 |
Органы управления аптечными организациями на республиканском уровне. Организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
|
|
|
|
Главным республиканским органом государственного управления по всем вопросам здравоохранения в Республике Беларусь является Министерство здравоохранения. Министерство здравоохранения подчиняется Совету Министров Республики Беларусь, в своей деятельности руководствуется Законом Республики Беларусь «О здравоохранении», другими законодательными актами и Положениям о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, которое утверждено Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г., № 360».
Министерство здравоохранения возглавляет Министр, который назначается на должность и освобождается от должности Президентом Республики Беларусь.
Министр здравоохранения имеет заместителей, численность которых определяется Президентом Республики Беларусь по представлению Совета Министров Республики Беларусь. В настоящее время работают Первый заместитель Министра и четыре заместителя.
В соответствии с Положением, основными задачами Министерства здравоохранения являются:
– осуществление государственной политики в области охраны здоровья населения;
– предоставление населению медицинской помощи, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения;
– проведение государственной политики в области охраны здоровья населения;
– формирование здорового образа жизни;
– обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
– организация научных исследований, внедрение достижений науки и техники в медицинскую практику.
|
|
|
Министерство здравоохранение осуществляет руководство здравоохранением через управления здравоохранения областных исполкомов и Комитет по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета, а также через руководство юридическими лицами, подчиненными Министерству здравоохранению.
Министерство здравоохранение, органы управления здравоохранением исполнительных комитетов, подведомственные им организации здравоохранения, медицинские научно исследовательские институты (НИИ), высшие и средние учебные заведения и другие подведомственные юридические лица составляют систему Министерства здравоохранения.
В соответствии с Главными задачами в области фармации Министерство здравоохранения:
– изучает состояние здоровья населения, разрабатывает и совместно с республиканскими органами государственного управления, облисполкомами и Минским горисполкомом проводит мероприятия по предотвращению заболеваний, снижению заболеваемости, инвалидности и смертности, увеличению продолжительности жизни населения;
– разрабатывает государственные минимальные социальные стандарты в области здравоохранения и осуществляет контроль за их выполнением;
– организует и контролирует обеспечение населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой и оборудованием, запасными частями к ним;
– осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств, фармацевтических субстанций и ведение Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь;
– осуществляет государственный контроль за качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
– осуществляет государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;
|
|
|
– осуществляет сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики;
– принимает решения об изъятии из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Осуществляет контроль за побочными реакциями на лекарственные средства;
– осуществляет государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также ведение Государственного реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь;
– организует и контролирует техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;
– осуществляет в установленном порядке выдачу специальных разрешений (лицензий) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, формирует и ведет реестры выданных специальных разрешений (лицензий);
– осуществляет контроль в пределах своей компетенции за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих выданные Министерством здравоохранения специальные разрешения (лицензии) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
– организует и осуществляет в пределах своей компетенции государственный контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
– разрабатывает и утверждает по согласованию с Министерством внутренних дел Республики Беларусь Республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь;
– утверждает санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы;
– осуществляет гигиеническую регламентацию и регистрацию химических и биологических веществ и материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования (далее – продукция).
|
|
|
С 1 апреля 2004 г. в структуре Министерства здравоохранения создано 2 управления:
1. Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности (в его структуре – отдел по лицензированию фармацевтической деятельности).
2. Управление фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения.
Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику отечественного и зарубежного производства, а также внесение изменений в регистрационное досье ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство отечественного и зарубежного производства.
Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на фармацевтическую субстанцию отечественного производства.
При Министерстве здравоохранения Республики Беларусь работали Фармакологический и Фармакопейный комитеты, которые в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02 сентября 2008 г. №1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций» реорганизованы в Комиссию по лекарственным средствам. Положение о комиссии по лекарственным средствам утверждено Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2008 г. №182.
Комиссия:
– рассматривает экспертные заключения для государственной регистрации оригинальных лекарственных средств;
– рассматривает экспертные заключения в случае возникновения разногласий между экспертами при государственной регистрации генерических лекарственных средств;
|
|
|
– рассматривает экспертные заключения в случае несогласия заявителя с замечаниями эксперта (экспертов);
– дает рекомендации Министерству здравоохранения Республики Беларусь о назначении клинических испытаний лекарственных средств и биоэквивалентных испытаний генерических лекарственных средств;
– дает окончательное заключение о возможности государственной регистрации (перерегистрации), об отказе в государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, фармацевтических субстанций;
– осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством.
Органы управления аптечными организациями и аптеками на областном уровне. Система торгово-производственных республиканских унитарных предприятий (ТП РУП) «Фармация», их организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
Государственные аптечные организации системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь, работающие на принципах самоокупаемости и самофинансирования, представлены:
– РУП «БелФармация»
– РУП «Минская фармация»
– Брестским, Витебским, Гомельским, Гродненским и Могилевским РУП «Фармация».
РУП «Фармация» осуществляют свою деятельность в соответствии с действующим законодательством, приказами и Постановлениями Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Уставом. Устав РУП «Белфармация» утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 мая 2000 г. № 128, зарегистрирован Мингорисполкомом 14 июня 2000 г., № 657, ЕГР № 1003642370.
Целью деятельности является:
– своевременное и наиболее полное удовлетворение потребностей населения, организаций здравоохранения и иных учреждений в лекарственных и диагностических средствах, изделиях медицинского назначения, предметах детского обихода, биологически активных добавках к пище, средствах личной гигиены, средствах для дезинфекции и дезинсекции, изделиях медицинской техники;
– обеспечения контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
– информационно-справочное обслуживание населения, организаций здравоохранения;
– иная деятельность, направленная на рациональное использование имущества Предприятия и получение прибыли.
Организационная структура РУП Белфармация:
– контрольно-ревизионный отдел;
– отдел бухгалтерского учета и отчетности;
– отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;
– финансово-аналитический отдел;
– отдел снабжения населения и организаций здравоохранения г. Минска лекарственными средствами;
– отдел организации снабжения республики лекарственными средствами, маркетинга, внешнеэкономической деятельности;
|
|
|
– сектор фармацевтической информации АСУ;
– сектор капитального строительства.
Организационная структура РУП «Фармация»:
– руководство с сектором кадров;
– отдел организации обеспечения лекарственными средствами, медицинскими товарами и фармацевтической информацией;
– отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;
– планово-экономический отдел;
– отдел организации бухгалтерского учета, отчетности и контроля;
– контрольно-ревизионный отдел;
– регистрационная группа.
РУП «БелФармация» имеет следующие структурные подразделения без права юридического лица:
– аптечный склад;
– городское аптечное справочное бюро;
– аптеки I и II категории, которые в свою очередь имеют прикрепленную сеть – аптеки IV и V категории.
Остальные РУП «Фармация», которые территориально расположены в областях, имеют следующие структурные подразделения без права юридического лица:
– аптечный склад;
– контрольно-аналитическая лаборатория;
– аптеки I и II категории и ЦРА с прикрепленной аптечной сетью из аптек III, IV и V категорий;
– справочное бюро аптек.
|
|
|
