Расчет изотоничности глазных капель
Для изготовления 10 мл изотонического раствора только из натрия хлорида требуется 0,09 г соли. Эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрию хлориду равен 0,22. Это значит, что 1 г пилокарпина гидрохлорида равноценен 0,22 г натрия хлорида, а 0,1 г пилокарпина гидрохлорида - 0,022 г натрия хлорида. Следовательно, по прописи необходимо взять 0,09—0,022 = 0,068 (г) = 0,07 rNaCl. Состав Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г Натрия хлорида 0,07 г Воды очищенной стерильной 10 мл Свойства Бесцветная прозрачная жидкость. Подлинность • На основание пилокарпина Реакция с перекисью водорода и дихроматом калия К 5 каплям раствора прибавляют 2 капли разведенной серной кислоты, по 0,5 мл раствора перекиси водорода и хлороформа, взбалтывают. В последнюю очередь добавляют 1 каплю дихромата калия и вновь энергично взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в сине-фиолетовый цвет. Реакция основана на образовании надхромовой кислоты, которая в присутствии пилокарпина переходит в хлороформный слой. В отсутствии пилокарпина хлороформ не извлекает надхромовую кислоту и хлороформный слой не окрашивается (тогда сине-фиолетовое окрашивание надхромовой кислоты обнаруживается только в водном слое). • на Cl- К 2-3 каплям раствораора прибавляют по I капле разведенной азотной кислоты и раствора нитрата серебра. Наблюдают образование белого творожистого осадка, нерастворимого в азотной кислоте и растворимого в растворе аммиака. Cl- + AgNO3 = AgC’l + N03- • на катион Na+ К' 2 каплям рас твора прибавляют по 1 капле уксусной кислоты и раствора цинк урпиил-атацетата. Наблюдают выделение желтого осадка. Количественное определение Определение суммы пилокарпина гидрохлорида и натрия хлорида.
Метод аргентометрии с поверхностно-действующим индикатором бром- феноловым синим. К I мл pаствора прибавляют 1 каплю бромфеполового синего и по каплям разведен. уксусную кислоту, пока желтое окрашивание не перейдет в зеленоватое. Титруют по каплям 0,05 моль/л раствором нитрата сребра до фиолетового окрашивания осадка (V1). (пилокарпин)*HCl + AgNO3 = AgCl + (пилокарпин)*HNO3 NaCl + AgNO3 = NaNO3 + AgCl I мл 0,05 молв/л раствора нитрата серебра соответствует 0,002922 г натрия хлорида. • Определение пилокарпина гидрохлорида Метод нейтрализаии в спирто-хлороформной среде К I мл раствора прибавляют 3 мл спирто-хлороформной смеси (1:2) и титруют 0,05 моль/л раствором натрия гидроксида до розового окрашивания водного слоя. Индикатор: 2- 3 капли фенолфталеина. I мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,012235 г пилокарпина гидрохлорида (V2). m пилок = V2*K*T*A навеска, где А - объём лекарственной фо
доп.откл =? (табл.7) Расчет содержания NaCl в г
доп.откл =?
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ • Работа с рецептом: • проверка правильности выписывания рецепта (форма бланка 107-У, имеются штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача. Пилокарпина гидрохлорид подчеркнут красным карандашом, так как по ГФ X относится к списку А. С'рок действия рецепта 10 дней); • имеются указания о способе применения. • Письменный контроль ('состоит в проверке паспорта письменного контроля). Гл. А Дата номер рецепта ППK Паяю: Aquae pirificatae sterilisetae 5 ml Pilocalpini hydrochloridi 0,1 Natrii chloric!i 0,07 Aquae pirificatae sterilisetae 5 ml Vобщ = 10 ml Приготовил: № анализа: Проверил: Подпись провизора-аналигика: Режим стерилизации: 120 °С- 8 минут Выписывается сигнатура. • Органолептический контроль Бесцветная прозрачная жидкость без видимых механических включений. Отсутствие механических включений проверяется до и после стерилизации. • Физический контроль
Проводится выборочно до стерилизации. Vобщ ~ 10 мл доп.отк = ± 10% (табл.5) • Химический контроль Проводится полный химический контроль глазных капель обязательно, гак как пилокарпина гидрохлорид по ГФ X относится к ядовитым веществам. До стерилизации проверяется содержание пилокарпина гидрохлорида и изотонирующего вещества (NaCl). mпилокарпина =0,1 г доп.отк = ±15% *- -* m натрия хлорида= 0,07 г доп.отк = ± 15% • Оформление результатов анализа: заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»; • контроль при отпуске Этикетка"глазные капли», «Стерильно» с указанием номера и местонахождения аптеки, номера рецепта, даты, фамилии и инициалов больного, способа применения, срока годности, цены. Предупредительные надписи: «Обращаться с осторожностью», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте" " беречь отдетей». Флакон опечатывается сургучом. Больному выдается сигнатура, рецепт остается в аптеке.
ЗАНЯТИЕ 3
Воспользуйтесь поиском по сайту: ![]() ©2015 - 2025 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...
|