Методология оценки качества жизни через понятие ОАЬУ
Литература 1. Шляхто Е. В., Конради А. О. Особенности клинических исследований в кардиологии // Повышение качества клинических исследований лекарственных средств. — СПб., 2006. 2. Яблучанский Н. И. Конечные несуррогатные и суррогатные точки в испытаниях лекарственных средств // Клинические испытания лекарственных средств в Украине. — Киев, 2006. 3. Вютагкегк ВеГтЛхопк \Уогк1п§ Огоир, Вютагкег8 апй 8игго§а1е еп(1ро1пг8. РгеГеггей ёеГшШопк апё сопсерШа! Ггате\Уогк // СИп. РЬагт. ТЬег,- 2001.-Уо1. 69.- Р. 89-95. 4. ЕсШ 8., ЫеЬзоп Р. К, МИсНеИ I. В. еГ а1. Мог[а1ку апй тогЫсШу 1п раНеШк гесе1у1Пё епса1п1(1е, Яеса1П1с1е, ог р1асеЬо. ТЬе Саг(11ас Аг-гЬу1Ьт1а Бирргехзюп Тпа1 // N Еп^! Д Мей.- 1991.-Уо1. 324.- Р. 781-788. 5. Иетщ Т. К. 8игго§а1е Епфотй Апй РВА'8 Ассе1ега1е(1 Арргоуа1 Ргосе88// НеакЬ АЯа1г8.-2005.-Уо1. 24. №1.-Р. 67-78. 6. 6огс1оп О. ]. СЬо1е81его1 1о\уепп§ апй 1;о1а1 тог1а1ку. — 1п: ШМпс! ВМ, е<1. Соп1етрогагу 188ие8 1П СКокзгего! Ьо\уег1Пв: СИп1са1 апё Рори1а{1оп А8рес1;8.— Ке\у Уогк: Магсе! Оеккег, 1994. 7. Капйот18ей 1па1 оГ сЬо1е51'его1 1о\уепп8 1п 4444 ра1;1еп18 хукЬ сого-пагу Ьеаг1 с118еа8е: (Ье 8сап(11пау1ап 81туа81а1т 8игу1уа1 8Шс1у (48) // Ьапсег.-1994.- Уо1. 344.- Р. 1383-1389. 8. Кгрог1 Ггот 1Ье 8игго8а1е 1о Ше Ппа! Ои1соте \Уогк1п§ Сгоир Ю 1Ье РЬагтасеи1;1са1 ВепеГй» Аёу180гу Соттйее: а й-ате\уогк Гог еуаШаИпё ргоро8е(1 8иггоёа1е теазигек апё 1Ье1г изе Ю Ше 8иЬт18-810П5 Ю РВАС, 24 Оес 2009. 9. ТауЪг К. ТЬе 118е оГ 8игго8а1е ои1соте8 1п Мос1е1-Ьа5ес1 Со81-ейес-11Уепе88 Апа1у8е5// 61Н аппиа! тееНпё НТА1, 21—24 Типе 2009, 81п-бароге. На сегодняшний день индекс ОАЬУ является широко используемым суммарным показателем эффективности, учитываюшим как качественную, так и количественную оценку жизни. ОАЬУ весьма часто используется для фармакоэкономического сравнения медицинских вмешательств и программ [4]. Основной ценностью ОАЬУ является возможность сравнения терапевтических программ, лекарственной помош;и и других медицинских вмешательств на уровне отдельных пациентов, групп пациентов и даже целых популяций. Некоторые экспертные организации, например МаНопа! 1п8111и1;е Гог НеаИИ апд СИшса! ЕхсеИепсе (М1СЕ), являюшийся частью ВпИзЬ МаНопа! НеаИИ 8егу1се (КН8), Великобритания, использует РАЬУ для определения предпочтений в сфере охраны здоровья [5]. Помимо этого РАЬУ используется для общей оценки и сравнения состояния здоровья обшества.
Методологическая сторона использования ОЛЬУ обладает некоторыми особенностями. Основной из них является необходимость соотнесения различных состояний здоровья пациентов с их предпочтениями относительно этих состояний. Оценка, которую дает пациент, является искомой полезностью соответствующего состояния здоровья и чаще всего используется как качественная составляющая анализа «затраты—полезность». Для определения предпочтений пациентов и оценки полезности чаще всего используются опросники, так как они являются наиболее наглядным и удобным для пациента и исследователя способом получения
Рис. 5.1. Визуальная аналоговая шкала.
информации, все они переведены на большинство европейских языков и пригодны для международного пользования. Опросники позволяют пациенту оценить состояния здоровья относительно друг друга или крайнего состояния (смерти). Среди наиболее распространенных опросников можно вьщелить Еи^о^о^ 1пдех (Е0-5В), 36-кет 8110Г1; Рогт НеакЬ 8игуеу (8Р-36) и НеаШг 1ЛШу 1пс1ех (Н1Л). Некоторые из них, например Е0-5В и 8Р-36, используются для оценки предпочтений не только в медицине, но и в других отраслях экономики, ориентированных на потребителя. Метод визуальных аналоговых шкал является одним из самых часто используемых видов прямых оценок полезности в силу своей простоты для пациента и наглядности для исследователя. Имеется большое количество различных визуальных аналоговых шкал, различающихся оформлением и ценой деления (рис. 5.1), но все они предлагают пациенту отметить его состояние исходя из того, что начало шкалы обозначает наихудшее состояние (отмечается как 0), а конец — состояние полного здоровья (в зависимости от цены деления шкалы, чаще всего 10 или 100). В данном случае полезностью является сама оценка пациента. Следует отметить, что значения ОАЬУ лежат в диапазоне от 1,0 (полное здоровье) до О (смерть). Таким образом, полезность любого состояния, отличного от полного здоровья, будет меньше 1. Например, если пациент оценивает свое состояние по десятибалльной шкале на 8, то полезность равна 0,8. Аналогично со 100-балльной шкалой, отметка 80 будет соответствовать полезности, равной 0,8.
Альтернатива 1 (оцениваемое состояние) Заболевание Вероятность = р Альтернатива 2 Смерть Вероятность = 1 - р Рис. 5.2. Метод «стандартных рисков». Аналогичные шкалы используются в клинической практике для оценки пациентом своего текущего состояния (болевые ощущения, тошнота, дискомфорт), но для них характерна обратная нумерация — О является наилучшим состоянием, а 10 (100%) — наихудшим. Таким образом, полученные с помощью них данные требуют трансформации для оценки состояния здоровья в сфере фармакоэкономики. Недостатком применения визуальных аналоговых шкал является то, что они ставят перед пациентом скорее задачу ранжирования состояний здоровья, нежели выбора. Метод «стандартных рисков» является одним из классических методов оценки предпочтений в экономике и рассматривает альтернативу между заведомо известным исходом заболевания (Альтернатива 1) и вторым гипотетическим исходом (Альтернатива 2). Чаще всего Альтернатива 1 — это состояние при той терапии, которую получает пациент на момент опроса, или то состояние, оценку которого мы хотим получить, а Альтернатива 2 — гипотетическое состояние, делящееся на полное здоровье или смерть с определенными вероятностями. Рис. 5.2 наглядно описывает данный метод.
Предлагая пациенту выбрать между двумя альтернативами, мы постепенно изменяем значение вероятности (р) до такого, при котором пациенту будет за-
Рис. 5.3. Метод «временнбго компромисса». труднительно сделать выбор. Предположим, что Альтернатива 1 предлагает пациенту пребывание в том состоянии здоровья, в котором он находится на данный момент и которое заведомо причиняет ему дискомфорт. В свою очередь. Альтернатива 2 предлагает терапию, при которой вероятность полного здоровья и вероятность смерти составляют по 50%. В таком случае более чем вероятно, что предпочтение будет отдано Альтернативе 1, и для уравнивания альтернатив нам необходимо поднять вероятность полного здоровья в Альтернативе 2. Предположим, что пациент затрудняется сделать выбор между предложенными альтернативами при вероятности здоровья, равной 90%, и вероятностью смерти, равной 10%. В этом случае оценка полезности пребывания в рассматриваемом состоянии равна 0,9. Метод «временнбго компромисса» также предлагает сопоставить две альтернативы, и в этом случае первая также является жизнью в рассматриваемом состоянии в течение оставшихся лет жизни. Вторая альтернатива в свою очередь представляет жизнь в состоянии полного здоровья, но в течение меньшего срока. Схема метода «временного компромисса» представлена на рис. 5.3. Пациенту предлагают сделать выбор между двумя альтернативами, постепенно изменяя время пребывания в полном здоровье Альтернативы 2, завершая оценку тогда, когда пациенту становится затруднительно сделать выбор. Оцениваемой полезностью в этом случае будет отношение продолжительности жизни второй альтернативы к первой. Если время, проведенное в оцениваемом состоянии, принять за К, а время в состоянии полного здоровья за N1, то полезность будет равна К1/Ы. Например, если длительность жизни в оцениваемом состоянии составит 5 лет, а в полном здоровье — 3 года, то полезность в этом случае будет равна 0,6.
