 |
Глава 4. Обеспечение радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников
|
|
|
|
Глава 4. Обеспечение радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников
I. Область применения
1. 1. Настоящая глава свода Правил устанавливает требования по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении лучевой терапии с использованием открытых радионуклидных ИИИ (далее - радионуклидная терапия) независимо от средств, технологий и мест их проведения.
1. 2. Правила распространяются при размещении, проектировании, реконструкции, перепрофилировании, строительстве новых, эксплуатации действующих подразделений радионуклидной терапии и выводе их из эксплуатации; при монтаже, наладке, ремонте аппаратуры и оборудования для радионуклидной терапии, при планировании и проведении терапевтических процедур с открытыми радионуклидными источниками. Требования Правил не распространяются на ядерные установки любых типов немедицинского назначения.
1. 3. Правила обязательны для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей независимо от их подчиненности и формы собственности, осуществляющих деятельность в области использования генерирующих и радионуклидных источников ионизирующего излучения для медицинских целей (далее – медицинские организации).
1. 4. Контроль за выполнением настоящих Правил осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации органами, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
II. Общие положения
2. 1. Обеспечение радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при обращении с медицинским оборудованием и проведении радионуклидной терапии основано на практической реализации трех основных принципов радиационной безопасности – нормирования, обоснования и оптимизации в соответствии с НРБ-99/2020 и ОСПОРБ-99/2020.
|
|
|
2. 2. Медицинскими организациями, проводящими радионуклидную терапию, разрабатываются программы обеспечения качества лечебных процедур в соответствии с пунктом 4. 8 ОСПОРБ-99/2020. Программы обеспечения качества должны включать регулярный контроль качества работы оборудования, выполнения медицинских процедур и оптимизацию. Процедуры контроля качества оборудования должны выполняться в установленном порядке в объеме и с периодичностью в соответствии с Приложением 15 Правил.
2. 3. Организации, осуществляющие радионуклидную терапию, должны иметь:
· специальное разрешение (лицензию) на медицинскую деятельность, в которую внесены следующие виды работ в соответствии с оказываемыми услугами: «радиология», «радиотерапия»;
· лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств (в случае производства и поставок РФП в сторонние организации) и осуществление фармацевтической деятельности (в случае изготовления РФП только для собственных нужд), а также на право работ в области использования атомной энергии;
· санитарно-эпидемиологическое заключение органа, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о соответствии условий деятельности с ИИИ (открытыми) требованиям Правил. Требования к получению санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работы с ИИИ представлены в Приложении 16 к настоящим Правилам;
· санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии зданий, строений, помещений, используемых для осуществления медицинской деятельности с указанием вида медицинских услуг;
· специализированное подразделение терапии, укомплектованное квалифицированными специалистами и оснащенное исправным оборудованием, с заключенным договором на техническое обслуживание.
|
|
|
2. 4. Санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с ИИИ действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия, при изменении условий работы с ИИИ, введении в эксплуатацию других ИИИ, администрация медицинской организации обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения. При выявлении специалистами органа, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, нарушений, требующих прекращения эксплуатации ИИИ, орган выдает санитарно-эпидемиологическое заключение о несоответствии условий труда с ИИИ санитарным правилам. Работа с ИИИ без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается.
2. 5. Производство, проектирование, размещение, техническое обслуживание (монтаж, наладка и радиационный контроль), а также проектирование и изготовление средств радиационной защиты, применяемых в радионуклидной терапии, осуществляются организациями, имеющими лицензии на данный вид деятельности с ИИИ.
2. 6. При работах в подразделении радионуклидной терапии возможно воздействие на пациентов и на персонал следующих опасных и вредных производственных факторов (радиационных и нерадиационных):
· повышенный уровень внешнего облучения гамма-квантами, характеристическим излучением и бета-частицами в рабочих помещениях подразделения радионуклидной терапии;
· возможное наличие радиоактивных загрязнений на рабочих поверхностях и повышенного содержания радиоактивных аэрозолей и радиоактивных газов в воздухе рабочих помещений;
· возможная инкорпорация радионуклидов в организм человека;
· возможное загрязнение одежды, кожных покровов, средств индивидуальной защиты;
· опасный уровень напряжения в электрических цепях аппаратуры и оборудования, замыкание которых может произойти через тело человека и вызвать поражение электрическим током;
· возможное соприкосновение движущихся частей аппаратуры (радиометров, гамма-камер, гамма-томографов) с телом пациента;
· повышенный уровень шума, создаваемого электроприводами аппаратуры, холодильными установками, воздушными вентиляторами системами кондиционирования воздуха и другими установками;
· воздействие вредных химических веществ, используемых для синтеза или приготовления РФП, эксплуатации аппаратуры и оборудования, а также дезактивации и уборки помещений подразделения радионуклидной терапии.
|
|
|
