 |
Требования к вспомогательным материалам
|
|
|
|
На современном этапе большое значение приобретаю, как уже отмечалось, стандарты на процессы системы менеджмента качества (СМК). Эти стандарты обычно включают:
- цели и область деятельности;
- что должно быть сделано;
- кто должен это сделать;
- когда должно быть это сделано;
- где должно быть это сделано;
- как это должно быть сделано;
- какие материалы, документы и какое оборудование должны быть использованы;
- как должны быть налажены менеджмент, управление и регистрация.
Стандарт на услугу – в основных нормативных положениях должны быть установлены требования безопасности и охраны окружающей среды, а также могут быть приведены требования к качеству и ассортименту услуг, в том числе точности и своевременности исполнения, эстетичности, комфортности и комплексности обслуживания.
Стандарт на методы контроля (испытаний, измерений, анализа) должен обеспечить, чтобы методы контроля были объективными, четко сформулированными, точными и обеспечивали последовательные и воспроизводимые результаты. Основные нормативные положения стандарта на методы контроля приводятся примерно в следующей последовательности.
4 Средства контроля и вспомогательные устройства – в разделе указывают средства контроля и вспомогательные устройств и приводят перечень применяемого оборудования, его основные технические характеристики.
5 Порядок подготовки к проведению контроля – в разделе указывают данные, касающиеся подготовки к контролю продукции, а также место и способ отбора образцов, форму, вид, размеры или массу, а при необходимости условия их хранения и/или транспортирования.
6 Порядок проведения контроля – в разделе излагают требования к методике проведения контроля, приводят параметры условий контроля с допустимыми пределами их значений, а также последовательность проводимых операций.
|
|
|
7 Правила обработки результатов контроля – в разделе приводят расчетные формулы.
8 Правила оформления результатов контроля – в разделе устанавливают требования к протоколам контроля.
9 Допустимая погрешность контроля – в разделе излагают требования к точности метода контроля, указывают допустимую погрешность метода, точность вычислений и степень округления данных, а также приводят данные о сходимости результатов.
Элементыстандарта на методы контроля в зависимости от специфики проведения контроля могут меняться.
Стандарт может устанавливать методы контроля одного либо комплекса показателей качества продукции.
В стандарте, устанавливающем требования к методам контроля одного показателя качества, допускается предусматривать несколько методов контроля, один из которых определяется в качестве поверочного.
Если установленные методы не являются полностью взаимозаменяемыми, для каждого из них должны быть приведены данные, характеризующие их различие или назначение.
Если для нескольких методов контроля содержание отдельных требований совпадает, соответствующие требования приводят только для первого метода, а для остальных дают ссылки на первый метод.
3.3.10. Приложения
Материал, дополняющий, уточняющий и детализирующий содержание стандарта, может размещаться в приложениях. В приложениях помещают различные формы или чертежи форм документов, графические иллюстрации, таблицы большого формата, расчеты, описания алгоритмов и программ решения задач и т.д.
По статусу приложения могут быть обязательными и информационными. Информационные приложения могут быть рекомендуемого или справочного характера.
Согласно ГОСТ Р 1.5 приложения обозначаются заглавными (прописными) буквами русского алфавита, начиная с буквы А, за исключением букв Ё, З, Й, О, Ч, Ь, Ъ, Ы, которые приводят после слова «Приложение». Буква обозначает последовательность приложения.
|
|
|
Если в стандарте одно приложение, оно обозначается «Приложение А».
Допускается обозначение приложений буквами латинского алфавита, за исключением l и 0.
В случае полного использования букв русского или латинского алфавита допускается обозначение приложений арабскими цифрами (1, 2 и т.д.).
Каждое приложение следует начинать с новой страницы с указанием вверху посередине страницы слова «Приложение», его обозначения, а под ним в скобках указывают вид словами «обязательное», «рекомендуемое» или «справочное». Приложение должно иметь заголовок, который записывается симметрично относительно текста с прописной буквы отдельной строкой. Допускается размещение на одной странице двух и более последовательно расположенных приложений, если их можно полностью разместить на этой странице.
