 |
Количественное определение
|
|
|
|
• Метод комплексонометрии (тржонометрии)
К 1 мл препарата добавляют 5 мл аммиачного буферного раствора, 5 - 7 капель индикатора кислотного хром темно-синего и титруют 0,05 М раствором трилона Б до перехода ало-красного окрашивания в сине-фиолетовый цвет.
1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,02242 г глюконата кальция.
m = V • К • Т * 3000
навеска
доп.отк = ±3%!
Vориент= m = 0,05 =1,19 мл 0,05 г глюконата кальция, которая содержится в 1 мл
T 0,02242 анализ. р-ра
• Рефрактометрический метод С% = п - п„
F
F 5%ppa = 0,00166 доп. отк. =±4%!
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ И ФАСОВКИ РАСТВОРА КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА 5% — 100 МЛ № 30
• Письменный контроль
Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ:
Кальция глюконата 150,0 КУО = 0,5
Воды очищенной 2925 мл
V общ = 3000 мл
Раствор кальция глюконата 5% — 100 мл № 30 Поставить:
№ анализа:
Подпись провизора-аналитика:
• Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без механических включений.
• Физический контроль
Количество флаконов — 30. Проверка качества укупорки. V фасовки = 100 мл дои.откл = ± 3%
Проверяется не менее 3 флаконов от данной серии внутриаптечной заготовки.
• Химический контроль
По приказу М3 РФ № 751 от 26.10.15 внутриаптечная заготовка (каждая серия) подлежит полному химическому контролю обязательно.
Качественный анализ.
Доказательство Са2+ и глюконат-иона
Количественный анализ:
• метод комплексонометрии (масса глюконата кальция рассчитывается на весь приготовленный объем внутриаптечной заготовки);
• метод рефрактометрии (определяется процентное содержание)
• Оформление результатов анализа:
• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;
|
|
|
• в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика.
• Оформление к отпуску
Проверить этикетку:
«Внутреннее». Предупредительная надпись «Беречь от детей».
Раствор кальция глюконата 5% — 100 мл.
На этикетке указаны номер и местонахождение аптечного учреждения, а также серия, срок годности, дата, цена.
ЗАНЯТИЕ 6
ФЕНОЛЫ. АМИНОСПИРТЫ. ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ШТАНГЛАСОВ И БЮРЕТОЧНЫХ УСТАНОВОК
Задачи
• Контроль и коррекция знаний по темам «Фенолы» и «Аминоспирты».
• Освоить приемочный контроль поступивших в аптеку лекарственных средств.
• Освоить внутриаптечный контроль при заполнении штангласов в помещениях хранения и в ассистентской.
Продолжительность занятия
2 академических часа (90 минут).
Вопросы для самоподготовки
• Общая характеристика фенолов и аминосниртов. Связь между химическим строением и действием на организм. Латинские, химические названия, получение, свойства, подлинность, испытания на чистоту, количественное определение, применение, хранение и отпуск резорцина, эфедрина гидрохлорида, адреналина и его препаратов.
• Приемочный контроль. Как поступают с лекарственными средствами в случае сомнения в их качестве?
• Оформление штангласов в помещениях хранения и в ассистентской.
• Химический контроль при заполнении штангласов в ассистентской резорцина, димедрола и серебра нитрата.
• Алгоритм внутриаптечного контроля при заполнении штангласов и бюреточных установок.
Материальное обеспечение
|
|
|
Реактивы:
• кислота серная концентрированная;
• кислота хлористоводородная;
• раствор гидроксида натрия;
• раствор гидроксида аммония;
• раствор дифениламина;
• раствор нитрата серебра;
• раствор хлорида железа окисного;
• раствор формальдегида;
• фталевый ангидрид (кристаллический).
Посуда, приборы, оборудование:
• водяная баня;
• фарфоровая чашка;
• пробирки;
• колба емкостью 100 мл.
Общие указания
Приемочный контроль проводят с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также наличия сертификатов качества и расчетных документов (счетов).
Конфоль но показателю «Описание» включает проверку внешнего вида и запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке отдельно от других лекарственных средств.
При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.
При конфоле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим гребовани- ям. На этикетках должно быть указано:
• предприятие-изготовитель или предприятие, производившее фасовку;
• наименование лекарственного средс тва;
• масса или объем;
• конценфация или состав;
• номер серии;
• номер анализа КАЛ;
• срок годности;
• дата фасовки.
У сердечных гликозидов указывают количество единиц действия в 1 г или 1 мл. Упаковки с ядовитыми и наркотическими веществами должны быть оформлены в соответствии с фебованиями действующих приказов и инструкций.
У лекарственных средств, предназначенных для изготовления растворов для инъекций или инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций».
В помещениях хранения на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны:
• номер серии предприятия-изготовителя;
|
|
|
• номер анализа конфольно-аналитической лаборатории;
• срок годности;
• дата заполнения;
• подпись заполнившего.
По приказу М3 РФ № 751 от 26.10.15 подвергаются качественному анализу обязательно'.
—■ все лекарственные средства, конценфаты и полуфабрикаты (в том числе гомеопатические настойки, тритурации, растворы, разведения), поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату, а в случае сомнения — и лекарственные средства, поступающие со склада;
• концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и штангласах с пипетками при заполнении в ассистентской комнате.
В ассистентских комнатах на штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны;
• дата заполнения;
• подпись заполнившего штанглас;
• подпись проверившего подлинность лекарственного средства;
• номер анализа.
На штангласах с ядовитыми и сильнодействующими средствами должны быть указаны высшие и суточные дозы, а у стерильных лекарственных средств должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».
Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено взвешиванием и обозначено на штангласе.
Заполнение штангласа, бюретки, штангласа с нормальным каплеме- ром должно производиться только после полного использования лекарственного средства и санитарной обработки.
Resorcinum
Резорцин
ОН
м-диоксибензол
Свойства
Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Под влиянием света и воздуха постепенно окисляется и окрашивается в розовый цвет.
Растворимость
Очень легко растворим в воде и спирте^легко растворим в эфире, очень мало растворим в хлороформе, растворим в глицерине и жирном масле.
Подлинность
• Цветная реакция с хлоридом окисного железа
0,01 г препарата растворяют в 10 каплях воды, прибавляют 1 каплю раствора хлорида окисного железа. Появляется сине-фиолетовое окрашивание, переходящее от прибавления раствора аммиака в буровато-желтое.
|
|
|
• Реакция образования флуоресцеина
При сплавлении в фарфоровой чашке нескольких кристаллов препарата с избытком фталевого ангидрида получается плав желто-красного цвета. При растворении плава в растворе едкого натра появляется интенсивная зеленая флюоресценция.
В хорошо Хранение
укупоренных банках оранжевого стекла.
Хранение В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.
|
|
|
