Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!

Rp.: Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae ex 3,0 - 100 ml

Стр 1 из 6Следующая ⇒

Рецепт 64.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Sol. Pilocarpini сhydrochloride 2 % - 10 ml

D.S. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день.

1. Сделайте необходимые расчеты и проведите технологический процесс

изготовления глазных капель по прописи рецепта до стадии упаковки и

укупорки.

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля.

Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите

требования к оформлению ЛФ.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

1)Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ №214 от 16.07.97. Необходимо обеспечить соблюдение санитарного режима на рабочем месте: проверяем отсутствие косметики и украшений, проверяем состояние санитарной одежды (шапочка, халат, бахилы), вымыть руки перед изготовлением.

2)Проведение экспертизы прописи.

Данный состав прописи нестандартный(не официнальный), ингридиенты совместимы.

Проведение подготовительных мероприятий: обеспечение рационального использование площади рабочего места (с левой стороны располагаем весы и разновесы, перед собоймерный цилиндр, справа-письменные принадлежности).

3)Обоснование технологии в зависимости от физико-химических свойств ЛВ.

Пилокарпина гидрохлорид — бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде и этиловом спирте, гигроскопичен.

Натрия хлорид. Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, растворим в 3-х частях воды.

ППК (оборотная сторона)

Пилокарпина гидрохлорид:

2,0 – 100

Х – 10

Х=0,2

Э NaCl: 0,2*0,22=0,044

0,09 – 0,044 = 0,04 (NaCl)

Доля сухих веществ (%): 0,2 + 0,04 = 0,24

10 – 100%

0,24 – Х

Х = 2,4

2,4 < 3% (не учитываем КУО)

4)5)6) Изготовление лек формы.

Изготовление ведём в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №308 от 21.10.97г.

С целью реализации требования стерильности в асептических условиях в стерильной подставке в 5 мл воды очищенной растворяют 0,2 г пилокарпина гидрохлорида, который получают по оформленному рецепту. Добавляют 0,04 г натрия хлорида.

Офтальмологические растворы фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты. Фильтр предварительно промывают стерильной водой очищенной.

После фильтрования раствора через тот же фильтр пропускают оставшийся объем растворителя. Могут быть использованы фильтры стеклянные с размером пор 10—16 мкм.

При наличии в растворе механических включений фильтрацию повторяют.

7)Упаковка, маркировка.

Флакон бесцветного стекла укупориваем плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и снабжаем основной розовой этикеткой «Глазные капли», на которой указывают номер аптеки, дату изготовления, фамилию и инициалы больного, способ применения, номер анализа, срок годности, и предупредительной этикеткой «Обращаться с осторожностью».

8)Контроль качества.

ППК (лицевая сторона)

Выдал: Pilocarpini hydrochloride 0,2

Получил: Pilocarpini hydrochloride 0,2

23.05.16 №64

Aquae purificatae 10 ml

Pilocarpini hydrochloride 0,2

Natrii chloride 0?04

Vобщ = 10ml

Приготовил

Проверил

9) Целесообразные виды внутриаптечного контроля, согласно приказу № 214

Обязательные виды контроля:

-письменный-проверка правильности оформления

-органолептический

Выборочно:

-физический контроль-проверка отклонения в объёме в норму допустимых отклонений по приказу №305

10)Контроль при отпуске.

Необходимо проверить соответствие ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции, а также проверить наличие и оформление основной и дополнительных этикеток.

Хранить в прохладном месте 2 суток.

Рецепт 65.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,5 % 10 ml

Acidi borici 0,2

D.S. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день.

1.Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи, выбрав оптимальный вариант технологии с использованием концентрированных растворов лекарственных веществ.

2.Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля.

Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.

3.Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке

1.Обеспечить соблюдение санитарного режима на рабочем месте: проверить отсутствие косметики и украшений, проверить состояние санитарной одежды (шапочку, халат, бахилы), вымыть руки перед изготовлением. (приказ МЗ РФ №214)

2. Данный состав прописи нестандартный (не официальный); ингредиенты совместимы.

3. ППК оборотная сторона

Цинка сульфат 0,05

Кислота борная 0,2*0,68=0,136

0,136>0,07

Раствор гипертонический, капли не изотонируют.

Если берем концентрированные растворы,то\

Цинка сульфат 2%

2,0-100

0,05-х

Х=2,5мл

Кислота борная 4%

4-100

0,2-х

Х=5

V воды =10-(2,5+5)=2,5

5.Технология изготовления.

Изготавливаем капли в асептических условиях. Во флакон для отпуска отмериваем 2,5 мл воды очищенной. Затем добавляем 2,5 мл 2% раствора цинка сульфата и 5 мл 4 % раствора кислоты борной.

6. Упакрвка, маркировка.

Флакон оформляем этикеткой розового цвета, для глазных капель.

На этикетке указывается: Аптека No, номер рецепта (задачи), ФИО больного (условно), способ применения, дата изготовления, срок годности, цена (условно). Дополнительные этикетки: «Беречь от детей».

7. Контроль качества.

ППК лицевая сторона.

Дата № 65

Aquae purificatae 2,5 ml

Sol. Zinci sulfatis 2% - 2,5 ml

Sol. Acidi borici 4% - 5ml

Vобщ = 10 ml

Приготовил

Проверил

8. Контроль качества.

Определить целесообразные виды внутриаптечного контроля. Обязательные виды контроля: письменный (ППК) –проверить правильность оформления; органолептический. Бесцветная жидкость. Выборочно: физический контроль.

9. Контроль при отпуске.

Указать, что необходимо проверить соответствие ФИО пациента и No рецепта на этикетке, рецепте и квитанции, а также проверить наличие и оформление основной и дополнительных этикеток. Указать, что хранится в прохладном, защищенном от света месте 2 суток.

Рецепт 66.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Acidi salicylici 0,1

Vaselini 10,0

M.D.S. Наносить на кожу.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по

прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальный вариант

технологии.

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля.

Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите

требования к оформлению ЛФ.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

1. Обеспечиваем соблюдение санитарного режима на рабочем месте: проверить отсутствие

косметики и украшений, проверить состояние санитарной одежды (шапочку, халат, бахилы),

вымыть руки перед изготовлением.

2. Провести экспертизу прописи. Установить, что данный состав прописи нестандартный (не

официальный); ингредиенты совместимы.

Провести подготовительные мероприятия: обеспечить рациональное использование площади

рабочего места (расположить с левой стороны весы и разновесы, перед собой ступку № 4 и пестик, справа - письменные принадлежности).

3. Обосновать технологию приготовления в зависимости от физико-химических свойств

лекарственных и вспомогательных веществ (основ).

Салициловая кислота не растворима ни в воде, ни в основе, поэтому изготавливаемая мазь - суспензионная, концентрация сухого вещества 1% (менее 5%), поэтому для диспергирования используется жидкость, родственная основе (вазелиновое масло), которая берется в количестве 50% от веса салициловой кислоты (по правилу Дерягина)

Вазелин - мазеобразная жидкость без запаха и вкуса. При неполной очистке цвет от чёрного до жёлтого, при полной — до полупрозрачного.

ППК оборотная сторона.

% сухих веществ – 1%

кислоты салициловой 0,1

масла вазелинового 0,05 (1-2 кап.)

1,0 – 24 кап. (этикетка калибровки нестандартного каплемера)

0,05 – 1-2 кап.

Вазелина 10,0

М мази = 10,1

ППК лицевая сторона

Acidi salicilici 0,1

0leum vaselini 0,05 (│- ║ gtt.)

Vaselini 10,0

4. Технология изготовления.

Отвешивание салициловой кислоты.

Весы ВСМ-1 обработать спирто-эфирной смесью.

Взять весы определенным образом, убедиться, что они чистые, исправные и в состоянии

равновесия.