Приложения должны иметь общую с остальной частью стандарта сквозную нумерацию страниц.
Приложение располагают в порядке ссылок на них в тексте стандарта за исключением информационного приложения «Библиография», которое располагают последним.
В тесте стандарта должны быть даны ссылки на все приложения. При ссылках на обязательные приложения используют слова: «… в соответствии с приложением А», а при ссылках на рекомендуемые и справочные приложения используют слова: «…приведен в приложении А». При этом статус приложений не указывают – он виден из формулировок ссылок.
3.3.11. Библиография
Элемент стандарта «Библиография» используют в том случае, когда в стандарте имеется информация, заимствованная из литературных источников, международных и зарубежных стандартов, не введенных в действие на территории Российской Федерации, национальных стандартов, не полностью введенных в действие. При этом в тексте стандарта приводят соответствующую ссылку, а после приложений к стандарту приводят элемент стандарта «Библиография». Этот элемент помещают на отдельной, предпоследней, странице стандарта (рис. 6).
Рис. 6. Пример элемента «Библиография» и «Библиографические данные»
|
|
|
национального стандарта
Наименования литературных источников и документов, ссылки на которые имеются в стандарте, приводят в последовательности их приведения в тексте. Порядковые номера ссылок в библиографическом перечне использованных источников приводят в квадратных скобках, например: [1] Русско-англо-…
Перечень ссылочных документов элемента стандарта «Библиография» не должен дублировать нормативные ссылки.
3.3.12. Библиографические данные
Элемент стандарта «Библиографические данные» приводят на последней странице стандарта. В этот элемент включают (см. рис. 6):
- индекс Универсальной десятичной классификации (УДК);
- код группы или подгруппы Межгосударственного классификатора стандартов (МКС) или Общероссийского классификатора стандартов (ОКС);
- ключевые слова, относящиеся к объекту стандартизации и приведенные в порядке их появления в заголовке стандарта.
3.4. Правила изложения и оформления стандарта
В зависимости от особенностей содержания стандарта его положения излагают в виде текста, таблиц, графического материала (рисунков, схем, диаграмм) или их сочетаний.
3.4.1. Текст стандарта
Текст стандарта должен быть кратким, точным, не допускающим различных толкований, логически последовательным, необходимым и достаточным для использования стандарта в соответствии с его областью применения.
В стандарт включают:
1) требования, которые могут быть проверенны объективными методами;
2) инструкции, регламентирующие эти методы;
3) иные инструкции и рекомендации;
4) сообщения с информацией об объекте стандартизации и о взаимосвязанных с ним объектах.
При изложении требований и инструкций в тексте стандарта применяются слова: «должен», «следует», «подлежит», «необходимо», «требуется», разрешается только», «не допускается», «запрещается», «не должен», «не следует», «не подлежит», «не могут быть» и т.п.
Приводя в стандарте требования к наибольшим и наименьшим значениям величин, применяют словосочетания: «должно быть не более (не менее)» или «не должно превышать».
|
|
|
При изложении в стандарте положений, допускающих отступления от требований, применяют слова: «могут быть», «рекомендуется», «как правило», «при необходимости», «допускается», «разрешается» и т.п.
Числовых значения необходимо записывать в виде: 80 мм±2 мм, а не 80±2 мм. При указании числовых значений в процентах следует писать: «¼от 63% до 67%» или «(65±2)%, а не 65±2%. Римские цифры следует применять только для обозначения сорта (категории, класса и др.) изделия, валентности химических элементов, кварталов года, полугодия.
В стандарте не допускается применять:
- обороты разговорной речи, техницизмы и профессионализмы;
- для одного и того же понятия различные научно-технические термины, близкие по смыслу (синонимы), а так же иностранные слова и термины при наличии равнозначных слов и терминов в русском языке;
- произвольные словообразования;
- применять сокращения слов, кроме установленных правилами русской орфографии, соответствующими государственными стандартами, а также в данном стандарте.
