 |
Причины неудач, связанных с установкой РК.
|
|
|
|
Успешность использования кейджей среди хирургов разнообразна и, по всей видимости, это связано с двумя факторами: квалификацией хирурга и адекватностью отбора пациента для проведения такой операции. Частота неудач у опытного, постоянно устанавливающего кейджи специалиста, составляет от 5-10%, в то время как у тех, кто устанавливает кейджи редко, она может достигать 20-30%.
Растет уверенность, что изолированно устанавливать кейджи целесообразно при наличии у пациента стабильного позвоночника или при наличии спондилолистеза не > I ст. В основном же хирурги предпочитают использовать РК в сочетании с транспедикулярной стабилизацией, для того, чтобы получить и передний и задний спондилодез. По нашим сведениям из всего числа специалистов, устанавливающих РК 10%- новички, 90%- постоянно применяют РК в своей повседневной практике.
Обзор рынка имплантов
Мировой рынок имплантов для позвоночника
P.21
В данный момент рынок имплантов для позвоночника находится на стадии стремительного развития.
Основные причины роста:
- основными катализаторами роста рынка являются: распространение применения кейджей (особенно с использованием аллотрансплантатов) и появление новых методик оперативного лечения шейного отдела позвоночника..
- рост количества спинальных хирургов.
- новые технологии позволяют оперировать более тяжелых пациентов. Такие методики как стимуляция костного роста, разработки в аллотрансплантологии, минимально - инвазивные методики и операции переднего межтелового спондилодеза (ALIF) в сочетании с задней фиксацией помогают врачам достигать наилучших результатов.
- готовность населения к оперативному лечению, обусловленная появлением минимально - инвазивных операций, хорошими результатами операций с использованием металлоконструкций (спондилодеза 360 градусов в сочетании со стимуляцией роста костной ткани).
|
|
|
На схеме представлен портрет рынка товаров для позвоночника. Он состоит из: имплантов, тканевых технологий, электростимуляции, навигационной хирургии, радиочастотных методик и др.
P.22
P.23
- Тканевые технологии объединяют рынок аллотрансплантатов с оборотом 240 миллионов долларов. Ожидаемое число операций с использованием аллотрансплантатов составляет 3 000.000.
- Процесс забора трансплантата, из-за нанесения травмы донорской зоны и ростом вероятности клинических осложнений, становится менее популярным.
На схеме представлен спинальный рынок без сегмента, отведенного для аллотрансплататов.
P.24
- Импланты представляют собой самую большую группу- 70%. Педикулярные винты занимают самую прочную позицию среди всех имплантов.
- Во всем мире ожидается скачок развития навигационной хирургии.
- Развивающиеся направления - электростимуляция, эндоскопия и протезирование межпозвонковых дисков, пока не имеющие прочных позиций на рынке, имеют хорошие перспективы на будущее.
Рынок имплантов для позвоночника.
Темп роста составляет примерно 18%.
P.25
Основные причины роста:
- ре - классификации FDA педикулярных винтов в июле 1998 из класса III, в класс II медицинских устройств.
- внедрение металлических кейджей и трансплантатов.
- популярность металлоконструкций и минимально - инвазивных операций обеспечит непрерывный рост рынка на следующие 3-4 года.
- с 2004 года прогнозируется снижение числа стабилизирующих операций, а следовательно и снижение годового оборота металлоконструкций. С развитием артропластики в США, и ее проникновение на рынки других стран ожидается рост годового оборота именно за счет этого направления.
|
|
|
- США доминируют на рынке имплантов, контролируя примерно 70% всего годового дохода этого направления.
- ожидается, что Европа и Азия в ближайшие несколько лет смогут нарастить темпы роста по имплантам для шейного отдела позвоночника.
- в сегменте межтеловой фиксации, аллотрансплантаты, благодаря биосовместимости и отсутствию регуляторных преград, занимают свою нишу отдельно от кейджей.