Полезность состояний здоровья может быть оценена не только с точки зрения отдельного пациента, но и с точки зрения общества. В этом случае, позволяющем получить предпочтения членов общества относительно здоровья самого общества, помимо вышеназванных методов применяется метод «личного компромисса» (рег80п 1гаёе-оЯ). Этот метод позволяет оценить социальную значимость различных медицинских вмешательств. Он заключается в определении того, какое количество исходов одного вида общество считает эквивалентным в социальном плане определенному количеству исходов другого вида [6]. Например, если терапия А стоит в два раза больше, чем терапия В, то за деньги, необходимые для лечения одного пациента терапией А, можно вылечить двух пациентов терапией В. Но целесообразно ли обществу скорее тратить деньги на две терапии В, чем на одну терапию А? Предположим, что при подсчете ОАЬУ этих двух видов терапии получается, что терапии А и В дают 20 и 5 ОАЬУ соответственно. Таким образом, одна терапия А стоит 4 терапии В и, при условии, что она стоит только в 2 раза больше, очевидно, что целесообразнее применение именно ее. В случае метода «личного компромисса» опрашиваемые выступают в роли заместителей лиц, принимающих решения, и осуществляют гипотетический выбор между конкурирующими программами. Например, опрашиваемому может быть поставлен выбор между помощью пациенту X в состоянии А в улучшении до состояния А' или пациенту У в состоянии В в улучшении до состояния В'. Еще одна особенность методологии касается получения общего значения ОАЬУ. Она заключается в уравнивании значении полезности, полученных ото всех опрашиваемых. Значения РАЬУ могут иметь разный вес в зависимости от изначального состояния здоровья пациента, от состояния, до которого его здоровье улучшилось, а также от социальных и личных факторов (уровень жизни, возраст, продолжительность заболевания и т. д.). Тем не менее на данный момент для простоты расчетов и в условиях большой выборки значения 9АЬУ принято считать равнозначными, вне зависимости от того, от кого они получены. Говоря о методике получения и использования ОАЬУ, его развитии и альтернативах, необходимо понимать, как этот инструмент используется в оценке технологий здравоохранения. Существуют различные уровни и сферы использования ОАЬУ. В Великобритании, стране, где многие медицинские услуги оплачиваются государством за счет правильно спланированного налогообложения, оценка РАЬУ оказалась крайне удобной для принятия решений. ОАЬУ с успехом используется на государственном уровне, что было подтверждено экспертами в экономике здравоохранения, принявшими участие в М1СЕ КеУ1е\у Воагд для МН8. Они рассчитали стоимость одного РАЬУ, используя стоимость и полезность определенной терапии, и определили порог допустимой для общества стоимости этой терапии (около 30 000 фунтов на ОАЬУ). В свою очередь, ОАЬУ на государственном уровне не является достаточно показательной характеристикой для правительства США, так как система оказания медицинской помощи там не централизована. Тем не менее ОАЬУ нашло применение в сфере здравоохранения США как инструмент классификации различных медицинских вмешательств в зависимости от стоимости и установления пороговых значений [1]. Была составлена шкала экономической эффективности терапии (табл. 5.1).
Также существуют различия в сферах использования полученных значений ОАЬУ. Например, они мо-
Воспользуйтесь поиском по сайту: ©2015 - 2024 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...
|