 |
Журнал регистрации отбора биологических объектов
|
|
|
|
Приложение N 6
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 27 января 2006 г. N 40
Инструкция
по заполнению учетной формы N 450/у-06 "Журнал регистрации отбора биологических объектов"
1. Учетная форма N 450/у-06 "Журнал регистрации отбора биологических объектов" (далее - Журнал) ведется в структурных подразделениях медицинских организаций, в которых проводится медицинское освидетельствование на состояние опьянения и (или) диагностика факта употребления алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов (далее - Подразделение).
2. Журнал пронумеровывается, прошнуровывается и скрепляется печатью медицинской организации. Журнал хранится в сейфе.
Графы 1-13, 15 Журнала заполняются работником Подразделения, производящего отбор биологического объекта. Регистрация освидетельствуемых в Журнале начинается с 1 января каждого календарного года с N 1.
3. В графе 1 указывается порядковый номер регистрации отобранного для проведения химико-токсикологических исследований биологического объекта.
В графе 2 указывается дата и время отбора биологического объекта.
В графе 3 указываются фамилия и инициалы освидетельствуемого по документу, удостоверяющему личность. При анонимном обращении освидетельствуемого в графу 3 вносится его шестизначный код (штрих-код), а в графе 7 делается запись "обратился самостоятельно".
Графы 4, 5 и 6 заполняются со слов освидетельствуемого. При этом в графе 6 указывается один из следующих родов занятий (вид деятельности) освидетельствуемого:
водители;
военнослужащие;
|
|
|
работники сферы обслуживания;
работники сферы искусства;
рабочие;
студенты;
школьники;
прочие;
неработающие.
В графе 7 указывается наименование организации, направляющей биологический объект на исследование.
В графе 8 указывается предварительный диагноз, основанный на результатах медицинского осмотра освидетельствуемого, в случаях, если медицинский осмотр проводился.
Графа 9 заполняется только в случае, если биологическим объектом является моча. Указываются результаты предварительного исследования, проведенного согласно пунктам 4.3 и 4.4 Правил отбора биологических объектов для проведения химико-токсикологических исследований на наличие алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов (приложение N 2). При соответствии результатов предварительных исследований всем предъявляемым к ним требованиям (температура, величина рН, плотность, содержание креатинина) делается запись "соответствуют", при несоответствии результатов даже по одному показателю - "не соответствуют".
Графа 10 заполняется только в случаях, когда биологическим объектом является кровь или моча, объем указывается в миллилитрах.
В графу 11 вносится шестизначный код биологического объекта (штрих-код), который соответствует шестизначному коду (штрих-коду) освидетельствуемого.
Графа 12 заполняется работником Подразделения, когда биологический объект направляется на химико-токсикологическое исследование в ХТЛ.
В графу 13 вносятся дополнительные сведения об освидетельствуемом: сведения о лекарствах или наркотических средствах, принятых освидетельствуемым за последние три дня; другая информация, которую сочтет нужным сообщить о себе освидетельствуемый.
В графе 14 освидетельствуемому предлагается расписаться до указания кода биологического объекта в графе 11.
|
|
|
В графе 15 указывается фамилия и ставится подпись работника Подразделения, производившего отбор биологического объекта.
4. Заполненный Журнал хранится в течение 2-х месяцев в Подразделении, затем в архиве медицинской организации в течение 5 лет после отчетного года, после чего уничтожается.
Приложение 10.3
Министерство
здравоохранения и Медицинская документация
социального развития Учетная форма N 452/у-06
Российской Федерации
___________________________
(Наименование медицинской
организации)
Направление
на химико-токсикологические исследования
"__"______________ 200_г. N _________
в _______________________________________________________________________
(Наименование химико-токсикологической лаборатории - ХТЛ)
_________________________________________________________________________
(Наименование медицинской организации и его структурного подразделения,
выдавшего направление)
_________________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество освидетельствуемого, возраст)
Код биологического объекта ______________________________________________
_________________________________________________________________________
Дата и время отбора объекта _____________________________________________
Условия хранения объектов _______________________________________________
Биологический объект и его количество и показатели ______________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Предварительный клинический диагноз
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Цель химико-токсикологических исследований ______________________________
(На обнаружение какого вещества
_________________________________________________________________________
(средства) или группы веществ (средств) требуется провести исследования)
_________________________________________________________________________
Дополнительные сведения _________________________________________________
_________________________________________________________________________
Дата и время отправки биологических объектов в ХТЛ ______________________
_________________________________________________________________________
Ф.И.О. врача (фельдшера),
выдавшего направление ____________________ ____________________________
(подпись)
Приложение N 8
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 27 января 2006 г. N 40
Инструкция по заполнению учетной формы N 452/у-06 "Направление на химико-токсикологические исследования"
|
|
|
1. Учетная форма N 452/у-06 "Направление на химико-токсикологические исследования" (далее - Направление) заполняется и выдается структурными подразделениями медицинских организаций, проводящих медицинское освидетельствование на состояние опьянения и (или) диагностику факта употребления алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов (далее - Подразделение) в случаях, когда требуется лабораторное подтверждение или исключение наличия алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию) и их метаболитов в биологических объектах.