На левую чашку весов пинцетом поместить разновес 0,1 (100мг), под правую чашку весов

поместить чистую капсулу. Взвешиваемое вещество высыпать из штангласа правой рукой на

правую чашку весов, слегка вращая штанглас таким образом, чтобы вещество насыпалось

небольшими порциями.

Перед закрытием штангласа притертой пробкой протереть горлышко штангласа и пробку

салфеткой из марли и поставить штанглас на вертушку.

5. Диспергирование салициловой кислоты.

Салициловую кислоту поместить в ступку не измельчая (при измельчении в сухом виде

вызывает сильное раздражение слизистых оболочек). Добавить в ступку 0,05 (1-2 кап.)

вазелинового масла и растереть до образования однородной пульпы.

6. Отвешивание вазелина.

На электронных весах тарируется пергаментная бумага, затем со столика с мазевыми основами

взять банку с вазелином, поместить шпателем 10,0 вазелина на пергаментную бумагу. Вернуть

банку с вазелином на место. Порциями поместить шпателем в ступку при перемешивании.

Смешать до однородности.

7. Упаковка, маркировка.

Указать, что с помощью целлулоидного скребка мазь перекладывается из ступки в банку с

закручивающейся крышкой и оформляется основной этикеткой «Наружное», на которой

указывается: Аптека №, номер рецепта (задачи), ФИО больного (условно), способ применения:

наносить на кожу, дата изготовления, срок годности, цена (условно). Дополнительные

этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».

8. Контроль качества.

ППК лицевая сторона

Дата Рецепт № 66

Acidi salicilici 0,1

0leum vaselini 0,05 (│- ║ gtt.)

Vaselini 10,0

М общ 10,1

Изготовил:

Проверил:

9. Контроль качества.

Определить целесообразные виды внутриаптечного контроля. Обязательные виды контроля:

письменный (ППК) – проверить правильность оформления; органолептический: Масса светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом вазелина, однородна, без механических включений, расслаивания мази не наблюдается. Выборочно: физический контроль – проверка отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений приказ №305 - ±8,0% (9,3; 10,9).

10. Контроль при отпуске.

Указать, что необходимо проверить соответствие ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции, а также проверить наличие и оформление основной и дополнительных этикеток. Указать, что хранится при комнатной температуре на вертушке до 10 дней.

Рецепт 67
В аптеку поступил рецепт следующего состава:
Rp.: Ung. Acidi borici 5 % 10,0
D.S. Втирать в пораженные участки кожи.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальный вариант технологии. Проведите операцию дозирования, рассчитанного количества основы для изготовления мази по данной прописи. Назовите тип мази.
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

ППК(обор)

Кислота борная
10 - 100%
Х - 5%
Х=0.5
Вазелин
10,0 - 0,5= 9,5
М (общ)= 10,0

ППК(лиц)
№ рецепта
Vaselini 9,5
Acidi borici 0,5
М(общ)= 10
Данную пропись готовим по типу мази суспензии, так как ЛВ входящее в пропись не растворяется в основе. На однограммовых весах отвешиваем 0,5 кислоты борной, тщательно измельчаем в ступке. Затем в ступку добавляем 0,25 предварительно расплавленного вазелина(половинное количество от массы твердых веществ), тщательно перемешиваем. Затем отвешиваем остальную часть вазелина 9,25 и добавляем в ступку, где всё тщательно гомогенизируем.
2. Виды внутриаптечного контроля:
-письменный
- органолептический
-физический
-контроль при отпуске

Оформление: наклеиваем № рецепта, этикетки «Наружное»,
3.
В прохладном, защищенном от света месте,
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 10 дней

РЕЦЕПТ 68

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Talci

Zinci oxydi aa 4,0

Aquae purificatae 100 ml

M.D.S. Наносить на кожу.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальный вариант технологии.

Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения- суспензия. Суспензии с концентрацией лекарственных веществ 3% и выше,

независимо от концентрации приготовляют по массе

Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска: Дозы не проверяют, так как препарат для наружного применения. Учетных веществ нет.

