 |
Критерии, по которым определяются «техническая компетентность» и «независимость» ИЛ.
|
|
|
|
Основные требования, предъявляемые к ИЛ:
1) независимость (определяется правовым статусом «3-ей» стороны);
2) техническая компетентность (подтверждается соответствующей структурой организации и управления, наличием квалифицированного персонала, помещений и оборудования для испытаний, НД на методы испытаний и процедуры, включая документы системы обеспечения качества);
3) беспристрастность (выражается в деятельности ИЛ при проведении испытаний, принятии решений по их результатам и оформлении протоколов испытаний);
4) неприкосновенность (заключается в том, что ни ИЛ, ни их персонал не должны подвергаться давлению).
Техническая компетентность обеспечивается:
- подготовленностью, квалификацией и опытом персонала;
-наличием аттестованного, откалиброванного и должным образом обслуживаемого оборудования и средств испытаний;
- выполнением соответствующих процедур обеспечения качества;
- владением надлежащими методами отбора испытуемых образцов и методами испытаний;
- обеспечением единства измерений;
- достоверностью и открытостью процедур регистрации и отчётности.
Бесспорным доказательством технической компетентности ИЛ является наличие у нее Аттестата об аккредитации.
Лаборатория должна быть оснащена испытательным оборудованием, СИ и вспомогательными техническими средствами (находящимися в собственности организации), обеспечивающими возможность выполнения работ по испытаниям в рамках ее области аттестации.
Для проведения отдельных видов работ допускается использование оборудования, материалов, принадлежностей и приспособлений, принадлежащих другим предприятиям, организациям или физическим лицам. Лаборатория должна проводить оценку поставщиков технических средств и материалов, оказывающих влияние на качество работ, и хранить регистрационные данные об этих оценках и перечень поставщиков.
|
|
|
Каждая единица испытательного оборудования, СИ, которые имеются в ИЛ, включая и объекты испытаний (образцы для испытаний), д.б. зарегистрирована в ИЛ. Сведения об испытательном оборудовании и других технических средствах должны быть внесены в паспорт лаборатории и в регистрационный документ (учетный лист, карточку). Сведения об испытательном оборудовании и других технических средствах должны включать данные:
- о наименовании, типе средства испытаний;
- стране, заводе-изготовителе (фирме), заводском и инвентарном номере, годе выпуска;
- дате получения и ввода в эксплуатацию;
- техническом обслуживании, ремонтах;
- аттестации, поверке, калибровке;
- местонахождении паспорта и (или) руководства по эксплуатации, методических указаний по поверке (если они входят в комплект поставки средства измерения);
- свидетельствах (протоколах) метрологической поверки (аттестации);
- перечне комплекта поставки прибора, если он не входит в состав других документов.
Сведения об испытательном оборудовании, СИ др. организаций и физических лиц, применяемых в лаборатории, должны быть внесены в паспорт лаборатории.
Все средства испытаний и их программное обеспечение, относящиеся к СИ, д.б. поверены, калиброваны или аттестованы в установленном порядке.
ИЛ должна иметь документированные процедуры технического обслуживания и проверки технического состояния используемых средств испытаний (включая источники автономного питания), а также график поверки.
Испытательная лаборатория должна иметь:
- организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности);
|
|
|
- технического руководителя, который несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний;
- документированное Положение, содержащее описание организации деятельности лаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения об организации работы лаборатории (выполняемых функциях, взаимодействии с другими организациями и др.). В ИЛ периодически (но не реже двух раз в год) должны проводиться внутренние проверки.
ИЛ должна располагать достаточным числом специалистов, имеющих соответствующее образование, профессиональную подготовку, квалификацию. Руководство ИЛ должно обеспечивать постоянное обучение и повышение квалификации персонала.
Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта, подготовки кадров и повышения квалификации персонала.
Для каждого специалиста д.б. разработана должностная инструкция (или другие внутренние документы), устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, квалификационные требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы. Такие документы должны своевременно актуализироваться. Специалисты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном лабораторией порядке на право их проведения. Каждый сотрудник ИЛ должен знать конкретную сферу своей деятельности и нести за нее ответственность.
Независимость ИЛ: ИЛ и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки. Всякое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организации или лиц, должно быть исключено.
ИЛ не должна заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решении и беспристрастности при проведении испытаний.
Оплата труда персонала, которому поручено проводить испытания, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов.
Если изделия испытывают организации, которые приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то д. б. разработаны дополнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность испытаний.
|
|
|
ИЛ независимые: не зависят от изготовителя и потребителя; аккредитуется специальными органами Росстандарта; протокол может быть использован в разных органах этой области. Роль ИЛ возрастает с принятием закона «О техническом регулировании», т.к. испытания нужно проводить в независимых ИЛ, выдающих сертификат.
Соответствие требованиям ИЛ-й проверяется при их аккредитации. Система сертификации предусматривает допуск к испытаниям продукции только аккредитованных лабораторий.
|
|
|
