 |
4. Технологические схемы получения мазей различных типов.
|
|
|
|
4. Технологические схемы получения мазей различных типов.
Приготовление мазей в аптеках. В аптеках мази готовят по экстемпоральным прописям, которые в среднем в нашей стране составляют около 10% от всех лекарств, изготовляемых в аптеках. Приготовление мазей в аптеках складывается из следующих операций:
подготовка лекарственных препаратов и основы;
введение лекарственных веществ в основу;
оценка качества мази;
упаковка и оформление мази.
В зависимости от физико-химических свойств лекарственных препаратов их подготовка сводится к отвешиванию, измельчению (веществ, нерастворимых в основе), растворению в воде (водорастворимых веществ) или во вспомогательной жидкости, родственной основе.
Смешивание производят в ступках, соблюдая определенную очередность смешивания компонентов. Выбор ступки необходимой еФАмкости зависит от массы мази. При выборе ступки для приготовления мази нужно учитывать ее рабочий объем. Если количество твердого вещества не превышает 5%, то его можно измельчить в присутствии вспомогательной жидкости (для жирных основ — растительные масла, для углеводородных — вазелиновое масло, для гидрофильных основ — глицерин, вода), взятой в половинном количестве к массе препарата.
В случаях, когда лекарственные вещества растворяются в воде, глицерине, спирте или их смесях, их растворяют в названном растворителе перед смешиванием с компонентами основы. Если растворы не смешиваются с гидрофобными основами, то полученные мази будут представлять собой эмульсии. Для растворения лекарственных веществ может быть использована вода или другой растворитель, входящие в состав прописи, иодного ланолина, эмульсионной основы и т. п. Для предохранения мазей от расслаивания или расплавления в условиях жаркого климата или высокой температуры окружающего воздуха допускается прибавление к основе до 10% воска, парафина или озокерита с соблюдением установленного процентного содержания лекарственных веществ в мази и получения однородной системы.
|
|
|
Приготовление мазей зависит от их состава и складывается из следующих операций:
– расчет количеств лекарственных и вспомогательных веществ;
– подготовка мазевой основы и лекарственных веществ;
– технология мазей (сплавление, растворение, диспергирование, эмульгирование, смешивание);
– упаковка и оформление к отпуску;
– оценка качества мазей.
Расчет количества компонентов мази
Обычно в рецепте указывается количество лекарственных веществ, основы или ее компонентов.
Общая масса мази определяется суммированием всех компонентов прописи. В случае прописывания мази на консистентной эмульсионной основе (ВНИИФ) расчеты основообразующих компонентов производятся исходя из прописи: вазелина 60, 0, эмульгатора Т2 10, 0, воды очищенной 30, 0.
При изготовлении некоторых сложных прописей мазей можно использовать полуфабрикаты и концентраты.
Подготовка мазевой основы
Липофильные компоненты основ помещают в фарфоровую чашку или стакан и расплавляют на водяной бане или с помощью специального нагревателя.
Компоненты гидрофильных основ, как правило, растворяют в воде или глицерине. Для приготовления желатино-глицериновой основы измельченный желатин заливают водой очищенной и оставляют для набухания на 30-45 мин. Затем добавляют глицерин и нагревают на водяной бане при 50-60 С до получения однородной массы.
Основу на базе метилцеллюлозы получают по прописи: МЦ 6, 0, глицерина 20, 0, воды очищенной 74, 0. Порошок МЦ заливают в склянке половинным количеством воды, подогретой до температуры 65-70 С, оставляют для набухания на 30-40 минут, добавляют остальную воду комнатной температуры, перемешивают и добавляют глицерин.
|
|
|
При изготовлении консистентной эмульсионной основы эмульгатор Т2 сплавляют на водяной бане с вазелином и при перемешивании постепенно прибавляют воду, подогретую до температуры 90-95 С. Массу гомогенизируют до наступления температуры 30 С.
В случае указания в прописи основ другого состава, при их приготовлении руководствуются справочной литературой и нормативными документами.
Подготовка лекарственных веществ
Водорастворимые вещества (кроме резорцина и цинка сульфата) растворяют в минимальном количестве воды. Нерастворимые ни в основе, ни в воде вещества измельчают с жидкостью, близкой по составу основе (вазелиновое масло, жирное масло, вода или глицерин), если их содержание в мази до 5% или с расплавленной основой, если их содержание в мази превышает 5% (по правилу Дерягина).
Сухие и густые экстракты растирают со спирто-водно-глицериновой смесью
5. Технология изготовления паст
Бывают лечебными и защитными. Пасты готовят по правилам изготовления суспензионных мазей, содержащих твердую фазу в количестве более 5 %, т. е. путем смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой. При этом добавления жидкостей для растирания лекарственных веществ избегают, что чревато размягчением пасты. Если прописана паста без указания основы, готовят на основе цинковой пасты. Если твердые лекарственные вещества, входящие в пропись пасты, нерастворимы, их растирают в мельчайший порошок, смешивают в нагретой ступке и постепенно добавляют расплавленную основу. При очень большом количестве входящих в состав пасты порошков может наблюдаться рассыпание смеси вследствие того, что жир перестает быть сплошной фазой и превращается в мелкие частицы, прилипающие к частицам порошка. Пример
Rp.: Acidisalicylicisubtilissimi 2, 0 Zincioxydi 25, 0 Amyli 25, 0 Vaseliniflavi 48, 0
M. f. pasta
D. S. Паста салицилово-цинковая.
Для приготовления пасты растертые в мельчайший порошок салициловую кислоту и цинка окись тщательно смешивают в нагретой фарфоровой ступке с небольшим количеством расплавленного вазелина. Затем к массе примешивают крахмал и остальное количество слегка подогретого вазелина. Массу тщательно перемешивают до получения однородной массы. Оформляют к отпуску. Пример
|
|
|
Rp.: AcidiboriciNatriitetraboratisaa 7, 0 Acidisalicylici 1, 4 Zincioxydi 30. 0Talci 28, 0
HexamethylentetraminiFormalini aa 3, 5 Plumbiacetatis 0, 13 Glycerini 12, 0
Ol. Menthae 0, 3 Aquaedestillatae 7, 0
M. f. pasta
D. S. При нейродермите.
Технология приготовления пасты: кислоту борную, натрия тетраборат, кислоту салициловую, цинка окись, тальк, гексаметилентетрамин и свинца ацетат, тщательно распертые в мельчайшие порошки, смешивают по правилу смешения. К полученной порошкообразной массе постепенно небольшими порциями добавляют смесь формалина, воды и глицерина и растирают до получения однородной пасты. К готовому препарату добавляют мятное масло и тщательно растирают. Оформляют к отпуску
|
|
|