В тексте стандарта, за исключением формул, таблиц и рисунков, не допускается применять:
- математический знак «-» перед отрицательными значениями величин (следует писать «минус»);
- знак «Ø» для обозначения диаметра (следует писать слово «диаметр»);
- математические знаки величин без числовых значений, например «>«(больше), или «<«(меньше), «=«(равно), «≥» (больше или равно), «≤» (меньше или равно), «≠» (не равно), а также знаки «№» (номер) и «%» (процент).
Текст основной части стандарта делят на структурные элементы: разделы, подразделы, пункты, подпункты. Разделы могут делиться на подразделы с соответствующими пунктами. Пункты при необходимости могут делиться на подпункты.
При делении текста на пункты и подпункты необходимо, чтобы каждый пункт (подпункт) составлял отдельное положение стандарта, т.е. содержал законченную логическую единицу. Разделы, подразделы, пункты и подпункты нумеруются арабскими цифрами. Разделы должны иметь порядковую нумерацию в пределах всего текста основной части стандарта.
Номер подраздела включает номера раздела и подраздела, разделенные точкой, а номер пункта – номера раздела, подраздела и пункта, разделенные точками (точкой).
Номер подпункта включает номера раздела, подраздела, пункта и подпункта, разделенные точками.
Количество номеров в нумерации структурных элементов стандарта не должно превышать четырех. После номера раздела, подраздела, пункта и подпункта точку не ставят, а отделяют от текста стандарта пробелом.
Если текст основной части стандарта разделен на подпункты, то для дальнейшего деления текста используют абзацы, которые не нумеруются, а выделяются абзацным отступом.
|
|
|
Текст каждого приложения, при необходимости, может быть разделен на разделы, подразделы, пункты и подпункты.
В приложениях разделы, подразделы, пункты и подпункты, графический материал, таблицы и формулы нумеруют в пределах каждого приложения. Перед номерами ставят обозначение этого приложения, отделенное от номера точкой (например: разделы А.1, таблица А.1, пункт А.2.1.3 и т.д.).
Проект стандарта оформляют машинным способом, используя гарнитуру шрифтов Arial и Symbol, при этом допускается использовать Times New Roman.
Расстояния между заголовками раздела (подраздела) и предыдущим или последующим текстом, а также между заголовками раздела и подраздела должно быть равно не менее чем четырем высотам шрифта, которым набран основной текст стандарта.
Расстояние между строками заголовков подразделов и пунктов принимают таким же, как в тексте.
Абзацный отступ должен быть одинаковым по всему тексту проекта стандарта и равен пяти знакам.
При оформлении проекта стандарта поля с левой стороны, сверху и снизу текста должны быть шириной не менее 20 мм, а с правой стороны – не менее 10 мм.
3.4.2. Оформление заголовков
Для разделов и подразделов стандарта применяют заголовки. Заголовки должны четко и кратко отражать содержание соответствующих разделов и подразделов.
Заголовок раздела (подраздела) печатают, отделяя от номера пробелом, начиная с прописной буквы, не приводя точку в конце и не подчеркивая. В заголовках следует избегать сокращений.
В заголовке не допускается перенос слова на следующую строку, применение римских цифр, математических знаков и греческих букв. Если заголовок состоит из двух предложений, то их разделяют точкой.
В стандарте заголовки разделов, подразделов выделяют полужирным шрифтом увеличенного размера.
3.4.3. Оформление перечислений
В тексте стандарта могут быть приведены перечисления. Перечисления выделяют в тексте абзацным отступом, который используют только в первой строке. Перед каждой позицией перечисления ставят дефис.
Если необходимо в тексте стандарта сослаться на одно или несколько перечислений, то пред каждой позицией вместо дефиса ставят строчную букву, приводимую в алфавитном порядке, а после нее – скобку. Для дальнейшей детализации перечисления используют арабские цифры, после которых ставят скобку, приводя их со смещением вправо на два знака относительно перечислений, обозначенных буквами.