2. На основании Направления ХТЛ проводит химико-токсикологические исследования и выдает Справку о результатах химико-токсикологических исследований (учетная форма N 454/у-06) о наличии или отсутствии алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию) и их метаболитов в представленном на химико-токсикологические исследования биологическом объекте.
3. В Направлении указывается: дата его заполнения и его номер; наименование медицинской организации и Подразделения, выдавшего Направление; наименование ХТЛ, куда направляется биологический объект; фамилия и инициалы освидетельствуемого (при анонимном обращении - штрих-код); возраст; код биологического объекта (штрих-код), дата и время (часы, минуты) отбора биологического объекта, условия хранения биологического объекта после его отбора, включающие температурный режим хранения; биологический объект (кровь, моча, слюна и пр.), для крови и мочи - объем в мл; физико-химические показатели для мочи; если проводился медицинский осмотр - предварительные результаты осмотра биологического объекта; цель химико-токсикологических исследований: на какое вещество (средство) или группы веществ (средств) требуется провести исследования.
|
|
|
4. Направление на химико-токсикологические исследования заполняется и подписывается работником Подразделения, производившим отбор биологического объекта.
5. Направления хранятся в ХТЛ в течение одного года, после чего уничтожаются.
Приложение 10.4.
Приложение N 9
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 27 января 2006 г. N 40
Министерство
здравоохранения и Медицинская документация
социального развития Учетная форма N 451/у-06
Российской Федерации
___________________________
(Наименование медицинской
организации)
Справка о доставке биологических объектов
на химико-токсикологические исследования
"__"____________ 200_г. N ______
_________________________________________________________________________
(Наименование структурного подразделения, производившего отбор
биологических объектов - Подразделение)
_________________________________________________________________________
(Наименование химико-токсикологической лаборатории - ХТЛ)
_________________________________________________________________________
Номера направлений на химико-токсикологические исследования и даты их
выдачи __________________________________________________________________
Коды (штрих-коды) биологических объектов ________________________________
_________________________________________________________________________
Дата и время отправки биологических объектов ____________________________
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О. лица, осуществляющего перевозку биологических объектов)
_________________________________________________________________________
(Фамилия, инициалы и подпись работника Подразделения)
Дата и время доставки биологических объектов в ХТЛ ______________________
_________________________________________________________________________
Результаты наружного осмотра биологических объектов _____________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Выявленные несоответствия _______________________________________________
_________________________________________________________________________
Заведующий ХТЛ _____________________________ __________________________
(Подпись) (Фамилия, инициалы)
Штамп ХТЛ
Приложение N 10
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 27 января 2006 г. N 40
Инструкция
по заполнению учетной формы 451/у-06 "Справка о доставке биологических объектов на химико-токсикологические исследования"
1. Учетная форма N 451/у-06 "Справка о доставке биологических объектов на химико-токсикологические исследования" (далее - Справка) заполняется в структурных подразделениях медицинских организаций, в которых проводится медицинское освидетельствование на состояние опьянения и (или) диагностика факта употребления алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов, и в которых производился отбор биологических объектов (далее - Подразделения).
|
|
|
2. Дата на Справке и ее номер, строки Справки "Наименование структурного подразделения медицинской организации, производившего отбор биологических объектов)", "Наименование химико-токсикологической лаборатории", "Номера направлений на химико-токсикологические исследования и даты их выдачи", "Коды (штрих-коды) биологических объектов", "Дата и время отправки биологических объектов", "Фамилия и инициалы лица, осуществляющего перевозку биологических объектов" заполняются и подписываются сотрудником Подразделения, работающим в день отправки биологического объекта в ХТЛ.
