Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

В рецепте указано количество корня алтея и объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому, руководствуясь указаниями ГФ IХ ст. 262 учитывают расходный коэффициент (К_расх.) равный 1,3.

Для приготовления берут 6,5 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 130 мл воды очищенной и настаивают 30 минут при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 100 мл. Полученный настой переносят в подставку.

В готовом настое в подставке растворяют 2,0 г натрия гидрокарбоната, фильтруют во флакон для отпуска соответствующей вместимости оранжевого стекла.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
Органолептический контроль. Светло – желтого цвета жидкость сладковатого вкуса со своеобразным запахом.
Механические включения отсутствуют.
Объем лекарственной формы 100 ± 3,3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение. Отхаркивающее средство.

Хранится в течении 10 суток. В закрытом от света месте, при температуре не выше 25*.

Рецепт 96.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Codeini phosphatis 0,1

Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Elixiris pectoralis 4 ml

Misce.Da.Signa. По1 дес. л. 3 раза в день.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии.

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

1. Recipe: Codeini phosphatis 0,1

Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Elixiris pectoralis 4 ml

Misce.Da.Signa. По1 дес. л. 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.

Elixir pectoralis - Представляет собой жидкость бурого цвета, сладковатую на вкус, с запахом аммиака и анисового масла.

Herba Thermopsis-Кусочки стеблей, листьев и цветков различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев серовато-зеленый, цветков - желтый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяется.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, истинный водный раствор лекарственного наркотического вещества – кодеина фосфата, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении грудного эликсира.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

- Кодеина фосфат – наркотическое вещество ВРД=0,1 ВСД=0,3

- Термопсис – сильнодействующее вещество ВРД=0,1 ВСД=0,3

Общий объем лекарственной формы – 204 мл

Число приемов – 204: 10 = 20

р.д. (0,1: 20) = 0,005 с.д. (0,005 * 3) = 0,015

р.д. (0,5: 20) = 0,025 с.д. (0,025 * 3) = 0,075

Норма одноразового отпуска кодеина 0,2г, в рецепте – 0,1г

Дозы и норма отпуска не завышены. Рецепт выписан правильно. Кодеина фосфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

Выдал: Codeini phosphatis 0,1 (один дециграмм)

Дата подпись

Получил: Codeini phosphatis 0,1 (один дециграмм)

Дата подпись

Оборотная сторона

1:400

Травы термопсиса

200-Х

400-1 Х=0,5г

Воды очищенной: 200мл (тк травы менее 1г)

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. и № 214 от 16.07.97.

Поскольку в рецепте не указано количество травы термопсиса исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:400. Для приготовления настоя используют экстракт концентрат термопсиса сухой в соотношении 1:1, которого берут 0,5г.

В мерный цилиндр отмеривают воды очищенной 200 мл и отвешивают кодеина фосфат по правилам работы с наркотическими веществами – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,1 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах). На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,1 г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в небольшом количестве воды очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отвешивают 0,5 г экстракта травы термопсиса и 4 мл грудного эликсира. Тщательно перемешивают.

ППК Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 200 ml

Codeini phosphatis 0,1

Ехtraсtum Тhermopsidis siccum (1: 1) 0,5

Elixiris pectoralis 4 ml

Общий объем 200 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Дозы термопсиса не завышены. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем лекарственной формы 204 мл ± 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

10. Применение. Средство от кашля.

11. Хранение. Микстура хранится в аптеке не более 10 суток (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97).

Рецепт 97.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 ml

Magnesii sulfatis 5,0

M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

1. Recipe:.: Infusi herbae Leonuri 200 ml

Magnesii sulfatis 5,0

Misce.Da.Signa. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Magnesii sulfas (ГФ Х, ст. 383) – Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе, горько-соленого вкуса.

Herba Leonuri -Кусочки стеблей, листьев и соцветий, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус горьковатый.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды, истинный водный раствор лекарственного магния сульфата.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не требуется. Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска нет.

6. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

1:10

Травы пустырника

200-Х

10-1 Х=20г

(1: 2) экстракт берем в количестве

2*20=40 мл

Воды очищенной: 200 -40= 160мл

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для приготовления настоя используют экстракт концентрат пустырника жидкий в соотношении 1:2, которого берут 40.

В мерный цилиндр отмеривают воды очищенной 160 мл и отвешивают магния сульфат. Фильтруют раствор магния сульфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Отмеривают экстракт травы пустырника 40 мл. Тщательно перемешивают.

ППК Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 160 ml

Magnesii sulfatis 5,0

Ехtraсtum Leonuri fluidi (1: 2) 40 ml

Общий объем 200 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

8. Упаковка и оформление.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы.Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем лекарственной формы 200 мл ± 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

10. Применение.?