3.4.4. Оформление таблицы
Таблицы применяют для лучшей наглядности и удобства сравнения числовых значений показателей (параметров, размеров и т.п.). Табличную форму целесообразно применять, если различные показатели могут быть сгруппированы по какому-либо общему признаку, а каждый из показателей может иметь два или более значения.
Слева над таблицей размещают слово «Таблица», выделенное разрядкой. После него приводят номер таблицы, при этом точку после номера таблицы не ставят. При необходимости краткого пояснения или уточнения содержания таблицы приводят ее наименование, которое записывают с прописной буквы над таблицей после ее номера, отделяя от него тире. Точку после наименования таблицы не ставят.
Таблицы нумеруются арабскими цифрами сквозной нумерацией в пределах всего текста стандарта, за исключением таблиц приложений. Таблицы каждого приложения нумеруются арабскими цифрами отдельной нумерацией, добавляя перед каждым номером обозначение данного приложения и разделяя их точкой. Если в стандарте одна таблица, то ее обозначают «Таблица 1» или, например, «Таблица В.1» (если таблица приведена в приложении В). На все таблицы стандарта приводят ссылки в тексте стандарта или в приложении. При этом пишут слово «таблица», а затем указывают ее номер.
Таблицу в зависимости от ее размера помещают под текстом, в котором впервые дана на нее ссылка, или на следующей странице, а при необходимости – в приложении стандарта. Допускается размещать таблицу вдоль длинной стороны листа стандарта («лежа»).
Если таблица выходит за формат страницы, то таблицу делят на части, помещая одну часть под другой, рядом или на следующей странице. При делении таблицы на части слово «Таблица», ее номер и наименование помещают только над первой частью таблицы, а над другими частями приводят выделенные курсивом слова «Продолжение таблицы» или «Окончание таблицы» с указанием номера таблицы.
Таблицы с небольшим количеством граф допускается делить на части и помещать одну часть рядом с другой на одной странице, отделяя их друг от друга двойной линией. При этом повторяют головку таблицы.
Обозначение единиц плоского угла следует указывать не в заголовках граф, а после каждого числового значения, выраженного в этой единице.
Не допускается заменять кавычками повторяющиеся в таблице цифры, математические знаки, знаки процента и номера, обозначения марок материалов и типоразмеров продукции, обозначения ссылочных стандартов.
3.4.5. Оформление графического материала
Графический материал (чертеж, схему, диаграмму, рисунок и т.п.) помещают в стандарт для установления или иллюстрации отдельных характеристик объекта стандартизации, а также для пояснения текста стандарта с целью его лучшего понимания. Графический материал располагают непосредственно после текста, в котором о нем упоминается впервые, или на следующей странице, а при необходимости в отдельном приложении.
Чертежи, схемы, диаграммы и т.п., помещаемые в стандарты, должны соответствовать требованиям соответствующих государственных стандартов РФ. Любой графический материал (чертеж, схема, диаграмма, рисунок и т.п.) обозначают в стандарте словом «Рисунок».
Графический материал, за исключением графического материала приложений, нумеруют арабскими цифрами, как правило, сквозной нумерацией, приводя эти номера после слова «Рисунок». Если рисунок один, то его обозначают «Рисунок 1». Допускается нумерация графического материала в пределах раздела. В этом случае номер рисунка состоит из номера раздела и порядкового номера рисунка, которые разделяют точкой.
Графический материал каждого приложения нумеруют арабскими цифрами отдельной нумерацией, добавляя перед каждым номером обозначение данного приложения и разделяя их точкой («Рисунок В.3»).
При необходимости под графическим материалом помещают также поясняющие данные. В этом случае слово «Рисунок» и наименование графического материала помещают после поясняющих данных.
На каждый графический материал дают ссылку в тексте стандарта.