3. Справка выдается лицу, осуществляющему доставку биологических объектов в ХТЛ, с направлениями на химико-токсикологические исследования (учетная форма N 452/у-06).
4. Доставленные в ХТЛ биологические объекты осматриваются заведующим ХТЛ, которым указывается в Справке дата и время доставки биологических объектов в ХТЛ, проводится наружный осмотр целостности упаковки, проверка соответствия записей на этикетках и количества доставленных биологических объектов сопроводительной документации. Результаты осмотра заносятся заведующим ХТЛ в строку "Результаты наружного осмотра биологических объектов" Справки.
5. В случае несоответствия упаковки требованиям, изложенным в приложении N 2, при неправильном оформлении сопроводительной документации выявленные несоответствия подробно описываются в строке Справки "Выявленные несоответствия".
6. При несоблюдении условий хранения биологических объектов после отбора и при их транспортировке биологические объекты на химико-токсикологические исследования не принимаются с соответствующей записью в строке Справки "Выявленные несоответствия".
7. Справка составляется в двух экземплярах, первый экземпляр остается в ХТЛ, второй заверяется штампом ХТЛ и возвращается в структурное подразделение медицинской организации, в котором был произведен отбор биологических объектов. Оба экземпляра Справки хранятся в течение одного года, после чего уничтожаются.
ПРИЛОЖЕНИЕ 10.5
Таблица цветных тестов (по Маркова И.В., Афанасьев В.В., Цыбулькин Э.К. и др. Клиническая токсикология детей и подростков. Ч. 1-2. – СПб.: ИНТЕРМЕДИКА. – 1999).
| Лекарственное средство | Реагент | |||||
| HNO3 конц. | H2SO4конц. | (H2SO4 + HNO3) конц. | реактив Марки | FeCl3 (3%-й раствор) | Реактив FPN | |
| амитриптилин | - | оранж. | - | оранж. | - | - |
| амфетаминосн. | - | оранж. | - | кор./оранж. | - | - |
| аминазин | - | розов. | - | розов. | розов. | розов. |
| аспирин | - | - | - | t° малин.* | син. | - |
| анальгин | - | желт. | - | - | сирен. | - |
| бисептол | малин. | - | - | - | - | - |
| героин | желт.: св.-зел. | - | - | фиол. | - | - |
| галазолин | - | - | - | оранж./красн. | - | - |
| димедрол | - | желт. | розов. | желт. | - | - |
| индометацин | зел./ желт. | оранж. | - | оранж. | - | - |
| кодеин | - | t° красн.* | - | фиол. | - | - |
| курантил | фиол. | желт./оранж. | - | t° розов.* | - | - |
| морфин | - | - | - | фиол. | фиол. | - |
| метадон | t°оранж./зел.* | желт. | оранж./красн. | фиол. | - | - |
| но-шпа | - | - | - | розов./фиол. | - | - |
| нафтизин | - | - | - | серо-зел. | - | - |
| нифедипин | - | оранж. | - | - | - | - |
| папаверин | - | - | - | розов./голуб. | - | - |
| парацетомол | - | - | - | - | син. | - |
| тавегил | - | желт. | - | желт./зел. | - | - |
| тетрациклин | - | фиол. | - | оранж. | - | - |
| тизерцин | - | син. | - | син. | син. | син. |
| фенацетин | t°лим./желт.* | - | - | - | син. | - |
| финлепсин | желт. | желт. | - | - | - | - |
| фуросемид | - | желт./зел. | - | - | - | - |
| фенкарол | - | желт. | - | желт./сирен. | - | - |
| хинин | - | свеч. УФ | - | - | - | - |
| хинидин | - | свеч. УФ | - | - | - | - |
| циклодол | - | 10 мин.**/малин. | - | - | - | - |
| эритромицин | - | кор./черн. | - | - | - | - |
Примечание:
t°* - окраска появляется при нагревании препарата с реактивом;
10 мин ** - окраска появляется через 10 минут;
- окрашивание отсутствует.