11. Хранение. Микстура хранится в аптеке не более 10 суток (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97).

Рецепт 098

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Codeini phosphatis 0,2

Infusi radicibus Althaeae ex 5,0 - 100 ml

M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата корня алтея, выбрав оптимальный вариант технологии.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

	Обеспечить соблюдение санитарного режима на рабочем месте: проверить отсутствие косметики и украшений, проверить состояние санитарной одежды (шапочку, халат, бахилы), вымыть руки перед изготовлением.
	Экспертиза прописи: состав прописи не официальный, ингредиенты совместимы, дозы не завышены Кодеина фосфат: В рецепте: ВРД внутрь 0,1 г, (0,2: 7)=0,03 ВСД внутрь 0,3 г. (0,03*3)=0,09 Провести подготовительные мероприятия: обеспечить рациональное использование площади рабочего места (расположить с левой стороны весы и разновесы, перед собой ступку и пестик, подставку и флакон для отпуска, справа - письменные принадлежности).
	Выписана жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: микстура, содержащая экстракт-концентрат сухой алтея (1:1) и наркотического вещества легкорастворимого в воде – кодеина фосфат. ППК (оборотная сторона): Экстракта сухого алтея 1:1 для изготовления микстуры берем в количестве 5,0, что составляет более 4,9% (Cmax=N/КУО=3/0,61) в объеме лекарственной формы, поэтому мы учитываем коэффициент увеличения объема, который у экстракта алтея равен 0,61 (приказ 308, приложение 9). Тогда количество воды очищ = 100 мл – (5*0,61)-5= 92 мл Экстракта сухого алтея 1:1 – 5,0 Воды очищ – 92 мл Кодеина фосфата – 0,2
	Технология изготовления: Отвешиваем кодеина фосфат: По правилам работы с наркотическими веществами, согласно требованиям приказов МЗ РФ № 1175н от 20.12.12 и № 330 от 12.11.97 (ред. От 17.11.10) – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,2 кодеина фосфата (на отдельных ручных весах ВР-1) взяв его из сейфа, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор-технолог расписывается в выдаче кодеина фосфата – 0,2 г, ассистент расписывается в получении 0,2 г кодеина фосфата, ставят дату.
	Растворение: В подставку отмеривают 92 мл очищенной воды, растворяют 5,0 сухого (1:1) экстракта-концентрата алтея и 0,2 г кодеина фосфата.
	Фильтрование: Полученный раствор процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости (100 мл). Затем оформляют к отпуску.
	Упаковка и оформление. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», на которой указывается: Аптека №, номер рецепта, ФИО больного, способ применения, дата изготовления, срок годности (2 суток), цена. Предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей» наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру.
	По памяти заполняем лицевую сторону ППК ППК (лицевая сторона): Выдал: Codeini phosphatis 0,2 Дата подпись Получил: Codeini phosphatis 0,2 Дата подпись Дата № рецепта Aquae purificatae 92 ml Extracti Althaeae sicci 5,0 Codeini phosphatis 0,2 Общий объем 100 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)
	Контроль качества: Обязательные виды контроля: письменный - имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента. Органолептический - светло-коричневого цвета жидкость, слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют Выборочно: физический контроль – объем лекарственной формы 100 мл ± 3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
	1. Контроль при отпуске. Указать, что необходимо проверить соответствие ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции, а также проверить наличие и оформление основной и дополнительных этикеток.

Рецепт 099

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis ex 0,6-100 ml

Natrii hydrocarbonatis 3,0

M.D.S. По 1 стол. ложке 3 раза в день.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

