 |
Российские препараты не прошли полный объём клинических исследований.
|
|
|
|
Российские препараты не прошли полный объём клинических исследований.
Спутник V (Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2), разработанный Федеральным государственным бюджетным учреждением «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, согласно реестру испытаний, проходит III—IV фазы исследований, завершение которых запланировано на 31. 12. 2022 г, дата начала испытаний 25. 08. 2020 г.
https: //grls. rosminzdrav. ru/CiPermitionReg. aspx? Protocol=Гам-КОВИД
«КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)» производства Федерального государственного автономного научного учреждения " Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ " ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) не прошёл клинические испытания в полном объёме.
Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), III Фаза клинических испытаний, которая должна показать, может ли вакцина предохранять от инфекции, была начата 02. 06. 2021 г.. Предполагаемая дата окончания испытаний - 30. 12. 2022 г.
http: //grls. rosminzdrav. ru/CiPermitionReg. aspx? DateBeg=02. 06. 2021& RegNm=279
То есть, защищает ли вакцина от болезни, останется неизвестным до того, как будут подведены итоги клинических исследований III фазы.
|
|
|
Изучение эффекта антителозависимого усиления инфекции*1 разработчиками вакцин даже не рассматривалось. Вирус не был выделен, и разработчики перешли к созданию препаратов. Так как же они обошли антителозависимое усиление инфекции*1. Без данных о проверки на антителозависимое усиление инфекции*1 — эти вакцины являются крайне опасными для жизни и здоровья человека.
Современные векторные вакцины(такие как Гам-Ковид-Вак, Гам-Ковид-Вак-Лио, AstraZeneсa, Janssen) — это препараты, полученные с помощью генной инженерии, ДНК-вакцины и представляют собой ГМО продукты, исследования которых проходило согласно реестра всего полгода, на 43(сорока трех) чел. Проникая внутрь клетки, вирусная вакцина вызывает экспрессию патогенных белков, провоцируя таким образом иммунный ответ. Гам-Ковид-Вак, Гам-Ковид-Вак-Лио, AstraZeneсa, Janssen созданы на основе аденовирусов. Аденовирусы — семейство ДНК-содержащих вирусов без липопротеиновой оболочки. Аденовирусы приводят к инфекционным заболеваниям верхних дыхательных путей. Аденовирусные векторы широко используются как средства доставки в экспериментах по геномному редактированию. Генно-модифицированные аденовирусы сами по себе могут вызывать и тяжелые воспалительные реакции, и иммунные патологии.
В препаратах Спутник V и AstraZeneсa аденовирусные транспортеры несут чужеродный, искусственно синтезированный ген S-белка (поскольку коронавирусы – это РНК-вирусы). Такие «вакцины» мало чем отличаются от методов геномного редактирования с использованием тех же транспортеров, как это было показано, например, на животной модели при попытке устранения нистагма у мышей, нокаутированных по гену GPR143. Поскольку аденовирусы способны переносить целые гены и встраивать их в геном клеток млекопитающих, как было показано в экспериментах на животных и клеточных линиях человека, нет никаких гарантий, что геном человека после такой вакцинации не будет генно-модифицирован.
|
|
|
ДНК-вакцины несут прямую угрозу бесконтрольного редактирования генома человека. А чтобы собрать достоверную статистику и тщательно изучить все собранные данные по изменениям генома человека нужно от 15 до 25 лет и статистически достоверное количество участников исследования, что сделано не было при создании вакцин Гам-Ковид-Вак» (торговая марка " Спутник V" ), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак».
Качество регистрации поствакцинальных осложнений также должно быть безупречным – регистрировать необходимо малейшие изменения в состоянии здоровья человека, получившего вакцину. Что в настоящее время не делается.
Так, в 2011 году ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздравсоцразвития России с участием микробиолога М. В. Супотницкого представило экспертное заключение под названием «Генотерапевтические векторные системы на основе вирусов», в котором на странице 22 указано, что: «исследования по созданию на основе аденовирусов векторов предназначено для использования их в целях генотерапии». А в состав компонента перечисленных выше препаратов, как раз, и входит аденовирус, несущий ген белка коронавируса (по данным всех институтов, участвовавших в разработке данных препаратов).
Данное заключение размещено на сайте:
https: //cyberleninka. ru/article/n/genoterapevticheskie-vektornye-sistemy-na-osnove-virusov
- кроме того, на сайте https: //www. ncbi. nlm. nih. gov/pmc/articles/PMC4507798 размещена статья автора William S M Wold, Karoly Toth под названием «Аденовирусные векторы для генной терапии, вакцинации и генной терапии рака», представленная кафедрой молекулярной микробиологии и иммунологии Медицинской школы Университета Сент-Луиса. Из анализа выводов указанной статьи следует, что «аденовирусные векторы являются наиболее часто используемым вектором для генной терапии рака». Они также используются в генной терапии для экспрессии чужеродных генов.
|
|
|