Приложение 10.6
Анализ неизвестных таблеток. Доставленные на химико-токсикологическое исследование таблетки неизвестного лекарственного средства осматривают и описывают в лабораторном журнале их цвет, форму, размер, маркировку на поверхности и сравнивают с коллекционными образцами. Пробоподготовку таблеток проводят следующим образом: таблетку, отмывают от оболочки, измельчают и смешивают с метанолом (этанолом). При этом в осадке окажутся входящие в состав таблетки, нерастворимые в спирте наполнители (крахмал, тальк и т.д.). Полученную спиртовую вытяжку отфильтровывают и фильтрат используют для проведения предварительных испытаний с помощью цветных тестов, методом хроматографии в тонком слое (ТСХ), ИК-спектроскопии, спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой области.
Если на таблетках различима маркировка, то устанавливают химическую природу лекарственного вещества. Пользуясь справочной литературой, определяют химический класс соединения, содержащиеся в молекуле функциональные группы. Затем выясняют природу органического растворителя и интервал значений рН, оптимальные для для изолирования лекарственного вещества.
После отработки методики анализа на лекарственном препарате, её можно использовать при работе с биоматериалом – кровью или мочой.
Анализ объектов растительного происхождения. При осмотре исследуемого объекта отмечают степень его дисперсности, присутствие в пробе семян (например, мака) или ядовитых растений (например, семен чилибухи), цвет и запах. Так, например, маковая соломка имеет цвет от серо=зеленого до серого, гашиш - от серо=зеленого до коричневого. При исследовании частей растений, грибов, семян, частиц надкрылий шпанских мушек, кусочков индийской конопли следует обратиться за консультацией к специалисту в области фармакогнозии.
Из доставленного на химико-токсикологическое исследование растительного материала готовят спиртовое извлечение. Для этого 1 г растительного сырья смешивают с 10 мл смеси этанола с хлороформом (1:2) и нагревают на водяной бане до начала кипения. Полученное извлечение фильтруют и исследуют фильтрат методом ТСХ или проводят хромогенные реакции.
Анализ порошка неизвестного состава. При осмотре порошка обращают внимание на его фазовое состояние (аморфный или кристаллический), цвет и запах. Далее проверяют его растворимость в воде. Так, при рН ≈ 7,0 в воде растворимы некоторые соли и сахара. В подкисленной воде растворимы органические основания. В водных растворах с рН›7,0 хорошо растворяются органические вещества кислотной природы, например, карбоновые кислоты. Если исследуемое вещество в воде не растворяется, определяют его растворимость в неполярных растворителях.
Природу яда можно установить, нагревая и прокаливая пробу. Порцию исследуемого порошка помещают на прокаленную платиновую петлю, и прокаливают его в пламени спиртовки. Неорганические вещества не обугливаются. Органические вещества при прокаливании сгорают до СО2, Н2О, N2 и других газообразных продуктов. При прокаливании солей, образованных органической кислотой и щелочным металлом, масса остатка на петле становится меньше массы исходного образца, взятого для прокаливания. На петле остается карбонат щелочного металла, раствор которого имеет красное окрашивание при добавлении раствора фенолфталеина.
При прокаливании углеводов появляется запах жженого сахара, при прокаливании белковых материалов – запах жженых волос Запах аммиака — свидетельствует о присутствии некоторых солей аммония или мочевины. При прокаливании йодсодержащих веществ выделяются пары йода.
Анализ жидкости неизвестного состава. Доставленную на исследование жидкость сначала подвергают органолептическому анализу. Отмечают цвет, запах. Определяют значение рН по универсальному индикатору (кислота, щелочь) или потенциометрически. Проверяют смешиваемость исследуемой жидкости с водой. Низшие спирты (C1—С3), ацетон, гликоли, эфиры этиленгликоля хорошо смешиваются с водой.
Высшие спирты и эфиры алифатических спиртов, ароматические углеводороды имеют плотность меньше 1 г/см3, т.е. они легче воды (например, плотность пентанола – 0,8144 г/см3). Хлорированные углеводороды тяжелее воды (например, плотность хлороформа – 1,4892 г/см3). Эти соединения не смешиваются с водой. Показатель преломления жидкости, определяемый рефрактометрическим методом, также является характеристикой, позволяющей предварительно оценить природу токсиканта.
