 |
Согласно 61-фз «об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность определяется как
|
|
|
|
ПРОВЕДЕНИЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЕДИНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ РФ ОТНОСИТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ
А) федеральных органов исполнительной власти
Б) органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации
В) аптечных организаций
Г) организаций-производителей ЛП
ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ЛП, ВЕДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛС ОТНОСЯТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ
А) Минздрава России
Б) Росздравнадзора
В) Роспотребнадзора
Г) организаций-производителей ЛП
ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛС НА СООТВЕТСТВИЕ ПРАВИЛАМ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛС, ВЫДАЧА ЗАКЛЮЧЕНИЙ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛС ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛС ОТНОСЯТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ
А) федеральных органов исполнительной власти
Б) органов исполнительной власти субъектов федерации
В) аптечных организаций
Г) организаций производителей ЛС
7. ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОДЛЕЖАТ ВСЕ ЛП, КРОМЕ
А) ЛП, изготовленных в аптеках
Б) воспроизведенных лекарственных препаратов
В) новых комбинаций зарегистрированных ранее ЛП
Г) ЛП, зарегистрированных ранее, но произведенных в других лекарственных формах, в новой дозировке
ОФИЦИАЛЬНЫМ ИСТОЧНИКОМ ИНФОРМАЦИИ О ЛС, ПРОШЕДШИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ, ЯВЛЯЕТСЯ
А) государственный реестр ЛС
Б) регистр ЛС России
В) энциклопедия ЛС
Г) Государственная фармакопея
9. ПРИ МАРКИРОВКЕ НА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКЕ ЛП (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ), ПОСТУПАЮЩИХ В ОБРАЩЕНИЕ, ХОРОШО ЧИТАЕМЫМ ШРИФТОМ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ НЕ УКАЗЫВАЕТСЯ
А) стоимость ЛП
|
|
|
Б) наименование ЛП (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование)
В) номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических ЛП), срок годности, дозировка
Г) наименование производителя ЛП
10. НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ ЛП, ПОСТУПАЮЩИХ В ОБРАЩЕНИЕ, ХОРОШО ЧИТАЕМЫМ ШРИФТОМ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ НЕ УКАЗЫВАЮТСЯ
А) сведения о декларировании соответствия
Б) условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи
В) наименование ЛП (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических ЛП), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения
Г) дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма
В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ОРГАНИЗАЦИЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОПРЕДЕЛЕНА КАК
А) организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку
Б) организация, осуществляющая поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям
В) организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям
Г) организация, осуществляющая производство лекарственных средств, их хранение, перевозку
В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК
А) организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
Б) организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку
В) организация, осуществляющая поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям
Г) организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям
|
|
|
В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ВЕТЕРИНАРНАЯ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК
А) организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Б) организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям для лечения животных
В) организация, структурное подразделение медицинской организации,
осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
Г) организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку
СОГЛАСНО 323-ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ», К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНЕСЕНЫ
А) аптечные организации, организации оптовой торговли ЛС
Б) центры контроля качества ЛС
В) центры фармацевтической информации
Г) контрольно-аналитические лаборатории
15. К АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НЕ ОТНОСЯТСЯ
А) аптечные склады
Б) аптеки, обслуживающие население
В) аптечные пункты
Г) аптечные киоски
16. К ВИДАМ АПТЕК, УТВЕРЖДЕННЫМ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НЕ ОТНОСЯТСЯ
А) аптека больничная
Б) аптека готовых лекарственных форм
В) аптека производственная
Г) аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
СОГЛАСНО 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ», ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ КАК
А) деятельность, включающую в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов
Б) обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и прочими товарами аптечного ассортимента
В) изыскание наиболее эффективных, экономичных, ресурсосберегающих, экологически безопасных способов и приемов оказания фармацевтической помощи населению, медицинским работникам
|
|
|
Г) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию российской федерации, вывоз с территории российской федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение и уничтожение лекарственных средств
18. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ МОГУТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ
А) центры контроля качества ЛС
Б) организации оптовой торговли ЛС
В) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации
Г) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
19. ОБЪЕКТАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ
А) показатели товарооборота фармацевтических организаций
Б) доклинические, клинические исследования ЛС
В) хранение, отпуск, реализация, применение, уничтожение ЛС
Г) перевозка, ввоз ЛС на территорию РФ, реклама
|
|
|
