 |
Задание 2. Решить ситуационные и обучающие задачи.
|
|
|
|
1. При покрытии таблеток метионина дражированной оболочкой таблетки ядра загрузили в обдуктор, и провели наслаивание оболочки, для чего на поверхность таблетки нанесли смесь из муки и сахарного сиропа и обсыпали магния карбонатом основным. Данную операцию повторили два раза и передали таблетки на стадию глянцевания. Полученные таблетки передали на стадию упаковки и маркировки. Оцените действия сотрудников.
2. С целью локализации действия таблеток панкреатина в кишечнике на их поверхность нанесли раствор ацетилцеллюлозы в органическом растворителе. Оцените действия сотрудников.
3. При нанесении на таблетки ацетилсалициловой кислоты пленочного покрытия таблетки – ядра загрузили в обдуктор, с помощью форсунки распылили на их поверхность водный раствор метилцеллюлозы, высушили теплым воздухом, данную операцию повторили два раза и передали полученные таблетки на стадию упаковки и маркировки. Оцените действие сотрудников.
4. При получении таблеток левомицетина на поверхность таблеток-ядер с целью защиты лекарственных веществ от воздействия влаги нанесли покрытие – водный раствор метилцеллюлозы. Оцените действия сотрудников.
5. С целью придания таблеткам пролонгированного действия на их поверхность нанесли раствор диэтиламинометилцеллюлозы в органическом растворителе. Оцените действия сотрудников.
6. При нанесении на таблетки лития карбоната прессованных покрытий таблетки – ядра поместили в матрицу, засыпали сверху гранулят и провели прессование. Полученные таблетки передали на стадию упаковки и маркировки. Оцените действия сотрудников.
7. Для защиты лекарственных веществ от кислой среды желудочного сока таблетки покрыли раствором бензиламиноцеллюлозы. Оцените действия сотрудников.
|
|
|
8. С целью пролонгирования действия таблетки покрыли водным раствором ПВП. Оцените действия сотрудников.
9. С целью локализации действия таблеток в кишечнике на них нанесли покрытие – водный раствор метилцеллюлозы. Оцените действия сотрудников.
10. При покрытии таблеток оболочкой методом дражирования в обдукторе в готовом продукте получили большой процент брака в виде разрушенных таблеток. Какие нарушения в режиме работы оборудования могли к этому привести?
11. При покрытии таблеток амидопирина дражированным покрытием суспензионным методом таблетки-ядра загрузили в дражировочный котел и туда же подали суспензию для покрытия, включили котел и после равномерного распределения суспензии по поверхности таблеток подали горячий воздух в течение 2-4 мин и затем провели операцию глянцевания. Оцените действия сотрудников.
Обучающие задачи.
12. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 40000 штук таблеток-ядер массой 0,2 г масса готовых таблеток составила 8,232 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
13. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 85000 штук таблеток-ядер массой 0,36 г масса готовых таблеток составила 31,55 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
14. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 30000 штук таблеток-ядер массой 0,3 г масса готовых таблеток составила 9,225 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
15. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 10000 штук таблеток-ядер массой 0,5 г масса готовых таблеток составила 5,15 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
|
|
|
16. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 20000 штук таблеток-ядер массой 0,4 г масса готовых таблеток составила 8,32 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
17. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 20000 штук таблеток-ядер массой 0,3 г масса готовых таблеток составила 6,5 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
18. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 50000 штук таблеток-ядер массой 0,5 г масса готовых таблеток составила 25,6 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
19. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 70000 штук таблеток-ядер массой 0,33 г масса готовых таблеток составила 23,8 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
20. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 60000 штук таблеток-ядер массой 0,6 г масса готовых таблеток составила 37,8 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
21. Определите массу пленочного покрытия (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 50000 таблеток по 0,4 г масса готовых таблеток составила 20,438 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
22. Определите массу пленочного покрытия в (массу одной оболочки в граммах и в процентах), если при нанесении оболочки на 30000 таблеток по 0,5г масса готовых таблеток составила 15,345 кг. Соответствуют ли таблетки требованиям НТД?
Капсулы
Капсулы – дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного вещества, заключенного в желатиновую оболочку.
Капсулы предназначены для приема внутрь, ректального и вагинального введения.
Данная лекарственная форма имеет ряд достоинств: высокая биологическая доступность, точность дозирования, защита лекарственных веществ от внешних воздействий (свет, воздух, влага), корригирование вкуса, цвета и запаха лекарственных веществ, возможность полной автоматизации процесса. К недостаткам капсул относится гигроскопичность желатина и его подверженность микробному обсеменению.
|
|
|
В зависимости от содержания пластификаторов в желатиновой оболочке различают два типа капсул: твердые с крышечками и мягкие, с цельной оболочкой.
Твердые капсулы в зависимости от вместимости изготавливают восьми номеров от 000 (наибольшего размера) до 5 (наименьшего размера). Твердые капсулы имеют форму цилиндра и состоят из двух частей: корпуса и крышечки.
Мягкие капсулы имеют сферическую, яйцевидную, продолговатую или цилиндрическую форму, со швом или без шва. Капсулы могут быть различных размеров, вместимостью от 0,1 до 1,5 мл жидких или пастообразных лекарственных веществ.
Для получения оболочки капсул используют желатин, воду и различные вспомогательные вещества:
- пластификаторы (глицерин, сорбит, полиэтиленсорбит с оксиэтиленом и др.);
- красители (тартразин, двуокись титана и др.);
- ароматизирующие вещества;
- консерванты (кислоты бензойную, сорбиновую, салициловую, нипагин, нипазол и др.);
- антиоксиданты (калия метабисульфит, ронгалит, токоферол и др.)
МИКРОКАПСУЛЫ.
Микрокапсулы – это частицы твердого, жидкого или газообразного вещества, имеющие размер 1 – 500 мкм, покрытые тонкой оболочкой пленкообразующего материала различной природы.
Микрокапсулирование лекарственных веществ преследует следующие цели:
1. Предохранение лекарственных веществ от воздействия внешней среды;
2. Маскировка вкуса, цвета и запаха лекарственных веществ;
3. Высвобождение лекарственных веществ в заданном отделе ЖКТ путем нанесения различных оболочек;
4. Возможность выпуска жидких или газообразных веществ в удобной готовой лекарственной форме;
5. Пролонгирование действия, достигается нанесением различных оболочек и смешиванием микрокапсул с различной толщиной оболочек в специальной лекарственной форме – спансуле.
|
|
|
