 |
Количественное определение
|
|
|
|
Метод нейтрализации в спиртовой среде
0,5 I' мази отвешивают на ручных весочках на кусочек пергаментной бумаги и помещают в стаканчик для титрования. Добавляют по 4—5 мл спирта и хлороформа, нейтрализованных по фенолфталеину, и нагревают на водяной бане при температуре 50-55°С в течение 10 минут.
После охлаждения прибавляют 2-3 капли фенолфталеина и титруют 0,1 моль/л раствором натрия гидроксида до розового окрашивания водного слоя.
1 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,01381 г салициловой кислоты.
.
Хлороформ способствует растворению мазевой основы. Спирт не только растворяет салициловую кислоту, но и предотвращает гидролиз натрия салицилата.
V • К • Т • 30
m=- навеска
ДОП. ОТК =? Vop-?
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ МАЗИ
• Работа с рецептом
Проверка правильности оформления рецепта:
• бланк 107-У, штамп лечебного учреждения, личная печать и подпись врача. Срок действия рецепта — 2 месяца;
• назначение врача указано.
• Письменный контроль
Проверка правильности оформления паспорта письменного контроля. Дата номер рецепта
ППК
Взято: Vaselini 29,4
Acidi salicvlici 0.6
mобщая = 30,0
Приготовил: № анализа:
Проверил: Подпись провизора-аналитика:
• Органолептический контроль
Мазь однородная, без механических включений, не расслаивается.
• Физический контроль Проводится выборочно.
гп, = 30,0 доп.отк = +7%
• Химический контроль Проводится выборочно.
Качественный анализ на присутствие салициловой кислоты с FeCl3.
Количественное определение: метод нейтрализации в спиртовой среде, m=0,6 доп.отк = ± 8%
• Оформление результатов анализа:
• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;
|
|
|
• поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на обратной стороне рецепта и ППК.
• Контроль при отпуске:
• проверить соответствие упаковки физико-химическим свойствам входящих ингредиентов и правильность оформления лекарственного средства.
Мазь помещена в банку с навинчивающейся крышкой. Основная этикетка «Мазь». Предупредительная надпись: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». На этикетке указаны наименование и местонахождение аптечного учреждения, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ применения, дата, цена, срок годности;
• номер рецепта и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру и фамилии на этикетке;
• лицо, отпускающее лекарственное средство, ставит подпись на обратной стороне рецепта.
ЗАНЯТИЕ 8
ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОСТОГО НЕРАЗДЕЛЕННОГО ПОРОШКА СТРЕПТОЦИДА, ВЫПИСАННОГО ПО ТРЕБОВАНИЮ ЛЕЧЕБНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
Задачи
• Совершенствовать знания, умения и навыки по внутриаптечному контролю порошков и лекарственных средств, выписанных по требованию лечебного учреждения.
• Освоить химический контроль стрептоцида.
Продолжительность занятия
2 академических часа (90 минут).
Вопросы для самоподготовки
• Составьте алгоритм внутриаптечного контроля порошка стрептоцида, выписанного по требованию лечебного учреждения.
• Химический контроль стрептоцида. Какие реакции подлинности и количественного определения стрептоцида наиболее приемлемы для внутриаптечного контроля? Расчеты. Оформление результатов контроля.
Материальное обеспечение
Реактивы:
• раствор нитрита натрия;
|
|
|
• щелочной раствор (i-нафтола;
• калия бромид (пор.);
• бумага, содержащая лигнин.
Титрованные растворы и индикаторы:
• 0,1 моль/л раствор нитрита натрия;
• тропеолин ОО;
• метиленовый синий.
Посуда, приборы, оборудование:
• титровальная установка;
• колба для титрования;
• ручные весочки и разновес;
• пробирки.
Rp: Streptocidi 5,0
D.S. Для вдувания в нос.
По требованию детской больницы № 12 терапевтическое отделение
Свойства
Белый порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, в разведенной соляной кислоте, растворах едких щелочей и ацетоне. Трудно растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе.
Подлинность
• На аминогруппу
а) Реакция диазотирования и сочетания с (1-нафтолом
0,01 г порошка растворяют в 0,5 мл воды, подкисляют 2 каплями разведенной соляной кислоты, прибавляют 1 каплю 0,1 моль/л раствора нитрита натрия. Полученный раствор по каплям прибавляют в пробирку с 1 мл щелочного раствора (i-нафтола. Наблюдают вишнево-красное окрашивание.
Азокраситель
б) лигниновая проба
0,001 г препарата помещают на простую бумажную капсулу и прибавляют 1 каплю разведеннной соляной кислоты. Появляется оранжевое пятно.
• Пиролиз препарата
0,05 г препарата нагревают в сухой пробирке на пламени горелки. Наблюдают образование плава сине-фиолетового цвета и ощущают запахи аммиака и анилина (отличие от других сульфаниламидных препаратов).
|
|
|
