Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Выписана сигнатура, номера препарата, рецепта, сигнатуры и ППК соответствуют, расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2.Оформление

Наклеена основная этикетка «Глазные капли» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи «Хранить в сухом, прохладном, защщенном от света месте», «Беречь от детей» – МУ от 04.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует объему препарата. Укупорка герметична: металлический колпачок не прокручивается и при переворачивании флакона жидкость не подтекает.

4. Органолептический контроль

Раствор прозрачный, бесцветный, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений – пр. № 305 (± 8%).

6. Химический контроль (выборочно)

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.

 

 

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Хранить в прохладном, защищенном от света месте срок 2 дня.

 

Рецепты 102

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis ex 0,6-100 ml

Natrii hydrocarbonatis 3,0

M.D.S. По 1 стол. ложке. 3 раза в день.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

 

 

1. Подготовка рабочего места: соблюдение санитарного режима (согласно приказа 309) обработка стола, подготовка ингредиентов и вспомогательных материалов (подставка и флакон для отпуска, весы и разновесы)
2. Экспертиза прописи: состав прописи не официальный, ингредиенты совместимы, дозы не завышены

Трава термопсиса: В рецепте:

ВРД 0,1 0,085

ВСД 0,3 0,2

1. Физико-химические свойства:

Natrii hydrocarbonas (ГФ ХI, ст. 430) – белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, растворим в воде.

Herba Thermopsidis - (ГФ Х, с. 327) – собранная в самом начале цветения, до образования плодов, трава дикорастущего многолетнего растения термопсиса ланцетовидного. Резаное сырье - кусочки стеблей, листьев и цветков размером от 1 до 8 мм. Порошок серовато-зеленого цвета, проходящий сквозь сито с размером отверстий 0,16 мм.

1. Выписана жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: микстура, содержащая экстракт-концентрат сухой термопсиса (1:1) и вещество легкорастворимое – натрия гидрокарбонат.
2. ППК (оборотная сторона):

Экстракта сухого термопсиса 1:1 для изготовления микстуры берем в количестве 0,6, что составляет менее 3% в объеме лекарственной формы, поэтому КУО экстракта не учитывается. Для изготовления используем концентрированный раствор натрия гидрокарбоната 5% (1:20) (приказ 214)

Экстракта сухого термопсиса 1:1 – 0,6

Воды очищ – 100 – 60 = 40мл

Раствор натрия гидрокарбоната – 3,0*20=60 мл

 

ППК (лицевая сторона):

Дата № рецепта

Extracti Thermopsidis sicci 0,6

Aquae purificatae 40 ml

Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% - 60 ml

Общий объем 100 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

1. Технология изготовления: В подставку отмеривают 40 мл очищенной воды, растворяют 0,6 сухого (1:1) экстракта-концентрата термопсиса, фильтруют во флакон для отпуска и добавляют раствор натрия гидрокарбоната 5% 60 мл. Затем оформляют к отпуску.
2. Упаковка и оформление.

Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», на которой указывается: Аптека №, номер рецепта, ФИО больного, способ применения, дата изготовления, срок годности (2 суток), цена. Предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».

1. Контроль качества:

Обязательные виды контроля: письменный - имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

Органолептический - светло-коричневого цвета жидкость, слабого горьковато вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют.

Выборочно: физический контроль – объем лекарственной формы 100 мл ± 3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

 

1. Контроль при отпуске. Указать, что необходимо проверить соответствие ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции, а также проверить наличие и оформление основной и дополнительных этикеток.

103.В аптеку поступил рецепт с прописью следующего состава:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml

Herbae Leonuri 10,0

M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по

прописи с использованием жидких экстрактов-концентратов корневищ с корнями валерианы и травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии

1. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
2. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

 

Рецепт 103.

В аптеку поступил рецепт с прописью следующего состава:

 

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml

Herbae Leonuri 10,0

M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

 

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидких экстрактов-концентратов корневищ с корнями валерианы и травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии

rhizomatis cum radicibus Valerianae

1:30 (из 1,0 - 30 мл)

200/30=6.66

Extracti concentrati rhizomatis cum radicibus Valerianae fluidi (1:2) 6.66*2=13.32=13. ml

Extracti concentrati herbae Leonuri fluidi (1:2) 10*2=20 ml

Aquae purificatae-200-13-20=167 ml

 

Технология:во флакон для отпуска отмеривают 167 мл воды очищенной, добавляют 20 ml жидкого экстракта пустырника и 13 мл жидкого экстракта- концентрата валерианы. Флакон светозащитного стекла объемом 200 мл укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

 

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.

 

ППК

Дата ___

№ рец. ___

Aquae purificatae-167ml

Extracti concentrati rhizomatis cum radicibus Valerianae fluidi (1:2) 13 ml

Extracti concentrati herbae Leonuri fluidi (1:2) 20 ml

Vобщ. =200 ml

НДО = ±2% (±2 мл)

Приготовил:

Проверил:

Отпустил

 

⇐ Предыдущая123456

Поделиться: Я.Мессенджер ВКонтакте Одноклассники Telegram Twitter Мой Мир

Воспользуйтесь поиском по сайту: