 |
Санитарно-гигиеническая экспертиза
|
|
|
|
Цель работы: Ознакомиться с правовой базой регулирования отношений в области обеспечения качества и безопасности продукции, с требованиями безопасности ввозимой и вывозимой продукции на территории РФ.
Материальное обеспечение:
ü Федеральный Закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27.12. 2002 г.
ü Решение Комиссии ТС от 07.04.11 г. № 620 «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов»;
ü Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации в форме обязательного сертификата соответствия, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»;
ü «Список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации» (в ред. писем ФТС РФ от 20.11.2007 г. № 01-06/43797, от 29.12.2008 г. № 24-89/55981, от 19.01.2009 г. № 01-11/1605);
ü Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 г. № 318 «Положение о порядке осуществления карантинного фитосанитарного контроля (надзора) на таможенной границе таможенного союза», «Положение о порядке осуществления карантинного фитосанитарного контроля (надзора) на таможенной территории таможенного союза» (в ред. Решений Комиссии Таможенного союза от 18.11. 2010 г. № 454, от 28.01. 2011 г. № 528);
ü Письмо Роспотребнадзора РФ, ФТС РФ от 26.03.2008 г. «Список товаров, на которые должны быть оформлены санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации при таможенном оформлении»;
|
|
|
ü «Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза» утвержден Решением Комиссии таможенного союза от 28.05. 2010 г. № 299 (в ред. Решений КТС от 17.08.2010 № 341, от 20.09.2010 г., от 20.09.2010 г. № 383, от 14.10.2010 г. № 432, от 18.11. 2010 г. № 456);
ü «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» утверждены Решением Комиссии таможенного союза от 28.05. 2010 г. № 299 (в ред. Решений КТС от 17.08.2010 г. № 341, от 20.09.2010 г., от 20.09.2010 г. № 383, от 14.10.2010 г. № 432, от 18.11. 2010 г. № 456).
ü «Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам» от 11.12. 2009 г;
ü «Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) от 17.08.2010 г. № 341 (в ред. Решений КТС от 20.09.2010 г. № 383, от 14.10.2010 г. № 432)»
ü Постановление Правительства РФ от 07.04.2009 г. № 307 «Технический регламент о безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»;
ü Образцы документов − сертификата соответствия ГОСТ Р, декларации соответствия ГОСТ Р, сертификата соответствия техническому регламенту, декларации соответствия техническому регламенту, свидетельства о государственной регистрации продукции, сертификата безопасности, карантинного (фитосанитарного) сертификата.
Информационная справка:
Санитарно-гигиеническая экспертиза − оценка свойств товаров, осуществляемая экспертами для подтверждения их санитарно-гигиенической безопасности.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза подведомственна Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза − это документ, который подтверждает разрешение органами Роспотребнадзора России производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, гигиеническим нормативам (ГН) или санитарным правилам и нормам (СанПиН), а также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека. С 1 июля 2010 года Роспотребнадзором были отменены санитарно-эпидемиологические заключения. Свидетельство о государственной регистрации (ранее санитарно-эпидемиологическое заключение), как правило, требуется при осуществлении обязательной сертификации.
|
|
|
Вопросы для изучения:
1. Дать определения следующим документам − сертификат качества, сертификат соответствия, декларация соответствия, свидетельство о государственной регистрации продукции (ранее санитарно-эпидемиологическое заключение), карантинный (фитосанитарный) сертификат.
2. Привести примеры групп непродовольственных товаров, подлежащих сертификации или декларированию соответствия. Сформулировать перечень показателей оценки.
Результаты оформить в тетради в виде таблицы или в произвольной форме.
3. Привести примеры групп непродовольственных товаров, подлежащих карантинному фитосанитарному контролю (надзору) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
4. Ознакомиться с перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору. На примере одной из групп непродовольственных товаров изучить санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования, перечень показателей и методы испытаний.
Результаты оформить в тетради в виде таблицы или в произвольной форме.
5. Изучить правила и порядок заполнения сертификата соответствия, декларации о соответствии, свидетельства о государственной регистрации продукции (ранее санитарно-эпидемиологическое заключение), карантинного (фитосанитарного) сертификата.
Решение ситуационных задач:
Задание 1
При испытании в лаборатории малых полых фарфоровых тарелок были получены следующие результаты физико-химических исследований:
− выделение свинца – 1,7 мг/дм³;
− выделение кадмия – 0,17 мг/дм3.
Какие заключения о качестве пищевой посуды должны дать испытательная лаборатория и эксперт?
Задание 2
На примере образца товаров бытовой химии провести экспертизу маркировки на соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Проверить соответствие указанного перечня ингредиентов, сведений о количественном и качественном составе и значений санитарно-химических показателей на соответствие допустимым нормам.
|
|
|
Задание 3
При испытании в лаборатории партии крема для лица (производства Франции) против морщин, SPF-фактор защиты, содержащего олигозиды яблока и водный экстракт василька были получены следующие результаты исследований:
Таблица 1
| Внешний вид | Однородная масса, не содержащая посторонних примесей |
| Водородный показатель | 3,2 |
| Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий | 76 КОЕ* в 1 г (см3) |
| Токсическое и раздражающее действие | отсутствует |
На потребительской упаковке отсутствовали знаки экологической маркировки, наименование и адрес изготовителя написаны латинскими буквами, отсутствовало документальное подтверждение фактора защиты SPF.
Может ли быть выдано свидетельство о государственной регистрации продукции на данную партию?
Задание 4
При испытании партии электробытовой техники были получены следующие результаты исследований:
Таблица 2
| Показатели | Автоматические стиральные машины | Холодильники-морозильники |
| Уровень шума, дБ | ||
| Уровень общей вибрации, дБ: | ||
| − виброскорость | ||
| − виброускорение | ||
| Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м | 0,5 | 0,5 |
Какие заключения должны дать испытательная лаборатория и эксперт?
Задание 5
При испытании изделий для ухода за детьми − соски молочные, соски-пустышки силиконовые и резиновые было установлено, что вся партия представлена в закрытой упаковке. Анализируемые образцы имеют гладкую наружную и внутреннюю поверхности. Соска-пустышка со щитком, длина пустышкодержателя 200 мм. Длина проникновения соски 30 мм.
Изменение рН водной вытяжки 1,0. Миграция химических веществ − Антиоксидант (Агидол-2) − 2,0 мг/дм3. Поверхность соски потеряла внешний вид и стала слипаться после второй дезинфекции в кипящей дистиллированной воде.
Какие заключения должны дать испытательная лаборатория и эксперт?
|
|
|