Цинка оксида 4

Талька 4

Глицерина ½(4+4)=4

Масса сухих 4+4=8,0

8-х%

8-100%

Х=15*100/45=8

концентрацией лекарственных веществ >3% В ступке смешивают цинка окись с тальком, диспергируя сглицерином (последний отвешивают предварительно), по частямпри помешивании добавляют 100 мл воды. Остатком воды суспензию смываютво флакон для отпуска. Масса лекарственной формы 112 г.

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.

Лицевая сторона ППК.

Дата ППК к рецепту

Zinci oxydi 4.0Talci 4.0Glycerini 4.0

Aquae purificatae 100 ml

m_общ_. = 112.0

Подписи:

Приготовил:

Проверил:

Отпустил

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты, сделаны верно, паспорт письменно контроля написан верно.

– Органолептический контроль.

- Полный химический контроль

Укупоривают, проводят контроль на механические примеси и обкатывают металлическим колпачком. Наклеивают номер рецепта и заполняют ППК лицевую сторону. Препарат отпускают с этикетками «Наружное» и «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»,«Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Хранить в прохладном, защищенном от света месте срок 2 дня.

Рецепт 69.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Mentholi 0,1

Natrii hydrocarbonatis

Natrii tetraboratis ana 2,0

M.f. pulvis

D.S. Для полосканий. Чайная ложка на стакан теплой воды.

1. Сделайте необходимые расчеты по прописи. Проведите операцию дозирования и измельчения трудноизмельчаемого вещества.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

1)Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XIизд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ №214 от 16.07.97. Необходимо обеспечить соблюдение санитарного режима на рабочем месте: проверяем отсутствие косметики и украшений, проверяем состояние санитарной одежды (шапочка, халат, бахилы), вымыть руки перед изготовлением.

2)Проведение экспертизы прописи.

Данный состав прописи нестандартный(не официнальный), ингридиенты совместимы.

Проведение подготовительных мероприятий: обеспечение рационального использование площади рабочего места (с левой стороны располагаем весы и разновесы, перед собой-мерный цилиндр, справа-письменные принадлежности).

3)Ментол и натрия тетраборат-труднопорошкуемые

ППК (оборотная сторона)

Для Натрия тетрабората берут спирта 5 капель на 1,0 вещества,значит:
2,0*5=10 капель спирта

Для ментола берут 10 капель на 1,0 вещества,значит:

10*0,1=1 капля

м общая=4,1

4,5,6)Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XIизд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ №214 от 16.07.97. Учитывая общую массу порошков выбирают ступку №4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 2,0 натрия тетраборатаи помещают в ступку.

Затем отвешивают на ВР-1 0,1 ментола и помещают в ступку к натрия тетраборату,добавляют 11 капель спирта и тщательно растирают,затем на ВР-5 отмеривают 2,0 натрия гидрокарбоната,все тщательно измельчают, несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Проверяют однородность

7) Упаковка, маркировка.

наклеивают номер рецепта. Оформляют этикетками «Внутренне» на которой указывается: номер аптеки, номер рецепта, ФИО больного, способ применения, дата изготовления, срок годности, цена. Дополнительные этикетки: «Беречь от детей».

8) Контроль качества.

ППК (лицевая сторона)

Дата №рецепта

Mentholi 0,1

Natrii tetraboratis 2,0

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Spiritus aethilici 95% 11 gtt

Приготовил

Проверил

Отпустил

9) Целесообразные виды внутриаптечного контроля, согласно приказу № 214

Обязательные виды контроля:

-письменный-проверка правильности оформления

-органолептический-порошок желто-оранжевого цвета.

Выборочно:

-физический контроль - проверка отклонения в массе отдельных пороков по приказу МЗ РФ №305 от 116.10.97.

10)Контроль при отпускке.

Хранятся в сухом, защищенном от света месте,10 суток.

Рецепт 70.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Infusi herbae Leonuri ex 5,0 - 100 ml

Natrii bromidi 1,0

Glucosae 5,0

M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии.

