 |
ГЛАВА 3. Обеспечение радиационной безопасности при проведении радионуклидных исследований «in vitro»
|
|
|
|
ГЛАВА 3. Обеспечение радиационной безопасности при проведении радионуклидных исследований «in vitro»
I. Общие положения.
1. 1. Для радиоиммунных анализов (РИА) «in vitro” в медицинской практике используются наборы с радиоактивной меткой 125I, значительно реже используются наборы, меченные 3H, 14C, 32P, 35S. Перечисленные радионуклиды, кроме 125I, являются чистыми бета излучателями и не представляют опасности как источник внешнего облучения. 125I, кроме электронов конверсии и Оже, испускает характеристическое излучение с дискретным энергетическим спектром с максимальной энергией гамма квантов 35, 4 кэВ. Период полураспада 125I - 59, 4 суток. Мощность поглощенной дозы в воздухе на расстоянии 1 м от точечного источника йода-125 активностью 1 МБк равна 0, 0355 мкГр/ч. Суммарная активность наборов на 100 анализов, как правило, меньше минимально значимой активности (МЗА) на рабочем месте, равной 1 МБк, МЗУА =1000 Бк/г.
1. 2. Если на рабочем месте активность набора меньше МЗА и в организации на хранении одновременно находится меньше 10 МЗА активности РИА наборов, то согласно п. 1. 8 ОСПОРБ-99/2020 такие организации освобождаются от требования получения специального разрешения (лицензии) на работу с радиоактивными источниками. Требование об обязательном учете и контроле этих источников излучения сохраняется (п. 1. 7 ОСПОРБ-99/2020).
1. 3. Если не выполняется условие п. 1. 2, то проведение исследований с наборами РИА допускается после оформления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работ требованиям санитарных правил к работам с открытыми радиоактивными веществами.
1. 4. В случае выполнения условий пункта 1. 2 настоящих методических указаний, и если лаборатория “in vitro” функционирует как самостоятельное подразделение, а персонал лаборатории по своим должностным обязанностям не работает с источниками ионизирующего излучения, то они относятся к категории облучаемых лиц «население», для которых предел эффективной дозы за год составляет 1 мЗв.
|
|
|
1. 5. Если лаборатория “in vitro” организована в рамках подразделения радиоизотопной диагностики, где проводятся радионуклидные исследования “in vivo”, а сотрудники лаборатории принимают участие в радиодиагностических исследованиях пациентов с использованием источников ионизирующего излучения, то они относятся к категории облучаемых лиц «персонал группы А», на них распространяются требования, определенные для данной категории, согласно НРБ-99/2020.
1. 6. Администрация учреждения несет ответственность за обеспечение необходимым оборудованием и наборами для исследований, профессиональную квалификацию сотрудников и их подготовку в области радиационной безопасности, за соблюдение правил радиационной безопасности в рабочих помещениях и на рабочих местах.
II. Требования к размещению лаборатории радионуклидной диагностики " in vitro"
II.
2. 1. Размещение оборудования и организация работ в лаборатории РИА “in vitro” осуществляется на основании проекта, разработанного лицензированной организацией и содержащего обоснование требований радиационной безопасности.
2. 2. При организации лаборатории " in vitro" как самостоятельного подразделения в рамках медицинской организации необходимо выделить минимум три помещения, в которых размещаются: радиохимическая, радиометрическая - каждое площадью не менее 18 кв. м и комната для хранения наборов для РИА и отходов площадью не менее 6 кв. м. Кроме того, медицинская организация обеспечивает отбор и доставку в лабораторию " in vitro" проб крови пациентов или выделяет для этого процедурную комнату и медсестру для отбора крови.
|
|
|
2. 3. Для хранения РИА-наборов и биологических проб, в т. ч. для текущей работы, предусматривается необходимое холодильное оборудование. Администрация медицинской организации обеспечивает сохранность наборов для радиоконкурентного анализа и исключение доступа посторонних лиц к местам работы с РИА и их хранения. Хранилище РИА-наборов должно быть всегда закрыто на ключ, кроме моментов взятия препаратов для работы.
2. 4. В радиохимической комнате производятся процедуры центрифугирования биологических проб, раскапывания в пробирки, перемешивания встряхиванием. Промывка пробирок должна осуществляться с помощью водоструйного насоса. Радиохимическая комната должна быть оборудована глубокой мойкой для мытья химической посуды.
2. 5. В радиометрическом помещении, кроме измерительного прибора, размещаются рабочие столы врача и лаборанта. При наличии более одного счетчика проб и/или дополнительной центрифуги следует увеличить площадь в пределах 6 кв. м на каждый прибор.
2. 6. Полы и стены в помещениях выполняются из влагостойкого, слабо сорбирующего материала, без швов, допускающие ежедневную влажную уборку.
III. Организация работ
I.
II.
III.
3. 1. Заказ, получение, хранение и учет наборов для диагностики “in vitro” осуществляется в соответствии с разделом 2. 1 настоящих Правил.
