 |
2. Изготовление в асептических условиях порошков для инъекций присыпок на раны и ожоговые поверхности. Изготовление порошков для новорожденных
|
|
|
|
1. Изготовление порошков по индивидуальным прописям. Основные правила смешивания ингредиентов. Порошки с сильнодействующими и ядовитыми веществами. Тритурации. Порошки с красящими, трудно измельченными веществами, с экстрактами, полуфабрикатами и др.
Технологический процесс изготовления порошков включается в себя следующие стадии:
1. Измельчение (Pulveratio) - процесс уменьшения размера частиц, их разъединения, преодоление сил сцепления путем механического воздействия
2. Просеивание (Cubratio)
3. Смешивание (Mixtio) - процесс получения однородной смеси
4. Дозирование (Divisio)
5. Упаковка (Capsulatio)
6. Оформление
7. Стерилизация
8. Оформление паспорта письменного контроля
9. Оценка качества порошка [2]
Смешивание. 1. Для получения однородных смесей смешивание ведут по принципу «от меньшего к большему». При этом соотношение веществ должно быть не более чем 1: 20, при смешивании с веществом списка А - 1: 1. Если соотношение более 1: 20, при смешивании лекарственных веществ необходимо первоначально растереть в ступке вещество, выписанное в большей массе, затерев им поры, затем высыпать на капсулу, оставив в ступке количество, примерно равное массе второго компонента. Затем добавить второй компонент, перемешать, добавляя частями первый.
2. Вещества списков А и Б, выписанные в массе менее 0, 05 г на все дозы, используют в виде тритураций - смеси с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению. 3. Пылящие или легкораспыляемые вещества смешивают в последнюю очередь. Исключением являются случаи, когда нет другого вещества для затирания пор ступки. 4. Красящие вещества добавляют в последнюю очередь в середину между слоями предварительно смешанной массы. 5. Жидкости вводят в последнюю очередь - каплями на поверхность порошка. Если масса утрачивает сыпучесть, разрешается введение индифферентного наполнителя (лактоза) в количестве, обеспечивающем сыпучесть смеси. Развеску увеличивают. Измененную пропись указывают на оборотной стороне рецепта.
|
|
|
Особенности технологии порошков с красящими и окрашенными веществами. Красящие вещества - вещества, которые оставляют окрашенный след на ступке, весах, рабочем месте. К красящим веществам относятся: акрихин, бриллиантовый зеленый, индигокармин для инъекций, калия перманганат, метиленовый синий, рибофлавин, фурацилин, этакридиналактат. Эти вещества отвешивают на отдельных весах и готовят порошки вдали от других лекарственных форм. Красящее вещество помещают в ступку между двумя слоями неокрашенного вещества, измельчают и смешивают до однородности. При этом уменьшаются и потери красящего вещества, так как эти вещества часто прописываются в малых количествах. Для упаковки рационально использовать капсулы, которые предохраняют слизистую оболочку рта от попадания красящих веществ. Окрашенные вещества (сера, экстракты, дерматол, рутин), в отличие от красящих не оставляют окрашенного следа, поэтому порошки с ними готовятся на общем столе по общим правилам смешивания порошков.
Особенности технологии порошков, содержащих вещества списка Б 1. При приеме рецепта необходимо уточнить возраст пациента, а перед изготовлением порошка произвести проверку доз, выписанного вещества · Необходимо произвести расчет на количество доз и рассчитать разовую и суточную дозу вещества · Если вещество выписано в дозе, превышающей разовую и никаких указаний в рецепте нет, то фармацевт-технолог отвешивает вещество в дозе, равной половине от высшей разовой 2. Вещества списка Б помещают в ступку после веществ общего списка 3. Далее порошок готовится по общим правилам
|
|
|
2. Изготовление в асептических условиях порошков для инъекций присыпок на раны и ожоговые поверхности. Изготовление порошков для новорожденных
Требования, предъявляемые к качеству стерильных и асептически приготавливаемых лекарственных форм, предполагают создание асептических условий, отвечающих санитарно-гигиеническим требованиям согласно приказу МЗ РФ № 309 от 21. 10. 97. и других нормативных документов.
в асептических условиях изготавливают:
- растворы для инъекций и инфузий;
- ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;
- жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года;
- препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;
- капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;
- концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);
- жидкие лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки.
При приготовлении инъекционных лекарственных форм в качестве растворителей применяют воду для инъекций, жирные масла, этилолеат, а также комплексные растворители.
Порошки для инъекций – стерильные твердые лекарственные средства, применяемые для приготовления растворов или суспензий для инъекций. ржатьпирогенныx веществ.
Лекарственные формы для инъекций должны быть стерильными, стойкими, апирогенными, свободными от механических примесей.
Изготовление порошков для новорожденных и детей до 1 года
Особенности технологии
Порошки для детей новорожденных и до 1 года готовят, соблюдая правила асептики, т. к. детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в порошках.
Вещества выписаны в соотношении 1: 66, 7, т. е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность
дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (Δ G=Δ Sхσ, Δ G→ 0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.
Поры ступки затираем индифферентным веществом – сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена в связи с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начинается через 2 - 6 дней и сопровождается пожелтением порошков.
|
|
|