Количество жидкого экстракт концентрата травы пустырника (1:2)

5*2=10 ml

Концентр. Натрия бромида(1:5)=1*5=5ml

Глюкозы водной 5,0*1,1=5,5

Доля глюкозы 5%>3% необходим учет КУО

Vн₂о=100-(5+10+5,5*0,64)= 81,48=82 ml

Приведенная в рецепте жидкая лекарственная форма – это сложная опалесцирующая микстура (Mixtura), в состав которой входит настой, Представляет собой всесторонне свободную дисперсную систему –раствор, в котором лекарственные вещества равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде. Микстуры должны быть однородны, без осадка, устойчивы при хранении.

Данная микстура готовится из жидкого экстракта (1: 2) и концентрированногго раствора натрия бромида 20%, и глюкозы

технология:

в подставку отмеривают 82 мл воды очищенной, добавляют 5,5 г глюкозы, фильтруют во флакон для отпуска, добавляют 5 мл концентрированного раствора натрия бромида (1:5), в заключении- жидкого экстракта 10 мл. Флакон светозащитного стекла объемом 100 мл укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

ППК

Дата ___

№ рец. ___

Aquae purificatae-82 ml

Glucosae hydrici 10% 5,5

Sol. Natrii bromidi(1:5)-5 ml

Extracti concentrati herbae Leonuri fluidi (1:2) 10 ml

Vобщ. =100 ml

НДО = ±3% (±3 мл)

Подписи:

Приготовил:

Проверил:

Отпустил

– Органолептический контроль.

- Полный химический контроль

Укупоривают, проводят контроль на механические примеси и обкатывают металлическим колпачком. Наклеивают номер рецепта и заполняют ППК лицевую сторону. Препарат отпускают с этикетками «Наружное» и «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Хранить в прохладном, защищенном от света месте срок 2 дня.

Рецепт 71

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis ex 0,2-100 ml

Natrii benzoatis

Natrii hydrocarbonatis ana 2,0

M.D.S. По 1 дес. ложке. 3 раза в день.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке

2. Свойства ингредиентов.

HerbaThermopsis-Кусочки стеблей, листьев и цветков различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев серовато-зеленый, цветков - желтый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяется.

(Natrii benzoas, Natrium benzoicum) - белый кристаллический порошок сладковато-солёного вкуса без запаха, хорошо растворимый в воде.

Natrii hidrocarbonatis-белый кристаллический порошок без запаха, солено-щелочного вкуса, растворим в воде (1:2) с образованием щелочных растворов, практично не растворим в спирте.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

- Термопсис – сильнодействующее вещество ВРД=0,1 ВСД=0,3

Объем лек.формы 100 мл

Число приемов 100:10=10

В.Р.Д – 0.2:10=0.02

В.С.Д-0.02*3=0.06

Дозы не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

Дата подпись

Оборотная сторона

Сухого экстракта-концентрата термопсиса (1:1) 0,2*1=0,2

Конц-го р-ра натрия гидрокарбоната 5% (1:20) 2,0*20=40 мл

Конц. Р-ра натрия бензоата 10% (1:10) 2,0*10=20мл

Объём воды 100-(40+20)=40мл

7.Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. и № 214 от 16.07.97.

Для приготовления настоя используем экстракт-концентрат термопсиса сухой (1:1), которого берём одинаковое количество по отношению к массе сырья-0,2.В данном случае используем концентрированный раствор натрия гидрокарбоната 5% (1:20), которого берут 40мл и концентрированный раствор натрия бензоата10% (1:10)- 20мл. Учитывая общий объём концентрата, воды очищенной берём 40 мл. Во флакон для отпуска отмериваем 40мл воды очищенной, 40 мл конц р-ра натрия гидрокарбоната и 20 мл конц р-ра натрия бензоата и 0,2 сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, хорошо перемешиваем.