3.4.6. Оформление формул
При необходимости в тексте стандарта, таблицах и данных, поясняющих графический материал, могут быть использованы формулы. Формулы, за исключением помещаемых в приложениях, таблицах и поясняющих данных к графическому материалу, нумеруют сквозной нумерацией арабскими цифрами. При этом номер формулы записывают в круглых скобках на одном уровне с ней справа от формулы. Если в тексте стандарта приведена одна формула, ее обозначают (1).
Допускается нумерация формул в пределах раздела. В этом случае номер формулы состоит из номера раздела и порядкового номера формулы, разделенных точкой.
Формулы, помещаемые в приложениях, нумеруют арабскими цифрами отдельной нумерацией в пределах каждого приложения, добавляя перед каждым номером обозначение данного приложения и разделяя их точкой.
Формулы, помещаемые в таблицах или в поясняющих данных к графическому материалу, не нумеруют. Пояснения символов и числовых коэффициентов, входящих в формулу (если соответствующие пояснения не приведены ранее в тексте), приводят непосредственно под формулой. Пояснения каждого символа приводят с новой строки в той последовательности, в которой эти символы приведены в формуле. Первую строку начинают со слова «где».
Формулы, следующие одна за другой и неразделенные текстом, отделяют запятой.
Переносить формулы на следующую строку допускается только на знаках выполняемых математических операций, причем знак в начале следующей строки повторяют. При переносе формулы на знаке, символизирующем операцию умножения, применяют знак «x».
При ссылке в тексте стандарта на формулы их порядковые номера приводят в скобках.
3.4.7. Оформление ссылок
В тексте стандарта приводят ссылки на данный стандарт, на другие стандарты, на нормативные документы органов государственного управления и надзора. Ссылки применяют в случаях, когда целесообразно:
а) исключить повторение в стандарте отдельных его положений или фрагментов;
б) избежать дублирования положений этого стандарта с положениями других стандартов.
При ссылках на данный стандарт в тексте стандарта указывают номера разделов, подразделов, пунктов, подпунктов, перечислений, графического материала, формул, таблиц, приложений, в том числе на его разделы, подразделы, пункты, подпункты, таблицы, графы и строки таблиц данного стандарта, позиции составных частей изделия на рисунке.
При ссылках на структурные элементы текста, который имеет нумерацию из цифр, не разделенных точкой, указывают наименование этого элемента полностью, например «... в соответствии с разделом 5».
Если номер (обозначение) структурного элемента стандарта состоит из цифр (буквы и цифры), разделенных точкой, то наименование этого структурного элемента не указывают, например «… по 4.10», «… в соответствии с А.12 (приложение А)».
Это требование не распространяется на таблицы, формулы и графический материал, при ссылках на которые всегда упоминают наименования этих структурных элементов, например «… по формуле (3.3)», «… в таблице 2», «… на рисунке 1.2». При ссылках на отдельные структурные элементы приложений рекомендуется использовать следующие формулировки: «… на рисунке А.2 (приложение А)», «… в таблице Б.2 (приложение Б)» и т.п.
3.4.8. Оформление примечаний
В стандарт включают примечания, если к его отдельным положениям, таблицам или графическому материалу необходимо привести поясняющие сведения или справочные данные, не влияющие на их содержание. Примечания не должны содержать требований.
Примечание печатают с прописной буквы и начинают с абзацного отступа. В конце текста примечания (вне зависимости от количества предложений в нем) ставят точку. Примечание помещают непосредственно после положения (графического материала), к которому относится примечание.
Примечания выделяют в стандарте уменьшенным размером шрифта. Слово «Примечание» выделяют разрядкой.
3.4.9. Оформление сносок
Если необходимо пояснить отдельные слова, словосочетания или данные, приведенные в стандарте, то после них ставят надстрочный знак сноски. Знак сноски помещают на уровне верхнего обреза шрифта и выполняют арабской цифрой со скобкой или звездочками.
Сноску располагают в конце страницы, на которой приведено поясняемое слово (словосочетание или данные), а сноску, относящуюся к данным таблицы, – в конце таблицы над линией, обозначающей окончание таблицы.
Сноску отделяют от текста короткой сплошной тонкой горизонтальной линией с левой стороны страницы, а от данных таблицы – такой же линией, но проведенной до вертикальных линий, ограничивающих таблицу. Кроме этого, сноску выделяют уменьшенным размером шрифта. В конце сноски ставят точку.
3.4.10. Оформление сокращений
В стандартах допускается использование сокращений, регламентированных ГОСТ Р 1.5-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения, которые применяют с цифровыми значениями [5]:
с. – страница;
г. – год;
гг. – годы;
мин. – минимальный;
макс. – максимальный;
абс. – абсолютный;
отн. – относительный.
А также общепринятые сокращения:
т.е. – то есть;
т.д. – так далее;
т.п. – тому подобное;
и др. – и другие;
пр. – прочее;
см. – смотри;
номин. – номинальный;
наим. – наименьший;
наиб. – наибольший;
св. – свыше.
Допускается использовать другие аббревиатуры, установленные правилами русской орфографии, а также соответствующими государственными стандартами.
При этом сокращения единиц счета применяются только при числовых значениях таблиц.
В графических материалах стандарта допускается также использовать следующие сокращения от соответствующих латинских слов:
min – минимальный;
max – максимальный.
3.4.11. Оформление единиц физических величин
В пределах одного стандарта для одного итого же показателя применяют, как правило, одну и ту же единицу величины. Например, длину трубы указывают по всему тексту стандарта в метрах; толщину стенки трубы – в миллиметрах; а электрическое напряжение – в вольтах. Если в тексте стандарта приведен ряд числовых значений величины, который выражен одной и той же единицей величины, то обозначение единицы величины указывают только после последнего числового значения.
Если интервал чисел охватывает порядковые номера, то для записи интервала используют тире.
Недопустимо отделять единицу величины от числового значения (разносить их на разные строки или страницы), кроме единиц величин, помещаемых в таблицах.
3.4.12. Оформление числовых значений
В тексте стандарта числовые значения с обозначением единиц счета или единиц величин записывают цифрами, а числа без обозначения единиц величин (единиц счета) от единицы до девяти – словами.
Дробные числа приводят в виде десятичных дробей, за исключением размеров в дюймах, которые следует записывать 1/4"; 1/2".
При записи десятичных дробей не допускается заменять точкой запятую, отделяющую целую часть числа от дробной. При невозможности (или нецелесообразности) выразить числовое значение в виде десятичной дроби допускается записывать его в виде простой дроби в одну строчку через косую черту.
Числовые значения величин указывают в стандартах со степенью точности, которая необходима для обеспечения требуемых свойств продукции. При этом в ряду значений осуществляют выравнивание числа знаков после запятой. Округление числовых значений величин до первого, второго, третьего и т.д. десятичного знака для различных типоразмеров продукции одного наименования должно быть одинаковым.
При указании диапазона числовых значений указывают одинаковое количество десятичных знаков у первого и последнего числового значения. При необходимости установления в стандарте предельных отклонений от номинальных значений показателя числовые значения (номинальные и предельные) указывают в скобках (10+2)%.
При этом количество десятичных знаков номинального значения должно быть одинаковым с количеством десятичных знаков предельного (допускаемого) отклонения этого же показателя, если они выражены одной и той же единицей величины.
Любая группа из трех цифр числового обозначения величин слева и справа от запятой должна: отделяться от других цифр промежутком, за исключением обозначения года, например: 43 441,254 05.
Римские цифры допускается применять только для обозначения сорта (категории, класса и т.п.) продукции, валентности химических элементов, кварталов года, полугодия. В остальных случаях для установления числовых значений применяют арабские цифры.
Математическую операцию извлечения корня из числа допускается изображать посредством знака радикала или числа в степени, например √3 или 31/2. При этом в одном стандарте обозначение соответствующей операции должно быть одинаковым.