Приложение 10.7
Приложение N 11
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 27 января 2006 г. N 40
Министерство
здравоохранения и Медицинская документация
социального развития Учетная форма N 454/у-06
Российской Федерации
___________________________
(Наименование медицинской
организации)
Справка о результатах
химико-токсикологических исследований
_________________________________________________________________________
(Наименование химико-токсикологической лаборатории - ХТЛ)
Химико-токсикологические исследования N N _______________________________
Дата проведенных химико-токсикологических исследований __________________
Химико-токсикологические исследования проведены _________________________
(Фамилия, инициалы специалиста
ХТЛ, проводившего исследования)
Химико-токсикологические исследования проведены по Направлению на
химико-токсикологическое исследование ___________________________________
(Наименование структурного подразделения
_________________________________________________________________________
медицинской организации, производившего отбор биологического объекта и
выдавшего направление на химико-токсикологические исследования)
N _____________ от "___"__________________ 200_ г.
Фамилия, инициалы освидетельствуемого, возраст __________________________
_________________________________________________________________________
Код биологического объекта ______________________________________________
Биологический объект ____________________________________________________
Методы исследования:
предварительные: ________________________________________________________
_________________________________________________________________________
подтверждающие: _________________________________________________________
_________________________________________________________________________
При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества,
средства): ______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Концентрация обнаруженного вещества (средства) __________________________
_________________________________________________________________________
____________________________________________________
(Подпись специалиста ХТЛ, проводившего исследования)
М.П.
Приложение N 12
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 27 января 2006 г. N 40
Инструкция
по заполнению учетной формы N 454/у-06 "Справка о результатах химико-токсикологических исследований"
1. Учетная форма N 454/у-06 "Справка о результатах химико-токсикологических исследований" (далее Учетная форма N 454/у-06) заполняется специалистом ХТЛ, проводившим химико-токсикологические исследования.
2. При заполнении Учетной формы N 454/у-06 указываются: наименование химико-токсикологической лаборатории; номера химико-токсикологических исследований, соответствующие порядковым номерам исследований, зарегистрированных в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований (учетная форма 453/у-06); дата их проведения, фамилия и инициалы специалиста ХТЛ, проводившего химико-токсикологические исследования; номер направления на химико-токсикологические исследования с датой его выдачи и наименованием структурного подразделения медицинской организации, производившего отбор биологического объекта и выдавшего направление; фамилия и инициалы освидетельствуемого и его возраст; шестизначный код биологического объекта освидетельствуемого или штрих-код.
3. В строке "Методы исследования" указываются использованные предварительные методы (иммунохроматографический, иммуноферментный, поляризационный флуороиммуноанализ, тонкослойная хроматография) и подтверждающие методы (спектральные, хроматографические: специализированные системы для обнаружения опиатов, каннабиноидов, бензодиазепинов на основе тонкослойной хроматографии, газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хроматомасс-спектрометрия). Не допускается указание названий методов в сокращениях.
4. В строке "биологический объект" указывается: кровь, моча, слюна и др.
5. В строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" при обнаружении алкоголя, его суррогатов, наркотических средств (групп средств), психотропных и других токсических веществ (групп веществ) и их метаболитов указывается наименование обнаруженных веществ (средств) в соответствии с принятыми классификациями и в строке "Концентрация обнаруженного вещества (средства)" - массовая концентрация обнаруженного вещества (средства) в биологическом объекте, выраженная в единицах измерения: мкг на мл, мкг на грамм, мг на мл и т.д.
6. Если искомые вещества не обнаружены, в строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" делается запись (ставится штамп): "указанные в направлении как цель исследования вещества (средства) не обнаружены на уровне предела обнаружения используемого метода"
7. При положительных результатах химико-токсикологических исследований предварительными методами проводится их подтверждение одним или двумя подтверждающими методами. При отрицательных результатах подтверждающих методов в строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" делается запись (ставится штамп): "указанные в направлении как цель исследования вещества (средства) не обнаружены на уровне предела обнаружения используемого метода".
8. При положительных результатах подтверждающих методов в строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" делается запись: указанные в направлении как цель исследования вещества (средства) обнаружены на уровне предела обнаружения используемых методов, а при необходимости в строке "Концентрация обнаруженного вещества (средства)" указывается и их концентрация.
9. Заполненная учетная форма 454/у-06 подписывается специалистом ХТЛ, проводившим химико-токсикологические исследования, и заверяется печатью наркологического диспансера (наркологической больницы), в структуре которого находится ХТЛ, или штампом ХТЛ с указанием полного наименования наркологического диспансера (наркологической больницы) и хранится в архиве наркологического диспансера (наркологической больницы) в течение 5 лет, после чего уничтожается.
Приложение10.8
|
|
|
