 |
13. Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
|
|
|
|
13. Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1. 1. Врачи-специалисты: дерматовенерологи, ревматологи.
2. Ординаторы и слушатели циклов повышения квалификации по указанным специальностям.
Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
| УДД | Расшифровка |
| Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа | |
| Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа | |
| Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования | |
| Несравнительные исследования, описание клинического случая | |
| Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
| УДД | Расшифровка |
| Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа | |
| Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа | |
| Нерандомизированные сравнительные исследования, в т. ч. когортные исследования | |
| Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» | |
| Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |
Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
|
|
|
| УУР | Расшифровка |
| A | Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| B | Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| C | Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию – не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым КР, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.
Приложение А3. Связанные документы
Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
|
|
|
Медицинская помощь пациентам с локализованной склеродермией оказывается врачами-дерматовенерологами в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «дерматовенерология», утвержденным Приказом Минздрава России от 15. 11. 2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология».
Стандарт медицинской помощи пациентам с локализованной склеродермией (высокотехнологичная медицинская помощь). Утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 18 декабря 2007 года N 783 «Об утверждении стандарта медицинской помощи
больным с локализованной склеродермией
Таблица 1. Исследование лабораторных показателей до начала лечения метотрексатом
| Исследования | |
| Общий анализ крови Биохимический анализ крови Анализ мочи на беременность Рентгенография грудной клетки либо КТ легких Определение антител к гепатитам В, С | Х Х Х Х Х |
Таблица 2. Типы кожи по классификации Т. Фитцпатрика
| Тип кожи | Цвет кожи | Реакция кожи на УФ-излучение * |
| Тип I | Белый цвет кожи | Всегда обгорает, никогда не загорает |
| Тип II | Белый цвет кожи | Легко обгорает, загорает с трудом |
| Тип III | Светлый или персиковый цвет кожи | Иногда обгорает, загорает хорошо |
| Тип IV | Светло-коричневый цвет кожи | Очень редко обгорает, всегда загорает хорошо |
| Тип V | Оливковый или коричневый цвет кожи | Минимально чувствительна к ожогам. Не обгорает, загорает хорошо |
| Тип VI | Очень темный цвет кожи (черный цвет кожи) | Никогда не обгорает, загорает хорошо |
* указание пациента на реакции кожи (солнечный ожог и загар) при первом облучении солнцем в начале лета в течение примерно 45–60 мин.
I фототип: Незагорелая кожа ярко-белого цвета. Цвет глаз: голубой или зеленый. Часто встречаются веснушки. Реакция на ультрафиолетовое облучение: кожа всегда обгорает, никогда не загорает. Характерен для жителей Северной Европы, Великобритании.
II фототип: Незагорелая кожи белого цвета. Цвет глаз: голубой или коричневый. Могут быть веснушки. Цвет волос: рыжий, блондин или шатен. Реакция на ультрафиолетовое облучение: легко обгорает, загорает минимально. Характерен для жителей Европы.
|
|
|
III фототип: Незагорелая кожа светлого или персикового цвета. Цвет глаз: коричневый. Цвет волос: коричневый или черный. Реакция на ультрафиолетовое облучение: иногда обгорает, загорает умеренно хорошо. Характерен для жителей Центральной и Южной Европы.
IV фототип: Незагорелая кожа светло-коричневого цвета. Цвет глаз: коричневый или черный. Цвет волос: коричневый или черный. Реакция на ультрафиолетовое облучение: редко обгорает, загорает очень хорошо. Характерен для жителей Средиземноморья, Азии, Латинской Америки.
V фототип: Незагорелая кожа коричневого цвета. Цвет глаз: коричневый или черный. Цвет волос: черный. Реакция на ультрафиолетовое облучение: обгорает очень редко, загорает быстро и очень хорошо. Характерен для жителей Индии, Латинской Америки, Африки, индейцев Северной Америки.
VI фототип: Незагорелая кожа черного цвета. Цвет глаз: коричневый или черный. Цвет волос: черный. Реакция на ультрафиолетовое облучение: никогда не обгорает, загорает быстро и очень хорошо. Характерен для жителей Африки, индейцев Северной Америки.
Приложение Б. Алгоритмы действий врача
| Да |
| Нет |
| Диагноз подтвержден? |
| Оценка распространенности, глубины поражения кожи |
| Пациент с подозрением на локализованную склеродермию |
| Диагностика |
| Есть ответ на терапию? |
| Нет |
| Есть ответ на терапию? |
| Да |
| Нет |
| Да |
| Фототерапия или метотрексат или системные глюкокортикостероиды в сочетании/без сочетания с антибактериальными, сосудистыми, антифиброзными, наружными препаратами |
| Топические глюкокортикостероиды или ингибиторы кальцеврина |
| Продолжение диагностического поиска в рамках других возможных заболеваний |
| Наблюдение у врача-дерматовенеролога или врача-ревматолога |
| да |
| Наружная терапия |
| пульс-терапия системными глюкокортикостероидами или комбинированная терапия системными глюкокортикостероидами +метотрексат или микофенолата мофетил |
| Продолжение проводимой терапии до регресса высыпаний |
| Распространенный процесс с поражением в пределах дермы, либо независимо от площади при поражении п/ж клетчатки и подлежащих тканей |
| Ограниченный процесс с поражением в пределах дермы |
| медленно прогрессируюшее течение без функциональных нарушений других органов и систем |
| Быстро прогрессирующее течение либо развитие функциональных нарушений других органов и систем |
|
|
|
| Есть признаки обострения заболевания? |
| Нет |
| Да |
| Реабилитация |
Приложение В. Информация для пациента
- Во избежание развития побочных эффектов следует избегать самостоятельного бесконтрольного применения топических глюкокортикостероидных препаратов.
|
|
|
