 |
Дополнительные проектные радиационные аварии
|
|
|
|
Дополнительные проектные радиационные аварии
в подразделении наработки РФП ПЭТ-центра
· задержка полученных на ускорителе радиоактивных изотопов в линиях транспортировки источников от циклотрона в радиохимическую лабораторию, фасовочную и процедурную;
· нарушение целостности линий доставки полученных на циклотроне радиоактивных изотопов в защитные камеры;
· разгерметизация защитных камер во время синтеза РФП;
· разгерметизация транспортных каналов мишени и прожег мишени пучком.
IX. Программа обеспечения качества
9. 1. Администрация медицинской организации разрабатывает программу обеспечения качества (ПОК), которая в сочетании с мерами радиационной защиты направлена на обеспечение адекватного уровня радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при условии достоверной и качественной медицинской диагностики.
9. 2. ПОК включает следующие вопросы:
· контроль обоснованности назначения радионуклидного исследования (на основании истории болезни пациента, клинических показаний, результатов предшествующих диагностических исследований и противопоказаний);
· планирование диагностической процедуры;
· подготовку пациента (идентификация, информирование о процедуре, инструктирование о поведении после введения РФП и во время исследования);
· контроль методик проведения диагностической процедуры (введение радиофармпрепарата, протокол сбора и обработки данных, оптимизация исследования, дозиметрия, инструкция по процедуре, обучение и квалификация персонала);
· проверки качества РФП (параметры качества, хранение, методики изготовления РФП, срок годности);
|
|
|
· контроль качества работы оборудования; характеристики оборудования и их поддержание на установленных технической документацией уровнях;
· подготовка и повышение квалификации персонала;
· отчет-заключение по процедуре: обзор изображений, результаты и дальнейшие рекомендации пациенту, доза пациента;
· анализ претензий пациента и лечащего врача;
· совершенствование ПОК на основе анализа её текущего выполнения.
9. 3. Контроль качества диагностического оборудования включает:
· проверку во время приема установки и тестирование нового оборудования для оценки соответствия заявленным характеристикам, согласно утвержденным методикам. Импортное оборудование должно соответствовать требованиям нормативных документов Российской Федерации, а поставщик оборудования должен предоставить руководство по использованию и обслуживанию на русском языке;
· тестирование оборудования согласно инструкции по эксплуатации для поддержания контрольных параметров на заданном производителем уровне;
· постоянный контроль внутреннего климата помещений размещения диагностического оборудования, циклотрона, другого высокотехнологичного оборудования на соответствие температуры и влажности условиям эксплуатации, рекомендуемым производителем оборудования;
· проверку калибровки и условий эксплуатации приборов радиационного контроля, их регулярную метрологическую поверку;
· в случае совмещенных ОФЭКТ/КТ, ПЭТ/КТ аппаратов, процедуры оценки качества работы КТ (проверка дозиметрических характеристик, оценка количественных характеристик КТ-изображения);
· проверку синхронизации времени в процедурной для введения РФП (дозкалибратора) и диагностического оборудования;
· калибровку оборудования согласно утвержденным методикам и рекомендациям производителя;
· контроль качества диагностического изображения;
|
|
|
Процедуры контроля качества диагностического оборудования должны быть согласованы с руководством по эксплуатации томографа, а их частота с территориальным органом надзора
Результаты проверок оборудования фиксируются записями в журнале проверки качества работы оборудования.
9. 4. Процедуры контроля качества диагностического оборудования должны быть согласованы с руководством по эксплуатации томографа, а их частота с органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
9. 5. Заявленное в паспортах качество готовых к введению РФП, радионуклидных генераторов и наборов реагентов, используемых для изготовления РФП в медицинской организации, обеспечивают производители изделий. Качество изготовленных в медицинской организации РФП обеспечивается неукоснительным исполнением инструкций по применению генераторов и реагентов (лиофилизатов), заданных производителями, для приготовления РФП непосредственно в медицинской организации. Заведующий подразделением контролирует исполнение технологии изготовления РФП.
9. 6. Обеспечение качества диагностики поддерживается наличием штата квалифицированного персонала всех необходимых специальностей, их регулярной переподготовкой, обучением новым технологиям и повышением квалификации в области радиационной безопасности.
|
|
|