	Обеспечить соблюдение санитарного режима на рабочем месте: проверить отсутствие косметики и украшений, проверить состояние санитарной одежды (шапочку, халат, бахилы), вымыть руки перед изготовлением.
	Экспертиза прописи: состав прописи не официальный, ингредиенты совместимы, дозы не завышены Трава термопсиса: В рецепте: ВРД 0,1 0,085 ВСД 0,3 0,2 Провести подготовительные мероприятия: обеспечить рациональное использование площади рабочего места (расположить с левой стороны весы и разновесы, перед собой подставку и флакон для отпуска, справа - письменные принадлежности)
	Выписана жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: микстура, содержащая экстракт-концентрат сухой термопсиса (1:1) и вещество легкорастворимое – натрия гидрокарбонат. ППК (оборотная сторона): Экстракта сухого термопсиса 1:1 для изготовления микстуры берем в количестве 0,6. Для изготовления используем концентрированный раствор натрия гидрокарбоната 5% (1:20) (приказ 214) Экстракта сухого термопсиса 1:1 – 0,6 Воды очищ – 100 – 60 = 40мл Раствор натрия гидрокарбоната – 3,0*20=60 мл
	Технология изготовления: В подставку отмеривают 40 мл очищенной воды, растворяют 0,6 сухого (1:1) экстракта-концентрата термопсиса, фильтруют во флакон для отпуска и добавляют раствор натрия гидрокарбоната 5% 60 мл. Затем оформляют к отпуску.
	Упаковка и оформление. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», на которой указывается: Аптека №, номер рецепта, ФИО больного, способ применения, дата изготовления, срок годности (2 суток), цена. Предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
	Оформить лицевую сторону ППК (заполняется по памяти, после изготовления) ППК (лицевая сторона): Дата № рецепта Aquae purificatae 40 ml Extracti Thermopsidis sicci 0,6 Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% - 60 ml Общий объем 100 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)
	Контроль качества: Обязательные виды контроля: письменный - имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно. Органолептический - светло-коричневого цвета жидкость, слабого горьковато вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют. Выборочно: физический контроль – объем лекарственной формы 100 мл ± 3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
	Контроль при отпуске. Указать, что необходимо проверить соответствие ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции, а также проверить наличие и оформление основной и дополнительных этикеток.

Рецепт 100.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Infusi radicidus Althaeae ex 10,0 - 200 ml

Dimedroli 0,5

Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Проверка доз

Dimedroli

РД=0,5*15/200=0,0375

СД=0,0375*3=0,1125

ВРД=0,1

ВСД=0,5

Дозы не завышены

Сухого экстракта 1:1 =10,0

Доля сухого вещества 0,5+10=10,5

10,5-х%

200-100%

Х=100*10,5/200=5,25 %>3% необходимо учет КУО

воды очищенной 200-(10*0,61+0,5*0,86)=193,7=194 мл

Микстура, содержащая настой из корня алтея, хорошо растворимое в воде вещество – димедрол.

При приготовлении настоя из сухого экстракта-концентрата алтея, последнего нужно взять 10,0 г, что составляет более 3% в объеме лекарственной формы. Поэтому необходимо учесть коэффициент увеличения объема, который для сухого экстракта алтея равен 0,61 (см. приложение 3).

В подставку отмеривают 194 мл очищенной воды, растворяют 10,0 г сухого (1:1) экстракта-концентрата алтея, димедрола 0,5 процеживают во флакон для отпуска

Лицевая сторона

ППК

Дата № рецепта

Aquae purificatae 194 ml

Extracti rhisomatis cum radicibus Althaeae sicci (1:1) 10,0

Dimedroli 0,5

--------
Vобщ=200ml

Приготовил.

Проверил.

Отпустил

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты, сделаны верно, паспорт письменно контроля написан верно.

– Органолептический контроль.

- Полный химический контроль

Укупоривают, проводят контроль на механические примеси и обкатывают металлическим колпачком. Наклеивают номер рецепта и заполняют ППК лицевую сторону. Препарат отпускают с этикетками «Наружное» и «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Хранить в прохладном, защищенном от света месте, срок 2 дня.

Рецепт 101.

В аптеку поступил рецепт с прописью следующего состава:

Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 ml

Kalii bromidi 2,0

M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

Приведенная в рецепте жидкая лекарственная форма – это сложная опалесцирующая микстура (Mixtura), в состав которой входит настой, Представляет собой всесторонне свободную дисперсную систему –раствор, в котором лекарственные вещества равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде. Микстуры должны быть однородны, без осадка, устойчивы при хранении.

Данная микстура готовится из жидкого экстракта (1: 2) и концентрированного раствора калия бромида 20%,

Расчеты

Готовят настой 1:10 (из 1,0 - 10 мл)

herbae Leonuri 200/10=20,0

Количество жидкого экстракт концентрата травы пустырника (1:2)

20*2=40 ml

Концентрата Калия бромида(1:5)=2*5=10ml

Vн₂о=100-(40+10)= 50 ml

Общий объем 100 мл

технология:

в подставку отмеривают 50 мл воды очищенной, фильтруют во флакон для отпуска, добавляют 10 мл концентрированного раствора натрия бромида (1:5), в заключении- жидкого экстракта пустырника 40 мл. Флакон светозащитного стекла объемом 100 мл укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

ППК

Дата ___

№ рец. ___

Aquae purificatae-82 ml

Sol. kalii bromidi(1:5)-10 ml

Extracti concentrati herbae Leonuri fluidi (1:2) 40 ml

Vобщ. =100 ml

НДО = ±3% (±3 мл)

Приготовил:

Проверил:

Отпустил

⇐ Предыдущая 1 2 3 456 Следующая ⇒

Воспользуйтесь поиском по сайту: