Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!
МегаЛекции

Технология концентрированного раствора.




Для изготовления 1 л 20% раствора калия бромида нужно взять 200 г

20 г – 100

х – 1000

Расчет количества воды:

Изготовление раствора с помощью мерной посуды. Изготовление концентрированных растворов ведут в асептических условиях. В мерную колбу на 1 л помещают отвешенные на тарирных весах 200 г калия бромида и растворяют в небольшом количестве свежеперегнанной воды. Затем водой доводят до 1 л.

Изготовление с учетом КУО. Коэффициент увеличения объема для калия бромида равен 0,27 мл/г, тогда количество воды для приготовления 1 л раствора калия бромида будет равно: 1000 – (200 × 0,27) = 946 мл. В стерильную подставку отмеривают 946 мл свежеперегнанной воды очищенной и в ней растворяют 200 г калия бромида.

С учетом плотности. Плотность 20% раствора калия бромида равна 1,144 г/мл, тогда количество воды для получения 1 л 20% раствора натрия бромида будет равно: (1000×1,144)-200 = 944г или 944мл, т. к. плотность воды равна 1.

Иготовленный концентрат калия бромида подвергают полному химическому анализу, которого в растворе должно быть в пределах 20 + 0,4%. Результаты анализа регистрируются в «Журнале регистрации результатов контроля...» (приложение №2 к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97).

Концентрация раствора при количественном определении может оказаться выше или ниже требуемой, тогда необходимо исправить концентрацию, т. е. разбавить или укрепить раствор.

После повторного (положительного) анализа раствор фильтруют через стерильный стеклянный фильтр с размерами пор 10 – 16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного типа в стерильный штанглас оранжевого стекла (калия бромид – светочувствительное вещество) с притертой пробкой.

Изготовленный раствор проверяют на отсутствие механических включений.

Оформление, хранение и учет концентрированного раствора.

Оформляют этикеткой с наименованием раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи лица, приготовившего раствор, № анализа и подписи химика-аналитика. Срок хранения концентрированного раствора калия бромида в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С не более 20 дней.

Изготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ».

Оценка качества.

– Анализ документации. Изготовление и анализ раствора зарегистрированы в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ» и в «Журнале регистрации результатов полного химического контроля концентратов...», расчеты сделаны верно.

– Правильность упаковки и оформления. Объем штангласа оранжевого стекла соответствует объему концентрированного раствора калия бромида. Укупорен притертой пробкой. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.

– Механические включения отсутствуют.

– Концентрация раствора 20 + 0,4 %, что соответствует нормам допустимых отклонений (+2%) по приказу МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.

 

Стандартные фармакопейные жидкости

Возьми: Раствора формальдегида 5% - 200 мл

Выдай.

Обозначь: Наружное.

Раствор выписан под химическим названием

Количество миллилитров стандартного раствора формальдегида (X), требуемое для разведения, рассчитывают с учетом его фактического (34%) содержания в растворе:

Воды очищенной - 170,6 мл (200-29,4) мл

6. Возьми: Раствора формалина 5% - 200 мл

Выдай.

Обозначь: Наружное.

Раствор выписан под условным названием. При расчетах стандартный раствор принимают за единицу (100%).

Стандартного раствора формальдегида (36,5-37,5%) следует взять 10 мл и 190 мл воды очищенной.

В случае использования раствора формальдегида 34% величина КП равна 1,08 (37:34). Рассчитанное количество 34% раствора формальдегида умножают на 1,08 (10·1,08), т.е. следует взять 11 мл этого раствора и 189 мл воды очищенной.

Rp.: Sol. Formaldehydi 25% 100 ml

Da. Signa: По 1 чайной ложке на стакан воды для обмывания ног.

Свойства ингредиентов.

Solutio Formaldehydi – прозрачная бесцветная жидкость своеобразного острого запаха. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртом (ГФХ, ст. 619).

Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, в состав которой входит стандартный раствор.

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. Дозы не проверяют.

Поделиться:





Воспользуйтесь поиском по сайту:



©2015 - 2024 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...