8. ППК Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 40ml

Natrii hydrocarbonatis 5%- 40ml

Natrii benzoatis 10%-20ml

Ехtraсtum Тhermopsidis siccum 0,2

Общий объем 100 мл

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Дозы термопсиса не завышены. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем лекарственной формы 204 мл ± 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

10. Применение. Средство от кашля.

11. Хранение. Хранится в аптеке не более 10 суток (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97).

Рецепт 72.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Sol. Natrii chloridi isotonicae 200 ml

D.S. Для внутривенного введения.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальные условия работы и технологическую схему

m = (0,29 x 58,45 x 200) / (1000 x 1,86) = 1,82 NaCl

доля NaCl

1,82-х

200-100%

Х=0,91% <3% КУО не учитываем

воды для инъекций 200 мл

Инфузионный раствор для внутривенного капельного введения, представляющий собой истинный водный раствор лекарственного вещества – натрия хлорида, -не требующего стабилизации, выдерживающего термическую стерилизацию.

1. Растворение

В асептических условиях в стерильной подставке в 200 мл горячей воды для инъекций растворяем 1,82 г натрия хлоида(сорт х.ч.). Полученный раствор передают на анализ аналитику.

2. Фильтрация

раствор фильтруют через стеклянный фильтр № 4 в стерильный флакон для отпуска.

3. Укупорка, проверка на механические включения

Флакон закрываю стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку», проверяют на механические включения. На металлическом колпачке делают запись перманентным фломастером о составе раствора: в-во, концентрация, также ставится дата и подпись приготовившего раствор.

4. Стерилизация

Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 120 °С 8 минут. После стерилизации раствор отдают повторно на контроль. И затем оформляют к отпуску.

5. Упаковка и оформление

стерильный флакон нейтрального стекла укупоривают стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку». Наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», ««Беречь от детей».

Aquae pro injectionibus 200 ml

Natrii chloridi 1,82

V=200

Номинальный объем 200 ml N.1

Объем раствора во флаконе 200 ml

Изготовленный объем 200 ml

Подписи:

Изготовил _________

Проверил __________

Отпустил: _________

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла несколько больше, чем объем раствора, поскольку при изготовлении раствора учитывались физико-химические свойства натрия гидрокарбоната и заполнение производимости 80 % номинального объема флакона. Лекарственная форма укупорена герметично. Колпачок на флаконе не прокручивается. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09. 97г. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», ««Беречь от детей».

- Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07. 97г.

- Механические включения отсутствуют.

- Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

- Отклонение в объеме +/-2% (от 200+/-4 мл.). (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97.)

- Стерильность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал.

- Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал.

3.Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Срок годности 30 дней.

Рецепт №73.

1. Rp.: Sol. Natrii chloridi 10% - 200 ml

D.S. Для промывания гнойных ран.

2. Свойства ингредиентов:

Natrii chloridum-белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика ЛФ: выписана жидкая ЛФ для вдыханий.

5. Проверка доз: в данной прописи проверка доз не требуется, т.к. не содержит наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие веществ.

6. ППК оборотная сторона:

Натри хлорида: 10-100 х=20

Х-200

Р(NaCl)= 2,16 г/см3

Объем= 20,0/2,16= 9,26 мл

Объем воды=200-9,26=191 мл.

ППК лицевая сторона:

Aquae purificatae 191 ml

Natrii chloride 20,0

Общий объем= 200 ml

7. Технология приготовления:

На ВР отвешиваем 20,0 натрия хлорида. Помещаем в ступку и измельчаем. Затем отмериваем 191 мл воды очищенной и добавляем натрия хлорид. Доводим до 200 мл. Взбалтываем для растворения. Укупориваем и оформляем к отпуску.

8. укупорка и оформление.

Флакон укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску, наклеивают номер рецепта, этикетку «Наружное». Также на этикетке указываем: номер рецепта, наименование и номер аптеки, ФИО больного, дата изготовления, способ применения, срок хранения.

9. Оценка качества.

Анализ документации.

Имеющийся рецепт, ППК, номер ЛФ соответствует. Ингредиенты совместимы, расчеты выполнены верно.

