 |
Концепция механических протезов межпозвонкового диска
|
|
|
|
Доказано, что механическая модель дольше всех продержалась на рынке имплантов этого вида. Механическая модель – это тотальный протез, предназначенный для восстановления движений в позвоночном сегменте. Такие устройства представляют собой металлические замыкательные пластинки, которые напрямую, или через вспомогательное устройство, крепятся к телам позвонков. Эти протезы функционируют также как и протезы других суставов (напр. коленного сустава).
Было разработано большое количество механических протезов - одни имели очень сложное, другие, наоборот, очень простое строение.
За последние 20 лет было имплантировано довольно большое количество таких протезов. Д-р Urbaniak в 1973 году имплантировал 8 таких протезов четырем взрослым шимпанзе. Однако, впоследствии из-за осложнений, связанных с инфицированием, плохой биосовместимостью и недостаточным хирургическим навыкам, результаты оказались очень плохими.
Д-р Casey Lee разработал тотальный трехкомпонентный протез диска, состоящий из центрального ядра, сделанного из относительно мягкого полимера, окруженного более жестким кольцевым полимером и замыкательных пластин. Слои ядра и кольца компенсировали 60% общей высоты, а замыкательные пластины - 40%. Было проведено исследование на собаках (in vitro) и биомеханическое тестирование. Они показали, что производство таких протеза слишком трудоемко, а качество конечного продукта непостоянно.
Единственным примером механической модели, дошедшей до маркетинговой стадии, является продукт компании «Charite» (более 3.000 имплантаций во всем мире) и «ProDisc» (более 250 имплантаций в мире). Оба протеза производятся за пределами США, но прошли там клинические испытания.
|
|
|
Концепция физиологических протезов межпозвонковых дисков
Как правило, в этих устройствах используется ядро из гидрогеля или полиуритана. Их задача - восстановить функцию диска посредством поглощения и отдачи жидкости в межпозвонковом пространстве, а также распределять возникающие нагрузки, то есть протезировать «рессорную» функцию диска. Такое устройство может быть имплантировано для борьбы с дискогенной болью, для восстановления высоты и нормальной кинематики диска. Изучением этой модели занимались три компании – «Raymedica», «Stryker Howmedica» и «SulzerMedica».
Возможности рынка артропластики позвоночника
По нашей оценке, общий потенциал рынка протезирования межпозвонковых дисков должен составить 3.29 миллиардов долларов, что превосходит стоимость всего рынка спинальных имплантов на сегодняшний день. В ближайшее время этот сегмент рынка должен стать основным.
В перспективе ожидается масштабное внедрение в практику технологий, представленных в таблице. Из них, протезирование диска, несомненно, является самым главным составляющим, прогнозируемый темп роста которого составляет 43%.
P.72
Появление протезов на рынке США ожидается примерно через 2 - 4 года, но их рыночный потенциал уже к 2005 году должен достигнуть 144 миллионов долларов, а к 2007 году- 1 миллиард долларов.
Международный рынок протезов диска
Международный рынок должен послужить плацдармом для компаний, производящих протезы диска и технологии артропластики позвоночника. В ближайшие 4 года все развитие рынка будет происходить за пределами США. Сегодня, только несколько компаний, представленных в таблице, активно коммерциализируют протезы диска и пульпозного ядра.
P.74
Мы уверены, что большинство компаний будут следовать проверенным консервативным традициям стратегии продаж этих технологий, то есть они будут распространяться только среди опытных хирургов, способных правильно провести отбор пациентов для таких операций. Большинство технологий должны начать приносить прибыль в 2002-2003 годах.
|
|
|
Каким может стать международный рынок протезов диска?
К 2004 году стоимость рынка может составить 85 миллионов долларов, лидерами на нем скорее всего станут компании «Raymedica», «Spinal Dynamics», «Spine Solutions» и «Link Spine Group».
Почему в Европе внедрение протезов диска будет существенно отличаться от внедрения кейджей?
В Европе, для признания кейджей потребовалось несколько лет. Это объясняется тем, что изначально хирурги были настроены в отношении кейджей негативно, так как считали, что они лишь дополняют педикулярную стабилизацию. Страховые компании и руководители клиник считали, что кейджи только увеличивают стоимость лечения. В США наоборот, имплантация кейджей сразу рассматривалась как новый метод оперативного лечения, не всегда связанный с транспедикулярной стабилизацией.
Мы уверены, что процесс принятия на вооружение у протезов диска будет происходить намного быстрее, чем у кейджей.
В ближайшие два года компании, производящие эти протезы, основное время будут уделять внедрению их только в крупных странах. После того, как имплантация для ведущих клиник станет привычной, дальнейшее проникновение протезов в другие страны будет носить практически автоматический характер.
P.75, 76
Проникновение рынка стабилизаций шейного отдела позвоночника в США.
В 2008 году в США прогнозируется выполнить 300.534 стабилизирующих операции на шейном отделе позвоночника. Из них 87.428 (29%) без, а 213.106 (71%)- с использованием металлоконструкций. Значительного проникновения к 2008 году еще не произойдет, так как в 2006-2007 годах все импланты еще будут находиться на стадии лицензирования.
P,77
Если же к 2008 году произойдет 40%-е проникновение на этот рынок протезов, их масштаб будет равен 120.213 операциям или на 39% превысит количество операций, выполняемых на поясничном отделе позвоночника с применением кейджей в США сегодня. Ожидается, что стоимость протеза для шейного отдела позвоночника к 2008 году составит около 4.000 долларов. Лидерами в производстве протезов для шейного отдела позвоночника считаются «Medtronic Sofamor Danek», «Spinal Dynamics» и «Scient’x».
P.78
|
|
|
