 |
Методы контроля качества стерилизации
|
|
|
|
Методы и средства контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов представлены в таблице 6.
Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с таблицей 7 (паровые стерилизаторы) и таблицей 8 (воздушные стерилизаторы). Предельные отклонения температуры в различных точках стерилизационной камеры от номинальных значений температур стерилизации должны соответствовать нормативным показателям. Для контроля температуры используют также химические индикаторы (индикаторы типа ИС, химические тесты), которые помещают в контрольные точки, указанные выше.
Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем и предназначены для оперативного визуального контроля совокупности параметров (температура, время) режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.
Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями и предназначены для контроля достижения заданной температуры по вменению агрегатного состояния и/или цвета химических соединений, наблюдаемому после окончания стерилизации.
Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме N 257/у (табл. 9).
Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов на основании гибели спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест - культуры (табл. 6) на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют инсулиновые флаконы чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.
|
|
|
Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест - культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетания с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.
Таблица 6
Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов
| Контролируе- мый показа- тель | Метод контроля | Средство контроля работы стерилизаторов | |||||||
| паровых при режиме стерилизации | воздушных при режиме стерилизации | ||||||||
| 110+/-1 град.С 180 мин | 120+/-2 град. С 45 мин | 121+/-1 град. С 20 мин | 126+/-1 град. С 10 мин | 132+/-2 град. С 20 мин | 134+/-1 град. С 5 мин | +2 160 -10 град. C 150 мин | 160+/-3 град. С 150 мин | +2 180 -10 град. С 60 мин | 180+/-3 град. С 60 мин |
| Температура, время | Химичес- кий | Химические индикаторы<*> | |||||||
| - | ИС-120 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ") | - | - | ИС-132 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ") | - | - | ИС-160 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ") | - | ИС-180 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ") |
| Температура | Химичес- кий | Хими- ческий тест с антипи- рином или ре- зорци- ном | Химический тест с кислотой бен- зойной | Хими- ческий тест с бенза- мидом или сукцин- имидом | Химический тест с никотинамидом или мочевиной, или Д(+)-манно- зой | Химический тест с левомицетином | Химический тест с кислотой вин- ной или гидро- хиноном, или тиомочевиной | ||
| Температура | Физичес- кий | Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапазоном измерения от 0 до 150 град. С (ТП-7) | Термометр ртутный стеклянный мак- симальный с диапазоном измерения от 0 до 200 град. С (ТП-25); термометр ртутный стеклянный ла- бораторный с диапазоном измерения от 0 до 200 град. С | ||||||
| Давление в стерилизаци- онной камере | Физичес- кий | Мановакуумметр с диапазоном измерения от 0,1 до 0,5 МПа | |||||||
| Эффектив- ность воз- действия на споры тест - культуры в биотесте | Бактерио- логичес- кий | Биологические индикаторы | |||||||
| Биотест со спорами тест - культуры Bacillus stearotermophilus ВКМ В-718 | Биотест со спорами тест - куль- туры Bacillus licheniformis шт. G ВКМ В-1711 D |
|
|
|
Примечания: <*> Изменение цвета химических индикаторов после цикла стерилизации не является свидетельством достижения стерильности изделий.
Знак <-> обозначает, что данный показатель не контролируется или данное средство контроля не используется для этого режима.
Таблица 7
Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах
| Объем стерили- зацион- ной каме- ры, куб. дм | Число конт- роль- ных точек | Расположение контрольных точек | |
| Описание | Схема <*> | ||
| До 100 включи- тельно | Для стерилизаторов круглых вертикальных: т. 1 - в верхней части камеры; т. 2 - в нижней части камеры; т. 3-5 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях Для стерилизаторов круглых горизонтальных: т. 1 - у загрузочной двери; т. 2 - у противоположной стенки; т. 3-5 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок | ||
| Свыше 100 до 750 включи- тельно | Для стерилизаторов круглых горизонтальных и стерилизаторов прямоугольных: т. 1 - у загрузочной двери; т. 2 - у противоположной стенки; т. 3-11 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок | ||
| Свыше 750 | Для стерилизаторов прямоугольных: т. 1 - у загрузочной двери; т. 2 - у противоположной стенки (разгрузочной двери); т. 3-13 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях |
--------------------------------
<*> Схемы не приводятся.
Примечание: контрольные точки 1 и 2 находятся в стерилизационной камере вне стерилизуемых изделий
Таблица 8
|
|
|