Правильность упаковки и оформления.

Объем флакона соответствует объему ЛФ.

Цвет, запах. Раствор бесцветный, запах отсутствует. Механические включения отсутствуют.

10. применяют для промывания гнойных ран.

Хранится в течении 10 суток. В закрытом от света месте, при температуре не выше 25*.

Виды Внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске.

Рецепт 74.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Laevomycetini 0,2

Spiritus aethylici 70 % 10 ml

D.S. По 6 капель в ухо.

1. Сделайте необходимые расчеты разведения спирта этилового (95%) при экстемпоральном изготовлении лекарственного препарата по данной рецептурной прописи. Изготовьте лекарственный препарат по прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальные условия работы и технологическую схему

Приведенная в рецепте жидкая лекарственная форма – это неводный раствор для наружного применения (Solutio ad usum externum), однокомпонентный раствор для наружного применения.

Представляет собой всесторонне свободную дисперсную систему – истинный раствор, в котором лекарственнные вещества равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде, в состав которой входит горючее вещество, состоящее на предметно-количественном учете (спирт этиловый)

Растворы должны быть однородными, без осадка, устойчивы при хранении.

Согласно НД, данную пропись готовят на 95*спирте

Т.к. данная пропись – это спиртовый раствор, все ингредиенты отвешиваются / отмериваются согласно прописанным количествам, без учета КУО.

Мерным цилиндром отмеривают 8,11 мл 95° спирта и доводят в нем

водой до 10 мл, вносят во флакон для отпуска

В флакон для отпуска добавляют порошкообразное вещество- сначала 0,2левомицетина (отвешенного на ВР 1) и тщательно перемешиваем стеклянной палочкой встряхивают до полного растворения вещества.

Приготовленный раствор процеживать не нужно (процеживание крайне нежелательно во избежание потерь спирта этилового). Флакон темного стекла укупоривают, проверяют на герметичность – при переворачивании флакона и легком постукивании о ладонь жидкость не должна просачиваться сквозь пробку. Укупоренный флакон с раствором встряхивают и просматривают в прямом и отраженном свете – в жидкости не должно быть заметно каких-либо посторонних частиц.

На флакон наклеивают рецептурный номер, выписывают сигнатуру. На флакон наклеивают этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Сохранять в сухом, прохладном, защищенном от света месте»

Беречь от огня»

Норма отпуска спирта учетной концентрации в пересчете на массу составляет 50 г.

Норма единоразового отпуска спирта этилового не превышена.

ПКУ спирта этилового осуществляется по массе, производим перерасчет спирта этилового 95% для учета, используя алкоголеметрическую таблицу 1.

Плотность 95% спирта этилового 0,8114 г/мл

Масса 95% спирта в данной прописи:

0,8114 г/мл х10 мл = 8,11 г.

Воды очишенной 10-8,11=1,89=1,9

Левомицетина 0,2

Лицевая сторона ППК

заполняется на латинском языке сразу после приготовления по памяти в соответствии с последовательностью технологических операций.

Дата рецепта №

Aquae purificatae 1,9 ml

Spiriti aethylici 95% 8,11

Laevomycetini 0,2

-----------------

v = 10 ml

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Укупориваем. Оформляем к отпуску сигнатурой и этикеткой «Хранить в прохладном и тёмном месте».

Органолептический контроль

жидкость желтого или зеленовато-желтого цвета, запах спирта беез видимых посторонних частиц.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Норма единоразового отпуска спирта этилового не превышена.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ защищенном от света МЕСТЕ”.

3.Упаковка с укупоркой.

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений +- 2% согласно приказа № 305 50+/-1мл

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

III. Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись «огнеопасно»

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Укупориваем. Оформляем к отпуску сигнатурой и этикеткой «Хранить в прохладном и тёмном месте». Срок хранения 10 дней

Рецепт 75

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Bendazoli (Dibazoli) 0,03

Sacchari 0,2

M. f. pulvis

D.t.d. № 6

S. По 1 порошку 2 раза в день.

1. Сделайте необходимые расчеты и изготовьте порошковую смесь по прописи

рецепта, исключив стадии дозирования на отдельные дозы, фасовки.

