Технологическая документация. Технологические инструкции и особенности проектирования фармацевтических предприятий в соответствии с системой стандартов GMP и сводом рекомендаций GEP.

Цель лекции: Ознакомить студентов с Особенностями проектирования фармацевтических предприятий в соответствии с системой стандартов GMP.

Тезисы лекции:

Задача создания технологической схемы нового производства - разработка комплекса взаимосвязанных процессов, обеспечивающих получение требуемых продуктов нужного качества при минимальной себестоимости.

От того, на каком уровне выполнена схема произ­водства, как полно она отражает технологический процесс, не­посредственным образом зависит конечный результат проекта в целом. Приступая к разработке технологиче­ской схемы, составляют технологический расчет по каждому варианту схемы химического процесса, которые впоследствии сравниваются с целью выбора оптимального варианта.

 

Исходные данные для разработки технологической схемы:

― задание на проектирование;

― материал предпроектной проработки (предполагаемый район строительства, мощность производства, сведения по технологии действующих производств или их аналогов и т.д.);

― общие данные по заводу (температура воздуха, воды, условия выброса сточных вод в общезаводскую канализацию, сброса отходящих газов в атмосферу, вывозка шлаков и отходов, особые условия и т.д.);

― рецептурные материалы к проектированию (регламент и все из­менения и дополнения к нему, отчеты о научно-исследовательских разработках, материалы из учебников, монографий, справочников, периодических изданий, авторских свидетельств и патентов, материалы по обследованию родственных производств; систематизируется литература по методам расчета основных технологических процессов и аппаратов, которые будут использоваться при проектировании);

― уточненные ограничивающие параметры (запрещение использовать в виде промежуточных продуктов в технологической схеме канцерогенных или мутагенных веществ), выбор мероприятий, позволяющих исключить использование сильнодействующих ядовитых веществ, технико-экономические ограничения и т.д.

 

Можно выделить следующие этапы разработки технологической схемы:

1. Сравнительный анализ и обоснование выбранного метода производства в соответствии с конкретными условиями.

2. Анализ составов, свойств сырья, готового продукта, проме­жуточных продуктов.

3. Определение основных и вспомогательных стадий (опера­ций) и их последовательности.

4. Составление вариантов принципиальных технологических схем.

5. Расчет материальных балансов по стадиям.

6. Расчет и выбор технологического оборудования.

7. Определение путей и методов удаления, переработки и ути­лизации отходов производства.

8. Решения по механизации и автоматизации производства.

9. Проектирование обвязки трубопроводов, выбор труб и тру­бопроводной арматуры.

10. Вычерчивание технологической схемы совместно со схемой контрольно-измерительных приборов и средств автоматиза­ции

 

Основой для архитектурно-строительной разработки проекта служит технологическая производственная схема, которая представляет собой графическое изображение функциональной зависимости между отдельными производственными процессами, осуществляемыми в данном цехе.

Система технологических элементов, из которых формируют объекты химии, включает следующие единицы. Аппараты – выполняют отдельные операции и являются первичными элементами общей технологической структуры предприятий. Аппараты, как правило, объединяют в группы и образуют качественно новую структурную единицу – технологические узлы или агрегаты. В агрегате протекает не один, как в аппарате, а несколько процессов. Сочетание агрегатов быстрого и планомерного освоения производственных мощностей потребовало выделить минимальный комплект технологических установок (дающих, подобно целому, готовую продукцию, но в меньших масштабах) в самостоятельную единицу – технологическую линию, образующую следующий уровень организации технологии.

В зависимости от заданной мощности и номенклатуры продуктов несколько технологических линий, функционирующих автономно, комплектуют в новую структурную единицу – производство, которая, участвуя в общей программе предприятия по выпуску готовой продукции, в случае необходимости также может функционировать самостоятельно. Формирование и объединение специализированных химических обычно осуществляется автономными технологическими комплексами, в которые входит группа производств, объединеная общим технологическим процессом и имеющая в своем составе необходимые объекты подсобно-производственного и обслуживающего назначения. Каждый автономный технологический комплекс специализируется на выпуске одного или нескольких видов готовой продукции и формируется на основе единичной укрупненной мощности головного производства (например, производство этилена на заводе оргсинтеза).

Операционная технологическая схема - графическое схематичное системное представление последовательности и взаимодействия технологических процессов, материальных и технологических потоков. Схема простроена таким образом, что исходные вещества представлены в левой части схемы, по центру ее расположены выполняемые технологические операции, а справа указываются конечные продукты. При этом жидкие и твердые отходы показаны с отводом вниз, а газообразные – с отводом вверх.

 

 

 

Элемент ОТС – это аппарат, в котором протекает химико-технологический процесс.

Схема ОТС дает только общее представление о характере проектируемого производства, поэтому следующим этапом является составление операционных блок-схем отдельных стадий производства

Блок-схема показывает технологическую связь между стадиями какого-либо производства: подготовка сырья – проведение химимческого превращения_ выделение и очистка целевого продукта – создание товарной формы целевого продукта.

Примерная схема стадий технологического процесса:

1 — подготовка сырья;

2 — химическое превращение;

3 — выделение не превращенного сырья;

4 — выделение и очистка целевого продукта;

5 — придание товарной формы целевому продукту;

6 — регенерация и очистка непревращенного сырья;

7 — регенерация и очистка вспомогательных веществ;

Обезвреживание отходов.

