпидемиологии в срок не позднее 2 часов после получения донесения лечебно-профилактического учреждения о возникновении чрезвычайной ситуации представляет внеочередное донесение о нем в территориальный отдел управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Последний в срок не позднее 2 часов после получения донесения направляет внеочередное донесение о возникновении чрезвычайной ситуации в территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации.
|
|
|
Территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации направляет внеочередное донесение о возникновении чрезвычайной ситуации в срок не позднее 24 часов после установления факта чрезвычайной ситуации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Окончательное донесение о возникновении чрезвычайной ситуации направляется территориальным управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека почтой не позднее, чем через 10 дней после завершения расследования.
|
|
|
Каждый случай осложнения (подозрения на осложнение), потребовавший госпитализации, а также завершившийся летальным исходом, расследуется комиссией специалистов (педиатром, терапевтом, иммунологом, эпидемиологом и др.), назначаемых главным врачом областного (городского) центра Госсанэпиднадзора. Осложнения после вакцинации БЦЖ расследуются при обязательном участии врача-фтизиатра.
Статья 18 Закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ) определяет право граждан на социальную поддержку при возникновении поствакцинальных осложнений:
1. При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеют право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности.
2. Финансовое обеспечение выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций является расходным обязательством Российской Федерации.
Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочия по реализации прав граждан на социальную поддержку по выплате государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений.
Средства на реализацию передаваемых полномочий по предоставлению указанных мер социальной поддержки предусматриваются в составе Федерального фонда компенсаций, образованного в федеральном бюджете, в виде субвенций. Объем средств, предусмотренных бюджетом субъекта Российской Федерации, определяется исходя из числа лиц, имеющих право на указанные меры социальной поддержки, а также из размеров государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций, установленных статьями 19 и 20 настоящего Федерального закона.
Субвенции зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской Федерации. Порядок расходования и учета средств на предоставление субвенций устанавливается Правительством Российской Федерации.
|
|
|
Органы государственной власти субъектов Российской Федерации ежеквартально представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий выработку единой государственной финансовой, кредитной, денежной политики, отчет о расходовании предоставленных субвенций с указанием числа лиц, имеющих право на указанные меры социальной поддержки, категорий получателей, а также с указанием объема произведенных расходов. В случае необходимости, дополнительные отчетные данные представляются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.
Средства на реализацию указанных полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели. В случае использования средств не по целевому назначению уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вправе осуществить взыскание указанных средств в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Контроль за расходованием средств осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Счетной палатой Российской Федерации (п. 2 в ред. Федерального закона от 29.12.2004 N 199-ФЗ).
При возникновении поствакцинального осложнения гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия в размере 10 000 рублей (в ред. Федерального закона от 07.08.2000 N 122-ФЗ).
Перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий, утверждается Правительством Российской Федерации по представлению федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения.
В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, право на получение государственного единовременного пособия в размере 30 000 рублей имеют члены его семьи (в ред. Федеральных законов от 07.08.2000 N 122-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ).
Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, имеет право на получение ежемесячной денежной компенсации в размере 1 000 рублей (в ред. Федерального закона от 07.08.2000 N 122-ФЗ).
Гражданин, у которого временная нетрудоспособность связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности в размере 100 процентов среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.
|
|
|
Один из родителей либо иной законный представитель несовершеннолетнего имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности за все время болезни несовершеннолетнего, связанной с поствакцинальным осложнением, в размере 100 процентов от среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.
Литература
1. Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика" (утв. МЗ РФ 26 мая 2002 г.)
2. Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации № 376 от 31 мая 2005 г. "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера"
3. Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" №157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. (в ред. Федеральных законов от 07.08.2000 N 122-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 29.12.2004 N 199-ФЗ)
|
|
|
