 |
Представление отчетов о результатах
|
|
|
|
5.10.1 Общие положения
Представляемые результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или калибровок, проведенных лабораторией, должны быть точными, четкими, недвусмысленными и объективными и должны оформляться в соответствии со специальными инструкциями методов испытаний или калибровок.
Должны быть представлены результаты (обычно в протоколе испытания или свидетельстве о калибровке), которые должны включать всю информацию, запрошенную заказчиком и необходимую для толкования результатов испытания или калибровки, и всю информацию, требуемую по методу, который применялся. Обычно это те сведения, которые требуются в 5.10.2, 5.10.3 или 5.10.4.
В случае испытаний или калибровок, проводимых для внутренних заказчиков, или в случае письменного соглашения с заказчиком отчет о результатах может быть представлен в упрощенном виде. Любые сведения, перечисленные в 5.10.2 - 5.10.4 и не представленные заказчику, должны быть легкодоступными в лаборатории, которая проводила испытания и (или) калибровки.
Примечания
Протоколы испытаний и свидетельства о калибровках иногда называют свидетельствами об испытаниях и протоколами калибровок соответственно.
Протоколы испытаний или свидетельства о калибровках могут быть выданы в виде бумажной копии (документальной) или посредством электронной передачи данных при условии выполнения требований настоящего стандарта.
5.10.2 Протоколы испытаний и свидетельства о калибровках
В каждом протоколе испытания или свидетельстве о калибровке должны содержаться следующие сведения, если у лаборатории нет обоснованных причин не выполнять это условие:
- название (например, «Протокол испытаний» или «Свидетельство о калибровке»);
|
|
|
- название и адрес лаборатории, место проведения испытаний и (или) калибровок, если его адрес отличается от адреса лаборатории;
- уникальная идентификация протокола испытаний или свидетельства о калибровке (такая, как серийный номер), идентификация на каждой странице, для того чтобы распознавать данную страницу как часть протокола испытаний или свидетельства о калибровке, и четкая идентификация конца протокола испытаний или свидетельства о калибровке;
- название и адрес заказчика;
- идентификация применяемого метода;
- описание, состояние и недвусмысленная идентификация испытываемого(ых) или калибруемого(ых) образца(ов);
- дата получения испытываемого(ых) или калибруемого(ых) образца(ов), когда это важно для достоверности и применения результатов, и дата(ы) проведения испытаний или калибровки;
- ссылка на план и методики отбора образцов, применяемые лабораторией или другими органами, когда они имеют отношение к достоверности или применению результатов;
- результаты испытаний или калибровки и, где необходимо, единицы измерения;
- фамилия(и), функция(и) и подпись(и) или равноценная идентификация лица (лиц), которые утверждают протокол испытания или свидетельство о калибровке;
- заявление о том, что результаты относятся только к испытанным или откалиброванным образцам, при необходимости.
Примечания
В твердые (документальные) копии протоколов испытаний и свидетельств о калибровках следует также включить номера страниц и общее количество страниц.
Лабораториям рекомендуется представлять заявление о том, что протокол испытаний или свидетельство о калибровке воспроизводятся только в полном объеме и с письменного разрешения лаборатории.
5.10.3 Протоколы испытаний
5.10.3.1 В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, протоколы испытаний, где это необходимо для разъяснения результатов испытаний, должны содержать следующие сведения:
|
|
|
- отклонения от, дополнения к или исключения из метода испытаний, а также информация о специальных условиях испытания, таких как условия окружающей среды;
- заявление о соответствии/несоответствии требованиям и (или) техническим условиям, при необходимости;
- там, где применимо, заявление о расчетной неопределенности измерений; информация о неопределенности требуется в протоколах испытаний тогда, когда это имеет отношение к достоверности и применению результатов испытаний, когда того требуют инструкции заказчика или неопределенность влияет на соответствие пределу, указанному в технических условиях;
- заключения специалистов и разъяснения результатов (5.10.5) (там, где это необходимо и требуется);
- дополнительная информация, которая может требоваться отдельными методами, заказчиками или группами заказчиков.
5.10.3.2В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2 и 5.10.3.1, в протоколы испытаний, содержащие результаты отбора образцов, должны быть включены следующие сведения, где это необходимо для разъяснения результатов испытаний:
- дата отбора образцов;
- недвусмысленная идентификация вещества, материала или продукции, из которых производится отбор образцов (включая наименование изготовителя, модель или тип обозначения и серийные номера соответственно);
- участок отбора образцов, включая любые схемы, эскизы или фотографии;
- ссылка на используемые план и методики отбора образцов;
- подробное описание любых условий окружающей среды во время отбора образцов, которые могут влиять на разъяснение результатов испытаний;
- любой стандарт или другой документ технических условий на метод или методику отбора образцов, а также отклонения от соответствующих технических условий, дополнения к ним или исключения из них.
5.10.4 Свидетельства о калибровках
5.10.4.1 В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, в свидетельства о калибровках должны быть включены следующие сведения, где это необходимо для разъяснения результатов калибровок:
- условия (например, окружающей среды), влияющие на результаты измерений, при которых были проведены калибровки;
- неопределенность измерений и (или) заявление о соответствии заданным техническим условиям на метрологические характеристики или разделам из них;
|
|
|
- доказательство прослеживаемости измерений (5.6.2.1.1, примечания, пункт 2).
5.10.4.2Свидетельство о калибровке должно отражать только величины и результаты испытаний на выполнение функций. Если делают заявление о соответствии техническим условиям, оно должно отражать, каким разделам есть соответствие, а каким нет.
Когда делают заявление о соответствии техническим условиям без приведения результатов измерений и их неопределенностей, то лаборатория должна зарегистрировать эти результаты и хранить их для возможной ссылки на них в будущем.