Следующим этапом детализации блок-схемы является разбивка каждой стадии процесса на отдельные физико-химические и химические операции:

Подготовка сырья: подача и выдача газообразных, жидких и твёрдых веществ с их дозировкой, разбавлением или концентрированием.

Массобменные процессы: растворение, кристаллизация, простая перегонка и ретификация, экстракция, абсорбация, адсорбация, десорбация.

Гидромеханические процессы: осаждение, фильтрование, центрифугирование.

Теплообменные процессы: нагревание, охлаждение, испарение, конденсация, выпаривание, сушка.

Механические процессы: дробление, измельчение, классификация и дозирование твёрдых веществ; транспортирование и перемешивание жидкостей.

Химические процессы: хлорирование, нитрование, окисление, восстановление, гидрирование, пиролиз и т.д.

 

После разработки операционной схемы приступают к составлению принципиальной технологической схемы, состоящую из ряда технологических узлов.

Технологический узлел - аппарат (машина) или группа аппаратов с обвязочными трубопроводами и арматурой, в которых начинается и полностью заканчивается один из физико-химических или химических процессов

Объекты технологических узлов:

§ сборники,

§ мерники,

§ насосы,

§ компрессоры,

§ газодувки,

§ сепараторы,

§ теплообменники,

§ ректификационные колонны,

§ реакторы,

§ котлы-утилизаторы,

§ фильтры,

§ центрифуги,

§ отстойники,

§ дробилки,

§ классификаторы,

§ сушилки,

§ выпарные аппараты,

§ трубопроводы,

§ арматура трубопроводов,

§ предохранительные устройства,

§ датчики и приборы контроля и автоматизации,

§ исполнительные и регулирующие механизмы и устройства

 

При составлении технологической схемы учитывается ряд обязательных задач:

- Обеспечение охраны труда и техники безопасности

- Условия массопередачи потоков продуктов (полупродуктов) между химическими аппаратами

- Выбор тепло- и хладоносителей

Особое внимание при проектировании технологической схемы следует уделять обвязке ее отдельных узлов.

Окончательная технологическая схема составляется после разработки всех разделов проекта и вычерчивается на стандартных листах бумаги в соответствии с требованием ЕСКД (Единая система конструкторской документации).

После этого составляется описание технологической схемы, которая снабжается спецификацией, где указывается количество всех аппаратов и машин.

Резерв оборудования выбирается с учетом графика проведения планово-предупредительного ремонта и свойств технологического процесса.

Описание технологической схемы является частью расчетно-пояснительной записки, в которой отражено:

Сырье:

• способы подачи в цех,

• место хранения,

• вид первичной обработки,

• способы дозирования и загрузки в аппараты.

Технологические операций:

• конструкция аппарата,

• способы загрузки и выгрузки,

• характеристики протекающего процесса,

• способ проведения (периодический, непрерывный),

• основные параметры процесса (температура, давление и др.),

• методы контроля и регулирования,

• отходы и побочные продукты.

• внутрицеховая и межцеховая транспортировка продуктов.

Графический материал:

• схемы,

• аппараты и машины с указанием присвоенных им по схеме номеров.

Анализ надежность разработанной технологической схемы и способы, применяемые для повышения ее устойчивости.

 

Графическое представление химических установок позволяет наглядно отобразить принцип действия и конструктивное исполнение оборудования или соответствующего технологического процесса.

Схема дает обзор всех аппаратов, машин и арматуры, входящих в состав данной химической установки.

Типы схем:

Основная технологическая схема;

Блок – схема технологического процесса;

Мнемосхема трубопроводов и аппаратуры;

Каждая из них является источником минимальной (базовой) информации, но, помимо этого, предоставляет и некую дополнительную информацию, содержащуюся только в данной схеме.

Основная технологическая схема с базовой информацией содержит заключенные в соответсвющие прямоугольники (блоки) названия основных выполняемых операций, наименования исходных материалов и конечного продукт, а также пути прохождения основных веществ.

 

 

 

В основной технологической блок – схеме с дополнительной информацией называются, помимо прочего, объемы расходуемых веществ и затрат используемых энергоносителей, а также характерные рабочие условия.

Блок-схема процесса химической технологии – отражает процесс химмической технологии с указанием в виде графических символов всех используемых аппаратов и маши, а также отображением линий протекания массных и энергетических потоков.

 

В качестве базовой информации эта схема содержит следующие данные:

• Вид требуемых для проведения процесса аппаратов и машин в сопровождении графических символов и условных обозначений (приводные механизмы не указываются);

• Пути протекания исходных материалов и конечного продукта, а также веществ и энергии или соответственно энергоносителей в рамках данного процесса, включая названия веществ и энергоносителей;

• Типичные рабочие условия.

В качестве дополнительной информации схема процесса может содержать:

• Наименования и количества веществ и энергоносителей, необходимых для данного процесса;

• Расположение наиболее важной арматуры;

• Назначение КИПиА на самых важных участках установки;

• Дополнительные рабочие условия;

• Характеристические параметры аппаратов и машин (кроме приводных);

• Монтажную высоту основных аппаратов и машин;

• Иногда – характеристики приводных механизмов (на отдельных листах).

 

⇐ Предыдущая12345678910Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: