 |
Нормативно-правовое регулирование организации учета лекарственных средств
|
|
|
|
В настоящее время правовые отношения, связанные с организацией учета лекарственных средств, регулируются следующими нормативными актами:
1) Законом Республики Беларусь от 18.10.1994 № 3321-XII «О бухгалтерском учете и отчетности» (в редакции Закона Республики Беларусь от 26.12.2007 № 302-З);
2) Законом Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении» (в редакции Закона Республики Беларусь от 20.06.2008 № 363-З). Закон направлен на обеспечение правовых, организационных, экономических и социальных основ государственного регулирования в области здравоохранения в целях сохранения, укрепления и восстановления здоровья населения;
3) Законом Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах» (в редакции Закона Республики Беларусь от 05.08. 2008 № 428-З). Закон направлен на совершенствование правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;
4) Законом Республики Беларусь от 22.05.2002 № 102-З «О наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах» (в редакции Закона Республики Беларусь от 24.12.2007 № 299-З) (далее - Закон, Закон № 102-З соответственно). Закон устанавливает правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, определяет права и обязанности субъектов такого оборота в Республике Беларусь, а также систему мер противодействия их незаконному обороту и распространению наркомании в целях охраны здоровья граждан и национальной безопасности Республики Беларусь.
В статье 1 Закона № 102-З даны понятия наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров, а также их оборота:
|
|
|
· наркотические средства и психотропные вещества - это вещества природного или синтетического происхождения;
· прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - это вещества, используемые при изготовлении, производстве и переработке наркотических средств и психотропных веществ;
· оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (для целей Закона) - это культивирование растений, изготовление, производство, переработка, приобретение, хранение, перевозка, пересылка, перемещение, реализация, использование, ввоз, вывоз, транзит, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, разрешенных и находящихся под государственным контролем в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
В статье 2 Закона № 102-З определено, что наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры подлежат государственному контролю в Республике Беларусь и в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки и таблицы Перечня, утверждаемого Министерством здравоохранения Республики Беларусь по согласованию с МВД Республики Беларусь:
- список особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях (список 1);
- список особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных к контролируемому обороту (список 2);
- список опасных психотропных веществ (список 3);
- список прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (список 4):
- таблицу 1 «Химические вещества и их соли, в процессе переработки которых образуются наркотические средства или психотропные вещества»;
- таблицу 2 «Химические вещества, которые могут быть использованы в процессе изготовления наркотических средств или психотропных веществ»;
|
|
|
- список опасных наркотических средств, не используемых в медицинских целях (список 5).
Принципы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров определены ст. 4 Закона № 102-З, в том числе государственный контроль над оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в списки 1-3 и 5 Перечня; лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
В соответствии со ст. 7 Закона № 102-З организация государственного контроля над оборотом наркотических средств и психотропных веществ осуществляется Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Согласно ст. 17 Закона № 102-З в медицинских целях могут приобретаться, реализовываться и использоваться наркотические средства и психотропные вещества, включенные в списки 2 и 3 Перечня, в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Юридические лица, имеющие специальное разрешение (лицензию) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны представлять в Министерство здравоохранения Республики Беларусь отчет о ввозе наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в таблицу 1 списка 4 Перечня (в 10-дневный срок с момента их получения с указанием фактически ввезенного ассортимента и его количества). Отчет направляется Министерство здравоохранения Республики Беларусь в соответствующий компетентный орган государства, из которого осуществляется вывоз (основание - ст. 22 Закона № 102-З);
5) постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.05.2003 № 26 «Об утверждении Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь» (с изм. от 19.02.2008 № 39) (далее - Республиканский перечень);
6) постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.12.2004 № 51 «Об утверждении Инструкции о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях» (с изм. от 07.12.2007) (далее - Инструкция № 51), которая регламентирует порядок приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ, включенных в списки 2 и 3 Республиканского перечня. В список 2 Республиканского перечня включены особо опасные наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту, а в список 3 - опасные психотропные вещества;
|
|
|
7) постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.06.2004 № 27 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации для организаций здравоохранения, финансируемых из бюджета» (с изм. от 19.12.2008) (далее - постановление № 27). Постановлением № 27 утверждены следующие формы первичной документации по учету материальных запасов:
1-МЗ «Отчет аптеки о приходе и расходе материальных ценностей в денежном (суммовом) выражении» (приложение 1 к постановлению № 27);
2-МЗ «Отчет о движении лекарственных, перевязочных и дезинфицирующих средств» (приложение 2 к постановлению № 27);
9-МЗ «Ведомость учета движения крови, препаратов и кровезаменителей» (приложение 9 к постановлению № 27);
10-МЗ «Извещение» (приложение 10 к постановлению № 27). Извещение применяется при безвозмездном отпуске трансфузионных сред станциями переливания крови лечебно-профилактическим учреждениям;
8) постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 № 120 «Об утверждении надлежащей аптечной практики» (с изм. от 31.10.2008) (далее - надлежащая аптечная практика);
9) Методическими указаниями о порядке учета материальных запасов учреждениями и организациями, состоящими на бюджете, утвержденными приказом Министерства финансов Республики Беларусь от 11.12.1997 № 59 (далее - приказ № 59).
В пункте 12 приказа № 59 имеется указание о том, что учет лекарственных средств должен вестись в соответствии с инструкциями, издаваемыми министерствами или другими органами государственного управления и согласованными с Министерством финансов Республики Беларусь. Обратим внимание, что до 10 ноября 2006 г. в республике действовала Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях, состоящих на Государственном бюджете СССР, утвержденная приказом Министерства здравоохранения СССР от 02.06.1987 № 747, согласованная с Министерством финансов СССР (далее - Инструкция № 747). Названный приказ утратил силу постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.11.2006 № 102 «О неприменении некоторых приказов Министерства здравоохранения СССР» (рег. № 8/17562 от 03.12.2007). Получилось так, что более года бухгалтерии работали, не зная о том, что Инструкция № 747 утратила силу;
|
|
|
10) Инструкцией по инвентаризации активов и обязательств, утвержденной постановлением Министерства финансов Республики Беларусь от 30.11.2007 № 180;
11) Положением о приемке товаров по количеству и качеству, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 03.09.2008 № 1290.
|
|
|
