 |
Характеристика лекарственной формы.
|
|
|
|
Жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи – корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества – этилморфина гидрохлорида и легкорастворимого - натрия бензоата. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.
Проверка доз веществ списков «А» и «Б», прекурсоров, наркотических, одурманивающих, спирта этилового и норм одноразового отпуска.
Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, его нормы отпуска на один рецепт, предусмотренные приказом МЗ РФ № 735, в количестве 0,2 не превышены.
В.р.д. – 0,03
В.с.д. – 0,1
- Объем лекарственной формы – 180 мл
- Число приемов (180: 15) = 12
- Р.д. (0,1: 12) = 0,008
- С.д. (0,008 × 3) = 0,024
Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.
Паспорт письменного контроля.
Выдал: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 (один дециграмм)
Дата подпись
Получил: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 (один дециграмм)
Дата подпись
Оборотная сторона
Красх корня алтея – 1,3
Корня алтея: 5 – 100
х – 180 х = 9,0
С учетом Красх 9,0 × 1,3 = 11,7 г
Воды очищенной с учетом Красх: 180 × 1,3 = 234 мл
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г., МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.
|
|
|
В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т.е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (Красх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл, затем настой переносят в подставку.
По правилам работы с наркотическими веществами, согласно требованиям приказов МЗ РФ– провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,1 г этилморфина гидрохлорида (на отдельных ручных весах) взяв его из сейфа «А», после чего штанглас немедленно убирается в сейф.
На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор-технолог расписывается в выдаче этилморфина гидрохлорида – 0,1 г, ассистент расписывается в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида, ставят дату.
0,1 г этилморфина гидрохлорида отвешенный на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку – этилморфина гидрохлорид – светочувствительное вещество.
|
|
|
Паспорт письменного контроля.
Выдал: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 (один дециграмм)
Дата подпись
Получил: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 (один дециграмм)
Дата подпись
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Radicis Althaeae 11,7
Aquae purificatae 234 ml
Infusi radicis Althaeae ad 180 ml
Aethylmorphini hydrochloridi 0,1
Natrii benzoatis 2,0
Общий объем 180 мл
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла (этилморфина гидрохлорид – светочувствительный), укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей» наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру.
Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.
- Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г., МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
- Органолептический контроль. Светло-коричневого цвета жидкость, слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.
- Механические включения отсутствуют.
- Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%), приказ МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.
10. Применение. Отхаркивающее и обезболивающее средство.
|
|
|
