 |
Густые экстракты. Способы получения вытяжек, очистка, стандартизация, хранение. Технология густого экстракта полыни.
|
|
|
|
Исторические этапы развития фитохимии и организации производства фитопрепаратов.
Растения использовали с давних времен. Тем самым развивалась народная медицина, наибольшего развития она достигла в Египте, Китае, Индии. Первоначально люди использовали для лечения растения в натуральном виде.
-Гиппократ и его последователи считали, что в природе даны лекарства в готовом виде. Растения принимали в измельченном виде или в смеси с медом и вином.
-Клавдия Галена, врач, фармацевт. Он утверждал что в в растениях есть и полезные и вредные вещества, которые необходимо отделят друг от друга. Ввел в практику лекарственные средства в виде частично очищенных БАВ, извлеченных из растений. Разработал получения препаратов в соответствии с техническими возможностями своего времени.
Препараты, получаемые главным образом из растительного и животного сырья путем извлечения действующих веществ и освобождения их от балластных, а также препараты-смеси были названиы в 16 веке в честь Галена. К галеновым препаратам были отнесены суммарные очищенные препараты, получаемые из растений (новогаленовые), а также различные дозированные препараты.
В древней Руси была народная медицина. В 11 веке готовили уже соки, нистои, ароматные воды, отвары. К конце 18 века в Росси насчитывалось около 100 аптек. И по приказу Петра 1 были созданы перегбургский и московские огороды, где выращивали лекарственные растения.
Лепехин обосновал флору Урала и Севера европейской части России. И в 1778г он издал первую гражданскую фармакопею.
Развитие химии способствовало началу исследования лекарственных растений и позволило выделить ряд лекарственных веществ,. Интенсивному развитию фитохимии в 19в было открытие первого алкалоида-морфина и утановление его биологической активности. Исследование растений используемых в народной медицине способствовало выделению алкалоидов, гликозидов, витаминов. Во второй половине 19в возникла самостоятельная фарм промышленность в европе.
|
|
|
Развитие в России. Начало создание аптек было Петром 1, в которых делались лекарства, но боязнь конкуренции среди аптек не давало перехода к промышленному производству лекарств. С указом в 1898 было разрешено промышленное производство. Но предприятиями должны были управлять люди в высшим образованием, но развитию фарм промышленности препятствовал низкий уровень развития хим и машинной промышленности и большие пошлины. Перед первой мировой войной была потребность в хим-фарм препаратах. В начале 19в галеновые препараты стали изготавливать кустарным способом в аптечных лабораториях. Лишь в 80-х годах появилось фабричное производство. Были открыты заводи в СПб и Мск. В 20-30е годы 20в били открыты заводи Акрихин, Красная звезда и др. В этот период были созданы условия для развития промышленности. В период ВОВ были построены еще заводы в Сибири и создавались отечественные препараты. Хорошее развитие было послевоенные годы, уже в 1948г было полностью восстановлено производство.
В 2001 году был увеличен рост производства галеновых препаратов. Основные производители Дальхимфарм, Екатеринбургская фармфабрика, Фрославская фармфабрика, Тверская.
Густые экстракты. Способы получения вытяжек, очистка, стандартизация, хранение. Технология густого экстракта полыни.
Густые экстракты-концентрированные извлечения, представляющие собой густую малоподвижную массу, содержание влаги в которых находится а пределах от 15-25%.
Густые экстракты получают путем отгонки экстрагента и (при необходимости) последующей сушки сгущенного экстракта. Большинство густых экстрактов служат полупродуктами для получения различных лекарственных форм и комбинированных препарабов. Экстракты следует расфасовывать в герметично закрывающуюся тару, т.к. многие из них гигроскопичны.
|
|
|
Для получения густых экстрактов возможно использование различных растворителей с учетом специфических свойств извлекаемого вещества (растворитель из готового продукта удаляют).Наиболее часто применяют очищенную воду, кипящую воду и водно-спиртовые растворы. Если процесс экстрагирования осуществляется водой в батарее экстрактов, к экстрагенту добавляют консервант (0.5% хлороформа)
Экстрагирование осуществляется следующими методами
-ступенчатая (дробная) мацерация с периодическим перемешиванием
-перколяция
-противоточная периодическая экстракция в батарее перколяторов (получение концентрированной вытяжки)
-циркуляционная экстракция с отгонкой легколетучего экстрагента (на установке Сокслет)
-противоточная непрерывная экстракция
Для получения стабильных при хранении экстрактов и исключения их побочных эффектов из готовой продукции часто удаляют балластные вещества.
Густые экстракты готовят в соотношении 1:0.25.т.е. из 1 части сырья по массе получаю 0.25 массовой части густого экстракта. Если сырье экстрагируют методом перколяции, берут 8-ми кратное количество извлекателя по отношению к сырью, т.е. на 1 массовую часть сырья-8 объемных частей экстрагента.
В технологии густых экстрактов используют методы очистки
-отстаивание вытяжки при температуре не выше 10°С
-термообработку (кипячение)
-спиртоочистку
-замену растворителя (спирт на воду)
Полученные осадки отфильтровывают. Кроме осаждения балластных веществ, могут применятся методы адсорбции и экстракции ж-ж.
В технологии нет сушки в отличии от производства сухих экстрактов
Технология получения густого экстракта полыни
1 Подготовка лекарственного сырья
2 Подготовка экстрагента
3 Экстрагирование растительного сырья
4 Очистка извлечения
5 Упаривание извлечения
6. Добавление разбавителя
7. Фасовка
8. Упаковка
Полученную методом перколяции вытяжку упаривают в вакуум-выпарном аппарате до 1/5 первоначального объема, к кубовому остатку добавляют равный объем 96% спирта. Смесь отстаивают в течении часа в холодильнике и фильтруют, фильтрат упаривают до густой консистенции в вакуум-выпарном аппарате
|
|
|