- доля операций на шейном отделе позвоночника в США и Европе составляет 11% и 12% соответственно, и продолжает оставаться растущим направлением. По нашим прогнозам такая же динамика будет прослеживаться в течение 3-5 лет.
- педикулярные винты по прежнему доминируют на рынку имплантов. Отчасти это обусловлено изменением в классификации FDA от 1998 году, которые отложили определенный рекламный отпечаток на них, а также данные о том, что задний спондилодез в сочетании с межтеловой фиксацией приводит к более благоприятным исходам.
- навигационное направление является основным новым направлением. Их системные требования не так затратны и они облегчают работу хирургу.
- в международном отношении рынок имеет тенденцию к специфичности по регионам с появлением лидеров в разных странах.
- в Европе, например, кейджи рассматриваются в основном как дополнение к транспедикулярным системам, поэтому рынок кейджей в Европе не так велик по сравнению с США. Следовательно, такие компании как Sulzer Spine-Tech и Tyco/Surgical Dynamics (основные лидеры на рынке кейджей) имеют здесь значительно меньший по размерам рынок, чем в США.
- компания Stryker лучше представлена в Европе, чем в США. Это объясняется тем, что компания Dimsco, которая была приобретена Stryker в 1992 году, была одним из основных участников Европейского рынка.
- по нашему мнению, компания Synthes-Stratec контролирует треть всего спинального рынка 2001 года, что составляет около 240 миллионов долларов. Компания Synthes-Stratec выпустила на Европейский рынок модульный кейдж Synex. Особенность кейджа – возможность интраоперационной адаптации.
P.26
P.27
P.28
Рынок имплантов в США
Темп ежегодного роста составляет около 20%.
|
|
|
P.29
Основные причины роста
- ожидаемый темп роста рынка в США составляет 20%/год, доходы от продаж в 2001 году составили 1,1 миллиард долларов.
- катализаторами роста являются увеличение числа оперативных вмешательств с использованием металлоконструкций и рост продаж имплантов для таких операций. Сегодня, средняя стоимость имплантов на одну операцию составляет 8.000 долларов.
- дальнейший рост обусловлен появлением новых технологий и товаров, а также распространенным использованием аутотрансплантатов в межтеловой фиксации.
- увеличение числа пациентов, согласных на оперативное лечение.
- в следующие 5 лет ожидается снижение количества стабилизирующих операций, а следовательно и снижение доходов от металлоконструкций. Это объясняется развитием артропластики в США. Возможно, даже поглощение этим направлением рынка имплантов для стабилизирующих операций.
P.30
- педикулярные винты представляют самую большую долю рынка спинальных имплантов в США, что составляет 39%. Многие нейрохирурги активно используют транспедикулярные винты в практике, считая, что исходы при таком подходе лучше.
- импланты для костной межтеловой фиксации опережают металлические кейджи и продолжают стремительно развиваться.
- компания SpineVision не так давно выпустила на рынок полиаксиальные педикулярные системы. Эти системы - самая большая новинка в области педикулярной фиксации за последние несколько лет. Ее системные требования очень просты. Появление таких систем выгодно как для врачей, так и для клиник - они компактны (учет таких систем при проведении плановых проверок прост) и имеют дружественный интерфейс.
P.31
- наиболее быстро развивающейся компанией является Synthes-Stratec, ежегодные темпы роста продаж которой составляют 30%. Такой рост обусловлен активным развитием имплантов для межтелового спондилодеза и разработкой новых пластин для шейного отдела позвоночника.
- доходы таких компаний как Medtronic и Biomet (включая Biolectron) также растут, они добавили в арсенал импланты для межтеловых стабилизаций и электростимуляцию (Biolectron).
- компании Sulzer Spine-Tech и Tyco является медленно развивающиеся. Это объясняется ее неспособностью достаточно быстро переключиться на производство имплантов с костными компонентами. Но нельзя забывать о том, что Silhouette, педикулярная система и стержневая система этой компании по - прежнему приносят ей хорошую прибыль.
|
|
|