3.5. Построение и изложение изменений к стандарту
При изложении текста изменения к стандарту указывают наименования и номера изменяемых, исключаемых и дополнительных структурных элементов: разделов, подразделов, пунктов, подпунктов, таблиц, приложений и др., а также приводят соответствующие указания, применяя слова: «заменить», «дополнить», «изложить в новой редакции» и т.п.
При дополнении текста стандарта новыми разделами, подразделами, пунктами, подпунктами, таблицами, графическими материалами, приложениями или при исключении из текста стандарта отдельных структурных элементов принятую ранее нумерацию разделов, подразделов, пунктов, подпунктов, таблиц, графических материалов, приложений изменять не допускается.
Новые разделы помещают перед приложениями, а новые подразделы, пункты, подпункты – в конце соответствующих разделов, подразделов, пунктов, подпунктов, к которым они относятся. Новым разделам, подразделам пунктам, подпунктам присваивают номера в порядке возрастания нумерации этих структурных элементов.
Допускается новым пунктам (при отсутствии в них подпунктов), подпунктам, таблицам, графическим материалам присваивать номера действующих предыдущих пунктов, подпунктов, таблиц, графических материалов с добавлением без пробела строчной буквы русского алфавита, помещая их после соответствующих действующих структурных элементов.
Глава 4. ТЕХНОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ ВНУТРЕННИХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ ОРГАНИЗАЦИИ
4.1. Структура документации организации
Структура внутренних нормативных документов системы менеджмента качества организации, как правило [8, 11, 12], имеет вид пирамиды (рис. 7), состоящей из пяти уровней.
Первый уровень. Декларативная документация: миссия (mission), видение (vision) и Политика в области качества.
Миссия– деятельность, направленная на реализацию идеи нового, оригинального способа удовлетворения некой человеческой потребности.
Видение в наиболее общем виде описывает средства и путь развития организации для реализации сформулированной миссии. Одной и той же миссии могут соответствовать несколько разных видений.
Политика в области качества – это официально сформулированные высшим руководством основные направления и цели деятельности организации в области качества.
Рис. 7. Пирамида документации системы менеджмента качества
Политика в области качества должна быть согласована с общей стратегией экономической деятельности организации.
Наличие в организации понятной каждому работнику Политики в области качества – требование стандарта ISO 9001.
Второй уровень структуры документации занимает Руководство по качеству организации, где изложены область применения СМК, общие сведения и организационная структура организации, принципы построения СМК и её функционирование, приведены, как правило, рассмотренные выше декларативные документы СМК, а также цели по качеству.
Руководство по качеству может охватывать всю деятельность организации или только ее часть. Наименование и область деятельности определенного руководства отражает сферу его применения.
Третий уровень пирамиды документации составляют методические документы общего характера, описывающие мероприятия и последовательность операций по руководству качеством. Документы этого уровня:
- стандарт организации;
- паспорт (карта) процесса организации;
- процедуры (ПР) организации;
- руководящие документы (РД) организации;
- методические указания (МУ) организации.
Эти документы регламентируют управленческие и рабочие процедуры организации.
Четвертый уровень структуры документации организации представляет собой набор инструкций (И) для исполнителей, в который входят рабочие инструкции, справочники и другая документация системы. Количество и объем этих документов зависят от типа производства, вида продукции, размеров организации и т.д.
Инструкция – нормативный документ, устанавливающий порядок и способ осуществления деятельности. Инструкция, как правило, описывает конкретные действия персонала при функционировании процессов в организации.
Технология разработки и оформления инструкций организации должна быть описана в одном из первых нормативных документов организации, например, в СТП 0005-2006 Инструкции в организации. Правила изложения и оформления. Порядок согласования, утверждения и регистрации.