Когда делают заявления о соответствии, то должна учитываться неопределенность измерений.
5.10.4.3 Когда прибор, подлежащий калибровке, отрегулирован или отремонтирован, то должен быть представлен отчет о результатах калибровки до и после регулировки или ремонта, если такие имели место.
5.10.4.4. Свидетельство о калибровке (или этикетка о калибровке) не должно содержать никакой рекомендации о межкалибровочном интервале, кроме тех случаев, когда это было согласовано с заказчиком. Это требование может быть заменено правовыми регламентами.
5.10.5 Заключения специалистов и разъяснение результатов
Когда в протокол испытаний вносятся заключения специалистов и разъяснения результатов, лаборатория должна документально оформить основания, на которых сделаны эти заключения специалистов и разъяснения результатов. В протоколе испытаний заключения специалистов и разъяснения результатов должны быть четко помечены как таковые.
Примечания
Заключения специалистов и разъяснения результатов не следует смешивать с инспекцией и сертификацией продукции, как установлено в [16] и [22].
В заключения специалистов и разъяснения результатов, приводимых в протоколах испытаний, можно включить, но не ограничиваться этим, следующие сведения:
- заключение специалистов о соответствии/несоответствии результатов установленным
- требованиям;
|
|
|
- выполнение договорных требований;
- рекомендации по применению результатов;
- указания, которые должны применяться для достижения усовершенствований.
В большинстве случаев будет уместно путем прямого диалога с заказчиком довести до его сведения заключения специалистов и разъяснения результатов. Такой диалог следует запротоколировать.
5.10.6 Результаты испытаний и калибровок, получаемые от субподрядчиков
Если протокол испытаний содержит результаты испытаний, проведенных субподрядчиками, эти результаты должны быть четко идентифицированы. Субподрядчик должен представить отчет о результатах в письменном виде или с помощью электронных средств.
Если калибровка проводилась по договору с субподрядчиком, то лаборатория, выполнившая данную работу, должна выдать свидетельство о калибровке лаборатории нанимателю.
5.10.7 Передача результатов электронными средствами
В случае передачи результатов испытаний или калибровок по телефону, телексу, факсу или с помощью других электронных или электромагнитных средств должны быть выполнены требования настоящего стандарта (5.4.7).
5.10.8 Форма протоколов и свидетельств
Разработанная форма должна быть такой, чтобы она подходила ко всем проводимым видам испытаний или калибровок и чтобы была сведена к минимуму возможность неправильного понимания или неправильного использования.
Примечания
Протокол испытаний или свидетельство о калибровке следует оформлять таким образом, чтобы представленные в них данные о результатах испытаний или калибровки были понятны пользователям.
Заголовки протоколов (по возможности) должны иметь стандартную форму.
5.10.9 Изменения к протоколу испытаний и свидетельству о калибровках
Существенные изменения к протоколу испытаний или свидетельству о калибровке после их выдачи должны вноситься только в виде дополнительного документа или передаваемых данных и включать формулировку:
«Дополнение к протоколу испытаний (свидетельству о калибровке), серийный номер... (или другая идентификация)» или равноценная форма выражения.
Такие изменения должны удовлетворять всем требованиям настоящего стандарта.
Когда необходимо выдать полностью новые протокол испытаний или свидетельство о калибровке, они должны быть уникальным образом идентифицированы и должны содержать ссылку на оригиналы, которые они заменяют.
Приложение В
(справочное)
Принципы, которыми необходимо руководствоваться при установлении специальных требований в конкретных областях
8.1 Требования, установленные в настоящем стандарте, имеют общий характер, и поскольку они применимы ко всем испытательным и калибровочным лабораториям, то, возможно, требуются пояснения. Такие пояснения по применению в настоящем стандарте называются специальными требованиями. В специальные требования не следует включать дополнительные требования, не включенные в настоящий стандарт.
|
|
|
8.2 Специальными требованиями считают доработку общих критериев (требований) настоящего стандарта применительно к конкретным областям испытаний и калибровок, испытательной технике, продукции, материалам или специальным испытаниям или калибровкам. Следовательно, специальные требования должны устанавливаться лицами, имеющими соответствующие технические знания и опыт работы, и должны относиться к образцам, которые наиболее необходимы или имеют наибольшее значение для надлежащего проведения испытания или калибровки.
8.3 В зависимости от характера работы, возможно, необходимо определить специальные требования для технических требований настоящего стандарта. Определение специальных требований может быть достигнуто просто с помощью подробного описания уже установленных общих требований в каждом из разделов или путем добавления к этим требованиям дополнительной информации (например, специальные ограничения температуры и влажности в лаборатории).
В некоторых случаях специальные требования будут очень ограничены: они будут применяться только к определенному методу испытания или калибровки или к группе методов калибровки или испытаний. В других случаях прикладные требования могут быть довольно обширными: они будут применяться к испытаниям или калибровке различной продукции или различным изделиям, или к целым областям, в которых проводятся испытания или калибровки.
8.4 Если специальные требования применяются к группе методов испытаний или калибровок в целой технической области, для всех методов может использоваться общая формулировка.
С другой стороны, может возникнуть необходимость в разработке отдельного документа специальных требований, который будет дополнять настоящий стандарт для специальных видов или групп испытаний или калибровок, продукции, материалов или технических областей, в которых проводятся испытания или калибровки. Такой документ должен содержать только необходимую дополнительную информацию и ссылку на настоящий стандарт как на основополагающий документ. Следует избегать требований, которые носят слишком детализированный характер, чтобы не было избыточного количества подробных документов.
8.5 Рекомендации данного приложения должны использоваться органами по аккредитации или органами, выполняющими другие виды оценок, когда они разрабатывают специальные требования для своих собственных целей (например, аккредитация в конкретных областях).
|
|
|
