 |
Методические рекомендации для руководителя практики – провизора – аналитика.
|
|
|
|
1. Практика “Помощник провизора-аналитика” проводится в соответствии с требованиями «Федерального Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования» по направлению подготовки (специальности) 33.05.01 “Фармация” квалификации “специалист”, утвержденного Министерством образования и науки Российской Федерации и настоящими методическими рекомендациями.
2. При выборе объектов для анализа необходимо предусмотреть ознакомление с новыми методами анализа, с анализом многокомпонентных лекарственных форм. Выбор конкретных объектов для анализа предоставляется на усмотрение непосредственного руководителя практики. При этом следует ориентироваться на перечень объектов и методов, освоение которых предусматривается программой практики. Количество ежедневных анализов устанавливается руководителем практики, исходя из степени сложности анализов, длительности их выполнения. В дневник заносится ежедневно сведения по каждому виду деятельности (табл. 1).
3. При анализе лекарственных форм экстемпорального приготовления следует предлагать для исследования многокомпонентные лекарственные формы, требующие комбинации различных химических, физико-химических методов.
4. При работе экспресс методом рекомендуется использовать реактивные бумаги с разделенной и не разделенной поверхностью, флуоресцентные методы, капельные реакции, микрокристаллоскопию, рефрактометрию.
5. Дневник, где ведутся записи студентом, заполняется ежедневно по видам деятельности (табл.1) в свободной форме, по внутриаптечному контролю - в виде протоколов. Результат работы провизора-стажера, освоения практических навыков контролируются непосредственным руководителем ежедневно, сразу же по ходу работы. Записи в дневнике проверяются в тот же день или на следующий, при этом каждый протокол подписывается провизором – аналитиком руководителем производственной практики, фиксируется дата проверки.
|
|
|
6. По окончании производственной практики дневник с отзывом о работе практиканта и подписью руководителя производственной практики, а так же заверенный заведующим аптекой и печатью учреждения, должен быть представлен в университет на кафедру фармацевтических дисциплин или непосредственно преподавателю кафедры перед сдачей зачета по практическим умениям и навыкам на базе практики.
7. Стажеры участвуют в производственных собраниях, конференциях и других мероприятиях, способствующих развитию теоретических знаний и практических навыков в области контроля качества лекарственных средств, могут привлекаться к оформлению стендов, бюллетеней, картотек.
9. Категорически запрещается использовать стажеров для выполнения работ, не предусмотренных программой практики (сельхозработы, уборка территории, сбор лекарственных трав, и т.д. кроме воскресников и субботников, проводимых учреждением во внерабочее время).
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
(схема дневника)
ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ
ДНЕВНИК
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
“ПОМОЩНИК ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА”
Студента (ки)____________группы фармацевтического факультетa ФГБОУ ВО Тюменского государственного медицинского университета Минздрава РФ
Фамилия, Имя, Отчество: _______________________________________________________
Место производственной практики:
аптека №________________________
(или испытательная лаборатория)
Адрес_______________________________ телефон_______________
Заведующий аптекой (или заведующий испытательной лабораторией) ___________________________________________________________
Время производственной практики:
с «____»_____________ 20 __ г
по «___»______________ 20 __ г
|
|
|
Руководители производственной практики:
от кафедры__________________________________________________ (должность Ф.И.О.)
от аптеки (испытательной лаборатории) ________________________ __________________________________________________________
(должность Ф.И.О.)
II. ТАБЕЛЬ РАБОЧЕГО ВРЕМЕНИ СТУДЕНТА, заполняется ежедневно по форме. Пример:
| Дата | Начало и окончание рабочего дня | Выполненная работа | Затраты времени | Подписи | |
| Студента | Руководителя | ||||
| 14.02. 2017 | 9.00-17.12 обед: 13.00-14.00 | Анализ воды очищенной. Приготовление эталонного раствора на Сl. Качественный и количественный анализ раствора Рингера. Оформление дневника. | 1 час 1 час 2 час 12 мин 1час |
III. СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Работа по пунктам 1,2,11,12,13,14,15 «Графика распределения времени» описывается свободным текстом, дополняется схемами, планом аптеки (испытательной лаборатории, центра по сертификации, контрольно-аналитического кабинета аптеки), их оснащением, схемами регистрационных журналов (с 1-2 записями), методикой, расчетами по приготовлению реактивов и т.д. Записи по пунктам 3,4,5,6,7,8,9,10 «График распределения времени» ведутся в виде протокола (смотри приложение №2, №3)
IV. Отзыв и подпись провизора-аналитика, руководителя производственной практики.
V. Подпись заведующего лабораторией или заведующего аптекой, заверяющего дневник студента.
VI. Круглая печать аптеки или лаборатории, дата проверки заведующим.
VII. Отзыв, оценка и подпись преподавателя кафедры (заполняется на кафедре).
ПРИЛОЖЕНИЕ 2.
(Схема протокола 1)
Анализ лекарственного вещества и лекарственных препаратов
Заводского производства
Протокол №____
от«____»___________ _______г.
1. Латинское и русское название лекарственного вещества, молекулярная масса, рациональное название.
2. Серия, производитель.
3. Внешний осмотр (упаковка исследуемого образца) и взятие средней пробы для анализа.
4. Органолептический анализ (цвет, запах, прозрачность), отсутствие механических загрязнений.
5. Физический контроль (проверка общей массы или объема, средней массы таблетки, отклонения от средней массы таблеток, заполнение ампул и т.д.).
6. Распадаемость (для таблеток), температура плавления и время полной деформации (для суппозиторий).
|
|
|
7. Определение подлинности, в том числе с использованием физических констант.
8. Контроль качества.
8.1.Определение чистоты, в том числе с использованием физических констант, содержания сухого остатка, экстрактивных веществ и т.д. в соответствии с ОФС и ЧФС.
Записи по пунктам 3,4,5,6,7,8 заносить в протокол по форме:
| Что определяется | Методика работы, химизм реакций, расчеты | Результат |
8.2.Количественное определение лекарственного вещества.
Метод:
Способ:
Индикатор:
Среда:
Теоретическое обоснование метода:
Химизм реакций:
Расчеты:
-эквивалентной массы или фактора эквивалентности:
-титра титранта по определяемому веществу (t х1/х2)
-предполагаемого объема титранта (V пред.)
Методика определения:
Расчет % или граммового содержания вещества в исследуемом образце
Сравнение результата с допустимыми нормами по фармакопейной статье, стандарту.
9. Вывод: «Исследуемое лекарственное вещество (лекарственный препарат) соответствует требованиям фармакопейной статьи (или не соответствует, указать причину несоответствия)».
10. Подпись студента.
11. Дата проверки протокола руководителем.
12. Подпись руководителя.
ПРИЛОЖЕНИЕ 3.
(Схема протокола 2)
|
|
|