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля.

Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите

требования к оформлению ЛФ.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленных порошков в аптеке.

1)Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Необходимо обеспечить соблюдение санитарного режима на рабочем месте: проверяем отсутствие косметики и украшений, проверяем состояние санитарной одежды (шапочка, халат, бахилы), вымыть руки перед изготовлением.

2)Проведение экспертизы прописи.

Данный состав прописи нестандартный(не официнальный), ингридиенты совместимы.

Проведение подготовительных мероприятий: обеспечение рационального использование площади рабочего места (с левой стороны располагаем весы и разновесы, справа-письменные принадлежности).

3) Обоснование технологии в зависимости от физико-химических свойств ЛВ

Дибазол - Белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-соленого вкуса. Гигроскопичен.

Сахар – белые или слегка желтоватые кристаллы, сладкого вкуса, неограниченно растворимые в воде.

4) Ингридиенты совместимы. Проверка доз одноразового отпуска: Дибазол - Высшая разовая доза внутрь 0.05 г.Высшая суточная доза внутрь 0,15 г. – Дозы не завышены.

5) ППК об.ст.

Дибазола 0,03*6=0,18

Сахара 0,2*6=1,2

Мобщ=1,38

Мпор=0,23

6) Приведенная в рецепте лекарственная форма — сложный дозированный порошок (Pulvis) для внутреннего применения, Представляет собой всесторонне свободную дисперсную систему с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой

Порошки должны быть сыпучи, однородны при рассматривании невооруженным глазом, устойчивы при хранении.

Учитывая общую массу порошка (1,38 г), выбираем ступку № 2 (Таблица параметров аптечных ступок — Справочное пособие по аптечной технологии лекарств).

На ВР-5 г. отвешиваем 1,2 сахара и затираем им поры ступки. На ВР-1 г отвешиваем 0,23 дибазола. Соотношение между ингредиентами 1:20 не нарушено, поэтому добавляем 0,18 дибазола в ступку с сахаром и тщательно растираем. Однородность проверяют, надавливая пестиком на порошковую массу и рассматривая ее невооруженным глазом. Блесток и кристаллов не обнаружено. Масса однородна.

Дозирование. Развешиваем по 0,23, упаковываем и оформляем к отпуску.

7)Упаковка, маркировка.

Порошки упаковывают вощеные капсулы, складывают по 3, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают рецептурный номер, выписывают сигнатуру. На пакет наклеивают этикетки: «Наружное», «Порошки», «Хранить в сухом месте», «Беречь от детей».

8) Контроль качества

ППК лиц. Ст.

Sachary 1.2

Dibazoli 0.18

M. f. pulv.

……………………………………

М общ = 0,23

Приготовил

Проверил

Отпустил

9) Целесообразные виды внутриаптечного контроля, согласно приказу № 214

Обязательные виды контроля:

-письменный-проверка правильности оформления

-органолептический- белый порошок без запаха, сладкого вкуса, однородный.

Выборочно:

-физический контроль-проверка отклонения в массе от нормы допустимых отклонений по приказу №305 (отклонение в массе для порошком массой от 0,1 до 0,3 должно составлять +/- 10%)

10) Контроль при отпуске. Проверяют соответствие:

1. Упаковки: порошки упакованы с учетом физико-химических свойств, входящих в них лекарственных веществ.

2.Номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции фамилии на этикетке, рецепте или копии.

3.Копии рецепта прописи рецепта.

Массы лекарственной должна соответствовать допустимым нормам отклонения в соответствии с приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.97 «О нормах отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

Оформления лекарственного препарата действующим требованиям.

Рецепт 76.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae ex 3,0 - 100 ml

Kalii bromidi 3,0

12 3 4 5 6 Следующая ⇒

Воспользуйтесь поиском по сайту: