Типовая схема процедуры качества
· Цель / Задача: цель процедуры · Масштаб: что охватывает процедура, а что - нет · Ответственность: кто (в соответствии со своими должностными обязанностями) несет ответственность за определенные задачи и действия · Ссылки: на все документы, затронутые процедурой · Определения: основных терминов и сокращений · Процедуры: описание действий или задач, которые следует выполнить, кем и в каком порядке · Документация: какие документы и записи требуются Некоторые рекомендации по написанию процедур: · Пишите кратко и просто. Не делайте слишком много документов. · По возможности составляйте блок-схемы процессов. Широко используйте таблицы и схемы. · Используйте стандартизованный формат. · Помните о пользователях: смысл должен быть совершенно понятным; пусть кто-то почитает процедуру и объяснит, как он ее понял; проверьте грамматику; исправьте орфографию и пунктуацию ошибки; избегайте жаргона; представляйте мысли отдельными предложениями или абзацами; описывайте выполнение определенной задачи, а не действия отдельного сотрудника. · Документы создаются для того, чтобы помочь персоналу более результативно и последовательно выполнять свои задачи; - если можно, попросите пользователя помочь в создании документации.
Для каждой задачи определите: - ответственного за выполнение; - стандарты, которым надо следовать и критерии соответствия им; - требуемые ресурсы; - что надо записывать; - что делать, если что-то не сработало. Предварительно протестируйте процедуры. Попросите кого-нибудь выполнить процедуру и дать отзыв о ней.
«Сертификация систем менеджмента качества»
№ 51. Органы по сертификации СМК: требования к органам, документация органа, персонал органа
Требования к органам по сертификации определены специальным Постановлением Госстандарта «Требования к органу по сертификации продукции и порядок его аккредитации». Постановление дает следующее определение органа по сертификации: орган по сертификации – это организации и предприятия, обладающие необходимой компетентностью и отвечающие требованиям к органам по сертификации, в том числе государственные организации, включая НИИ и территориальные органы Госстандарта, акционерные общества, ассоциации и др. Органом по сертификации – третья сторона, аккредитованная соответствующим образом, по сути посредник между покупателем и производителем/продавцом.
Основные требования к органам по сертификации заключаются в следующем: Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа по сертификации однородной продукции, должна располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию, включая: квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал; актуализированный фонд нормативных документов на эту продукцию и методы испытаний; административную структуру, юридические и экономические возможности (условия) для управления данной системой сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены (временного приостановления) действия сертификатов, знаков соответствия; реестр сертифицированной продукции.
Постановление также устанавливает требования к персоналу органа по сертификации и требования к документации.
Требования к персоналу:
Орган по сертификации должен иметь постоянный персонал, свободный от контроля теми лицами, которые имеют непосредственную коммерческую заинтересованность в результатах сертификации. Персонал органа по сертификации должен обладать необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей. Орган по сертификации должен вести учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого своего сотрудника. Сведения о профессиональном опыте и подготовке сотрудников должны постоянно обновляться. Руководитель органа по сертификации и специалисты, осуществляющие руководство работами по испытаниям и инспекционному контролю, должны быть аттестованными экспертами-аудиторами Системы. Назначение руководителя органа согласуется с Госстандартом России. Все сотрудники должны осуществлять свою деятельность в соответствии с должностными инструкциями. В случае нарушения сотрудником положений должностной инструкции, он должен быть отстранен от проведения работ по сертификации продукции. Если какая-либо работа на основе субподряда поручается другой организации, то орган по сертификации должен быть уверен, что персонал и используемые технические средства этой организации, занятой на субподрядных работах, соответствуют установленным требованиям.
Требования к документации органа по сертификации: Орган по сертификации должен иметь комплект организационно-методических документов, называемый в соответствии с Руководством ИСО/МЭК 40 и Европейским стандартом EN 45011 «Руководством по качеству», которое содержит: заявление о политике в области качества; краткое описание юридического статуса органа по сертификации; сведения об организации деятельности органа по сертификации, включая подробные данные о его уставе, полномочиях и правилах процедуры; фамилию, квалификацию, практический опыт работы и полномочия персонала органа по сертификации, как штатного, так и нештатного; подробные сведения об обеспечении и повышении квалификации персонала, занятого в области сертификации; организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала; сведения о процедуре оценки результатов первичных и последующих испытаний продукции;
сведения об используемых средствах испытаний; сведения о порядке инспекционного контроля; перечень субподрядчиков и подробные сведения о процедурах оценки и проверки их компетентности; должностные инструкции персонала, указывающие его служебные обязанности и ответственность; подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляций.
№ 52. Система сертификации ГОСТ Р. Цель создания, объекты сертификации. Структура системы сертификации ГОСТ Р. Основная цель создания системы ГОСТ Р: предотвращение поступления на рынок опасной продукции, посредством проведения обязательной сертификации продукции, включенной в «Номенклатуру продукции, в отношении которой законодательными актами РФ предусмотрена обязательная сертификация». В номенклатуру включается потенциально опасная продукция для жизни человека, животных, растений и для окружающей среды. В основном это: сельскохозяйственная и пищевая продукция; товары бытовой химии, изделия текстильной и легкой промышленности, электробытовые приборы, радиоэлектронная аппаратура, медицинская техника и приборы; автотранспортные В настоящее время в составе системы ТОСТЕР действует 40 систем сертификации однородной продукции, порядка 900 органов по сертификации, более 2000 испытательных лабораторий, которые аккредитованы в установленном порядке. В системе ГОСТ Р проводится также добровольная сертификация. Система ГОСТ Р выполняет задачи по сертификации импортной продукции.
Воспользуйтесь поиском по сайту: ![]() ©2015 - 2025 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...
|