Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

 

Аккредитация осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ. Постановлением от 6 июля 2001 г. № 514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процес­сов и услуг установленным требованиям качества и безопас­ности» утверждено Положение о проведении указанной работы. Согласно Закону о техническом регулировании оценка соот­ветствия преследует цель проверки соблюдения установленных требований и осуществляется в формах государственного конт­роля (надзора), аккредитации, испытаний, регистрации, под­тверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме (п. 3 ст. 7 Закона). Таким образом, аккредитация организаций в области подтверждения соответствия входит в сферу дейст­вия указанного Постановления Правительства РФ.

Орган по аккредитации управляет системой аккреди­тации, и основные требования к нему устанавливает ГОСТ Р 51000.2—95, разработанный с учетом европейского стандарта EN 45003.

Организация, претендующая на право стать органом по аккредитации, должна иметь:

• определенный юридический статус;

• финансовую стабильность;

• организационную структуру, соответствующую обеспе­чению компетентности;

• беспристрастность и независимость при аккредитациях;

• площади и оборудование;

• квалификационный персонал;

• необходимые нормативные документы на критерии и процессы аккредитации;

• систему обеспечения качества аккредитации.

В настоящее время аккредитацию испытательных лабо­раторий и органов по сертификации в Российской Феде­рации осуществляют подразделения Росстандарта в обязательной области и центральные органы систем сер­тификации в добровольной области. В связи с тенденцией разделения сертификации и аккредитации и созданием Рос­сийской системы аккредитации функции органов по аккре­дитации постепенно переходят к другим структурам.

Типовая схема организации органа по аккредитации в соот­ветствии с EN 45003 приведена на рис. 13.2.

 

Рис. 13.2. Типовая схема органа по аккредитации (EN 45003)

 

• Управляющий совет состоит из представителей заинтере­сованных в работе органа министерств, ведомств, профсоюзных объединений, предприятий и других структур. Он координи­рует деятельность органа в обозначенной области.

• Наблюдательный совет состоит из учредителей органа по аккредитации, его задачей является общий контроль за работой органа. Он не должен ставить перед исполнительным руководством органа задачи, способные подорвать доверие к нему, например, увеличение прибыли за счет проведения большего числа аккредитаций.

• Исполнительная дирекция органа, в состав которой вхо­дят руководитель, штат экспертов-аудиторов по аккредитации, секретариат и бухгалтерия, осуществляет всю текущую работу по организации и проведению процессов аккредитации.

• Ответственный за системы обеспечения качества в органе по аккредитации — как правило, штатный работ­ник, обладающий соответствующим опытом и квалифика­цией в области управления качеством.

• Апелляционная комиссия рассматривает жалобы по вопросам аккредитации со стороны заявителей.

• Комиссия по аккредитации утверждает отчеты экспертов по проведению аккредитации и принимает решение о выдаче аттестата аккредитации или отказе в этом.

• Секторные комитеты по направлениям аккредитации состоят из специалистов различных организаций по отдель­ным проблемам и специалистов, привлекаемых органом по аккредитации для помощи в разработке правил и процедур аккредитации.

Орган по сертификации продукции (услуг), чтобы быть признанным в качестве компетентного, должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.5—96 «Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг»:

• орган по сертификации должен иметь штатный персонал, возглавляемый квалифицированным руководителем. При этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют коммерческую заинте­ресованность в результатах проводимой сертификации;

• орган по сертификации должен располагать необходи­мыми средствами, фондом документов, необходимых для проведения сертификации, и документированными процеду­рами, позволяющими проводить сертификацию продукции в соответствии с требованиями, предъявляемыми к данной области производственной деятельности;

• специалисты, осуществляющие оценку соответствия продукции или услуг, испытания или инспекционный кон­троль, должны иметь статус экспертов системы сертифика­ции в области, соответствующей области аккредитации органа по сертификации;

• орган по сертификации должен иметь полный перечень (реестр) сертифицированной продукции или услуг с указа­нием обладателей сертификатов или разрешений (лицензий) на применение знака соответствия;

• орган по сертификации обязан контролировать исполь­зование выданных им сертификатов соответствия, знаков соответствия и разрешений на их применение.

На период аккредитации, если необходимо, привлекаются внешние эксперты.

Орган по аккредитации должен располагать документа­цией, которая условно делится на три группы:

1) общая документация по правилам аккредитации;

2) внутренняя документация органа по процедурам ак­кредитации;

3) информационные сведения об органе и его деятель­ности.

Инспекционный контроль за деятельностью органов по сертификации и аккредитации испытательных лабораторий проводят органы по аккредитации в форме плановых и вне­плановых проверок.

Инспекционный контроль проводится комиссией из состава экспертов по аккредитации. Продолжительность инспекционного контроля не должна превышать одного месяца. В исключительных случаях, при наличии мотиви­рованных оснований органом по аккредитации срок проведения данной проверки может быть продлен, но не более чем на один месяц.

Испытательная лаборатория должна быть признана ком­петентной для выполнения работ в определенной области аккредитации и должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.3—96 «Общие требования к испытательным лабора­ториям».

Процедура аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в Российской Федерации включает следующие шесть этапов (Р 50.4.001—96).

1. Представление организацией-заявителем заявки и дру­гих документов на аккредитацию.

2. Экспертиза документов и назначение экспертов по ак­кредитации. Результаты экспертизы должны быть отражены в экспертном заключении, содержащем оценку соответствия предъявленной вместе с заявкой информации условиям аккре­дитации. Представленную заявителем информацию исполь­зуют для подготовки и проведения аттестации.

3. Аттестация органа по сертификации или испытатель­ной лаборатории. Аттестацию проводят непосредственно в организации-заявителе в соответствии с утвержденной программой.

4. Анализ материалов и принятие решения об аккреди­тации. Аккредитирующий орган должен рассмотреть и проана­лизировать информацию, полученную от заявителя; сведения, собранные при экспертизе; акт аттестации, документы, под­тверждающие устранение выявленных несоответствий, и дру­гую информацию, полученную в процессе аккредитации. На основе анализа аккредитирующий орган принимает решение об аккредитации организации-заявителя в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории.

5. Оформление и выдача аттестата аккредитации. При положительном решении аккредитирующий орган оформ­ляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат с указанием области аккредитации и срока действия (не более пяти лет), при отрицательном — направляет заявителю письмо с моти­вированным отказом в аккредитации.

6. Контроль за аккредитованным органом по сертифика­ции или испытательной лаборатории. Контроль за соответст­вием органа по сертификации (испытательной лаборатории) условиям аккредитации предусматривает внутренние про­верки, проводимые аккредитованной организацией, и инспек­ционный контроль, проводимый аккредитирующим органом.

При нарушении условий аккредитации аккредитирующий орган принимает решение о приостановлении действия или досрочной отмене аттестата аккредитации.

Система аккредитации предусматривает повторную аккре­дитацию и доаккредитацию.

Повторная аккредитация проводится не реже чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккреди­тирующий орган по результатам инспекционного контроля.

Доаккредитация — это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккре­дитованная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний, измере­ний, анализа) соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.

 

⇐ Предыдущая123Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: