 |
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
|
|
|
|
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21. 10. 97 г. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16. 07. 97 г.
Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) – 2, 5%.
0, 5 – 20, 0
х – 100, 0 
Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии. Анестезин растворим в основе, следовательно, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей – растворов. Новокаин, как водорастворимый препарат, необходимо после растворения в воде, ввести по типу эмульсии. В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 16, 0 вазелина при температуре не выше 40-50°С и в нем растворяют 1, 0 предварительно измельченного анестезина. В ступку помещают 0, 5 салициловой кислоты и тщательно растирают с 12 каплями вазелинового масла (0, 25 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера. К измельченному таким образом препарату добавляют раствор анестезина в вазелине и перемешивают до отсутствия видимых частиц кислоты салициловой. Полученную смесь отодвигают на край ступки.
С помощью пипетки в ступку отмеривают 12 капель дистиллированной воды, растворяют в ней при растирании 0, 5 новокаина. Раствор эмульгируют 1, 4 безводного ланолина. Заэмульгированный раствор смешивают с ранее полученной мазью.
8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную баночку на 20, 0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
|
|
|
9. Оценка качества.
- Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.
- Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05. 09. 97 г.
- Органолептический контроль. Мазь желтовато – бурого цвета, однородная.
- Масса мази 20 ± 1, 6, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16. 10. 97 г. ).
Применение. Обезболивающее средство.
10. ЛИТЕРАТУРА ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ ПРЕПОДАВАТЕЛЯМ:
Основная
10. 1 Фармацевтическая технология. Краснюк И. И., Михайлова Г. В. - Москва, 2007. - С. 336-337.
10. 2. Технология лекарственных форм. Изготовление лекарственных препаратов: учебник - Гаврилов С. А. – 2010 г., 512-533 с.
Дополнительная
10. 3. Государственная Фармакопея СССР XI изд., - М.: Медицина, 1989, вып. 2. - 336 с.
11. Методическая разработка подготовлена (откорректирована)
Обсуждена на заседании кафедры «__» ____________________
№ ФАРМ-16
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» МИНИСТЕРСТВА здравоохранениЯ Российской Федерации
(фГБОУ ВО СОГМА Минздрава России )
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ
МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА К ПРАКТИЧЕСКОМУ ЗАНЯТИЮ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
(аудиторная для студентов)
Курс 4
Семестр 7
Занятие № 8
1. ТЕМА ЗАНЯТИЯ: «Линименты. Технология изготовления. Оценка качества».
|
|
|
2. УЧЕБНАЯ ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: уметь изготавливать мази и оценивать их качество в соответствии с требованиями НД, с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.
3. ЗАДАЧИ ЗАНЯТИЯ:
- рассчитывать массы лекарственных и вспомогательных веществ;
- учитывать физико-химические основы процессов плавления, экстракции, растворения, измельчения и эмульгирования в вязко-пластичных средах;
- изготавливать линименты с учетом физико-химических свойств входящих компонентов;
- оценивать качество линиментов.
4. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАНЯТИЯ: 4 часа
5. МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: 509-510 аудитория
6. ОСНАЩЕНИЕ ЗАНЯТИЯ:
6. 1. Весы ручные;
6. 2. Чашки фарфоровые выпарительные; ступки фарфоровые (№5-7) и ступкодержатели.
6. 3. Шпатели металлические или пластмассовые.
6. 4. Нагреватель для разогрева и плавления основ.
6. 5. Широкогорлые флаконы для упаковки линиментов, банки вместимостью 20, 0-50, 0 г (фарфоровые, стеклянные, пластмассовые) с крышками.
6. 6. Микроскоп; стекла предметные, термометры.
|
|
|
