 |
Отдельные требования к радиационной защите в отделении однофотонной эмиссионной радионуклидной диагностики
|
|
|
|
Отдельные требования к радиационной защите в отделении однофотонной эмиссионной радионуклидной диагностики
2. 4. 8. При работах с гамма-излучающими радионуклидами (99mTc, 67Ga, 123I), персонал использует защитные фартуки, воротники и другие средства индивидуальной защиты. Толщина свинцового эквивалента фартука должна быть не ниже 0, 35 мм.
2. 5. Требования к выводу из эксплуатации
2. 5. 1. Вывод из эксплуатации отделения ядерной медицины начинают после распада КЖ радионуклидов, при этом должны быть предусмотрены мероприятия по обеспечению радиационной безопасности персонала и населения на всех этапах работы, которые включают:
· перепись всех наличных радионуклидных и генерирущих источников, которые необходимо списать или сдать на захоронение;
· подготовку необходимого оборудования для проведения демонтажных работ;
· методы и средства дезактивации демонтируемого оборудования;
· порядок сбора, хранения и утилизации радиоактивных отходов;
· перечень и описание мер радиационной защиты, которые будут применяться во время работ по выводу оборудования из эксплуатации;
· дезактивацию оборудования и помещений от ИИИ;
· порядок проведения радиационного контроля;
· оценку ожидаемых индивидуальных доз и коллективных доз облучения персонала и населения.
2. 5. 2. Долгоживущие радионуклидные источники, используемые в медицинском оборудовании, при выводе из эксплуатации, при возможности, могут быть возвращены поставщику или сданы на временное хранение как радиоактивные отходы в соответствии с требованиями ОСПОРБ-99/2020 в части обращения с радиоактивными отходами. Следует предотвращать распространение неконтролируемого загрязнения на персонал и незагрязненные области. В целях обеспечения радиационной безопасности необходимо иметь комплект защитных средств на случай радиационной аварии.
|
|
|
2. 5. 3. Транспортирование ИИИ и радиоактивных отходов за пределы организации следует осуществлять в соответствии с действующим законодательством в части обеспечения радиационной безопасности при транспортировании радиоактивных материалов (веществ).
2. 5. 4. Работы по выводу из эксплуатации должны завершаться проведением заключительного радиационного обследования, выполненного аккредитованной лабораторией. Результаты работ по выводу из эксплуатации оформляются в виде отчета с приложением протоколов радиационного обследования, доз облучения участников работ, документов, подтверждающих перевод КЖ радионуклидов в отходы категории А или Б, передачу ИИИ и радиоактивных отходов другой организации.
III. Требования к получению, хранению и учету источников ионизирующего излучения и радиоактивных отходов.
3. 1. Учет движения ИИИ в отделении радионуклидной диагностики
3. 1. 1. Получение, использование, хранение и учет ИИИ должны соответствовать требованиям ОСПОРБ-99/2020 (раздел 3. 5).
3. 1. 2. Администрация медицинской организации отвечает за сохранность источников излучения и обеспечивает такие условия получения, хранения, использования и списания с учета всех источников излучения, при которых исключается возможность их утраты или бесконтрольного использования.
3. 1. 3. Лицо, назначенное приказом по организации ответственным за учет и хранение ИИИ, осуществляет регулирование их приема, хранения, передачи для последующего использования и списания.
3. 1. 4. Поставка всех ИИИ осуществляется по заявке, согласованной с органом, уполномоченным на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (см. Приложение 7 к настоящим Правилам). Все поступившие источники излучения подлежат учету в соответствующих журналах учёта. Допускается электронная форма регистрации с защитой информации от несанкционированных изменений.
|
|
|
3. 1. 5. РФП учитываются по радионуклиду, наименованию препарата, серии и номеру фасовки, активности на дату и время изготовления, указанные в паспорте. Все поступившие в подразделение РФП учитываются в журнале учёта РФП (или в нескольких журналах для каждого радионуклида, Приложение 8 к настоящим Правилам), а сопроводительные документы передаются в бухгалтерию для оприходования. Журналы учёта ведутся ответственным лицом, назначенным приказом по медицинской организации.
3. 1. 6. Генераторы короткоживущих радионуклидов учитываются по их наименованиям и заводским номерам с указанием активности дочернего радионуклида на дату, указанную в паспорте. Поставка и списание генераторов радионуклидов сопровождается записями в приходно-расходном журнале ОРИ (Приложение 8 Правил). Изготовление РФП с использованием наборов реагентов (лиофилизатов) и элюата, полученного на месте из радионуклидного генератора или поступившего в готовом виде из сторонней организации, выполняется в соответствии с «Порядком изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях» (Приказ Минздрава России № 211н от 27. 04. 2015 г. ). Изготовленные на месте РФП учитывают в «Журнале изготовления РФП». Активность элюата, полученного из генератора, и изготовленного РФП измеряют с помощью радиометра-дозкалибратора, после чего вычисляют объёмные активности.
3. 1. 7. Расход готовленного РФП учитывается в журнале фасовкиРФП (Приложение 9 Правил). Для учета ИИИ в журнал заносят активность радионуклида в РФП на момент ее фасовки и рассчитанную активность на момент паспортной активности
3. 1. 8. Устройства, генерирующие ионизирующее излучение в составе ОФЭКТ/КТ, ПЭТ/КТ учитываются по наименованиям, заводским номерам и году выпуска.
3. 1. 9. Закрытые радионуклидные источники, в том числе входящие в состав приборов (изделий, установок), а также эталоны/фантомы для калибровки оборудования, учитываются в журнале учета закрытых радионуклидных источников по наименованиям и заводским номерам с указанием радионуклида, активности на дату паспортизации и номера каждого источника излучения, входящего в комплект (Приложение 10 к настоящим Правилам). Их перечень вносится в санитарно-эпидемиологическое заключение.
|
|
|
3. 1. 10. Радионуклидные источники, не находящиеся в работе, должны быть помещены в хранилище либо в специально предназначенный для хранения источника защитный отсек оборудования с условиями, обеспечивающими их сохранность и защиту персонала, и исключающими доступ к ним посторонних лиц.
3. 1. 11. РФП, поступающие в медицинскую организацию в готовом виде или изготовленные на месте, выдаются для работы ответственным лицом из мест хранения (изготовления) по требованиям с письменного разрешения руководителя организации или лица, им уполномоченного. Требование на выдачу фасовки радиофармпрепарата заполняется по мере рабочей необходимости (Приложение 11 к настоящим Правилам).
3. 1. 12. Передача ИИИ внутри организации оформляется документально. Процедуры учета изготовленной продукции, передачи между подразделениями, использование РФП для диагностики пациентов, списания не использованной активности после радиоактивного распада, перечень учетной документации и ответственные лица на каждом этапе производства и использования РФП утверждаются приказом руководителя медицинской организации.
3. 1. 13. Остаток неиспользованного в течение рабочего дня РФП регистрируется в журнале учёта РФП и передаётся в помещение временного хранения до следующего использования или для выдержки на распад и последующего списания, о чём делается запись в журнале учёта радиоактивных отходов (Приложение 12 к настоящим Правилам).
3. 1. 14. Расходование и списание радионуклидов из открытых источников оформляется внутренним актом, составляемым ответственным лицом и непосредственным исполнителем работ (процедурная медсестра, медицинский физик и т. п. ). Акт утверждается руководителем учреждения или лицом, уполномоченным приказом по медицинской организации (см. Приложение 13 настоящих Правил). Одновременно делают запись в журнале учёта радиоактивных отходов (Приложение 12 к настоящим Правилам).
|
|
|
3. 1. 15. Введение пациенту РФП сопровождается записью в журнале введения РФП пациентам (Приложение 14 к настоящим Правилам), удостоверяемой подписями врача, проводящего данное исследование, и медсестры, которая ввела РФП пациенту. Для учета ИИИ в журнал заносят активность радионуклида в РФП на момент введения ее пациенту и рассчитанную активность на момент паспортной активности.
Одновременно заполняется «Протокол исследования», в котором указывается Ф. И. О. пациента, его пол, возраст, вес, рост, клиническая информация о пациенте, вид исследования, используемый РФП, измеренная активность в приготовленном для введения шприце и время измерения, активность шприца после введения пациенту и время измерения, все записи подтверждают подписи врача, проводящего данное исследование, и медсестры, которая ввела РФП пациенту. Форма протокола исследования приведена в Приложении 15 Правил.
3. 1. 16. После введения РФП пациенту заполненный «Протокол исследования» передается в пультовую, где оператор, проводящий диагностическое сканирование, заполняет часть протокола, касающуюся процедуры сканирования, рассчитывает и записывает эффективную дозу от РФП, от КТ (в случае использования совмещенного ОФЭКТ/КТ или ПЭТ/КТ), подписывает протокол. Дозу пациента от РФП и КТ-сканирования оценивают согласно утвержденным методикам. Общую эффективную дозу пациента за совмещенного ОФЭКТ/КТ или ПЭТ/КТ исследование определяют, как сумму доз от РФП и КТ-сканирования.
Протоколы исследований хранятся в подразделении в течение не менее 5 лет.
3. 1. 17. В соответствии с «Протоколом исследования» назначенное лицо заполняет " Журнал учета пациентов, прошедших исследование". В журнале отображают следующие сведения: Ф. И. О. пациента, возраст, номер протокола исследования, дата проведения исследования, наименование РФП, вводимый объем и фактическая введенная активность, эффективная доза, полученная пациентом от введенного РФП и доза рентгеновского излучения в случае использования ОФЭКТ/КТ или ПЭТ/КТ.
3. 1. 18. Учетными документами радиационных источников в подразделении диагностики являются:
· паспорта на поставленные открытые и закрытые радионуклидные источники;
· заявки на поставку РФП;
· приходные накладные на полученные радионуклидные источники из сторонних организаций;
· журналы учета ЗРИ;
· акты о списании ЗРИ;
· акты и паспорта на РАО, сданные на захоронение;
· журнал учета радионуклидных генераторов;
· протоколы исследований;
· журнал учета РФП;
· журнал введения РФП пациентам;
· журнал учета пациентов, прошедших исследование;
· журнал учета РАО;
· акты инвентаризации ИИИ.
Учетные записи в журналы учета вносятся в день проведения операций с РВ и РАО.
|
|
|