Пятый уровень. На самом нижнем уровне структуры документации организации располагаются фактографические формы: акты, бирки, бланки, отчеты, протоколы, талоны качества, ярлыки, протоколы качества и т.д. В частности, ISO 9001 требует регистрации более 20 различных записей по качеству. Эти формы и связанные с ними инструкции (как заполнять, как использовать, где применять и пр.) являются необходимым инструментом менеджмента качества продукции и процессов.
Таким образом, документация системы менеджмента качества охватывает все сферы деятельности организации по менеджменту качества на всех этапах жизненного цикла продукции (петли качества). При этом миссия, видение, Политика в области качества и, в некоторых случаях, Руководство по качеству являются «публичными» документами, а остальная документация – внутренние документы организации.
Следует заметить, что такое деление нормативной документации на уровни является условным, в конкретной организации может быть принята иная классификация, отсутствовать некоторые виды нормативной документации из числа перечисленных, однако структура нормативных документов организации должна быть описана, например, в Руководстве по качеству или стандарте «Управление документацией».
4.2. Руководство по качеству организации
Руководство по качеству – документ, излагающий Политику в области качества и описывающий систему менеджмента качества организации. Руководство по качеству может охватывать всю деятельность организации или только ее часть. Наименование и область деятельности определенного руководства отражает сферу его применения.
Руководство по качеству обычно содержит или, по крайней мере, ссылается на:
а) политику в области качества;
б) ответственность, полномочия и взаимодействия персонала, который осуществляет руководство, исполняет, проверяет или анализирует работу, влияющую на качество;
в) процедуры системы менеджмента качества и инструкции;
г) порядок пересмотра Руководства.
Разработку Руководства по качеству организации ведет, как правило, Дирекция по качеству. Стадии разработки Руководства по качеству соответствуют принятым для национального стандарта:
1-я стадия – организация разработки Руководства по качеству;
2-я стадия – разработка первой редакции проекта Руководства по качеству;
3-я стадия – разработка окончательной редакции проекта Руководства по качеству и представление его для принятия;
4-я стадия – согласование и утверждение Руководства по качеству первым руководителем организации;
5-я стадия – размножение и рассылка Руководства по качеству.
Порядок пересмотра и распределение экземпляров Руководства по качеству, как правило, описывают в самом Руководстве.
Некоторые современные авторы считают, что Руководство по качеству является одним из стандартов организации. Это не совсем точно, т.к.:
- в стандарте приводят требования, как должна быть построена СМК, изготовлена продукция, проведены измерения и т.д., а в Руководстве по качеству описывают, как функционирует СМК, т.е. как выполняются требования;
- Руководство по качеству включает в качестве ссылочных документов собственно стандарты организации (СТО), руководящие документы (РД), карты процессов (КП), методические указания (МУ) и другие нормативные документы и должно находиться на более высоком уровне.
Оформление Руководства по качеству видно из примера, приведенного в приложении 4.
4.3. Стандарты организации
Стандарты разрабатывают коммерческие, общественные, научные, саморегулируемые организации и объединения юридических лиц. При разработке стандартов организации (СТО) необходимо руководствоваться положениями ГОСТ Р 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения [4].
Объектами стандартизации внутри организации могут быть:
1) составные части (детали и сборочные единицы) разрабатываемой или изготавливаемой продукции;
2) процессы организации и управления производством;
3) процессы менеджмента;
4) технологическая оснастка и инструмент;
5) технологические процессы, а также общие технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества;
6) методы, методики проектирования, проведения испытаний, измерений и/или анализа;
7) услуги, оказываемые внутри организации, в том числе и социальные;
8) номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации;
9) процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции и др.
Организации могут разрабатывать свои стандарты на: полученные в результате научных исследований принципиально новые виды продукции, процессы, услуги, методы испытаний, нетрадиционные технологии, принципы организации и управления производством и другими видами деятельности.
Организации могут разрабатывать свои стандарты с целью: распространения и использования результатов фундаментальных и прикладных исследований, полученных в различных областях знаний и сферах профессиональных интер
|
|
|
