 |
Вакцинальным осложнениям (ПО)относятся тяжелые и (или) стойкие
|
|
|
|
22
нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок, а
именно:
• анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа;
синдром сывороточной болезни;
• энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно(поли)неврит, полирадикулонев-
рит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутство-
вавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;
• острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, аграну-
лоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной
ткани, хронический артрит;
• различные формы генерализованной БЦЖ - инфекции.
(Перечень заболеваний, подлежащих регистрации, расследованию и информа-
ции вышестоящих органов Федеральной службы Роспотребнадзора представ-
лен в табл. №3.)
Согласно ст. 17, п.1 Закона сведения о поствакцинальных осложнениях
подлежат государственному статистическому учету. Для реализации системы
мониторинга вводится порядок первичной регистрации, учета и оповещения о
ПО.
При установлении диагноза ПО, подозрении на ПО, а также необычной
вакцинальной реакции в процессе активного наблюдения в вакцинальном пери-
оде или при обращении за медицинской помощью, врач (фельдшер) обязан:
• оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить
своевременную госпитализацию в стационар;
• зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в журна-
ле учета инфекционных заболеваний (уч.ф. 060/у) на специально выделенных
листах журнала. В журнал в последующем вносятся необходимые уточнения.
Все данные о больном заносятся в соответствующую медицинскую доку -
|
|
|
ментацию:
историю развития новорожденного –уч ф. 097/у,
историю развития ребенка - уч.ф. 112/у,
медицинскую карту ребенка –уч. ф. 026/у,
медицинскую карту амбулаторного больного –уч.ф. 025/у -87,
медицинскую карту стационарного больного – уч.ф. 003 - 1/у, а также в карту
вызова скорой медицинской помощи – уч.ф.10/у,
карту обратившегося за антирабической помощью – уч.ф. 045/у
сертификат профилактических прививок – уч.ф. 156/у -93.
При установлении диагноза ПО (см. табл.3) или подозрении на него врач
(фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Послед-
ний в течение 6 часов после установления предварительного или окончательно-
го диагноза направляет информацию в ФГУЗ ЦГиЭ. За полноту, достоверность
и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПО, а также за опе-
ративное сообщение о них ответственность несет руководитель ЛПУ.
23
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» получивший экстренное извещение
о развитии ПО (подозрения на ПО), после регистрации полученной инфор -
мации передает ее в ТУ Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации в
день поступления информации. Также передается информация о сериях, при
применении которых частота развития сильных местных и/или общих реакциях
превышает лимиты, установленные Инструкциями по применению препаратов.
Далее информация отправляется в Федеральную Службу надзора в сфере защи-
ты прав потребителей и благополучия человека в виде предварительного вне-
очередного донесения. Окончательное донесение представляется не позднее,
чем через 15 дней после завершения расследования.
Акт расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шо-
ка, смерти) после применения МИБП, направляется в НИИ стандартизации и
контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича. При
|
|
|
необходимости ГИСК им. Л. А. Тарасевича может дополнительно запрашивать
необходимую медицинскую документацию, а в случае летального исхода - про-
токол вскрытия, гистологические препараты, блоки и формалиновый архив.
Акты расследования осложнений после прививок вакциной БЦЖ высылают
также в адрес Республиканского центра осложнений после введения вакцин
БЦЖ и БЦЖ - М при Главном управлении лечебно - профилактической помощи
детям и матерям Минздрава России.
Таблица 3.
|
|
|