3. 2. Персонал лаборатории РИА проводит работы с наборами в одноразовых резиновых перчатках и лабораторной спецодежде. Все флаконы, из которых отбирают микропипеткой меченое вещество, контрольные и калибровочные пробы немедленно плотно закупоривают после того, как проведен отбор требуемой жидкости. Запрещается пипетировать растворы с радиоактивной меткой ртом. Для получения достоверных качественных результатов необходимо тщательно соблюдать методику радиоиммунного анализа, рекомендованную производителем наборов.
3. 3. При работе с жидкостями, содержащими радиоактивную метку, существует потенциальная вероятность аварийного разлива. Для ограничения последствий такой нештатной ситуации все работы по раскапыванию биологических проб и радиоактивного субстрата проводят в поддонах, покрытых фильтровальной бумагой, которую регулярно заменяют. В лаборатории “in vitro” должна существовать инструкция по ликвидации нештатной радиационной ситуации и запас необходимых материалов для устранения радиоактивного загрязнения: фильтровальная бумага, уборочный инвентарь, дезактивирующие материалы. После каждой нештатной ситуации необходимо проводить обязательный радиационный контроль помещения и оборудования.
|
|
|
3. 4. Контроль загрязнения рук, одежды персонала, а также рабочих поверхностей, пола и бачков с отходами рекомендуется проводить для 125I по гамма и рентгеновскому излучению радионуклида (27-35 кэВ) с помощью дозиметров, внесенных в государственный реестр средств измерений, с нижним пределом регистрируемых энергий не выше 20 кэВ и имеющих действующее свидетельство о поверке. Измерения проводят на расстоянии 10 см отизмеряемого объекта. При работе с чистыми бета излучателями (тритий, углерод-14) радиационный контроль проводится методом мазков с последующим измерением активности отобранного материала в жидкостном сцинтилляционном счетчике.
3. 5. При обнаружении превышения результатов контроля над фоновым значением проводят дезактивацию обнаруженного загрязнения с помощью дезактивирующих средств, помывку рук хозяйственным мылом или другими наличными средствами, замену загрязненной рабочей одежды. Допустимые уровни загрязнения рабочих поверхностей, кожных покровов и спецодежды после ликвидации аварийного загрязнения бета-излучателями не должны превышать значения, приведенные в таблице 8. 9 НРБ-99/2020.
IV. Обращение с отходами радиоиммунных анализов “in vitro”
IV.
4. 1. При проведении РИА “in vitro” образуются три вида отходов: биологические (остатки пробы биологического материала), твердые отходы (пробирки после радиометрии, флаконы, наконечники дозаторов) и жидкие отходы (остатки непрореагировавшего меченого вещества из пробирок, промывочная жидкость).
4. 2. Остатки неиспользованных биологических проб сливают в одну ёмкость, заливают дезинфицирующим раствором, выдерживают в течение времени, указанного в инструкции к дезинфицирующему материалу, после чего удаляют в хозяйственную канализацию, смывая водой.
|
|
|
4. 3. Пробирки после измерений на счетчике помещают в стеклянную ёмкость, заливают дезинфицирующим раствором, выдерживают, установленное инструкцией время, промывают проточной водой, высушивают, складывают в пластиковые пакеты-сборники, записывают дату паспортизации набора и помещают в хранилище на время радиоактивного распада до уровней удельной активности метки менее значений приложения 3 ОСПОРБ-99/2020. После этого их удаляют как отходы лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) класса А – «неопасные отходы» без ограничений по радиационному фактору.
4. 4. Твердые отходы наборов РИА с общей начальной активностью 125I ниже 300 кБк на 100 анализов не являются радиоактивными отходами; с начальной активностью от 300 до 600 кБк – выдерживаются не менее одного периода полураспада (2 месяца), выше 600 кБк – не менее двух периодов полураспада (4 месяца) от даты изготовления.
4. 5. Жидкие отходы образуются вымыванием из пробирок рабочего раствора, содержащего радиоактивную метку. Содержимое пробирок и промывочные жидкости сливают в одну ёмкость, добавляют дезинфицирующий раствор и оставляют на время дезинфекции биологических остатков анализов. Общий объём промывочной жидкости и дезинфицирующего раствора должен быть не менее одного литра жидкости на 20 использованных пробирок. В соответствии с инструкцией производителя наборов жидкие отходы РИА не должны контактировать с латунью, медью или свинцом.
4. 6. Если в полученном растворе концентрация радиоактивной метки ниже значений, указанных в прилож. 3 к ОСПОРБ-99/2020, критерия удельной активности техногенных радионуклидов, при которых допускается неограниченное использование материалов, или ниже МЗУА – критерия отнесения к радиоактивным отходам, то при соблюдении этих условий обращение с жидкими отходами РИА не ограничено по радиационному фактору, и их можно удалять установленным образом как медицинские отходы класса Б.
|
|
|
