 |
Какие документы на дезинфицирующие должны быть предъявлены при проверке Роспотребнадзора?
|
|
|
|
Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека3. 5. ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях Дополнение 2 к СанПиН 2. 1. 3. 1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 3. 5. 2528-09
Приложение
к СНиП от 28 декабря 1983 года № САНПИН 2956А-83
Правила Правила работы с дезсредствами
Какие документы на дезинфицирующие должны быть предъявлены при проверке Роспотребнадзора?
Этикетка на флаконе с дезсредством.
На этикетке должны быть отмечены основные сведения о дезинфицирующем средстве, это необходимо для обеспечения безопасности при его использовании персоналом:
· наименование средства;
· назначение (как правило - дезинфицирующее средство);
· название компании - производителя средства, страну и адрес производства, юридический адрес компании;
· сведения о химическом составе дезинфектанта, способе и режимах применения;
· раздел об опасности средства и необходимых мерах предосторожности при работе с препаратом (при наличии опасности);
· данные о партии выпуска товара;
· сведения о технической документации на изготовление средства (например, технические условия);
· отметка о сертификации товара (знаки РСТ).
· объем, вес или количество продукции в упаковке;
· отметка о сроке годности средства и требуемых условиях хранения;
|
|
|
Наличие отметки РСТ говорит о том, что на дезсредство выпущена Декларация о соответствии. Это подтверждает заявленный класс опасности по ГОСТ 12. 1. 007-76 и целевую активность препарата. Для дезсредств отметка РСТ должна обязательно присутствовать на этикетке!
СоГР - Свидетельство о госрегистрации
Все дезсредства должны быть обязательно зарегистрированы в установленном порядке в Федеральной службе Роспотребнадзора.
Свидетельство о государственной регистрации имеет утвержденную форму, в которой отмечаются реквизиты инструкций по применению данного средства. СоГР визируется подписью Главного санитарного врача РФ (до 2013 года — Онищенко Г. Г., затем — Попова А. Ю. ). Свидетельство выдается при наличии Экспертного заключения, сведения о котором также содержатся в этом документе. Такое заключение может быть выдано только Федеральным органом Роспотребнадзора.
Важное замечание:
· Дезсредство не может быть зарегистрировано в территориальных управлениях Роспотребнадзора. Такая регистрация не действительна.
· Формулировка «Средство моющее/чистящее с дезинфицирующим эффектом» не применима в соответствии с номенклатурой дезинфицирующих средств, утверждённой Приказом Минздрава РФ № 344 от 10. 11. 2002 г.
В настоящее время предлагается к продаже большое количество средств, зарегистрированных с указанными нарушениями требований. Некоторые поставщики дезинформируют потребителей, прилагая к продукции СоГР на «средства моющие и чистящие с дезинфицирующим эффектом», оформленные территориальными управлениями Роспотребнадзора. В этом случае в Свидетельствах, как правило, отсутствует информация об инструкциях по применению средства непосредственно в целях дезинфекции.
Декларация о соответствии
В числе документов, поставляемых с дезинфицирующим средством, должна быть декларация соответствии. Такая декларация гарантирует эффективность дезинфицирующего средства, и подтверждает соответствие требованиям норматива №1-12/75-97 " Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации". Декларация соответствия также подтверждает класс опасности дезинфектанта согласно ГОСТ 12. 1. 007-76.
|
|
|
Проверить актуальный статус аттестата, область аккредитации органа по сертификации и испытательной лаборатории информацию можно на официальном сайте Росаккредитации.
Паспорт безопасности
Паспорт безопасности – это документ, сопровождающий поставки химической продукции, и являющийся неотъемлемой частью комплекта технической документации на дезсредство. В этом документе указываются сведения о способах безопасного применения (в том числе с использованием средств индивидуальной защиты), хранения, перевозки и уничтожения (утилизации) данной продукции.
В паспорте безопасности описана последовательность мероприятий при возникновения чрезвычайной ситуации, таких как пожар, розлив, попадание средства на кожу, в глаза или в желудок. Порядок предписанных в паспорте безопасности действий дает возможность минимизировать вредное воздействие препарата на окружающую среду и, в первую очередь, на здоровье человека. Паспорт безопасности изготавливает непосредственно компания, выпускающая данное средство.
|
|
|
